Изопринозин для детей:отзывы и инструкция по применению. Изопринозин – инструкция по применению для детей и отзывы

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Не описано.

Условия хранения:

Срок годности 5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки 500 мг.10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

При современном лечении многих заболеваний с вирусной природой происхождения врачами широко используется Изопринозин, синтезированный в конце 70-х годов прошлого века. В России препарат применяется для терапии и при профилактике вирусных инфекций чуть меньше 20 лет.

Кроме противовирусной активности, Изопринозин обладает иммуномодулирующими свойствами, что многократно расширяет область его использования и делает аналоги препарата менее эффективными в лечении тяжелых вирусных недугов. Инструкция по необходимому применению содержит всю нужную информацию о составе лекарства, показаниях к использованию, дозировке и возможных побочных эффектах.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Изопринозин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Изопринозином, оставляйте отзывы в комментариях.

Формы выпуска и состав

Клинико-фармакологическая группа: иммуностимулирующий препарат.

• Каждая таблетка лекарства «Изопринозин» от «Тева» содержит 500 мг основного действующего компонента – инозина пранобекса. В препарате присутствует ряд вспомогательных компонентов.

Таблетки «Изопринозина» беловато-кремового оттенка, выпуклые, обладают еле уловимым аминовым ароматом, упакованы в блистеры по 10 штук. В картонной упаковке может содержаться 2, 3 или же 5 таких блистеров «Изопринозина» (500 мг).

Для чего применяется Изопринозин?

Лечебная терапия, а также профилактика с использованием лекарства «Изопринозин» показана при ряде недугов и патологических состояний:

• папилломавирусные инфекции кожи и слизистой оболочки: остроконечные кондиломы, папилломавирусная – инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);
• вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1-го и 2-го типа, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна - Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с – иммунодефицитными состояниями;
• острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
• вирусный гепатит (в составе комплексной терапии);
• подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии);
• вирусные респираторные инфекции.

Фармакологическое действие

Изопринозин относится к противовирусным средствам с иммуномодулирующими свойствами. Препарат приводит в норму на индивидуальном уровне дисфункцию или дефицит клеточного иммунитета, индуцируя созревание и дифференцировка Т-лимфоцитов и Т-хелперов 1, потенцируя индукцию лимфопролиферативных ответов в митогенгых или антиген-активных клетках.

Изопринозин усиливает действие нейтрофилов, фагоцитоз и хемотаксис моноцитов и макрофагов. Препарат подавляет синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в поле рибосомы, которая поражена вирусом клетки и угнетения присоединения аденилового кислоты к вирусной и-РНК.

Препарат выстраивает цитотоксичность функцию Т 8-супрессоров и Т 4-хелперов, Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплимента. Изопринозин увеличивает синтез интерлейкина-1 и синтез интерлейкина-2, регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Изопринозин значительно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает производство интерлейкина-4 в организме.

Инструкция по применению

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (с массой тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема (для взрослых – 6-8 таб./сут, для детей – по 1/2 таб. на 5 кг массы тела/сут).

1. При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таб. 3 раза/сут, детям – по 1/2 таб. на 5 кг/массы тела/сут в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.
2. При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таб. 3 раза/сут, детям – по 1/2 таб. на 5 кг/массы тела/сут в 3-4 приема, либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц.
3. При герпетической инфекции взрослым и детям препарат назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период – по 1 таб. 2 раза/сут в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
4. При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 10-14 дней.
5. При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
6. Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (1-2 таб.) в течение 30 дней.

При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/сут, для детей – 50 мг/кг/сут.

Продолжительность лечения при острых заболеваниях у взрослых и детей обычно составляет от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

Противопоказания

Изопринозин по инструкции противопоказан при:

1. Мочекаменной болезни;
2. Аритмии;
3. Хронической почечной недостаточности;
4. Подагре;
5. Повышенной чувствительности к компонентам Изопринозина.

Также препарат не назначают детям до 3 лет (либо при массе тела менее 15 кг).

Беременность и лактация

Безопасность применения Изопринозина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможно проявление множественных негативных проявлений, довольно часто диагностируются:

1. Гепатобиларная система: повышення активность ферментов печени.
2. Аллергия: крапивница, наличие сыпи пятнисто-папулезного типа, отечность.
3. ЦНС: быстрая утомляемость, вялость, головные боли, перевозбуждение, головокружение, ухудшение сна.
4. ЖКТ: утрата интереса к пище, боли в эпигастральной области, тошнота, позывы к рвоте, нарушение работы кишечника.
5. Костно-мышечная система: болезненные ощущения в околосуставной области, обостренное протекание подагры.
6. Мочеполовая система: полиурия.

Наряду с перечисленными выше симптомами, возможно повышение уровня азота мочевины в крови. Также может подняться температура тела, что объясняется реакцией иммунной системы на вирусы. Спустя несколько дней температура тела снижается и приходит в норму. Если у ребенка температура выше 38 С, показано использование жаропонижающих лекарственных средств.

Аналоги

В настоящее время всю совокупность аналогов любого лекарственного препарата, в том числе Изопринозина, подразделяют на две большие группы – синонимы и, собственно, аналоги. Синонимами называются лекарственные препараты, содержащие одно и то же активное вещество. Для Изопринозина синонимом является Гроприносин. Но других препаратов-синонимов у Изопринозина нет.

При поиске препаратов с аналогичным действием Вам могут предложить следующие лекарственные средства:

• Аллокин-Альфа;
• Амиксин;
• Амизон;
• Арбидол;
• Лавомакс;
• Панавир;
• Кагоцел;
• Протефлазид и т.д.

Цены

Средняя цена ИЗОПРИНОЗИН в аптеках (Москва) 600 рублей.

Условия хранения

Срок годности 5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Уникальная способность респираторных вирусов снижать функциональную активность иммунитета для возможности собственного размножения обеспечивает утяжеление клинического течения гриппа и ОРВИ, развитию осложнений и обострению бронхолегочных заболеваний. Современный подход к лечению вирусных инфекций заключается в применении препаратов противовирусной и иммуномодулирующей направленности. Среди них неоспоримый интерес представляет Изопринозин, широко использующийся при ОРВИ и гриппе.

Изопринозин достаточно активно используют сегодня для предотвращения ОРВИ

Инозин пранобекс– это синтетический иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Он относится к группе нуклеиновых кислот и его модулирующий эффект связан с активацией как клеточного, так и гуморального иммунитета. Но синтетический – не значит вредный. Инозин представляет собой производное пурина – химического вещества, входящего в состав многих коферментов в организме человека. Коферменты катализируют реакции производства важнейших белков.

Изопринозин регулирует параметры иммунного статуса:

Со стороны клеточного (лимфоцитарного) звена отмечается нормализация уровня всех видов Т-лимфоцитов:

• Т-хелперов – лимфоцитов, усиливающих иммунный ответ;
• Т-супрессоров – лимфоцитов, контролирующих иммунный ответ;
• Т-киллеров, уничтожающих поражённые вирусом клетки.

Со стороны гуморального – снижение продукции IgЕ, повышение IgG (клеток памяти) и IgA. Таким образом, подавляется избыточная аллергонаправленность иммунитета, а умеренная продукция защитных антител приводит к нейтрализации вирусных антигенов.

Применение Изопринозина при ОРВИ и гриппе ведёт к следующим реакциям со стороны организма:

1. Снижение продолжительности лихорадки.
2. Сокращение длительности симптомов интоксикации (головная боль, слабость, ломота в теле).
3. Купирование катарального и респираторного синдрома (боль в горле, покраснение зева, насморк, сухой надсадный кашель).
4. Предотвращение распространения вируса гриппа в легочную ткань – профилактика пневмонии как осложнения свиного гриппа.

В результате усиления иммунного ответа осуществляется профилактика вторичных бактериальных осложнений, вызываемых стрептококком, стафилококком, синегнойной палочкой, гемофильной палочкой, микоплазмами и хламидиями.

Изопринозин помогает бороться с бактериальными осложнениями

Препарат изготавливается в Португалии, а дженерик Гроприносин – в Венгрии и Польше. Стоимость Изопринозина в среднем составляет 14$, а Гроприносина – 17$. Форма выпуска – таблетки по 500 мг. каждая в упаковках по 10, 30 или 50 штук.

Когда и как применять Изопринозин?

Препарат используется для лечения и профилактики вирусных инфекций как у взрослых, так и у детей.

Приём показан при следующих заболеваниях:

1. Сезонные ОРВИ и грипп, в том числе и пандемический.
2. Герпесвирусные инфекции (простой герпес любой локализации, ветряная оспа и её рецидив – опоясывающий лишай, цитомегаловирусная инфекция, инфекционный мононуклеоз).
3. Корь.
4. Папилломавирусная инфекция в любом проявлении (бородавки, респираторный папилломатоз, дисплазия шейки матки, остроконечные кондиломы).
5. Контагиозный моллюск.

Противопоказания:

1. Почечная недостаточность.
2. Подагра.
3. Дети до 3 лет.
4. Аллергические реакции в анамнезе.

Детям до трех лет принимать Изопринозин нельзя

Для профилактики ОРВИ и гриппа в сезон инфекций дозировка Изопринозина составляет 0,5 г. в сутки у детей, и 1 г. – у взрослых. Суточное количество таблеток делят на 2-3 приёма. Принимают лекарство 30 дней 2 раза за эпид. сезон (например, в ноябре и феврале).

Наиболее частым побочным явлением является головная боль, которая проходит после окончания приёма лекарства. Редко регистрируется головокружение, снижение аппетита, тошнота, кожные аллергические реакции.

Врачи и родители об Изопринозине

На территории России продажа данного иммуномодулятора начала осуществляться в конце 90-х гг. С тех времён было проведено большое количество клинических исследований эффективности применения препарата при различных инфекционных заболеваниях. Отзывы врачей о действенности Изопринозина при гриппе и ОРВИ только положительные.

Специалисты также отмечают иммуномодулирующую и противовирусную эффективность в отношении лечения герпесвирусных инфекций (цитомегаловирус, вирус Эпштейна-Барр, простой герпес), папилломавирусных инфекций у 85% пациентов в среднем.

Врачи назначают Изопринозин для терапии как острых, так и хронических рецидивирующих вирусных заболеваний:

1. Инфекционный мононуклеоз как в острой форме, так и в виде синдрома хронической усталости у взрослых – один из объектов прицельного изучения действия Изопринозина. Эти заболевания инициированы вирусом Эпштейна-Барр, который имеет сродство к тканям нервной системы, печени и слюнных желез. Инфекционный мононуклеоз, перенесённый в детстве, может привести к синдрому хронической усталости у взрослых. Заболевание не всегда диагностируется правильно, а при подтверждении диагноза долго, но успешно лечится иммуномодулятором в сочетании с противовирусными лекарствами.
2. Вирус папилломы человека и заболевания, ассоциированные с ним, достаточно сложно поддаются терапии. По объективному мнению врачей, без применения иммуномодулирующих препаратов в схеме лечения ВПЧ, отправить вирус «в спячку» невозможно. Учитывая онкогенную опасность ВПЧ, пренебрегать такими лекарствами не стоит.

Высокую эффективность показало включение Изопринозина в схему лечения ОРВИ и гриппа у детей с бронхиальной астмой. Так, приём иммуномодулирующих таблеток во время вирусной инфекции снизил частоту приступов удушья, сократил до минимума обструктивный синдром и уменьшил потребность в бронхолитике.

Изопринозин активно используется для лечения ОРВИ у детей с бронхиальной астмой

Пожалуй, основное достоинство Изопринозина заключается в крайне редком развитии побочных эффектов на фоне качественной иммуностимуляции.

Среди родителей отзывыо применении Изопринозина для лечения ОРВИ у детей не столь радужные. Мамы отмечают низкую эффективность препарата во время течения болезни: температура остаётся высокой, не проходит кашель и насморк. Не следует основательно полгаться на субъективные мнения родителей на форумах. Вероятно, на лекарство возложены слишком большие надежды. Следует знать, что ни один современный иммуномодулятор не способен в один миг избавить ребёнка от лихорадки, мучительного кашля и других малоприятных симптомов ОРВИ или гриппа.

Во-первых, главной задачей Изопринозина при ОРВИ и гриппе является подавление симптомов в кратчайшие сроки, но не полная их ликвидация.

Во-вторых, препарат активирует все звенья иммунитета для скорейшей гибели вируса и недопущения присоединения бактериальной флоры. Изопринозин при свином гриппе пандемического характера осуществляет профилактику грозного осложнения –интерстициальной пневмонии. При сезонном гриппе и ОРВИ медикамент предотвращает развитие отита, ангины, фронтита, этмоидита и других гнойных поражений органов.

В-третьих, учитывая тот факт, что в отличие от бактерий, вирусы имеют сродство практически ко всем тканям органов, они могут вызвать в будущем такие грозные заболевания как сахарный диабет, гломерулонефрит. Поражение поджелудочной железы и клубочков почек часто наблюдается при гриппозной инфекции. Благодаря оптимальной регуляции иммунитета, Изопринозин предотвращает гипериммунные реакции в организме, которые могут спровоцировать аутоиммунные болезни.

Правильная профилактика должна быть направлена на укрепление защитных сил организма

Действительно, выбор иммуномодулятора с противовирусной активностью должен осуществляться в индивидуальном порядке и врачом . Не всегда то лекарство, которое подошло знакомым, подойдёт Вам и Вашему ребёнку. Эффективность препарата зависит от характера изначальных прорех в иммунном ответе и сопутствующей патологии. Коррекционные схемы для модуляции иммунитета у часто болеющих детей осуществляются только после лабораторных исследований в межболезненный период.

Изопринозин - современный противовирусный препарат, обладающий выраженными иммуномодулирующими свойствами. Среди сонма медикаментов, которые применяются при вирусных инфекциях, это средство занимает особое место. Его отличает нечто гораздо большее, чем цена или яркая упаковка. Дело в том, что Изопринозин достойно прошел клинические испытания и подтвердил свою эффективность в плацебоконтролируемых исследованиях. Подавляющее большинство других противовирусных средств и иммуномодуляторов, к сожалению, не подвергались испытаниям и не имеют доказанной эффективности.

Изопринозин был синтезирован еще в 70-х годах прошлого века в США. Сначала его позиционировали как препарат, обладающий только противовирусными свойствами. И только в процессе клинических испытаний было обнаружено, что Изопринозин имеет мощное иммуномодулирующее действие.

В Российской Федерации Изопринозин появился в продаже гораздо позже, чем на Западе - лишь в конце 90-х годов. Несмотря на достаточное число конкурентов Изопринозин является одним из лидеров в своей группе. Во многом это вызвано тем, что эффективность и безопасность средства изучена и доказана.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от постоянных простуд и заболеваний носа, горла, лёгких, то обязательно загляните в раздел сайта «Книга» после прочтения данной статьи. Эта информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и Вам. НЕ реклама! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

В современной медицине Изопринозин применяют в первую очередь как иммунотропный препарат. Сочетание иммуномодулирующих и противовирусных свойств лекарственного средства позволяет широко использовать его и для лечения, и для профилактики различных вирусных инфекций.

Своеобразным доказательством признания Изопринозина служит его широкая популярность. Средство продается более чем в 70 странах мира, а количество показаний, по которым его принимают, перевалило за второй десяток.

Состав Изопринозина

Действующее вещество Изопринозина - синтетический инозин пранобекс. Входящий в его молекулу инозин представляет собой биогенный пурин, который является важнейшим предшественником коферментов в организме человека.

Этой насыщенной замысловатыми терминами фразой мы хотели подчеркнуть, что инозин имеет животное происхождение и играет не последнюю роль в протекании биохимических реакций в организме. А ведь еще известный российский фармаколог М.Д.Машковский утверждал: одной из самых важных задач фармацевтики является поиск новых препаратов на основе активных веществ животного происхождения. Изопринозин как раз и является таким лекарством.

Иммуномодулирующее действие Изопринозина: попробуем разобраться?

В инструкции по применению Изопринозина русским языком сказано, что фармакологическое действие препарата основано в первую очередь на повышении активности Т-лимфоцитов за счет стимуляции рецепторов Т-хелперов. После такого объяснения у большинства неподготовленных к мозговому штурму пациентов информация более не воспринимается, несмотря на знание родной речи. Попробуем приоткрыть завесу медицинской тайны и объяснить, как же действует Изопринозин на таинственные лимфоциты.

Прежде всего придется хотя бы поверхностно разобраться в особенностях иммунного ответа . Итак, Т-лимфоциты - это главные клетки всей иммунной системы человека, которые образуются в костном мозге. Т-лимфоциты присутствуют в крови как один из видов лейкоцитов. Разделяют несколько видов Т-лимфоцитов, каждый из которых имеет свою функцию. Т-хелперы призваны в первую очередь усиливать, а Т-супрессоры - контролировать иммунный ответ. Основная функция лимфоцитов с устрашающим названием Т-киллеры состоит в обезвреживании и уничтожении собственных клеток организма, которые были повреждены в результате действия микроорганизмов или мутации.

Действие Изопринозина основано на активизации созревания и дифференцировки Т-лимфоцитов. Кроме того, препарат способствует нормализации количественного соотношения Т-хелперов и Т-супрессоров, а также повышает активность Т-хелперов.

Иммуномодулирующий эффект Изопринозина также обеспечивается за счет увеличения выработки интерферона - эндогенного белка, который вырабатывается в ответ на внедрение чужеродных микроорганизмов. Интерферон снижает восприимчивость к различным бактериям и вирусам, благодаря чему организм может успешно справляться с натиском бактерий и вирусов.

Противовирусная активность

Противовирусное действие, которое оказывает Изопринозин, осуществляется за счет ингибирования РНК вируса. Кроме того, инозина пранобекс блокирует один из ферментов, необходимых для репликации (копирования) вирусов.

Доказана активность Изопринозина в отношении:

• вирусов простого герпеса Herpes simplex;
• цитомегаловируса;
• вируса папилломы человека;
• вирусов гриппа типа А и В;
• вируса кори;
• полиовирусов;
• вируса Т-клеточной лимфомы 3 типа;
• вируса энцефаломиокордита;
• вируса конского энцефалита;
• энтероцитопатогенного вируса человека.

В комбинациях Изопринозина с препаратами альфа-интерферона, а также противовирусными средствами Ацикловиром и Зидовудином доказано потенцирование, то есть усиление противовирусного и иммуномодулирующего эффекта.

Некоторых пациентов тревожит вопрос - имеет ли Изопринозин отношение к антибиотикам или нет? Ответ совершенно однозначен: нет. Антибактериального действия препарат не оказывает вообще. При бактериальных инфекциях Изопринозин может применяться исключительно в качестве иммуномодулирующего средства в комплексе с антибиотиками. Однако такое назначение все же редкость: в таких случаях предпочтение отдается препаратам интерферона.

Формы выпуска Изопринозина

Изопринозин не отличается богатством форм выпуска. Разработана только одна форма препарата в виде пероральных таблеток, каждая из которых содержит 500 мг действующего вещества.

В зависимости от длительности курса лечения можно подобрать упаковку Изопринозина, содержащую 20, 30 или 50 таблеток.

Таблетка Изопринозина имеет поперечную риску. Она предназначена для того, чтобы таблетку можно было разделить для удобства применения. То есть, если по каким-то причинам пациенту трудно выпить целую таблетку, лучше ее раздробить и выпить в несколько приемов, частями.

Хотелось бы успокоить будущих мам, которые принимали Изопринозин, еще не зная о начавшейся беременности. Вероятность какого-либо отрицательного влияния препарата на ранних сроках очень мала. Поэтому лучше не терзать себя мифическими последствиями лечения, а научиться получать удовольствие от беременности.

Замена Изопринозина: современные аналоги препарата

Изопринозин - достаточно дорогой лекарственный препарат, поэтому многие пациенты с удовольствием бы приобрели более дешевый аналог. Заметим, что аналог имеет то же действующее вещество, что и оригинальное средство. В отличие от препарата-бренда аналогичное лекарство или, как его еще называют, дженерик не проходил клинические испытания. Отсутствие затрат на исследования положительно отражаются на цене лекарства. Поэтому дженерики всегда дешевле, чем оригинальные средства.

Фармацевтический рынок России, к сожалению, не может предложить широкий выбор дженериков оригинального инозина пранобекса. Зарегистрирован только один аналог Изопринозина - Гроприносин (Groprinosin), который производят Польша и Венгрия. Из-за присутствия в латинском названии буквы «s» название препарата при переводе иногда трансформируется в Гропринозин.

Цена Гропринозина несколько ниже, чем бренда, но разница, скажем прямо, невелика. Так, при покупке 20 таблеток аналог обойдется всего на 50–70 рублей дешевле, чем оригинальное лекарство.

Хотелось бы отметить, что качество Изопринозина и Гропринозина находится примерно на одном уровне. Заменяя препарат-бренд аналогом (дженериком), можно быть уверенным в полной идентичности этих средств.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационное удостоверение: П N015167/01 - 110210

П N015167/01-110210

Торговое название препарата: Изопринозин

Международное непатентованное название:

Химическое название: Инозин (гипоксантин-рибозид): пара-ацетиламинобензойная кислота (ацидобен): М,М-диметиламино-2-пропанол(димепранол) = 1:3:3 комплекс

Лекарственная форма:

Состав:

Активное вещество: Инозин Пранобекс (Изопринозин) - 500 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.

Описание

Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : J05AX05

Фармакологические свойства

Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (Ig) G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов -альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 часа.

Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат -до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет 3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут -для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.

Показания к применению

Лечение гриппа и других ОРВИ;
- инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
- контагиозный моллюск.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- аритмии;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Применение препарата в период беременности и лактации

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым - по 6-8 таблеток в сутки, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей – 50 мг/кг/сутки.

Продолжительность лечения:

Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.

Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папиломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2. таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц. При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ.

Часто:>=1%и<10%.

Иногда: >=0,1% и <1%.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, иногда - диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда-сонливость, бессонница.

Со стороны мочевыделителъной системы: иногда - полиурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в суставах, обострение подагры.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в том числе диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

Особые указания

После 2-х недель применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме после 4-х недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).

Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты илипрепаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами

Нет специальных противопоказаний.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
5 лет.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», Португалия
Упаковщик
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия
Адрес для приема претензий
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.Ю, стр. 2, Бизнес-центр "Конкорд"