Таблетки вильпрафен солютаб 1000 от чего помогает. Вильпрафен Солютаб для детей: инструкция по применению

Вильпрафен (МНН джозамицин) – антибиотик макролидного ряда. Проявляет бактериостатическое, а в высоких концентрациях – бактерицидное действие. Эффективен при лечении инфекций, вызванных стафилококками (в т.ч. вырабатывающих пенициллиназу), стрептококками, коринебактериями, нейссериями, гемофильной палочкой, бордетеллами, риккетсиями, трепонемами, микоплазмами, хламидиями, некоторыми видами шигелл, уреаплазмами, клостридиями. На энтеробактерии практически не влияет, поэтому не вносит дисбаланс в естественную микрофлору желудочно-кишечного тракта. Может использоваться при устойчивости к эритромицину. Устойчивость же к самому Вильпрафену вырабатывается реже и медленнее, чем к другим макролидам. Одним из достоинств препарата является липофильность, обеспечивающая быстрое попадание действующего вещества в терапевтических концентрациях в клетки и ткани. При использовании таблетированных форм джозамицина его концентрация в белых клетках крови, эпителиальных клетках, макрофагах, фагоцитах и моноцитах в 20 раз выше, чем в межтканевом пространстве. Это свойство препарата делает его идеальным средством борьбы с хламидийными инфекциями, т.к. жизненный цикл этих бактерий проходит внутри клетки. В сравнении с другими антибиотиками у Вильпрафена очень высокая степень излечения хламидиоза – 97% (у азитромицина - 55%, у доксициклина – 50%). Широкий диапазон терапевтического воздействия Вильпрафена позволяет использовать его в лечении смешанных бактериальных инфекций, в т.ч. вызываемых представителями анаэробной микрофлоры. Препарат практически лишен тератогенного и эмбриотоксического эффекта, что делает его доступных для беременных женщин и обеспечивает эффективную профилактику хламидиоза в неонатальном периоде.

Помимо инфекций мочеполового тракта, Вильпрафен находит применение в лечении инфекций ЛОР-органов, респираторного тракта, полости рта, мягких тканей, дерматологических инфекций. После перорального применения быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Наличие в кишечнике пищевых масс не влияет на биодоступность препарата (т.е. его можно принимать независимо от приема пищи, что очень удобно). Максимальная концентрация действующего вещества в крови отмечается через 1-2 часа после приема. Претерпевает метаболические трансформации в печени, при этом образующиеся метаболиты обладают меньшей терапевтической активностью, чем исходное вещество. Выводится из организма через билиарный (с желчью) и мочеполовой (с мочой) тракт. Обладает незначительным числом побочных эффектов, главным образом – со стороны пищеварительного тракта (нарушение аппетита, тошнота, диспепсия, абдоминальные спазмы, нарушение холеретической функции). При назначении Вильпрафена необходимо учитывать возможность неблагоприятного взаимодействия с совместно принимаемыми лекарственными средствами. Так, данный антибиотик замедляет элиминацию противоаллергических препаратов астемизола и терфенадина, что может привести к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Вильпрафен потенцирует также побочные эффекты теофиллина, дигоксина, алкалоидов спорыньи (сосудосуживающее действие). И обратная сторона медали: Вильпрафен может снижать эффективность антибиотиков пенициллинового и цефалоспоринового ряда, а в комбинации с линкомицином снижается эффективность обоих препаратов. Пациентам пожилого возраста Вильпрафен назначают в более низких дозах. У лиц, одновременно принимающих дигоксин, обязателен мониторинг ЭКГ.

Фармакология

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. С max достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.

Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.

Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон.

1 таб.
джозамицин 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 101 мг, полисорбат 80 - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 14 мг, кармеллоза натрия - 10 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки: метилцеллюлоза - 0.12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0.3846 мг, тальк - 2.0513 мг, титана диоксид - 0.641 мг, алюминия гидроксид - 0.641 мг, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров - 1.15385 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

При приеме внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 1-2 г/сут в 2-3 приема. Детям в возрасте до 14 лет - 30-50 мг/кг/сут в 3 приема. Длительность лечения зависит от показаний к применению.

Взаимодействие

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (следует избегать одновременного применения джозамицина с пенициллинами и цефалоспоринами).

При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.

Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина.

При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до нефротоксической.

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.

Аллергические реакции: редко - крапивница.

Прочие: в отдельных случаях - дозозависимые преходящие нарушения слуха.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину); инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз); инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину - сифилис, венерическая лимфогранулема); хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к эритромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.

У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.

Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

  • Восстановление микрофлоры
  • Пробиотики
  • У антибиотиков-макролидов отмечают высокую активность против многих возбудителей инфекций. Одним из представителей этой группы антибактериальных средств является "Вильпрафен Солютаб". Разрешен ли этот препарат детям, на какие микроорганизмы он воздействует, как правильно применяется и какие побочные эффекты может провоцировать?

    Форма выпуска

    Препарат представлен диспергируемыми бело-желтыми или белыми продолговатыми таблетками. Они сладкие на вкус, пахнут клубникой. На одной стороне таблетки есть цифра 1000, а вторая сторона отмечена надписью IOSA. Препарат упакован в блистеры по 5 штук, а одна пачка включает в себя 10 таблеток.

    Состав

    Основной компонент анбитиотика Вильпрафен Солютаб представлен джозамицином. Его дозировка на одну таблетку составляет 1000 мг. Чтобы лекарство было твердым, держало форму и растворялось в воде, в него добавляют коллоидный диоксид кремния, гипролозу и стеарат магния, а также докузат натрия и микрокристаллическую целлюлозу. Для приятного вкуса в препарате присутствуют клубничный ароматизатор и аспартам.

    Принцип действия

    У джозамицина отмечают бактериостатический эффект, обусловленный связыванием этого вещества с рибосомами микробных клеток, в результате чего в бактериях нарушается синтез белковых молекул. Это приводит к замедлению размножения и роста микроорганизмов.

    Медикамент активен против:

    • Стрептококков (включая пневмококки и пиогенные виды).
    • Возбудителей дифтерии.
    • Менингококков.
    • Пептококков.
    • Листерий.
    • Стафилококков (в том числе золотистых).
    • Гонококков.
    • Легионелл.
    • Возбудителей сибирской язвы.
    • Бордетелл.
    • Клостридий.
    • Бореллий.
    • Бледных трепонем.
    • Пропионобактерий.
    • Пептострептококков.
    • Уреаплазм.
    • Моракселл.
    • Бруцелл.
    • Гонококков.
    • Хеликобактера.
    • Гемофильных палочек.
    • Хламидий.
    • Бактероидов.
    • Кампилобактера.
    • Микоплазм.

    При этом лекарство зачастую неактивно при заражении энтеробактериями. Оно почти не действует на нормальную микрофлору кишечника. Отметим также, что медикамент обычно действует на штаммы микробов, которые устойчивы к эритромицину и другим макролидам.

    Таблетка очень быстро всасывается в пищеварительном тракте, и прием пищи на этот процесс никак не влияет. Максимум джозамицина в плазме определяют примерно через час после приема лекарства. Полувыведение препарата осуществляется за 1-2 часа, при этом лишь 10% медикамента выводится почками, а большая его часть после метаболических изменений в печени выделяется с желчью.

    Показания

    Лечение препаратом "Вильпрафен Солютаб" назначают:

    • При тонзиллите, среднем отите, паратонзиллите, скарлатине, ангине, дифтерии, ларингите и других инфекциях ЛОР-органов.
    • При бронхите, коклюше, внебольничной пневмонии и других поражениях бактериями нижнего отдела респираторного тракта.
    • При альвеолите, гингивите, периодонтите и прочих стоматологических инфекциях.
    • При поражениях бактериями глаз - например, при блефарите .
    • При роже, флегмоне, панариции, фурункулезе, ожоговой инфекции, лимфадените и других поражениях мягких тканей.
    • При гонорее, хламидийном уретрите, сифилисе и прочих инфекциях мочеполовых органов.
    • При болезнях ЖКТ, вызванных хеликобактером.

    С какого возраста применяется?

    Ограничением в назначении "Вильпрафена Солютаб" является не возраст ребенка, а его вес. Медикамент разрешен лишь для детей с весом больше 10 килограмм. Это значит, что одному ребенку препарат может быть назначен в 6 месяцев, а другому карапузу таблетки можно давать лишь с 1 года. Все зависит от массы тела.

    Противопоказания

    "Вильпрафен Солютаб" не назначается, если у ребенка:

    • Есть непереносимость джозамицина или других ингредиентов таблеток.
    • Обнаружена аллергия на любой антибиотик-макролид.
    • Сильно нарушена работа печени.

    Побочные действия

    Детский организм может реагировать на "Вильпрафен Солютаб" появлением:

    • Тошноты.
    • Неприятных ощущений в животе.
    • Рвоты.
    • Разжижения стула.

    Редкие побочные эффекты от приема такого антибиотика: запор, отек Квинке, сниженный аппетит, стоматит, крапивница, желтуха, нарушения слуха или пурпура.

    Инструкция по применению и дозировка

    • "Вильпрафен Солютаб" можно принимать разными способами – как проглотить таблетку или ее часть, запив водой, так и растворить препарат в воде, взяв жидкость в объеме 20 мл или более. Если медикамент растворяется, перед проглатыванием суспензию нужно хорошо перемешать.
    • Суточную дозу "Вильпрафена Солютаб" для ребенка рассчитывают по весу. На 1 килограмм массы тела нужно от 40 до 50 мг активного вещества. К примеру, ребенок 4 лет с весом 16 кг будет получать в сутки 750 мг джозамицина, поэтому ему дают по 1/4 таблетки трижды в день. Если же малышу 6 лет, а его вес составляет 20 кг, то суточной дозой будет 50х20=1000 мг. Это количество соответствует 1 таблетке. Такому маленькому пациенту медикамент назначают по 1/2 таблетки дважды в день.
    • В возрасте старше 14 лет назначают 1-2 штуки в сутки, разделяя эту дозировку на 2 или 3 приема. Если требуется, дозу можно поднять до 3 таблеток в день.
    • Как долго пить препарат - в каждом случае врач определяет индивидуально. Длительность приема антибиотика может составлять как 5 дней, так и 3 недели. К примеру, при стрептококковой ангине "Вильпрафен Солютаб" предписывают минимум на 10 дней.

    Передозировка

    Пока случаев передозировки еще не было, но врачи предполагают, что превышение дозы растворимых таблеток приведет к отрицательной реакции пищеварительного тракта (в виде рвоты, дискомфорта в желудке или поноса). При возникновении проблем следует обратиться к доктору.

    Взаимодействие с другими препаратами

    • "Вильпрафен Солютаб" не назначается вместе с какими-либо бактерицидными антибиотиками, а также с представителями группы линкозамидов.
    • Если одновременно принимать антигистаминные средства (препараты астемизола или терфенадина), повышается риск нарушения ритма сердца.
    • Не советуют сочетать лечение джозамицином и ксантинами, циклоспорином или алкалоидами спорыньи.

    Условия продажи

    Покупка "Вильпрафена Солютаб" требует наличия рецепта от врача. Средняя стоимость одной упаковки лекарства составляет 650 рублей.

    Особенности хранения

    Для хранения препарата следует найти место, в котором медикамент не сможет достать маленький ребенок. Температура при хранении лекарства не должна превышать 25 градусов тепла. Срок годности диспергируемых таблеток составляет 2 года.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кремния оксид осажденный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат.

    Состав оболочки: метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид, алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров.

    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

    Описание лекарственного препарата ВИЛЬПРАФЕН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 25.11.2011 г.


    Фармакологическое действие

    Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

    Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

    Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.

    Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. С max достигается через 1-2 ч после приема.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

    Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм

    Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.

    Выведение

    Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

    Показания к применению

    Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. ангина, фарингит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
    • инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз;
    • стоматологические инфекции (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
    • инфекции в офтальмологии (в т.ч. блефарит, дакриоцистит);
    • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая гранулема);
    • инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея, сифилис /при повышенной чувствительности к пенициллину/, хламидийные, микоплазменные /в т.ч. уреаплазменные/ и смешанные инфекции).

    Режим дозирования

    При обыкновенных и шаровидных угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.

    Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

    Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

    При приеме Вильпрафена следует учитывать, что если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея;

  • в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха. В случае развития на фоне приема препарата стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.
  • Аллергические реакции: в единичных случаях - крапивница.

    Со стороны органа слуха: редко - дозозависимые преходящие нарушения слуха.

    Прочие: очень редко - кандидоз.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Разрешено применение Вильпрафена при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

    Особые указания

    У пациентов с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом соответствующих лабораторных тестов.

    При назначении Вильпрафена следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

    Передозировка

    До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

    Лекарственное взаимодействие

    Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины. Поэтому следует избегать одновременного назначения Вильпрафена с антибиотиками указанных групп.

    При одновременном применении Вильпрафена с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов, поэтому не рекомендуется применение данной комбинации.

    Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к развитию токсического действия последних. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

    При одновременном применении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни сердечных аритмий.

    Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен случай непереносимости эрготамина на фоне приема джозамицина. Учитывая это, при одновременном применении джозамицина и эрготамина следует контролировать состояние пациента.

    При одновременном применении Вильпрафена и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание его нефротоксической концентрации в крови. Поэтому при одновременном применении этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.

    При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

    В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным (может потребоваться дополнительное применение негормональных методов контрацепции).

    Контакты для обращений

    АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В., представительство, (Нидерланды)

    Представительство Astellas Pharma Europe B.V. в Республике Беларусь

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

    Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон.

    1 таб.
    джозамицин 500 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кремния оксид осажденный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид, алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров.

    10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

    Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

    Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.

    Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

    ФАРМАКОКИНЕТИКА

    Всасывание

    После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1-2 ч после приема.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

    Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм

    Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.

    Выведение

    Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

    ПОКАЗАНИЯ

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);

    Инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз);

    Инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);

    Инфекции глаз (в т.ч. блефарит, дакриоцистит);

    Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление /при гиперчувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);

    Инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея, сифилис /при гиперчувствительности к пенициллину/, хламидийные, микоплазменные /в т.ч. уреаплазменные/ и смешанные инфекции).

    При обыкновенных и шаровидных угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.

    Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

    Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

    При приеме Вильпрафена следует учитывать, что если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Со стороны пищеварительной системы: редко — отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха. В случае развития на фоне приема препарата стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

    Аллергические реакции: в единичных случаях — крапивница.

    Со стороны органа слуха: редко — дозозависимые преходящие нарушения слуха.

    Прочие: в отдельных случаях — кандидоз.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Выраженные нарушения функции печени;

    Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Разрешено применение Вильпрафена при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    С осторожностью и под контролем функции почек следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

    При назначении Вильпрафена следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

    ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

    Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины. Поэтому следует избегать одновременного назначения Вильпрафена с антибиотиками указанных групп.

    При одновременном применении Вильпрафена с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.

    Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к развитию токсического действия последних. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

    При одновременном применении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

    Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Учитывая это, при одновременном применении джозамицина и эрготамина следует контролировать состояние пациента.

    При одновременном применении Вильпрафена и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание его нефротоксической концентрации в крови. Поэтому при одновременном применении этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.

    При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

    В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным (может потребоваться применение негормональных методов контрацепции).

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.

    Первым антибиотиком из группы макролидов был Эритромицин. Однако бактерии постепенно выработали резистенцию к нему и поэтому с новыми штаммами этот препарат справиться не в состоянии.

    На смену Эритромицину пришли другие макролиды, в том числе и нетоксичный препарат антибиотик Вильпрафен Солютаб, который имеет минимум противопоказаний и побочных действий и поэтому назначается людям любого возраста.

    Известен препарат с 70-х годов 20 века, поэтому рекомендован ВОЗ как один из наиболее безопасных, а с 2012 года он включен в список жизненно необходимых во всём мире, что свидетельствует о высоком доверии врачей к этому антибиотику.

    Действующее вещество препарата - джозамицин, который эффективно справляется со многими бактериями и поэтому применяется:

    • в стоматологии для лечения пародонтита и пародонта, гингивита;
    • лор-заболеваний: ларингита, фарингита, тонзиллита, синусита, отита, дифтерии, гайморита;
    • заболеваний органов дыхания: бронхита, пневмонии, скарлатины, коклюша;
    • заболеваний мочеполовой системы, в том числе венерологических, у мужчин и женщин: цистита, простатита, гонореи, уретрита , хламидиоза, уреаплазмы, микоплазмы, пиелонефрита и других;
    • кожных заболеваний: фурункулов, угревой сыпи;
    • офтальмологических заболеваний: блефарита, дакриоцистита;
    • для лечения сибирской язвы.

    Джозамицин - антибиотик-макролид природного происхождения. Его вырабатывают почвенные бактерии-актиномицеты. Бактерицидное действие данного антибиотика проявляется тогда, когда в очаге воспаления достигается достаточная терапевтическая доза действующего вещества. Джозамицин блокирует доставку аминокислот в клетки бактерий, за счёт этого синтез белка становится невозможным, что препятствует размножению микроорганизмов, так как в ядре прекращается процесс деления.

    Джозамицин уничтожает:

    • грамположительные аэробные микроорганизмы, которым для питания необходим кислород;
    • грамотрицательные бактерии. В некоторых случаях в отношении этих бактерий препарат может оказаться неэффективным, но только тогда, когда появляются новые штаммы инфекции. Однако благодаря свойствам джозамицина резистентность бактерий к нему развивается редко в отличие от других макролидов.

    Действующее вещество Вильпрафен Солютаба оказывает незначительное воздействие на энтеробактерии и в этом его большая ценность, так как при своей эффективности против болезнетворных бактерий антибиотик не поражает естественную микрофлору желудка и кишечника. Препарат практически не влияет на естественную микрофлору половых путей, поэтому не вызывает развитие молочницы у женщин.

    Джозамицин проникает в организм человека через желудочно-кишечный тракт, но эффективность Вильпрафен Солютаба не зависит от приёма пищи. Это делает данный антибиотик ещё более привлекательным для применения, так как действующее вещество быстро проникает в организм: в течение 1 часа после приёма концентрация лекарственного препарата становится максимальной и наступает терапевтический эффект.

    Практически сразу после попадания в организм и начало действия в отношении бактерий, препарат начинает выводиться с потом и слезами. С мочой выводится только 20 % вещества, а большая часть - с желчью. Наибольшая концентрация джозамицина по результатам исследований зафиксирована в мокроте, а не в крови. Антибиотик не способен проникать в костный мозг, однако накапливается в костной ткани.

    Способ применения

    Обычно Вильпрафен Солютаб назначают два-три раза в сутки в максимальной концентрации 2 грамма. Если концентрация действующего вещества будет подобрана неверно, препарат окажется неэффективным и не исключено развитие резистенции бактерий к джозамицину. Поэтому минимальная рекомендуемая производителем препарата доза должна составлять не менее 1 грамма в сутки.

    Врачи рекомендуют начинать терапию с небольших, но достаточных для терапевтического эффекта доз. Если состояние пациента тяжёлое, ему может быть назначена повышенная доза препарата: 3 грамма в сутки. Вильпрафен Солютабу отдают предпочтение врачи, когда у пациентов сформировалась устойчивость к действию антибиотиков пенициллинового ряда.

    Формы выпуска, состав, дозировка и срок терапии препаратом

    Медикамент выпускается в форме:

    • таблеток по 500 мг джозамицина и 1000 мг джозамицина;
    • растворимых в воде таблеток с содержанием джозамицина 1 г;
    • суспензии с содержанием джозамицина в 10 мл 300 мг.

    При приёме суспензии пациентами с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат в данной форме содержит 3,25 г декстрозы. Срок приёма препарата составляет от 5 суток до 3 недель в зависимости от заболевания и бактерий, которыми инфицирован пациент. Например, для того чтобы справиться со стрептококковым тонзиллитом медикамент необходимо принимать в течение 10 суток.

    Помимо действующего вещества в состав препарата входит:

    • целлюлоза микрокристаллическая, которая не оказывает на организм никакого действия и необходима для формирования структуры таблетки;
    • гидроксипропилцеллюлоза не рекомендована детям до 16 лет и людям страдающим заболеваниями ЖКТ. По некоторым данным это вещество может повышать уровень холестерина в крови;
    • натрия докузат и полисорбат 80 применяются только в составе;
    • Вильпрофен Салютаба натрия докузат представляет собой растворимое в воде воскообразное вещество, благодаря которому таблетки легко растворяются в течение 3 минут. Полисорбат 80 может вызывать аллергию, а при передозировке приводит к развитию гормональных сбоев;
    • диоксид кремния необходим в составе таблеток для формирования структуры;
    • магния стеарат - наполнитель.

    Противопоказан данный антибиотик беременным женщинам в первом триместре и кормящим, так как действующее вещество легко проникает через плаценту к плоду и накапливается в грудном молоке.

    Если возникает необходимость лечения хламидийной инфекции в первом триместре беременности, врач-гинеколог может рекомендовать заменить препарат Азитромицином . Однако в европейских странах джозамицин рекомендован именно беременным женщинам, как наиболее безопасный. Беременным не рекомендуется применять препарат, потому что клинические исследования по изучению воздействия данного антибиотика на плод не проводились.

    Противопоказано применение данного препарата:

    • совместно с антигистаминными препаратами, так как не исключено усиление аритмии, что может угрожать жизни пациента;
    • детям до года, так как джозамицин способен замедлять рост и это одна из причин, по которой препарат не рекомендуется использовать для лечения детей до 14 лет. В тяжёлых случаях лекарство может быть назначено детям до 1 года, но только при условии, что их масса тела будет более 10 кг. Доза препарата рассчитывается для детей только врачом с учётом состояния здоровья ребёнка и исходя из массы тела: 45 мг на 1 кг веса;
    • одновременно с пенициллином и его производными, а также линкомицином и цефалоспоринами, так как не исключено снижение эффективности всех препаратов.

    Внимательно нужно отнестись к приёму медикамента в период применения гормональных контрацептивов, так как их противозачаточный эффект может быть снижен. При необходимости в приёме антибиотика необходимо использовать дополнительно барьерные методы контрацепции.

    Несмотря на то, что антибиотик с действующим веществом джозамицином имеет небольшой список противопоказаний, не рекомендуется его применять при нарушениях функции печени и почек, повышенной чувствительности к вспомогательным веществам в составе препарата и совместно с алкоголем из-за возможности усиления отрицательного воздействия на печень.

    Среди побочных эффектов со стороны пищеварения производители отмечают возможность возникновения тошноты, рвоты, диареи в период применения препарата. По некоторым данным препарат может вызывать нарушения слуха. Для максимально эффективного лечения принимать Вильпрафен Солютаб необходимо каждые 12 часов для того, чтобы поддерживать терапевтическую концентрацию действующего вещества и с большим количеством воды, чтобы ускорить его растворение.

    Вильпрафен Солютаб: инструкция по применению для лечения хламидиоза

    Медикамент отлично зарекомендовал себя при терапии различных бактериальных инфекций, передающихся половым путём, в том числе и хламидиоза, являющегося венерическим заболеванием. Заразиться хламидиями в быту практически невозможно.

    По данным ВОЗ ежегодно в мире хламидийной инфекцией заражается около 100 тысяч человек.

    Женщины подвержены заболеванию хламидиозом чаще мужчин, которые в большинстве случаев бывают носителями инфекции, при этом у них не проявляются клинические симптомы инфицирования.

    Симптомы хламидиоза у женщин могут быть неяркими, скрытыми и проявляться:

    • зудом и жжением в области половых органов, которые могут восприниматься как симптомы молочницы;
    • слизисто-гнойными выделениями из влагалища с неприятным запахом;
    • болями во время менструации.

    У мужчин инфекция может проявляться:

    • выделениями стекловидной консистенции;
    • зудом и лёгким жжением в процессе мочеиспускания;
    • периодическими болями в яичках и в области мошонки.

    Опасность хламидиоза ещё и в том, что он вызывает развитие спаек в маточных трубах и может стать причиной внематочной беременности и бесплодия. Если же беременность при наличии хламидиоза наступила, не леченая инфекция может спровоцировать выкидыш, преждевременные роды и развитие патологий у новорожденного, так как ребёнок заразиться от инфицированной матери во время прохождения по родовым путям.

    Самым эффективным препаратом для лечения хламидиоза на сегодняшний день врачами признается Вильпрафен Солютаб. Инструкция по применению не даёт точных рекомендаций по дозировке и срокам терапии при хламидийной инфекции, поэтому назначается курс лечения врачом индивидуально в соответствии с состоянием здоровья пациента.

    По отзывам именно данный препарат справляется с поставленной задачей уже после первого курса лечения, но для успешной терапии необходим комплексный подход, так как при неправильном лечении заболевание перейдёт в хроническую форму и бороться с ним будет сложно. Если использовать Вильпрафен Солютаб по инструкции по применению, препарат позволяет избежать осложнений, которые вызывает хронический хламидиоз, а успешность лечения достигается в 97% случаев в отличие, например, от Азитромицина (55% случаев).

    Если препарат применяется для лечения хламидиоза у подростков, то доза рассчитывается исходя из массы тела ребёнка: 40 мг/кг. Среди пациентов, употреблявших Вильпрафен Солютаб по инструкции по применению, были те, кто отмечал проявление побочных эффектов: слабость, головокружение. Если побочные эффекты проявляются сильно, необходимо обратиться к врачу, который скорректирует дозу и схему лечения. Хламидийная инфекция лечится данным препаратом в срок от 7 до 14 дней.

    Вильпрафен Солютаб: инструкция по применению для лечения других заболеваний

    Поставляется вместе с Вильпрафен Солютаб инструкция с подробным описанием показаний, противопоказаний и дозировкой.

    В инструкции сообщается, что препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами.

    Среди многих заболеваний, при которых Вильпрафен Солютаб по инструкции эффективен, числятся заболевания, передающиеся половым путём: сифилис, гонорея. Однако лечить сифилис и гонорею данным препаратом самостоятельно без лабораторного контроля нельзя, так как есть опасность перехода, не долеченного заболевания в скрытую устойчивую форму, и тогда подобрать эффективный антибиотик будет значительно сложнее.

    Вильпрафен Солютаб по инструкции применяется также:

    • в комплексной терапии с другими препаратами для уничтожения хеликобактерной инфекции при язве желудка в дозировке 1 мг два раза в день в течение 7-14 дней;
    • для лечения угревой сыпи. Назначается в дозе 500 мг 2-4 недели по 2 раза в сутки. Для поддерживающей терапии рекомендуется приём препарата в течение 8 недель 1 раз в сутки по 500 мг.

    Так как Вильпрафен Солютаб эффективно борется с бактериями, внедрившимися в клетку, препарат отлично справляется с лечением бактериального простатита у мужчин, причина которого микоплазмы, хламидии, уреаплазмы и бледная трепонема. Лечение Вильпрафен Солютабом по инструкции от простатита должно продолжаться 10 дней.

    Если очередной приём препарата пропущен, нельзя принимать удвоенную дозу, так как это может спровоцировать усиление проявление побочных эффектов из-за передозировки.

    При лечении уреаплазмоза у мужчин и женщин необходимо применять раствор Гексиона для промывки уретры и вагинальные свечи Вагинорм, Гинолакт, Гексион или Фермалак для восстановления микрофлоры влагалища и противогрибковый препарат, например, Клотримазол или Полижинакс. Важно помнить, что для эффективного лечения необходимо постоянно поддерживать концентрацию действующего вещества в организме и не пропускать приём очередной дозы.

    Вильпрафен Солютаб и его аналоги

    Препараты из одной группы называются аналогами или дженериками, поэтому их действующее вещество может отличаться. Когда встает вопрос о замене лекарства Вильпрафен Солютаб, аналоги имеет право только врач, ориентируясь на состояние здоровья пациента и причину заболевания.

    Обратите внимание

    Синонимичных Вильпрофен Солютабу аналогов не существует, то есть джозамицин в качестве действующего вещества в других препаратах не заявлен.

    Вместо Вильпрафен Солютаба врачи назначают чаще всего Азитромицин (Азилид, Азитрус, Азитрал, Сумамед, Зитролид, Хемомицин и др.), так как он является представителем группы препаратов макролидов. Среди других аналогов применяется Эритромицин, Рокситромицин (Брилид, Рулид, Элрокс, Роксибит и др.), Кларитромицин (Биноклар, Клабакс, Клацид, Кларицин, Фромилид и др.), Спирамицин (Ровамицин), Мидекамицин (Макропен).

    Вильпрафен Салютаб производится в Италии, Нидерландах и Франции, поэтому стоимость препарата начинается от 600 рублей за упаковку. Другой разрешённый в России антибиотик аналог Вильпрафен Салютаба - Вильпрафен, стоимость которого начинается от 550 рублей. В Европе разрешены к применению препараты с действующим веществом джозамицин - Josalid, Josacine, Iosalide, Josamina, в Японии - Josamy. Вильпрафен Солютаб и его аналоги - мощные антибиотики, поэтому лечиться ими самостоятельно опасно.