Корь - прививка: вакцина против кори живая аттенуированная (инструкция по применению, показания, противопоказания, действие).

До начала иммунопрофилактики корь являлась одной из самых тяжелых инфекций детского возраста. Тяжесть этого вирусного заболевания обусловлено высокой летальностью, риском развития осложнений, которые регистрируются у более чем 30% переболевших. В большинстве случаев они появляются у детей младше 5 лет и молодых людей старше 20 лет. К наиболее тяжелым последствиям относят средний отит, пневмонию, острый энцефалит, подострый склерозирующий панэнцефалит (предположительно возникает через 7 лет после перенесенной болезни в результате персистенции вируса кори в тканях головного мозга), невынашивание беременности, врожденные пороки развития. За период с 2000 по 2010 год противокоревая вакцинация привела к уменьшению общей мировой смертности от кори на 74%.

Общая информация о прививке

Основная информация о кори представлена на картинке ниже.

Для иммунопрофилактики кори используются:

• монопрепарат – живая коревая вакцина (ЖКВ);
• тривакцина - против кори, эпидемического паротита и краснухи (КПК);
• человеческий иммуноглобулин нормальный.

Первые два прививочных препарата используются для активной иммунизации.

ЖКВ содержит в своем составе вакцинный штамм вируса кори, который выращен в культуре клеток эмбрионов японских перепелов. Препарат содержит незначительное количество канамицина или неомицина (антибиотики из группы аминогликозидов) и следовое количество яичного белка. Вакцину непосредственно перед инъекцией разводят специальным растворителем, который прилагается к каждому флакону или ампуле. Разведенную ЖКВ используют немедленно или в течение 20 минут.

Данная вакцина обеспечивает выработку антител (то есть формирует достаточный иммунитет) у 95% привитых в течение первых 12 недель. Он держится на протяжении более чем 25 лет. Отсутствие выработки антител может быть объяснено следующими причинами:

• первичными (нестандартность отдельных производственных серий вакцин, несоблюдение правил хранения и транспортировки);
• вторичными (иммунизация детей до 12 мес. на фоне циркуляции материнских антител, одновременное введение иммуноглобулина, развитие острого заболевания, наличие индивидуальных особенностей организма).

Комплексная вакцина КПК представляет собой препарат, в состав которого входят живые вакцинные штаммы вирусов этих инфекций. Он содержит минимальное количество неомицина. Используются вакцины различного производства, имеющие разные торговые названия (Тримовакс, MMR 2, Приорикс и др.). Преимущество этой прививки заключается в том, что в этом препарате сконцентрировано сразу 3 вируса, то есть не нужно делать 3 инъекции. Комплексную вакцину КПК разрешается вводить одновременно с любой другой, кроме БЦЖ-м и БЦЖ.

Человеческий иммуноглобулин нормальный представляет собой активную белковую фракцию, которая выделена из сыворотки или плазмы доноров или сыворотки плацентарной крови и содержит в себе антитела к вирусу кори. Используется для пассивной иммунопрофилактики.

Когда проводится вакцинация?

Вакцинации подлежат малыши независимо от их пола, согласно национальному календарю профилактических прививок, в возрасте 12 месяцев. Ревакцинация показана всем детям в возрасте 6 лет, перед поступлением в школу.

Есть одна особенность ревакцинации комплексной вакциной КПК - она проводится в случае, если ребенок не болел ни одной из указанных инфекций. Если малыш переболел какой-либо из них до достижения прививочного возраста, то его иммунизируют моновакцинами в сроки, которые установлены календарем прививок.

Препарат вводят 1 раз в дозе 0,5 мл подкожно в область плеча или под лопатку.

Тактику иммунизации следует продумать для каждого ребенка индивидуально. На усмотрение родителей прививки можно выполнить раздельно с интервалом в 1 месяц.

Экстренная профилактика кори

Экстренная (постконтактная) профилактика кори в эпидемическом очаге необходима, когда существует риск развития этой инфекции. С целью предупреждения возникновения последующих случаев заболевания проводится вакцинация (ревакцинация) ЖКВ следующим категориям лиц в возрасте от 9 месяцев до 40 лет, если с момента выявления больного прошло не более 72 часов:

• Не привитые против кори.
• Которые имеют одну прививку против этой инфекции (если прошло не менее 4 лет).
• С неизвестным прививочным анамнезом в отношении кори.
• У которых при серологическом обследовании не обнаружены антитела в защитных титрах (уровнях) к этому вирусу.

Дети и подростки до 18 лет иммунизируются комплексной вакциной КПК, а взрослые – ЖКВ. В случае отсутствия последней - тривакциной.

Для экстренной коревой профилактики среди не болевших корью и непривитых, которые имеют противопоказания к вакцинации, применяется однократное введение человеческого иммуноглобулина не позднее 5 суток от момента контакта с больным:

• детям с 3-месячного возраста в дозе 1,5 мл (3 мл) в зависимости от состояния здоровья и времени от момента контакта;
• взрослым в дозе 3 мл.

После введения человеческого иммуноглобулина прививки против кори выполняются не ранее чем через 2-3 месяца.

Поствакцинальные осложнения и реакции

У большинства детей противокоревая вакцинация никак клинически не проявляется. Хотя до 15% привитых имеют специфическую поствакцинальную реакцию в период между 6-м и 18-м днем от момента иммунизации. Она может сопровождаться повышением температуры тела (37,5-38 градусов), катаральными явлениями (насморк, конъюнктивит (покраснение глаз), кашель), даже может возникнуть необильная бледно-розовая кореподобная сыпь. Обычно эти проявления сохраняются не более 2-3 дней.

Если даже и развились какие-нибудь поствакцинальные реакции, то для окружающих ребенок не заразен. То есть он не выделяет возбудителя в окружающую среду.

У привитых коревой вакциной осложнения регистрируются редко. У детей с непереносимостью какого-либо компонента прививочного препарата могут возникнуть различные аллергические проявления (чаще сыпь, реже отек Квинке, крапивница, анафилактический шок), а также синдром геморрагического васкулита, увеличение лимфатических узлов и тромбоцитопеническая пурпура (в срок от 7-го до 30-го дня от момента инъекции).

Редко при реакции на вакцину на фоне повышения температуры тела (до 39-40 градусов) могут возникнуть фебрильные судороги. Они характеризуются обычно продолжительностью 1-2 минуты и отмечаются на протяжении 15 дней от момента инъекции. В этом случае показано назначение жаропонижающих препаратов. Дальнейший прогноз этого феномена благоприятный, остаточные явления крайне редкие. Более серьезные поражения центральной нервной системы могут быть связаны с прививкой, если отмечаются на протяжении 5-15 дней после нее. Они наблюдаются крайне редко - 1 случай на миллион человек.

По результатам исследований американских ученых, частота энцефалитов у привитых ниже, чем среди населения в целом.

Комбинированная вакцина детьми переносится хорошо. Побочные эффекты схожи с ЖКВ. Включают в себя различные поствакцинальные реакции, характерные для каждой моновакцины (противокоревой, противопаротитной и противокраснушной).

Бытует мнение, что комплексная вакцина КПК способна вызвать у детей аутизм. Это связано с ошибочной публикацией в одном авторитетном медицинском журнале исследования, указывающего на развитие данного недуга в качестве побочного действия этой прививки. После этого события было проведено огромное количество испытаний. И достоверной связи между комплексной вакциной и аутизмом обнаружено не было. Поэтому можно спокойно проводить своим малышам вакцинацию против этих инфекций.

Противопоказания

Противопоказаниями к иммунизации противокоревыми вакцинами (монопрепаратами и комплексными) являются:

• Тяжелые формы аллергических реакций на антибиотики из группы аминогликозидов (неомицин, мономицин, канамицин и др.) и на яичный белок.
• Различные иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные) - прием глюкокортикостероидов или цитостатиков, онкологические, преимущественно злокачественные, заболевания (лимфомы, лейкозы и др.).
• Сильная реакция (подъем температуры тела выше 40 градусов, отек и покраснение более 8 см в диаметре в месте инъекции) или осложнение на предыдущую дозу.

Противопоказанием к иммунизации не является ВИЧ-инфекция.

Хотя обычно живая коревая и комплексная КПК вакцины вводятся при отсутствии острого заболевания или обострения хронического, в особых ситуациях (общение с коревым больным, экстремальная ситуация) иммунизацию можно провести лицам с легкими формами ОРВИ (покраснение зева, насморк) и выздоравливающим даже при наличии субфебрильной температуры.

Прививку против кори можно проводить не ранее чем через 3 месяца после или за 6 недель до введения иммуноглобулина, плазмы или других препаратов крови, которые содержат антитела. По этой же причине не следует применять их в течение 2 недель после прививки. Если необходимо ввести их раньше, то противокоревую вакцинацию нужно повторить.

Вакцина против кори живая аттенуированная - это фармацевтический препарат, созданный для специфической профилактики заболевания, вызываемого вирусом кори.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата представлено ослабленным вирусом кори, содержание которого в половине миллилитра составляет не менее 1000 цитопатических доз. Вспомогательные соединения: сорбитол и желатин очищенный.

Препарат выпускается в виде гигроскопичного лиофилизата, представляющего собой рыхлую, жёлтую или беловатую массу, расположенную внутри флакона. Вакцина комплектуется специальным растворителем. Поставка осуществляется только по медицинским учреждениям. В свободную продажу вакцина не поступает.

Препарат нельзя подвергать воздействию низких температур. Срок хранения вакцины составляет 2 года с момента выпуска, растворителя - 5 лет.

Фармакологическое действие

Вакцина, а точнее её действующее вещество, представлено ослабленными живыми вирусами кори. Введение её в организм сопровождается запуском процессов образования специфических антител к антигенам возбудителя заболевания, что приводит к формированию стойкого иммунитета к заболеванию.

Следует заметить, что формирование невосприимчивости к вирусу кори, возможно, только при условии, что все необходимые профилактические мероприятия были осуществлены в сроки, предусмотренные национальным календарём прививок.

Показания к применению

Вакцина против кори живая аттенуированная применяется для проведения специфической профилактики заболевания, вызванного вирусом кори. Данное мероприятие должно осуществляться в плановом порядке.

Противопоказания к применению

Профилактические мероприятия с использованием вакцины не должны осуществляться при наличии следующих состояний:

Злокачественные новообразования;
Злокачественные заболевания крови;
Иммунодефицитные состояния;
Выраженная реакция не предыдущее введение иммунологического препарата;
Заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;
Беременность;
Грубые нарушения функции выделительной системы.

Кроме этого не используют ее при лактации.

Применение и дозировка

Данным профилактическим мероприятиям подлежат лица, достигшие возраста 12 – 15 месяцев, не болевшие корью, с обязательной ревакцинацией в 6 лет. При пропуске процедуры её следует провести вне зависимости от возраста пациента.

Разведение средства осуществляется непосредственно перед применением. Для этого одна прививочная доза растворяется половиной миллилитра раствора, входящего в комплект поставки. Готовый препарат должен обладать светло-жёлтым оттенком, и не содержать никаких примесей.

Категорически запрещается использовать растворитель, отличный от того, что входил в комплект препарата. Несоответствие данных компонентов может привести к изменению физико-химических свойств лекарства и как следствие, к появлению непредсказуемых последствий со стороны организма.

Перед разрезанием ампулы поверхность надреза следует обработать 70-процентным спиртом, избегая попадания его внутрь ёмкости с лекарством. Необходимое количество растворителя набирается при помощи иглы, после чего его переливают в ёмкость с сухим веществом вакцины и в течение 3 минут перемешивают.

Далее следует набрать готовый раствор в шприц, после чего произвести смену иглы и произвести инъекцию. Делается это подкожно, в подлопаточную или плечевую области. Кожные покровы в месте введения лекарства подлежат обязательной обработке 70-процентным спиртом.

Просроченный препарат, с нарушением целостности упаковки, или при нечитаемом номере партии, подлежит обязательной утилизации. Процедура введения средства должны быть задокументирована в специальной ведомости, с обязательным указанием номера парти, поставщика, срока годности, а также данных медицинского работника, осуществлявшего процедуру.

Особые указания

При сочетании вакцинации и иммуносупрессивной терапии, формирование иммунитета может не произойти. Процедурный кабинет для проведения вакцинации должен быть укомплектован всеми необходимыми средствами для осуществления неотложных мероприятий. После введения препарата следует подождать как минимум половину часа. При первом подозрении на развитие аллергической реакции следует ввести растворы адреналина 1:1000.

Побочные действия

В первые сутки после введения лекарства возможно появление резкой болезненности в месте инъекции. В подавляющем большинстве случаев это обстоятельство не требует никаких действий, поскольку симптом самостоятельно проходит спустя 3 – 4 дня.

Умеренное повышение температуры тела, возникающее на 7 – 12 день после введения вакцины, может продлиться не более 2 – 3 дней. Кожные аллергические реакции возникают на 7 – 10 сутки.

При наличии длительного непреходящего лихорадочного состояния возможно развитие судорожного синдрома, требующего проведения неотложны терапевтических мероприятий, осуществляемых в условиях стационара.

Аналоги

Вакцина против кори живая аттенуированная может быть заменена такими препаратами: М-М-Р II, Приорикс, вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита.

Заключение

Мы говорили о том как прививается корь (прививка – вакцина против кори живая аттенуированная), выяснили что пишет о препарате его инструкция по применению, какие показания, противопоказания, его действие. Для формирования стойкой невосприимчивости к кори следует осуществить все рекомендованные профилактические мероприятия. В этом случае можно рассчитывать на стойкий иммунитет.

1. Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца.

2. Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования.

3. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.

4. Беременность.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

1 доза лиофилизированного порошка для приготовления раствора для п/к введения содержит вируса кори не менее 1000 ТЦД 50 и гентамицина сульфата не более 20 мкг; в ампулах по 1, 2 и 5 доз, в картонной пачке 10 ампул.

Характеристика

Однородная пористая масса желто-розового или розового цвета, гигроскопичная.

Фармакологическое действие

Обеспечивает выработку коревых антител.

Показания препарата Вакцина коревая культуральная живая

Плановая и экстренная профилактика кори.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к аминогликозидам, белку перепелиного яйца), выраженная реакция или осложнения на предыдущую дозу, первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови, новообразования, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Способ применения и дозы

П/к, непосредственно перед использованием смешивают вакцину с растворителем (0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины), вводят 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча, с наружной стороны). Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в соответствии с календарем прививок. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Меры предосторожности

Вакцинацию нельзя проводить на фоне лихорадочных состояний, нетяжелых форм ОРВИ или острых кишечных заболеваний, острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний; в течение 3-6 мес после проведения иммуносупрессивной терапии. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводятся не ранее, чем через 2 мес.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина против кори живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005239/09

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:

• не менее 1000 ТЦД 50 (тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;
• стабилизатор - сорбитол - 25 мг, желатин - 12,5 мг.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой однородную пористую, рыхлую массу белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.

Характеристика

Вакцина против кори живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из штамма вируса кори Edmonston-Zagreb на диплоидных клетках человека MR C -5.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания

Вакцина предназначена для плановой профилактики кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее - в 14-15 мес и 6 лет.

Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Противопоказания

• Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
• сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
• тяжелые нарушения функции почек;
• заболевания сердца в стадии декомпенсации;
• беременность.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 º спиртом.

Разведенная вакцина хранению не подлежит.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Побочные действия

Реакция на введение

В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15 % привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2 % привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи, продолжительностью до 2 сут. Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание. Повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Взаимодействие

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

Меры предосторожности

Прививки проводятся:

• после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;
• при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. - сразу после нормализации температуры;
• после проведения иммуносупрессивной терапии - через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.

Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.

Особые указания

ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.

Форма выпуска

Вакцина - по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла, по 10 флаконов с 1 дозой вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке.

Растворитель - по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонной пачке.

На флаконы с вакциной и на картонные пачки с флаконами наносятся горизонтальные оранжевые полосы (Pantone 151С Orange).

Условия хранения

Транспортирование вакцины и растворителя:

При температуре от 2ºС до 8ºС.

Хранение:

Вакцины - при температуре от 2ºС до 8ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Растворителя - при температуре от 5 ºС до 30ºС. Не замораживать

Срок годности

Вакцины - 2 года; растворителя - 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений

Вакцина против кори живая аттенуированная - инструкция по медицинскому применению - РУ №