Цефиксим раствор для инъекций официальная инструкция. Применение вещества Цефиксим

Инструкция по применению

Панцеф инструкция по применению

Лекарственная форма

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремовато-белого цвета, с риской на одной стороне.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит активное вещество цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) 400,000 мг- 447,630 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизи-рованный, кальция дигидрофосфат, желатин, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид Е 171.

Фармакодинамика

Цефиксим представляет собой цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь с выраженной антибактериальной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agaiactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь всасывание цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи; однако отмечено, что максимальные концентрации (Сmах) в плазме достигаются быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей. При приеме препарата в форме таблеток в дозе 400 мг Сmах концентрация в плазме составляет 3,5 мкг/мл. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2 - 6 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Объем распределения составляет 0,6-1,1 л/кг.

Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в плазме крови, желчи, моче.

Выведение

Цефиксим выводится в основном почками путем гломерулярной фильтрации. Период полувыведения у здоровых людей составляет 3-4 ч.

При нарушении функции почек при клиренсе креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается и в среднем составляет 6,4 ч, при КК 5-20 мл/мин -11,5 ч.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, зуд в области половых органов, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах;

Со стороны мочеполовой системы: вагинит;Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запор, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз; холестатическая желтуха.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечение;

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени;

Прочие: кандидоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В случае появления аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и при необходимости принять соответствующие меры.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при продолжительном применении цефиксима возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит);

Средний отит;

Инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, трахеобронхит);

Неосложненная гонорея (мочеиспускательного канала и шейки матки).

Инфекции мочевыводящих путей;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).

Беременность и лактация:

Применение цефиксима при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата. При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация последнего.

Цены на Панцеф в других городах

Он характеризуется широким спектром действия, и принадлежит к группе цефалоспоринов III поколения.

Форма выпуска и активный компонент Цефиксим

Фармакологическая компания производит в форме диспергируемых, т. е. растворимых в полости рта таблеток. Активным компонентом является антибактериальное средство цефиксим тригидрат. Лекарственная форма удобна для пациентов, страдающих дисфагией – нарушением акта глотания. Для придания препарату приятного вкуса в состав включен клубничный ароматизатор.

В 1 таб. содержится 400, 200 или 100 мг действующего ингредиента. Лекарственное средство продается в блистерах из ПВХ и тонкой металлической фольги по 1, 5 и 7 штук или в комплектах из 2 блистеров по 5 экземпляров.

Фармакологические свойства

Антибактериальное средство служит для приема внутрь. Оно оказывает мощное бактерицидное воздействие благодаря нарушению синтеза клеток бактериальной микрофлоры. Лекарственное средство характеризуется устойчивостью к влиянию ферментов β-лактамаз, синтезируемых рядом грамотрицательных и грамположительных бактерий, что существенно расширяет спектр его воздействия на болезнетворные микроорганизмы.

Биодоступность цефиксима - около 50-60%. Прием пищи на данный фактор не влияет. Наивысшая плазменная концентрация отмечается спустя 3-4 часа после приема стандартной дозы в 400 мг. С альбуминами крови конъюгируется около 65% антибиотика. Максимальная концентрация определяется в моче и желчи. ЛС способен миновать плацентарный барьер, поэтому нежелательно пить его в период вынашивания малыша . В грудном молоке он не обнаруживается. Время полувыведения – 3-4 часа. В печени антибиотик не метаболизируется; более половины принятой дозы экскретируется с мочой в течение суток, а около 10% - через кишечник.

Показания к назначению данного цефалоспорина

Показания:

Противопоказания

Препарат категорически противопоказан лицам с индивидуальной гиперчувствительностью к цефиксиму, вспомогательным ингредиентам, а также другим цефалоспоринам и препаратам пенициллинового ряда.

Не следует давать его детям, страдающим хронической почечной недостаточностью или весом ≥ 25 кг.

Цефиксим при беременности и грудном вскармливании

Специальные исследования, касающиеся влияния данного цефалоспорина на плод не проводились, поэтому в период гестации назначать ЛС следует с особой осторожностью. В период лактации грудничка необходимо перевести на вскармливание искусственными молочными смесями.

Режим дозирования

Детям с массой тела свыше 50 кг и взрослым больным назначают 400-800 г цефиксима.

Лекарство можно рассасывать или приготовить перед употреблением суспензию Цефиксима для детей, разведя капсулу в достаточном объеме кипяченой воды.

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.

Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.

Длительность курсового лечения определяется лечащим врачом; она зависит от выраженности симптоматики и динамики процесса. После купирования клинических признаков рекомендуется принимать Цефиксим еще 2-3 суток в обычной дозе.

При инфекционных заболеваниях респираторной системы и ЛОР-органов длительность терапии составляет, как правило, 1-2 недели.

Неосложненная гонорея лечится однократным приемом 400 мг.

Если диагностированы неосложненные инфекции нижних мочевых путей у женщин, лечение продолжают3-7 дней, если верхних – до 14 дней.

У мужчин вне зависимости от локализации подобного процесса длительность курса варьирует от 1 до 2 недель.

Побочные эффекты

Большинство пациентов хорошо переносят данный антибиотик.

К числу вероятных осложнений относятся:

• аллергия (при индивидуальной непереносимости;
• нарушения свертываемости крови (крайне редко);
• расстройства кишечника ();
• (редко).

Передозировка

При приеме дозы, существенно превышающую предписанную врачом, возможны усиления перечисленных выше побочных эффектов.

Пострадавшему необходимо промыть желудок и дать принять внутрь ( , белый или обычный активированный уголь).

Реакция Цефиксима с прочими ЛС

Данный цефалоспорин потенцирует эффект антикоагулянтов непрямого действия.

ЛС, принадлежащие к группе блокаторов канальцевой секреции, способны замедлить экскрецию Цефиксима через почки, что способно привести к передозировке.

При параллельном приеме с Карбамазепином отмечается повышение концентрации в плазме.

Дополнительно

Не исключена возможность т. н. перекрестной аллергии с антибиотиками пенициллинового ряда, что требует немедленного прекращения приема препарата.

Длительный прием может стать причиной .

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Цефиксим

Химическое название

]-7-[[(2-Амино-4-тиазолил)[(карбоксиметокси)имино]ацетил] амино]-3-этенил-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-2-карбоновая кислота

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Цефиксим

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Цефиксим

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.

Фармакология

Ингибирует синтез пептидогликана — основного структурного компонента клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию бета-лактамаз. Активен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, N. gonorrhoeae.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes и большинство штаммов Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

После приема внутрь абсорбируется 40-50% цефиксима (независимо от приема пищи), однако время до максимальной абсорбции при приеме вместе с пищей увеличивается примерно на 0,8 ч. C max в сыворотке достигается через 2-6 ч. Связывание с белками сыворотки составляет около 65%. Средние величины AUC в состоянии равновесия примерно на 40% выше у пожилых пациентов по сравнению с таковыми у других взрослых. Около 50% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. В исследованиях на животных отмечено, что цефиксим экскретируется также с желчью (10%). T 1/2 из плазмы не зависит от дозы и у здоровых добровольцев составляет в среднем 3-4 ч, однако может достигать 9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20-40 мл/мин средний T 1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5-20 мл/мин — до 11,5 ч.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Длительных опытов на животных по оценке канцерогенного действия цефиксима не проведено. Мутагенного действия в тестах in vitro и in vivo не выявлено. Не выявлено влияния на фертильность и репродуктивное поведение у крыс при введении доз, до 125 раз превышающих терапевтическую дозу для человека.

Применение вещества Цефиксим

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синусит, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), пожилой возраст, детский возраст до 6 мес (безопасность и эффективность применения не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили). При исследовании репродукции на мышах и крысах при введении животным доз, до 400 раз превышающих дозу для человека, не было выявлено случаев нарушений у плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли цефиксим в грудное молоко).

Побочные действия вещества Цефиксим

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ : стоматит, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз печени и ЩФ .

Со стороны мочеполовой системы: повышение азота мочевины или содержания креатинина в сыворотке крови, описаны случаи интерстициального нефрита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона.

Прочие: микоз гениталий, вагинит, кандидоз.

Взаимодействие

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, в т.ч. назначение антигистаминных препаратов и глюкокортикоидов, оксигенотерапия, ИВЛ . В значительных количествах не выводится путем гемо- или перитонеального диализа. Специфический антидот неизвестен.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Цефиксим

До начала терапии цефиксимом необходимо знать, отмечались ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим ЛС . При применении у пенициллиночувствительных пациентов следует соблюдать осторожность, т.к. возможна перекрестная гиперчувствительность между бета-лактамными антибиотиками (встречается примерно у 10% пациентов с аллергией к пенициллину в анамнезе). Если развивается аллергическая реакция на цефиксим, следует отменить лечение. При серьезных острых реакциях гиперчувствительности может потребоваться введение эпинефрина и другие экстренные меры, включая оксигенотерапию, в/в введение жидкостей, антигистаминных средств (в/в ) , кортикостероидов, прессорных аминов, ИВЛ .

«Цефикс» - суспензия (инструкция для детей идет в комплекте со средством), действующим веществом которой является цефалоспорин 3-го поколения. Этот антибиотик эффективно излечивает не только заболевания органов дыхания, но и другие инфекционные недуги. Медикамент также выпускается в форме капсул.

Состав и форма выпуска

«Цефикс» (инструкция, применение, состав этого препарата указывают на его эффективное воздействие на детский организм при простуде, ОРВИ, ангине, гриппе и т. д.) содержит действующее вещество тригидрат цефиксима. На 5 миллилитров суспензии приходится 100 мг активного компонента. Дополнительными ингредиентами являются кроскармеллоза ксантановая камедь, бензоат натрия, моногидрат лимонной кислоты, ароматизатор, сахароза.

Вспомогательными компонентами капсул выступают магния стеарат, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая.

Суспензия для приема внутрь выпускается в дозировке 100 мг/5 мл во флаконе 30 мл и 100 мг/5 мл во флаконе 60 мл. Капсулы содержат 200 и 400 мг действующего вещества.

Приготовленная суспензия должна храниться в прохладном месте не более четырнадцати дней. Препарат в форме капсул хранят при температуре, не превышающей +25 °С. Срок годности неразведенной суспензии и капсул - около трех лет.

Фармакология лекарственного препарата

«Цефикс» - суспензия (инструкция для детей полностью описывает правильное использование препарата), которая обладает высокой стабильностью к присутствию бета-лактамаз - ферментов, которые направлены на борьбу с бета-лактамными антибиотиками. В результате устойчивые к пенициллинам и цефалоспоринам организмы могут быть восприимчивы к воздействию активного вещества данного препарата.

«Цефикс» является антибиотиком широкого спектра действия и влияет на большинство штаммов микроорганизмов, среди которых выделяются:

• Грамположительные - это пневмококк, пирролидонилпептидаза, Streptococcus.
• Грамотрицательные, такие как протей Mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, кишечная палочка, гонококк.

«Цефикс» мгновенно всасывается в желудочно-кишечном тракте. На скорость этого процесса не влияет прием пищи. Биодоступность для взрослых и детей - около 30-50 %. Наибольшая концентрация действующего вещества достигается спустя 2-6 часов после приема препарата внутрь, вне зависимости от его формы выпуска. Около половины принятой дозы в течение суток выводится с мочой в неизменном виде. Часть цефиксима тригидрата выходит с желчью.

При умеренном нарушении функции почек 50 % действующего вещества выходит из человеческого организма до 6,4 часа. При тяжелой степени почечной недостаточности время полураспада составляет 11,5 часа.

Показания к применению

«Цефикс» - суспензия (инструкция для детей не рекомендует употреблять ее без консультации врача), которую зачастую прописывают при разных инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей. Показанием к применению служит острая форма заболеваний кишечника. Назначается антибиотик для лечения ряда болезней, вызванных пневмококками и стрептококками пирролидонилпептидаза. Применяют лекарство при ЛОР-заболеваниях, таких как фарингит, тонзиллит, отит и синусит. Используется оно при разных формах бронхита, острой пневмонии и других инфекционных заболеваниях дыхательных путей.

Противопоказания

Полностью противопоказан людям, имеющим аллергию на антибиотики цефалоспоринового ряда, препарат «Цефикс» (суспензия). Инструкция для детей (отзывы некоторых женщин отмечают, что улучшение после приема лекарства наступает на 2-3-й день его употребления) до двенадцати лет запрещает медикамент в капсулах. Для лечения детей от шести месяцев до двенадцати лет следует применять суспензию. Нельзя принимать лекарственное средство беременным и кормящим женщинам, если только ожидаемый положительный эффект для мамы в несколько раз превышает риск развития патологии плода, тогда врач допускает применение.

«Цефикс»: инструкция по применению для детей

Суспензия, в отличие от пилюль, разрешена к применению маленьким детям. Пьется по истечении пятнадцати минут после еды.

Для детей возрастной категории от двенадцати лет и взрослых максимальная дневная норма препарата равна 400 мг. Длительность приема контролирует врач. Этот период зависит от возраста и тяжести заболевания. Пациентам с равным 21 и 60 мл/мин, норму употребления понижают до 300 мг в день. Больным с клиренсом креатинина меньше 20 мл/мин дозу уменьшают до 200 мг в день.

Детям от шести месяцев до двенадцати лет назначается другая форма препарата «Цефикс» - суспензия. Инструкция для детей, как разводить порошок самостоятельно, рассказывает подробно. Для этого берут 30-35 мл кипяченой воды не ниже +25 °С и заливают жидкость в пузырек с порошком, закрывают и тщательно взбалтывают все содержимое. После этого процесса флакон открывают и ещё доливают воду до риски. После чего крышка снова закручивается, а компоненты тщательно перемешиваются.

Пить «Цефикс» можно как до приема пищи, так и после. Если антибиотик вызвал раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, то он употребляется во время приема пищи.

Дозу суспензии определяют, опираясь на возраст и вес ребенка. Так, детям от шести месяцев до двенадцати лет советуют принимать по 8 мг на один килограмм веса. Рекомендованный объем можно делить на несколько приемов, или весь объем можно выпить за один раз.

Детям от двенадцати лет, имеющим вес тела 50 кг и более, прописывают взрослую дозировку, которая может достигать 400 мг в сутки. Курс лечения определяется течением болезни.

Побочные явления препарата «Цефикс»

Инструкция (описание препарата предупреждает о важности соблюдения всех рекомендаций) указывает на то, что препарат может вызвать ряд побочных явлений, к ним можно отнести:

• диарею, тошноту и боли в районе живота;
• диспепсию, колит и метеоризм;
• различные высыпания на коже (сыпь, зуд и крапивницу);
• сбои в работе лимфатической системы;
• аллергическую реакцию и сывороточную болезнь;
• сухость во рту и общую слабость;
• нарушение функционирования почек;
• грибковые инфекции женских половых органов;
• головокружение, утомляемость и головную боль;
• чрезмерное потоотделение, облысение и эпидермальный некролиз (отмирание верхнего слоя кожи).

В ряде случаев наблюдалась передозировка, которая проявлялась в виде поноса, головокружения, тошноты и рвоты. При обнаружении подобной симптоматики следует сделать промывание желудка, принять антигистамины, сделать оксигенотерапию.

Взаимодействия с другими лекарствами

Нефротоксичность лекарственного средства возрастает, если употреблять его одновременно с «Фуросемидом» и аминогликозидами.

Длительность протромбинового периода с проявлениями кровотечений или без них возрастает при использовании «Цефикса» с антикоагулянтами.

Во время терапевтического лечения запрещается употреблять алкогольные и тонизирующие напитки.

Аналоги лекарственного средства

Не раз доказывал свою эффективность в борьбе с инфекционными заболеваниями «Цефикс» (суспензия для детей). Инструкция (цена на этот препарат довольно высока) подробно описывает все способы лечения, а также показания и противопоказания. Если это средство не подойдет, то всегда можно подобрать подходящий аналог. По содержанию активного вещества и форме выпуска лекарство схоже с такими медикаментами:

• «Икзим»;
• «Лопракс»;
• «Цефиксим».

Вышеперечисленные препараты выпускают в форме порошка для приготовления суспензии и подходят детям. К капсульным аналогам можно отнести «Супракс Комфортаб», «Супракс Солютаб», «Лопракс» и «Фламификс».

Эти средства по своему воздействию на организм могут полностью заменить «Цефикс» (суспензия для детей). Инструкция (цена может незначительно меняться в зависимости от наценки в торговой сети) предупреждает, что перед использованием этого антибиотика следует проконсультироваться с врачом.

Стоимость лекарства

Это новый препарат, который обрел популярность сравнительно недавно. Несмотря на это, найти его можно в каждой аптеке. Стоимость средства колеблется в районе 900 рублей. Может незначительно меняться в сторону уменьшения или увеличения цена препарата «Цефикс». Инструкция по применению, описание, отзывы мам говорят об эффективности этого средства в излечении ангины и прочих заболеваний, поэтому лекарство стоит этих денег.

Состав

Действующее вещество: cefixime;

5 мл приготовленной суспензии содержат цефиксиму тригидрат Евр. Фарм. в пересчете 100 мг цефиксима (безводного)

Вспомогательные вещества: сахароза, ксантановая камедь, натрия бензоат, ароматизатор клубничный, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для перорального применения.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения.

Показания

• Острый и хронический бронхит
• Бактериальное обострение бронхита.
• Воспаление среднего уха.
• Фарингиты и тонзиллиты бактериальной этиологии.
• Бактериальные инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит, цервицит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Для приготовления суспензии используют очищенную, свижокипьячену и охлажденную до комнатной температуры воду (примерно 30-35 мл). Открыть флакон и залить в него (примерно 1/2 от его объема) воду, закрыть флакон крышкой и тщательно взболтать. После этого открыть флакон и добавить воды до отметки на флаконе. Закрыть крышку и хорошо встряхнуть флакон. Перед каждым приемом готовую суспензию нужно тщательно встряхивать. Принимают внутрь. Применяют до или после еды, при наличии раздражение пищеварительного тракта - во время еды.

Суспензия предназначена для применения в педиатрии. Для детей от 6 месяцев до 12 лет с массой тела до 50 кг рекомендуемая доза составляет 8 мг / кг массы тела, которую можно принимать как 1 раз в сутки, так и по 4 мг / кг массы тела в 2 приема через каждые 12 часов.

Мерный устройство рассчитано для дозирования суспензии 100 мг / 5 мл детям, масса тела которых от - 1 до 25 кг (метки на цилиндре через каждый килограмм). Для детей от 6 месяцев до

12 лет продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. Курс лечения - от 3 (при неосложненных инфекциях) до 10-14 дней.

Дети с массой тела более 50 кг или старше 12 лет должны лечиться дозами, которые рекомендуют для взрослых (400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг на прием через каждые 12:00).

Побочные реакции

• ; Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсия, тошнота, боль в животе, умеренная диарея, спазмы кишечника, метеоризм преходящее повышение уровня трансаминаз печени и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз слизистых оболочек рта и пищеварительного тракта, дисбактериоз; в отдельных случаях - стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.
• ; Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз незначительные преходящие изменения печеночных и почечных проб, гемолитическая анемия.
• ; Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, потеря слуха.
• ; Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.
• ; Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, анафилаксия, лихорадка, артралгия в отдельных случаях - гиперемия кожи, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
• ; Другие: генитальный зуд, вагинит.

Передозировка

В случае передозировки наблюдается головокружение, тошнота, рвота, диарея. Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата, дезинтоксикационную терапию, энтеросорбенты). Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат предназначен для применения в педиатрии.

Дети

Эффективность и безопасность препарата для детей до 6 месяцев не изучались.

Особенности применения

Прежде чем назначать цефиксим, необходимо выяснить, наблюдались ранее у пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины, в связи с перекрестной гиперчувствительностью к бета-лактамам.

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний пищеварительного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный энтерит или колит при применении антибиотика (цефиксим может вызывать псевдомембранозный колит), а также при нарушении функции печени.

Детям с заболеванием почек назначают 1,5 - 3 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Длительный курс лечения цефиксимом может вызвать вспышку роста Candida albicans , и, как результат - кандидоз слизистой оболочки рта.

При наличии бета-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке или гломерулонефрита. При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также функции печени почек. В период применения препарата возможно положительная прямая реакция Кумбса, псевдопозитивная реакция мочи на глюкозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Суспензия предназначена для применения в педиатрии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Существует потенциальная возможность увеличения нефротоксичности при одновременном приеме с цефиксимом других нефротоксических препаратов, таких как сильные диуретики, особенно проявляется у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с цефиксимом лечится аминогликозидами.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови. Цефиксим может взаимодействовать с зоокумарином и другими антикоагулянтами.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Цефиксим - антибиотик третьего поколения цефалоспоринов, характеризующаяся широким спектром антибактериального действия. Цефиксим уничтожает бактерии, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Цефиксим вступает во взаимодействие с пенициллин соединительными протеинами (ПСП) в цитоплазме бактериальной мембраны и ацетилирует энзимы транспептидазы в пределах мембраны, нарушая поперечные связки пептидных цепочек, необходимых для укрепления стенки бактериальной клетки. Цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток и приводит лизис бактериальной клетки. Особенно чувствительными к действию цефиксиму являются бактерии с высокой интенсивностью деления.

Цефиксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы), следовательно, действует в отношении широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу.

• ; Чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (производящие бета-лактамазу положительные и отрицательные штаммы), Moraxella catarrhalis и Neisseria gonorrhoeae, производящие бета-лактамазу;
• ; Чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae и все негативные бациллы;
• ; С промежуточным уровнем чувствительности (аэробные грамположительные бактерии)Staphylococcus;
• ; Стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) псевдомонады Pseudomonas, Listeria monocytogenes,

Enterobacter, Bacteroides fragilis и Clostridia.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация (мкг / мл) после приема суспензии однократной дозы 100 мг, 200 мг (между 2-5 часами), 400 мг (между 2-6 часами) приведены в таблице.