Лекарственный справочник гэотар. Спиронолактон: инструкция по применению Спиронолактон для чего он нужен

Инструкция

Спиронолактон 25 мг — калийсберегающий диуретик, который назначается для улучшения оттока мочи при различных заболеваниях.

Наименование

Торговое название

Спиронолактон.

Международное непатентованное название

Спиронолактон.

Латинское название

Фармакологическая группа

Калийсберегающий диуретик.

Формы выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, каждая из которых содержит 25 мг спиронолактона. Дополнительно в состав входят лактоза, крахмал, стеарат кальция.

Продается в пачках картонных по 30 таблеток в контурных ячейках.

Механизм действия Спиронолактона 25

Фармакодинамика

Спиронолактон — вещество с диуретическим эффектом. При стимуляции мочеотделения сохраняет в организме калий. Имеет длительное действие, основой которого является конкурентный антагонизм к альдостерону.

Этот гормон способствует задержке жидкости в организме, препятствует выведению натрия, стимулирует выход из организма калия. Спиронолактон делает собирательные трубочки нефронов менее чувствительными к воздействию альдостерона.

Благодаря блокировке рецепторов к данному гормону он обеспечивает выведение натрия и хлора. Под его действием меняется также рН мочи.

Выведение лишней жидкости из тканей обеспечивает временное снижение артериального давления.

Гипотензивное действие препарата позволяет использовать его при отеках и других состояниях, требующих быстрого выведения большого количества жидкости.

Спиронолактон сохраняет стабильность электролитного баланса. Калийсберегающий эффект препятствует возникновению мышечных дискинезий, невралгий, нарушений сердечного ритма.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбируется стенками тонкого кишечника в течение 1-2 часов. Максимальная эффективная концентрация препарата в кровотоке наблюдается через 2,5-3 часа после приема.

Биодоступность средства колеблется в пределах от 90 до 99%. Примерно 90% активного вещества при попадании в организм связывается с транспортными пептидами плазмы.

Метаболизм средства проходит под влиянием печеночных ферментов. В печени образуется несколько активных метаболитов спиронолактона, которые и ступают в конкурентный антагонизм с альдостероном. Максимальная концентрация активных метаболитов в кровотоке наблюдается через 4,5 часа после приема средства.

Спиронолактон может проникать через биологические барьеры. Выделение его происходит через почки, небольшое количество метаболитов выделяется с калом.

При длительном применении препарата могут наблюдаться явления кумуляции. Накопление метаболитов спиронолактона происходит из-за того, что некоторые из них выводятся до 96 часов. Ежедневный прием препарата со временем приводит к повышению его концентрации в крови.

От чего назначают Спиронолактон 25

Средство может назначаться в следующих случаях:

• отеки, возникающие в результате застойных явлений при сердечной недостаточности;
• эссенциальная артериальная гипертензия;
• недостаток калия, магния в организме;
• синдром Конна — повышенный уровень секреции альдостерона;
• цирроз печени с асцитом.

Противопоказания

Спиронолактон не назначается при следующих состояниях:

• хроническая почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• острая почечная недостаточность;
• гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав;
• хроническая почечная недостаточность;
• болезнь Аддисона;
• гиперкалиемия;
• гиперкальциемия;
• гипонатриемия;
• менструальные нарушения у женщин;
• ферментопатии с непереносимостью лактозы;
• анурия.

С осторожностью средство можно принимать больным с диабетической нефропатией, атриовентрикулярной блокадой, недавно перенесшим хирургическое вмешательство.

Способ применения и дозировка Спиронолактона 25

Перед назначением Спиронолактона 25 мг врач должен провести мониторинг водно-электролитного баланса пациента. Необходимо также определить уровень некоторых гормонов в кровотоке.

После сдачи лабораторных анализов подбирается корректная доза, которая зависит от заболевания и состояния организма пациента.

При отечном синдроме, возникающем в результате нарушений сердечной деятельности, назначается 100-200 мг средства в день. Возможно увеличение дозы в зависимости от степени отеков. Разрешено комбинировать спиронолактон с другими диуретиками для потенциации действия. Длительность курса терапии в таком случае составляет от 2 до 3 недель.

При недостатке калия в организме суточная доза средства составляет до 300 мг. Принимается препарат 2 или 3 раза в день во время приема пищи. Во время курса терапии проводится контроль электролитного состава крови. Если через 2 недели приема уровень калия не нормализовался, возможно повторение курса терапии через некоторое время.

Препарат может применяться для лечения и диагностики первичного гиперальдостеронизма. Для проведения теста назначается приема 400 мг спиронолактона в течение 4 суток. Проводится контроль уровня калия в крови. Если после отмены препарата он уменьшается, можно говорить о наличии у пациента гиперальдостеронизма.

Побочные действия

К нежелательным эффектам, которые могут возникнуть во время курса терапии, относятся:

1. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, язвенные дефекты слизистых оболочек желудка и кишечника, воспаление слизистой ЖКТ, колики, болезненность в эпигастрии, изменение характера стула, изменение активности печеночных ферментов.
2. Нервная система: нарушение координации, двигательная заторможенность, головные боли, нарушения сна, спазмы мускулатуры, нарушение сознания, головокружение, летаргический сон.
3. Эндокринная система: увеличение объема молочной железы у мужчин при длительном приеме, нарушение эрекции, гирсутизм у женщин, расстройства менструального цикла, огрубение голоса, болезненность молочных желез, маточные кровотечение в климаксе.
4. Мочевыделительная система: острое нарушение почечной функции.
5. Кровь: мегалобластоз, снижение количества тромбоцитов, агранулоцитоз.
6. Иммунная система: аллергические проявления, высыпания, эритема, эпидермальный некролиз.
7. Другие: облысение, гиперкреатининемия, судороги в икрах, гиперурикемия, колебания водно-солевого обмена, алкалоз или ацидоз.

Передозировка

При передозировке данным препаратом возникают тошнота, рвота. Артериальное давление падает, может наблюдаться диарея, явления дегидратации.

При приеме больших доз спиронолактона следует промыть желудок. Необходимо принять активированный уголь и обратиться к доктору для проведения симптоматической терапии. При сильном падении артериального давления рекомендуется назначение кофеина и других стимулирующих лекарств.

Возникшая гиперкалиемия требует нормализации водно-электролитного баланса. Для этого назначаются калийвыводящие диуретики, декстроза с инсулином. При тяжелой передозировке может назначаться гемодиализ.

Особенности применения

Пациентам с диабетом следует с осторожностью подходить к приему данного средства, поскольку существует риск возникновения гиперкалиемии.

При одновременном назначении нестероидных противовоспалительных средств необходимо проводить контроль почечной функции и баланса электролитов.

При беременности и лактации

Применение средства для лечения беременных и кормящих женщин не разрешено. Если существует необходимость использования спиронолактона при грудном вскармливании, необходимо перевести ребенка на искусственное вскармливание.

В пожилом возрасте

Назначая средство людям пожилого возраста, врач должен убедиться в отсутствии у них противопоказаний к применению, указанных в инструкции. Нужно назначить лабораторное обследование пациента, если есть подозрение на нарушение почечной или печеночной функции. Во время курса терапии желателен контроль показателей водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

С другими препаратами

Антигипертензивные препараты могут потенцировать эффект спиронолактона. Тот же эффект может наблюдаться при его комбинировании с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Подобные сочетания ведут к возрастанию уровня калия в крови.

Концентрация дигоксина в кровотоке под влиянием спиронолактона возрастает. Вещество повышает концентрацию лития в плазме при приеме средств, содержащих этот микроэлемент.

Глюкокортикоиды увеличивают эффективность препарата.

Совместимость с алкоголем

Условия и сроки хранения

Необходимо хранить при температуре не более +30°C в темном сухом месте. Следует позаботиться о том, чтобы дети не имели доступа к таблеткам.

Срок годности препарата составляет 5 лет. Применение по истечении срока, указанного на упаковке, не рекомендуется в связи со снижением терапевтических свойств.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Продают ли без рецепта

Сколько стоит

Цена зависит от места приобретения средства.

Аналоги

К аналогам Спиронолактона относятся:

• Верошпирон;
• Спилактон;
• Верошпилактон;
• Альдактон.

C.03.D.A Антагонисты альдостерона

C.03.D.A.01 Спиронолактон

Эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в монотерапии и в составе комбинированной терапии);

Состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками;

Гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками при невозможности применения других способов коррекции содержания калия);

Первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения;

Для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма;

Тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III - IV функциональный класс по классификации NYHA ) на фоне стандартной терапии.

Описание

Спиронолактон 25 мг

Круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки фиолетового цвета.

Спиронолактон 100 мг

Круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки темно-фиолетового цвета с риской на одной стороне.

Состав

Спиронолактон 25 мг

Спиронолактон 25 мг содержит:

действующее вещество - спиронолактон - 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидратная, кукурузный крахмал, повидон К 25, магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия,

оболочка: опадри II 85 F 20086 фиолетовый (тальк очищенный, FD&C Синий №2 (индигокармин, Е132), кармин (Е120), полиэтиленгликоль, титана диоксид, поливиниловый спирт). Спиронолактон 100 мг

Каждая покрытая оболочкой таблетка Спиронолактон 100 мг содержит: действующее вещество - спиронолактон -100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидратная, кукурузный крахмал, повидон К 25, магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия;

оболочка: опадри И 85 F 20084 фиолетовый (тальк очищенный, FD&C Синий №2 (индигокармин, Е132), кармин (Е120), полиэтиленгликоль, титана диоксид, поливиниловый спирт).

Фармакотерапевтическая группа

Калийсберегающие диуретики. Антагонисты альдостерона. Kод ATX-C03DA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона Спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калий-выводящий эффект альдостерона. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Максимальный эффект наблюдается через 7 часов после приема внутрь и длится не менее 24 ч. Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен: диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

Фармакокинетика

Спиронолактон хорошо всасывается после приема внутрь и в основном метаболизируется в активные метаболиты: серосодержащие метаболиты (80%) и частично канренон (20%). Период полувыведения из плазмы Спиронолактона короткий (1,3 час), период полувыведения активных метаболитов больше (от 2,8 до 11,2 часов). Выведение метаболитов происходит в основном, через мочу, малая часть экскретируется с калом. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и экскретируются с материнским молоком.

После назначения 100 мг Спиронолактона в день в течение 15 дней не натощак здоровым добровольцам Тmах достигалась через 2,6 часа, Сmах составляла приблизительно 80нг/мл и Ti/2 приблизительно 1,4 часа. Для 7-альфа-(тиометил)спиронолактона и канренона - Тmах 3,2 часа и 4,3 часа, Сmах была 391нг/мл и 181нг/мл а Т1/213,8 часа и 16,5 часа соответственно.

Действие на почки однократной дозы Спиронолактона достигает своего пика через 7 часов, и активность сохраняется в течение, по крайней мере 24 часов.

Показания для применения

Застойная сердечная недостаточность. Цирроз печени с асцитом и отеками. Злокачественный асцит. Нефротический синдром. Диагностика и лечение первичного альдостеронизма.

Способ применения и дозировка

Взрослые

Застойная сердечная недостаточность с отеком

Начальная суточная доза составляет 100 мг Спиронолактона, вводимая в виде однократной или разделенной на 2 приема дозы, которая может быть скорректирована в диапазоне от 25 до 200 мг/сутки в зависимости от реакции пациента.

Поддерживающая доза должна быть определена индивидуально.

У больных с тяжелой сердечной недостаточностью ( NYHA класс III - IV )

На основе рандомизированного оценочного исследования (RALES) лечение в сочетании со стандартной терапией должно быть начато в дозе Спиронолактона 25 мг одни раз в день, если уровень калия составляет ≤ 5 мг-экв/мл и креатинина сыворотки ≤ 2,5 мг/дл. Пациентам, которые хорошо переносят 25 мг один раз в день, дозу можно увеличить до 50 мг один раз в день по клиническим показаниям. Пациентам, которые не переносят 25 мг один раз в день, доза снижается до 25 мг через день.

Цирроз печени с асцитом и отеками

Если в моче отношение Na+ / К+ больше 1,0 - доза составляет 100 мг/день. Если отношение меньше 1,0, то - 200-400 мг/день. В каждом индивидуальном случае доза должна быть определена персонально.

Злокачественный асцит

Начальная доза обычно 100-200 мг/день. В тяжелых случаях доза может быть постепенно увеличена до 400 мг/день. На основании динамики развития отечного синдрома поддерживающая доза должна быть определена индивидуально.

Нефротический синдром

Обычная доза 100-200 мг/день. Спиронолактон, как было показано, не влияет на основной патологический процесс. Его использование рекомендуется только, если глюкокортикоиды сами по себе недостаточно эффективны.

Диагностика и лечение первичного альдостеронизма

Назначение Спиронолактона может быть использовано в качестве исходного диагностического теста, для определения первичного гиперальдостеронизма в то время, как пациенты находятся на обычной диете.

Длинный тест: Спиронолактон вводят в суточной дозе 400 мг в течение 3-4 недель. Коррекция гипокалиемии и гипертензии предоставляет предполагаемые доказательства для диагностики первичного гиперальдостеронизма.

Краткий тест: Спиронолактон вводят в суточной дозе 400 мг в течение четырех дней. Если уровень калия в сыворотке возрастает при введении Спиронолактона и падает, когда ведение Спиронолактона прекращается, должен быть рассмотрен предполагаемый диагноз первичного гиперальдостеронизма. После того, как диагноз гиперальдостеронизма был зафиксирован после окончательных процедур тестирования, Спиронолактон можно вводить в дозах 100 мг - 400 мг в день в рамках подготовки к операции. Для пациентов, которых невозможно подвергнуть хирургическому вмешательству, Спиронолактон может быть использован для долгосрочной терапии на низкой эффективной дозе, определенной для конкретного пациента.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемое лечение должно быть начато с низкой дозы и ее титруют для достижения необходимого эффекта. Следует проявлять осторожность у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, которая может изменять метаболизм лекарственных средств и их элиминацию.

Дети

Начальная суточная доза должна обеспечить З мг Спиронолактона на килограмм массы тела. Дозировка должна корректироваться на основе ответа и переносимости. При необходимости суспензию можно получать путем измельчения таблеток Спиронолактона.

Побочное действие

В связи с приемом Спиронолактона может развиться гинекомастия. Развитие гинекомастии зависит от величины дозы и продолжительности приема Спиронолактона и обычно обратимо после прекращения приема лекарственного средства. В редких случаях гинекомастия может сохраняться.

Также возможны следующие побочные реакции:

Общие нарушения: общая слабость.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (в том числе кисты и полипы): доброкачественные опухоли молочной железы.

Желудочно-кишечные расстройства: желудочно-кишечные нарушения, тошнота.

Нару шения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени.

Нарушения метаболизма и расстройства питания: нарушения электролитного баланса, гиперкалиемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.

Психические расстройства: изменение либидо, спутанность сознания.

Нарушения со сторо ны репродуктивной системы и молочной железы: нарушения менструального цикла, боли в груди.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки : синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), алопеция, гипертрихоз, зуд, сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих систем : острая почечная недостаточность. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперкалиемия. Острая почечная недостаточность. Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина [КК] менее 10 мл/мин). Анурия. Болезнь Аддисона. Гипонатриемия. Беременность. Грудное вскармливание. Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата. Одновременное применение эплеренона или других калийсберегающих диуретиков.

Спиронолактон не следует принимать одновременно с другими диуретическими средствами, замедляющими выведение калия, добавками калия, так как возможно развитие гиперкалиемии.

С осторожностью следует назначать препарат при гиперкальциемии, метаболическом ацидозе, AV-блокаде (гиперкалиемия способствует ее усилению), сахарном диабете (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности), диабетической нефропатии, хирургических вмешательствах, приеме лекарственных средств, вызывающих гинекомастию, проведении местной и общей анестезии, нарушениях менструального цикла, увеличении молочных желез, печеночной недостаточности, циррозе печени, а также пациентам пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости возможно повторное введение декстрозы.

Меры предосторожности

При применении Спиронолактона возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Также возможно развитие гиперхлоремического метаболического ацидоза. При назначении Спиронолактона пациентам с нарушениями функции почек и печени, пациентам пожилого возраста необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Гиперкалиемия может развиваться у пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов с чрезмерным потреблением калия и привести к развитию фатальных аритмий. В случае гиперкалиемии прием Спиронолактона должен быть прекращен и проведены активные мероприятия для снижения сывороточного калия до нормального уровня. Одновременное применение Спиронолактона с другими калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными средствами, антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, гепарином, низкомолекулярными гепаринами или другими лекарственными средствами, способствующими развитию гиперкалиемии, а также в условиях, когда может возникнуть гиперкалиемия (добавки калия, диета богатая калием или заменители соли, содержащие калий) может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.

Ги перкалиемия у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью

Гиперкалиемия может привести к летальному исходу. Необходим тщательный мониторинг и регулирование уровня калия в крови в случае назначения Спиронолактона пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью. Необходимо избегать назначения других калийсберегающих диуретиков. Необходимо избегать назначения препаратов калия у пациентов с уровнем калия в сыворотке > 3,5 мг-экв/л. Рекомендуется проводить мониторинг уровня калия и креатинина в течение одной недели после начала или увеличения дозы Спиронолактона, затем ежемесячно первые 3 месяца, затем ежеквартально в течение года, далее каждые 6 месяцев. Если уровень калия в сыворотке более 5 мг-экв/л или уровень креатинина в сыворотке крови более 4 мг/дл, лечение необходимо прекратить.

Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности при назначении Спиронолактона из-за возможности развития гиперкалиемии.

Во время лечения Спиронолактоном употребление алкоголя противопоказано, следует избегать употребления пищи, богатой калием.

Применение у детей

Влияние на способность к вождению автотран спорта и управлению механизмами

В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени.

При назначении Спиронолактона пациентам с нарушениями печени, необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин). С осторожностью следует назначать препарат при диабетической нефропатии.

При назначении Спиронолактона пациентам с нарушениями функции почек необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функций почек.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Применение Спиронолактона противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный со Спиронолактоном прием препаратов, способствующих развитию гиперкалиемии, может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.

Спиронолактон может повысить концентрацию дигоксина в сыворотке и препятствовать оценке уровня концентрации дигоксина в сыворотке крови. У пациентов, получающих дигоксин и Спиронолактон, необходимо проведение тщательного мониторинга на предмет оценки повышенного или пониженного эффекта дигоксина.

При добавлении Спиронолактона происходит усиление эффекта антигипертензивных препаратов, что возможно потребует снижения их дозировок, в дальнейшем необходима регулировка доз.

Так как ингибиторы АПФ уменьшают продукцию альдостерона, они не должны рутинно назначаться со Спиронолактоном, особенно у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

Прием карбеноксолона может привести к задержке натрия, и таким образом, снизить эффективность Спиронолактона, следует избегать их одновременного приема.

Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как, аспирин, индометацин и мефенамовая кислота могут ослабить натрийуретическое действие диуретиков за счет ингибирования внутрипочечного синтеза простагландинов и уменьшить диуретический эффект Спиронолактона.

Спиронолактон снижает сосудистую реакцию на норадреналин. Необходимо соблюдать осторожность в случае местной или общей анестезии пациентов, принимающих Спиронолактон.

При проведении флуорометрических анализов Спиронолактон может препятствовать оценке соединений с аналогичными характеристиками флуорисценции.

Упаковка

Картонная упаковка, содержащая 100 таблеток (10 блистера по 10 таблеток).

Производитель

Фармацевтическая компания "Иран Гормон"

Pharmaceutical Company " Iran Hormone "

Адрес: 11 KMKaraj Special Road, 13185- 1767 Тегеран, Исламская Республика Иран. Тел.:

98 21 44905513-9. Факс: +98 21 44905512 Эл. адрес: . Эл. почта: info@iranhormone .com

Спиронолактон – диуретический калийсберегающий препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндриче­ской формы, от белого до белого с кремовым оттенком цвета, с фаской, со специфическим запахом или почти без него (по 20 шт. в полимерных банках, по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 банка, 1 или 2 упаковки).

Активное вещество: спиронолактон, в 1 таблетке – 25 мг.

Вспомогательные вещества: коповидон (коллидон VA-64), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат (кальций стеариновокислый), кросповидон (коллидон CL-M).

Показания к применению

• отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (в виде монотерапии или в комбинации со стандартной терапией);
• эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
• гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилак­тики во время проведения курса лечения диуретиками в случае отсутствия возможности применить другие способы коррекции уровня калия);
• состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, в т. ч. нефротический синдром, сопровождающийся асцитом и/или отеками цирроз печени;
• другие состояния, сопровождающиеся отеками;
• первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) (для короткого предоперационного курса терапии).

Также Спиронолактон применяется для диагностирования первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказания

• гипонатриемия;
• гиперкалиемия;
• тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин);
• болезнь Аддисона;
• анурия;
• непереносимость лактазы, дефицит лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• детский возраст до 3 лет;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

• гиперкальциемия;
• печеночная недостаточность;
• метаболиче­ский ацидоз;
• диабетическая нефропатия;
• сахарный диабет;
• атриовентрикулярная блокада;
• дисменорея;
• гинекомастия или одновременное применение препаратов, которые могут вызвать гинекомастию;
• проведе­ние местной и общей анестезии, в т. ч. при хирургическом вмешательстве;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Спиронолактон следует принимать внутрь.

• эссенциальная гипертензия: 50–100 мг/сутки однократно, при необходимости дозу постепенно (1 раз в 2 недели) повышают до 200 мг. Курс лечения – не менее 2 недель;
• идиопатический гиперальдостеронизм: 100–400 мг/сутки;
• выраженный гиперальдостеронизм и гипокалиемия: 300–400 мг/сутки в 2-3 приема, после улучшения состояния суточную дозу постепенно снижают до 25 мг;
• гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные применением диуретиков: 25–100 мг/сутки 1 или несколько раз в сутки. При необходимости (если пероральные препараты калия и другие методы его восполнения неэффективны) дозу повышают, но не более чем до 400 мг;
• отеки при хронической сердечной недостаточности (в комбинации с тиазидным или петлевым диуретиком): 100–200 мг/сутки в 2-3 приема в течение 5 дней. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально в зависимости от эффекта;
• отеки при нефротическом синдроме (если другие виды терапии оказались неэффективны): 100-200 мг/сутки
• отеки при циррозе печени: если соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) в моче превышает 1 – 100 мг/сутки, если меньше 1 – 200–400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

В качестве короткого диагностического теста для установления первичного гиперальдостеронизма Спиронолактон назначают по 400 мг/сутки (в несколько приемов) в течение 4 дней. Если концентрация калия в крови увеличивается во время приема препарата или снижается после его отмены можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

При длительном диагностическом тесте Спиронолактон назначают по 400 мг/сутки (в несколько приемов) в течение 3–4 недель. Если с помощью препарата удается корректировать гипокалиемию и артериальную гипертензию, можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

После подтверждения диагноза первичный гиперальдостеронизм с помощью более точных диагностических методов, Спиронолактон применяют в качестве короткого курса предоперационной терапии: по 100–400 мг/сутки в 1–4 приема в течение всего периода подготовки. Если операция не планируется, препарат назначают для длительного поддерживающего лечения в наименьшей эффективной дозе, которая подбирается в индивидуальном порядке для каждого пациента.

Детям при отеках назначают по 1–3,3 мг/кг/сутки (или 30–90 мг/м 2 /сутки) в 1–4 приема. Спустя 5 дней дозу корректируют, при необходимости увеличивают ее в 3 раза.

Побочные действия

• со стороны мочевыделительной системы: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, острая почечная недостаточность;
• со стороны эндокринной системы: при длительном применении – снижение потенции, нарушение эрекции, гинекомастия у мужчин; у женщин – болез­ненность молочных желез, гирсутизм, аменорея, дисменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гипертрихоз, огрубение голоса, карцинома молочной железы;
• со стороны нервной системы: за­торможенность, головная боль, сонливость, спутанность сознания, летаргия, головокружение, мышечные спазмы, атаксия;
• со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластоз, тромбоцитопения;
• со стороны обмена веществ: нарушение кислотно­-основного и водно-электролитного баланса (алкалоз, гипохлоремический метаболический ацидоз), повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови (особенно при наличии гиперкалиемии и нарушений функции почек);
• со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени, кишечная колика, гастрит, тошнота, рвота, изъязв­ления и кровотечения желудочно-кишечного тракта;
• аллергические и дерматологические реакции: лекарст­венная лихорадка, алопеция, крапивница, зуд, эритематозная и макулопапулезная сыпь;
• прочие: мышечный спазм, судороги икроножных мышц.

Особые указания

У пожилых людей, пациентов с заболеваниями печени и почек, а также при сочетанном применении нестероидных противовоспалительных средств необходимо регулярно контролировать функцию почек и содержание электролитов в сыворотке крови.

Во время лечения противопоказано употребление алкоголя, следует воздержаться от употребления богатой калием пищи.

Спиронолактон затрудняет определение содержания в крови адреналина, кортизола, дигоксина.

На начальном этапе терапии запрещено заниматься потенциально опасными видами деятельности, в т. ч. управлять автомобилем. В дальнейшем степень ограничения устанавливается индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

• карбеноксолон: ускоряется его метаболизм и выведение;
• феназол (антипирин): усиливается его метаболизм;
• карбеноксолон: отмечается задержка натрия;
• дигоксин: увеличивается период его полувыведения, вследствие чего возможно развитие интоксикации;
• литий: снижается его клиренс, усиливается токсическое действие;
• диуретики, гипотензивные средства: усиливается их действие;
• глюкокортикостероиды, диуретики (этакриновая кислота, фуросимид, производные бензотиазина): усиливаются диуретический и натрийуретический эффекты спиронолактона;
• нестероидные противовоспалительные средства: уменьшаются диуретический и натрийурети­ческий эффекты препарата, возрастает риск развития гиперкалиемии;
• салицилаты, индометацин: уменьшается диуретический эффект спиронолактона;
• антикоагулянты, непрямые антикоагулянты (гепарин, индандион, производные кумарина): снижается их эффективность;
• сердечные гликозиды: уменьшается их токсичность (вследствие нормализации уровня калия в крови);
• препараты калия, калиевые добавки, калийсберегающие диуретики, индометацин, циклоспорин, блокаторы альдостерона, антагонисты ангиотензина II, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента: возрастает риск развития гиперкалиемии;
• трипторелин, бусерелин, ганадорелин: усиливаются их эффекты;
• митотан: уменьшается его действие;
• флудрокортизон: возникает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия;
• колестирамин, хлорид аммония: возрастает риск развития гиперкалиемического метаболи­ческого ацидоза.

Спиронолактон снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину, поэтому следует соблюдать осторожность при проведении анестезии.

Спиронолактон - это препарат, который часто назначают при гипертонии, не поддающейся стандартному лечению, а также при тяжелой сердечной недостаточности и циррозе печени. Обычно Спиронолактон принимают в дополнение к сильнодействующим мочегонным лекарствам. Он хорошо помогает, но иногда вызывает у мужчин рост грудных желез (гинекомастию) и импотенцию. Ниже вы найдете инструкцию по применению этого лекарства, написанную понятным языком. Изучите показания, противопоказания и дозировки. В статье подробно рассказано о побочных эффектах. Прочитайте о таблетках Инспра, которые по действию похожи на спиронолактон, но не вызывают проблем у мужчин. Не принимайте лекарство Инспра для самолечения! Обсудите с врачом, подходит ли вам этот препарат.

Карта препарата

Инструкция по применению

Вместе с лекарством Спиронолактон также ищут:

Побочные эффекты спиронолактона: подробно

Спиронолактон может вызвать серьезные побочные эффекты, поэтому категорически не подходит для самолечения. Не используйте это лекарство по своей инициативе, а только по указанию врача, в дозировке, которую он укажет. Больным тяжелой гипертонией и сердечной недостаточностью таблетки, содержащие спиронолактон, могут принести значительную пользу. Если врач назначил вам их принимать, то не отказывайтесь из-за возможных побочных эффектов. Почаще сдавайте анализы крови на содержание калия и других электролитов, а также узнавайте свою скорость клубочковой фильтрации почек. Следите, в какую сторону меняются эти показатели.

Побочные эффекты спиронолактона

Есть риск, что прием спиронолактона вызовет гиперкалиемию - повышенный уровень калия в крови. Это не полезно, а наоборот вредно. Тяжелая гиперкалиемия может вызвать летальный исход из-за остановки сердца. Нормальный уровень калия в крови - 3,6-5,2 ммоль/л. Если он выше 5,5 ммоль/л - это уже гиперкалиемия. Показатель 6,0 ммоль/л и выше - смертельно опасный. Симптомы гиперкалиемии: слабость, утомляемость, тошнота, рвота, чувство покалывания, мурашки по коже, затрудненное дыхание, боль в груди, ощутимые нарушения сердечного ритма.

Маловероятно, что прием спиронолактона вызовет смертельно опасную гиперкалиемию. Но симптомы, перечисленные выше, беспокоят 10-12% больных, которые принимают это лекарство. Не употребляйте заменители соли, содержащие калий. Ешьте поменьше фруктов и других продуктов, богатых этим минералом. Регулярно сдавайте анализы крови на содержание калия и других электролитов.

У мужчин спиронолактон может вызвать ослабление потенции или полное ее исчезновение, а также увеличение грудных желез - гинекомастию. Причем гинекомастия может не исчезнуть даже после отмены препарата. Многие мужчины настолько опасаются указанных побочных эффектов, что отказываются принимать спиронолактон даже при тяжелой сердечной недостаточности и неконтролируемой гипертонии. Хотя этот препарат уменьшает риск смерти примерно на 30%. Гинекомастия может развиться при дозировках от 100 мг в сутки и выше. Обратите внимание на лекарство Инспра (эплеренон). Это альтернатива препарату Верошпирон и другим таблеткам спиронолактона, которая оказывает похожее действие, не вызывая проблем у мужчин.

Задайте свой вопрос здесь.

Как вылечиться от гипертонии самостоятельно
за 3 недели, без дорогих вредных лекарств,
"голодной" диеты и тяжелой физкультуры:
бесплатно пошаговую инструкцию.