Чем можно заменить феварин он очень дорогой. Справочник лекарственных средств
Антидепрессант Феварин на основе вещества флувоксамин является одним из мощнейших ингибиторов обратного захвата серотонина.
Французский препарат успешно применяется в психиатрии, позволяет проводить терапию пациентов даже с тяжёлыми психическими нарушениями.
Требует аккуратного использования, поскольку способен вызвать зависимость и опасен тяжёлыми побочными реакциями.
Может применяться в комплексном лечении , на фоне .
Ограничения к назначению
Запрещено назначать антидепрессант при:
- индивидуальной невосприимчивости организма к компонентам состава;
- приёме ингибиторов моноаминоксидаза;
- беременности.
Приём антидепрессанта разрешен не ранее, чем через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.
С осторожностью назначается при грудном вскармливании .
Путём клинических исследований удалось выяснить, что вещество флувоксамин способно передаваться малышу с материнским грудным молоком, вызывая у ребёнка негативные реакции.
По этой причине не рекомендовано назначать антидепрессант в период лактации . В случае крайней необходимости, когда психическое состояние молодой мамочки находится под угрозой и требуется терапия с использованием Феварина, на период лечения от грудного вскармливания необходимо воздержаться.
Нежелательно принимать антидепрессант при:
- судорожных состояниях;
- пожилом и детском возрасте;
- патологиях почек;
- заболеваниях печени;
- тромбоцитопении.
Если назначение более безопасных аналогов нецелесообразно, терапия должна сопровождаться постоянным контролем врача.
Возможные негативные реакции
При приёме антидепрессанта возможно появление побочных реакций:
- снижения аппетита;
- дефицита массы тела, вплоть до наступления состояния;
- галлюцинаций;
- мании преследования;
- спутанности сознания;
- суицидальных наклонностей;
- тревожности;
- нервозности;
- повышенной возбудимости;
- по ночам;
- сонливости в дневное время;
- судорог;
- головокружения;
- головной боли;
- тахикардии;
- тошноты;
- рвоты;
- диареи;
- нарушений в работе печени;
- гипотензии (снижения артериального давления);
- повышенного потоотделения;
- нарушения мочеиспускания;
- светочувствительности.
У женщин в период терапии Феварином возможно нарушение менструального цикла.
Как и большинство антидепрессантов, Феварин вызывает «синдром отмены », в особенности при резком прекращении приёма препарата.
Пациент начинает ощущать ломоту в теле, нервозность, тяжёлое депрессивное состояние, бессонницу, судороги, учащенное сердцебиение, головную боль.
Данные симптомы проходят достаточно быстро, при приёме очередной дозы антидепрессанта. Таким образом усугубляется зависимость больного от препарата.
Антидепрессанты сравнивают с наркотическими веществами – от препарата возникает мощная зависимость, а при прекращении его приёма пациент испытывает ощущения, схожие с наркотической ломкой.
Чтобы облегчить состояние пациента и избежать «синдрома отмены», необходимо постепенно снижать дозу препарата, вплоть до полной его отмены.
Передозировка
Превышение допустимой дозы антидепрессантов весьма опасно, поскольку может ввести пациента в кому или привести к летальному исходу .
Согласно статистическим данным, подобные ситуации возникают в основном при намеренном приеме больших доз Феварина (например, при суицидальных наклонностях).
Также передозировка Феварином может сопровождаться:
- тошнотой;
- рвотой;
- диареей;
- сонливостью в дневное время;
- головокружением;
- потерей сознания;
- резким снижением артериального давления;
- нарушением сердечной деятельности;
- судорогами;
- патологиями печени.
При передозировке антидепрессантом необходимо провести промывание желудка, при необходимости назначается симптоматическая терапия.
Больному необходимо выпить активированный уголь (в дозировке 1 таблетка на каждые 10 килограмм веса). В некоторых случаях пациенту назначаются диуретические препараты.
Инструкция по применению
При депрессивном синдроме больному назначается 50 или 100 мг препарата для однократного приёма в вечернее время.
При необходимости доза может постепенно повышаться до 300 мг (по 150 мг утром и вечером). Терапия должна длиться минимум полгода.
При обсессивно-компульсивном расстройстве в первые 3-4 дня пациенту назначается минимальная доза, 50 мг в сутки. Постепенно дозировка повышается, но недопустимо принимать более 300 мг Феварина в день.
Если спустя 3 месяца приёма лекарственного средства не отмечено положительных результатов, пациенту подбирается иная терапия.
Цена
Препарат французского производства, относится к одним из самых дорогих антидепрессантов.
Купить 15 таблеток, содержащих 50 мг активного компонента, можно примерно за 870 рублей .
Стоимость 15 таблеток по 100 мг – в пределах 1060 рублей .
Отпускается в продажу строго по рецептуре психиатра, при этом рецепт остаётся в аптеке для учёта сильнодействующих препаратов.
Стрессы, тяжёлые жизненные проблемы, переживания, потери любимых и близких значительно влияют на нервную систему человека. Иногда внешние проблемы могут вогнать в тяжёлое депрессивное состояние, из которого очень трудно найти выход.
Многие люди, не сумев выбраться из оков тревоги и печали, видят только один путь – суицид. Однако медики нашли метод борьбы с депрессией. С помощью препаратов-антидепрессантов можно помочь больному вернуть радость жизни. Феварин – один из тех спасителей человеческой души, которого можно найти на аптечных полках.
Но для многих он является недосягаемым в плане приобретения – цена за упаковку антидепрессанта более чем высокая. К счастью, широкий ассортимент аптечных препаратов позволяет найти более доступные аналоги Феварина, обладающие схожей методикой воздействия на нервную систему человека, имея при этом привлекательную стоимость.
Феварин: основная информация о препарате
Препарат американского производства относится к группе антидепрессантов, занесённых в список В (сильнодействующих лекарственных средств, отпускаемых из аптек строго по рецептуре врача).
Обратим внимание на краткую инструкцию по применению Феварина и цены в аптеках.
Состав
Основу антидепрессанта составляет вещество флувоксамин. Также каждая таблетка содержит вспомогательные вещества – диоксид кремния, маннитол, натрий и крахмал.
Показания
Назначается антидепрессант при тяжёлых формах нарушений психоэмоционального состояния человека:
- депрессивный синдром;
- чувство тревоги, нервозность;
- нарушение сна (вплоть до бессонницы) на фоне стресса;
- компульсивное расстройство;
- апатия, потеря интереса ко всему окружающему.
Применяется не только непосредственно в период нервного нарушения, но и как профилактическая мера предотвращения рецидива после проведённого лечения.
Противопоказания
Антидепрессант оказывает серьёзное влияние на самочувствие человека, поэтому в некоторых случаях применять его категорически запрещено. К списку противопоказаний относятся:
- почечная недостаточность;
- нарушение работы печени;
- эпилептические припадки;
- склонность к тромбоцитопении;
- конвульсивное состояние;
- непереносимость вещества, входящего в основу препарата.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат может назначаться в крайних случаях и лечение должно сопровождаться пристальным вниманием врача.
Побочные эффекты
Антидепрессант может вызвать ухудшение психоэмоционального состояния больного, имеющего суицидальные наклонности. В таком случае лечащий врач может воздержаться от назначения данного препарата больному или же назначить в минимальной дозировке.
Кроме того приём Феварина может вызвать ещё целый ряд побочных действий:
Как видно из внушительного списка побочных эффектов, нельзя воспринимать антидепрессант как лёгкую и безопасную панацею от плохого настроения. Даже при строгом соблюдении всех рекомендаций по применению, медикамент может крайне негативно воздействовать на здоровье человека.
Стоимость
Феварин выпускается в форме таблеток. Стоимость зависит от содержания основного действующего вещества в составе таблетки:
- упаковка таблеток, в каждой из которых содержится по 50 миллиграмм флувоксамина, стоит в пределах 700 рублей (за 15 таблеток);
- упаковку таблеток, в каждой из которых содержится по 100 миллиграмм основного действующего вещества, можно приобрести в среднем за 910 рублей (за 15 таблеток).
Антидепрессант оказывает мощное воздействие не только на нервную систему человека, но и на его финансовое состояние. Необходимо учитывать и то, что лечение требует прохождения полного курса, только в таком случае можно рассчитывать на положительный результат. Поскольку одна упаковка содержит всего 15 таблеток, за лечение депрессии придётся выложить внушительную сумму.
Дешевые аналоги
Чтобы лишний раз не тревожить свою нервную систему, окутанную депрессией и тревогой, рекомендуется воздержаться от приобретения столь дорогостоящего препарата.
И на это есть весомое обстоятельство – в обширных запасах любой аптеки можно найти целый ряд препаратов, не уступающих Феварину по эффективности, но при этом отдав за них значительно меньшую сумму денег.
Депривокс
Антидепрессант немецкого производства, относящийся к списку В и продаваемый в аптеках строго по рецепту врача.
Состав. Основное действующее вещество антидепрессанта – флувоксамин.
Показания. Назначается при депрессивном синдроме и обсессивно-компульсивных состояниях. Эффективен при устранении панических атак , тревоги и необоснованных страхов.
Противопоказания. Основное противопоказание – индивидуальная непереносимость действующего компонента, входящего в состав препарата. Также не следует сочетать Депривокс с другими психотропными лекарственными средствами.
Стоимость. Антидепрессант выпускается в форме таблеток. За упаковку препарата, содержащую 20 таблеток (по 100 миллиграмм активного вещества в каждой), придётся отдать в пределах от 500 рублей.
Сравнение с оригиналом. У двух препаратов одинаковое активное вещество в составе – флувоксамин. Также абсолютно идентичны показания к применению. У аналога значительно меньше противопоказаний , а также намного более привлекательная стоимость (500 рублей за 20 таблеток, содержащих по 100 миллиграмм флувоксамина, против 910 рублей за 15 таблеток Феварина).
Флувоксин (Флувоксамин)
Антидепрессант индийского производства, относится к списку В (сильнодействующим препаратам, которые отпускаются из аптек по рецепту врача).
Состав. Основу препарата составляет вещество флувоксамин.
Показания. Назначается при психических расстройствах:
- депрессивный синдром;
- тревожное состояние;
- панические атаки;
- стресс;
- фобии.
Противопоказания. Прием препарата противопоказан при:
- сахарном диабете;
- эпилептических припадках;
- почечной недостаточности;
- заболеваниях печени;
- повышенной чувствительности или абсолютной непереносимости основного действующего вещества;
- беременности;
- грудном вскармливании;
- детском возрасте до восьми лет.
Стоимость. Приобрести антидепрессант можно в среднем за 400 рублей (10 таблеток, в каждой из которых содержится по 100 миллиграмм активного вещества).
Сравнение с оригиналом . В основе двух препаратов – вещество флувоксамин. В показаниях и противопоказаниях два антидепрессанта также весьма схожи. Основное отличие – аналог гораздо дешевле.
Флуоксетин
Один из самых эффективных российских антидепрессантов, имеющий весьма долгую историю существования. Относится к препаратам из списка В (сильнодействующих лекарственных средств, отпускаемых из аптек только по рецепту).
Состав. В основу состава входит одноимённое действующее вещество – флуоксетин.
Показания. Антидепрессант направлен на борьбу с такими патологиями центральной нервной системы, как:
- депрессия (в том числе тяжёлой формы);
- невроз;
- булимия (чрезмерно активный аппетит при нервном состоянии, стрессе);
- стресс;
- бессонница.
Противопоказания. Антидепрессант запрещено принимать при:
- заболеваниях печени и почек;
- нарушении мочеполовой системы;
- глаукоме;
- онкологических патологиях;
- эпилепсии;
- беременности;
- грудном вскармливании;
- судорогах;
- одновременном приёме с другими психотропными лекарственными средствами;
- индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
Стоимость. Приобрести Флуоксетин можно в среднем за 60 рублей (20 капсул, каждая из которых содержит по 20 миллиграмм основного действующего вещества). Безусловно, найти аналог подешевле будет непросто!
Сравнение с оригиналом. Несмотря на разные вещества в основе препаратов, оба антидепрессанта имеют схожую направленность. Существенная разница в цене. Несмотря на низкую стоимость, Флуоксетин признан одним из самых мощных антидепрессантов в истории фармакологии.
Если одолела сильная депрессия, не стоит опускать руки и терять краски жизни. Необходимо обратиться к опытному врачу-неврологу или психотерапевту, который подберет эффективное лекарственное средство и составит курс лечения.
Важно помнить, что психотропные препараты и лекарственные средства, используемые для нормализации работы нервной системы, категорически нельзя назначать себе самостоятельно! Самовольно поставив себе диагноз «депрессия» и незаконно, без рецепта врача, купив антидепрессант, можно существенно навредить своему здоровью!
2.3 (46.67%) 3 votes
Вконтакте
Флувоксамина малеат (fluvoxamine)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, с гравировкой "313" с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки, и буквой "S" над значком ∇ на другой стороне таблетки.
Вспомогательные вещества: - 303 мг, крахмал кукурузный - 80 мг, крахмал прежелатинизированный - 12 мг, натрия стеарилфумарат - 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 5.6 мг, макрогол 6000 - 2 мг, тальк - 0.4 мг, титана диоксид (Е171) - 2.1 мг.
15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Флувоксамин обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.
Показания
Лечение и профилактика депрессий, лечение симптомов обсессивно-компульсивных расстройств.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени, одновременное применение ингибиторов МАО, детский возраст до 8 лет, повышенная чувствительность к флувоксамину.
Дозировка
Устанавливается индивидуально. В начале лечения суточная доза составляет 50-100 мг (рекомендуется принимать на ночь). При недостаточной эффективности суточная доза может быть увеличена до 150-200 мг. Максимальная суточная доза - 300 мг. Если суточная доза более 100 мг, то ее следует разделить на 2-3 приема.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой (как правило, исчезает в первые 2 недели лечения); возможно - запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту, ощущение дискомфорта; редко - повышение активности печеночных ферментов, преимущественно у пациентов старческого возраста - транзиторная гипонатриемия (в некоторых случаях обусловлена синдромом неадекватной секреции АДГ, исчезает после отмены флувоксамина).
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор, ощущение дискомфорта, астения; после резкой отмены флувоксамина в редких случаях наблюдались головная боль, тошнота, головокружение, чувство страха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС (на 2-6 уд./мин), ощущение сердцебиения, тахикардия.
Прочие: возможно повышенное потоотделение, изменение массы тела.
Некоторые из указанных выше побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома, особенно при одновременном применении с необратимыми неселективными ингибиторами МАО.
При одновременном применении повышается концентрация в крови алпразолама, бромазепама, диазепама и усиливаются их побочные эффекты в связи с тем, что флувоксамин ингибирует процессы метаболизма этих бензодиазепинов.
При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови , кломипрамина, имипрамина, мапротилина, тримипрамина, что обусловлено, по-видимому, тем, что флувоксамин является неконкурентным ингибитором изофермента CYP1A2, при участии которого происходит процесс N-деметилирования указанных антидепрессантов.
При одновременном применении c буспироном возможно уменьшение его эффективности; с - возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты; с варфарином - возможно повышение концентрации варфарина в плазме крови и появление риска развития кровотечений; с - повышается вероятность усиления побочных эффектов галантамина; с галоперидолом - повышается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, что обусловлено ингибированием его метаболизма в печени, главным образом, за счет подавления активности изофермента CYP2D6 под влиянием флувоксамина.
При одновременном применении значительно повышается концентрация клозапина в плазме крови, что у некоторых пациентов сопровождается развитием токсических эффектов клозапина.
При одновременном применении возможно уменьшение клиренса кофеина и усиление его эффектов. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм кофеина.
При одновременном применении с метоклопрамидом описан случай развития экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении с оланзапином повышается концентрация оланзапина в плазме крови; с пропранололом - повышается концентрация пропранолола в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено ингибированием флувоксамином изоферментов системы цитохрома P450, участвующих в метаболизме пропранолола.
При одновременном применении с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме крови, что приводит к развитию токсических реакций. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм теофиллина.
При одновременном применении уменьшается клиренс толбутамида и его метаболитов, что обусловлено ингибированием изофермента CYP2C9.
Имеются отдельные сообщения об усилении побочного действия фенитоина при его одновременном применении с флувоксамином.
При одновременном применении замедляется метаболизм и снижается клиренс хинидина.
Особые указания
При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.
С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.
Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.
Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ), а также больным с кровотечениями в анамнезе.
В период лечения не допускается употребление алкоголя.
Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, флувоксамин следует применять с осторожностью до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.
Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения флувоксамина.
Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов печени.
Беременность и лактация
При необходимости применения флувоксамина при беременности следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.
Применение в пожилом возрасте
У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.
Состав и форма выпуска
в блистере 15 или 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 4 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета; на одной стороне таблетки — риска и маркировка «291» с обеих сторон от риски, на другой — «S» над значком 7 .
Таблетки 100 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета; на одной стороне таблетки — риска и маркировка «313» с обеих сторон от риски, на другой — «S» над значком 7 .
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антидепрессивное .Фармакодинамика
Избирательно ингибирует обратный захват серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Феварин ® обладает невыраженной способностью связываться с альфа- и бета-адренергическими, гистаминергическими, м-холинергическими, дофаминергическими или серотонинергическими рецепторами.
Фармакокинетика
При приеме внутрь полностью всасывается из ЖКТ . C max достигается через 3-8 ч, равновесная концентрация — через 10-14 дней. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием Феварина ® с пищей не влияет на фармакокинетику.
Связывание с белками плазмы крови — примерно 80%. Объем распределения — 25 л/кг.
Метаболизм Феварина ® происходит главным образом в печени. Хотя изофермент 2D6 цитохрома P450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом. Средний T 1/2 из плазмы крови, составляющий для однократной дозы 13-15 ч, несколько увеличивается при многократном приеме (17-22 ч), а равновесная концентрация в плазме крови, как правило, достигается через 10-14 дней.
Феварин ® подвергается биотрансформации в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере до 9 метаболитов, которые выводятся через почки. 2 главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты, вероятно, фармакологически неактивны. Флувоксамин значительно ингибирует цитохром P450 1A2, умеренно ингибирует цитохромы P450 2C и P450 3A4, незначительно — цитохром P450 2D6.
Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм снижен у пациентов с заболеваниями печени.
Установившиеся концентрации флувоксамина в плазме у детей в возрасте 6-11 лет — вдвое выше, чем у подростков (12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.
Показания препарата Феварин ®
депрессии различного генеза;
обсессивно-компульсивные расстройства.
Противопоказания
гиперчувствительность к флувоксамина малеату или к одному из наполнителей, входящих в состав препарата;
одновременный прием тизанидина и ингибиторов МАО .
Лечение флувоксамином может быть начато через 2 нед после прекращения приема необратимого ингибитора МАО или на следующий день после приема обратимого ингибитора МАО . Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, неделю.
С осторожностью:
печеночная и почечная недостаточность;
судороги в анамнезе, эпилепсия;
пожилой возраст;
пациенты со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения);
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные небольшого числа наблюдений не выявили неблагоприятного воздействия флувоксамина на беременность. Потенциальный риск неизвестен. Во время беременности следует соблюдать осторожность. Были описаны отдельные случаи синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина во время беременности.
Феварин ® проникает в небольших количествах в грудное молоко. В связи с этим его нельзя применять в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением Феварина ® , является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Это побочное явление, как правило, исчезает в первые 2 нед лечения.
Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением Феварином ® .
Общие: часто (1-10%) — астения, головная боль, недомогание.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1-10%) — сердцебиение, тахикардия; иногда (менее 1%) — постуральная гипотензия.
Со стороны ЖКТ : часто (1-10%) — боль в животе, анорексия, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия; редко (менее 0,1%) — нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).
Со стороны ЦНС : часто (1-10%) — нервозность, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор; иногда (менее 1%) — атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (менее 0,1%) — судороги, маниакальный синдром.
Со стороны кожи: часто (1-10%) — потливость; иногда (менее 1%) — кожные реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек); редко (менее 0,1%) — фотосенсибилизация.
Со стороны скелетно-мышечной системы: иногда (менее 1%) — артралгия, миалгия.
Со стороны половой системы: иногда (менее 1%) — замедленная эякуляция; редко (менее 0,1%) — галакторея.
Прочие: редко (менее 0,1%) — изменение массы тела; серотонинергический синдром, состояние, подобное нейролептическому злокачественному синдрому, гипонатриемия и синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона; очень редко — парестезии, аноргазмия и извращение вкуса.
При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены — головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога (большинство симптомов выражены слабо и купируются самостоятельно). При отмене препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.
Геморрагические проявления — экхимозы, пурпура, желудочно-кишечные кровотечения.
Взаимодействие
Феварин ® нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО .
Флувоксамин — мощный ингибитор цитохрома P450 1A2, и в меньшей степени — P450 2C и P450 3A4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови в случае одновременного назначения с флувоксамином. Это особенно важно для препаратов, которые характеризуются малой широтой терапевтического действия. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется корректировка доз.
Флувоксамин имеет минимальный ингибирующий эффект на цитохром P450 2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.
Цитохром P450 1A2. При одновременном применении Феварина ® наблюдалось повышение ранее стабильных уровней трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются цитохромами P450 1A2. В связи с этим может быть рекомендовано снижение дозы этих препаратов.
Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты, характеризующиеся малой широтой терапевтического действия, метаболизирующиеся цитохромом P450 1A2 (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин) должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости следует откорректировать дозировки этих препаратов.
При применении в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение ПВ .
Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности при одновременном применении флувоксамина с тиоридазином.
В исследованиях, посвященных изучению взаимодействий Феварина ® , отмечалось повышение концентраций пропранолола после введения Феварина ® . В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае дополнительного назначения Феварина ® .
Во время приема флувоксамина уровень кофеина в плазме может повышаться. Поэтому при потреблении больших количеств напитков, содержащих кофеин и при развитии таких неблагоприятных эффектов кофеина, как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница, необходимо снизить потребление кофеина на период приема флувоксамина.
При одновременном приеме флувоксамина и ропинирола может повышаться концентрация последнего в плазме, таким образом увеличивая риск развития его передозировки. В таких случаях рекомендуется контролировать дозировку ропинирола или снизить ее на время лечения флувоксамином.
Цитохром P450 2C. Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты, характеризующиеся малой широтой терапевтического действия и подвергающиеся метаболизму цитохромом P450 2C (фенитоин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозировок этих препаратов.
Цитохром P450 3A4. Терфенадин, астемизол, цизаприд — см. «Меры предосторожности».
Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты, характеризующиеся малой широтой терапевтического действия и подвергающиеся метаболизму цитохромом P450 3A4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозировок этих препаратов.
При одновременном назначении с флувоксамином таких бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозировку этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.
Глюкуронизация. Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.
Почечная экскреция. Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.
Фармакодинамические реакции. В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (триптанс, ингибиторы обратного захвата серотонина), трамадолом, могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина (см. «Меры предосторожности»).
Флувоксамин применяется с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Литий и, возможно, триптофан усиливают серотонинергические эффекты Феварина ® и поэтому лечение такой комбинацией должно проводиться с осторожностью.
При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагий. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Депрессии. Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером). Рекомендуется постепенное повышение стартовой дозы до уровня эффективной. Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально, в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов. В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ , лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 мес ремиссии после депрессивного эпизода. Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг Феварина ® 1 раз в день.
Обсессивно-компульсивные расстройства. Рекомендуется начинать с дозы 50 мг Феварина ® в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать в виде разовых, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.
Дозы для детей старше 8 лет и подростков: начальная — 25 мг/сут на 1 прием, поддерживающая — 50-200 мг/сут. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Суточные дозы свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.
При хорошем ответе на препарат лечение может быть продолжено в индивидуально подобранной суточной дозе. Если улучшение не будет достигнуто через 10 нед лечения, флувоксамин следует отменить. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения Феварином ® сверх 10 нед у больных, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо ответивших на фармакотерапию.
Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с наименьших доз под строгим врачебным контролем.
Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.
Передозировка
Симптомы: наиболее характерные — желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о сердечно-сосудистых нарушениях (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и даже коме. До настоящего времени поступило свыше 300 сообщений о случаях преднамеренной передозировки Феварина ® . Наивысшая зарегистрированная доза Феварина ® , полученная одним больным, составила 12 г; этот больной был излечен в результате симптоматической терапии. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки Феварина ® на фоне сопутствующей фармакотерапии.
Лечение: промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическая терапия. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля. Усиленный диурез или диализ представляются неоправданными. Специфического антидота не существует.
Меры предосторожности
У больных, страдающих депрессией, существует, как правило, высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением.
Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с минимально эффективных доз Феварина ® под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение Феварином ® может приводить к повышению уровня печеночных трансаминаз, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами. В этих случаях Феварин ® должен быть отменен.
Может быть нарушен контроль за уровнем глюкозы в крови, особенно на ранних стадиях лечения. Может потребоваться корректировка дозировки антидиабетических препаратов.
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата больным с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения Феварина ® больным с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим врачебным контролем. Лечение Феварином ® должно быть прекращено в случае развития эпилептических припадков или увеличения их частоты.
Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, в комбинации с другими серотонинергическими антидепрессантами и нейролептическими средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров, изменениями ментального статуса, включая повышенную раздражительность, ажитацию, спутанность сознания, делириозные расстройства и кому, — лечение флувоксамином должно быть прекращено. При необходимости следует начать соответствующее лечение.
Как и при применении других избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях на фоне приема флувоксамина возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию после отмены препарата. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.
Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимоз и пурпура, а также о геморрагических проявлениях (например желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих ЛС у пожилых пациентов и пациентов, одновременно получающих препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, аспирин, НПВС) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе и склонных к кровотечениям (например у пациентов с тромбоцитопенией).
При комбинированной терапии с флувоксамином концентрация терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови может нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT . Поэтому флувоксамин не следует назначать с этими препаратами.
Данные, полученные при лечении больных пожилого возраста и более молодых больных, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых больных должно всегда проводиться медленнее и с бóльшей осторожностью. Феварин ® может приводить к незначительному снижению ЧСС (на 2-6 ударов в минуту).
Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.
Феварин ® , назначавшийся здоровым добровольцам в дозах до 150 мг не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения препаратом. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.
Условия хранения препарата Феварин ®
В сухом, защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 20 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Феварин ®
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| F32 Депрессивный эпизод | Адинамическая субдепрессия |
| Астено-адинамические субдепрессивные состояния | |
| Астено-депрессивное расстройство | |
| Астено-депрессивное состояние | |
| Астенодепрессивное расстройство | |
| Астенодепрессивное состояние | |
| Вялоапатическая депрессия с заторможенностью | |
| Двойная депрессия | |
| Депрессивная псевдодеменция | |
| Депрессивное заболевание | |
| Депрессивное расстройство | |
| Депрессивное состояние | |
| Депрессивные расстройства | |
| Депрессивный синдром | |
| Депрессивный синдром ларвированный | |
| Депрессивный синдром при психозах | |
| Депрессии маскированные | |
| Депрессия | |
| Депрессия истощения | |
| Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии | |
| Депрессия улыбающаяся | |
| Инволюционная депрессия | |
| Инволюционная меланхолия | |
| Инволюционные депрессии | |
| Маниакально-депрессивное расстройство | |
| Маскированные депрессии | |
| Меланхолический приступ | |
| Невротическая депрессия | |
| Невротические депрессии | |
| Неглубокие депрессии | |
| Органическая депрессия | |
| Органический депрессивный синдром | |
| Простая депрессия | |
| Простой меланхолический синдром | |
| Психогенная депрессия | |
| Реактивная депрессия | |
| Реактивные депрессии | |
| Рекуррентная депрессия | |
| Сезонный депрессивный синдром | |
| Сенестопатическая депрессия | |
| Сенильная депрессия | |
| Сенильные депрессии | |
| Симптоматические депрессии | |
| Соматогенные депрессии | |
| Циклотимическая депрессия | |
| Экзогенная депрессия | |
| Эндогенная депрессия | |
| Эндогенные депрессии | |
| F33 Рекуррентное депрессивное расстройство | Большое депрессивное расстройство |
| Вторичная депрессия | |
| Двойная депрессия | |
| Депрессивная псевдодеменция | |
| Депрессивное нарушение настроения | |
| Депрессивное расстройство | |
| Депрессивное расстройство настроения | |
| Депрессивное состояние | |
| Депрессивный синдром | |
| Депрессии маскированные | |
| Депрессия | |
| Депрессия улыбающаяся | |
| Инволюционная депрессия | |
| Инволюционные депрессии | |
| Маскированные депрессии | |
| Меланхолический приступ | |
| Реактивная депрессия | |
| Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами | |
| Реактивные депрессивные состояния | |
| Экзогенная депрессия | |
| Эндогенная депрессия | |
| Эндогенные депрессивные состояния | |
| Эндогенные депрессии | |
| Эндогенный депрессивный синдром | |
| F42 Обсессивно-компульсивное расстройство | Навязчиво-компульсивный синдром |
| Навязчивые компульсивные состояния | |
| Невроз навязчивостей | |
| Обсессивно-компульсивный невроз | |
| Обсессивно-компульсивный синдром | |
| Обсессии | |
| Синдром навязчивости |
Феварин (флувоксамин) фармакологически относится к группе антидепрессантов. Выпускается фирмой Abbot.
Состав включает в себя активное вещество флувоксамина малеат – 50 мг или 100 мг, а также вспомогательные компоненты маннитол, крахмал кукурузный, а также прежелатинизированный, стеарилфумарат в форме натриевой соли, кремния диоксид в форме коллоида.
Оболочка выполнена из гипромеллозы, макрогола, талька, диоксида титана.
Внешне таблетки по 50 мг покрыты оболочкой, круглые и двояковыпуклые по форме, белого цвета, имеют на одной стороне риску, по сторонам от которой нанесена гравировка 291, на обратной стороне таблетки имеется буква S над значком треугольника.
Таблетки по 100 мг также покрыты оболочкой, овальные по своей форме двояковыпуклые, белые, имеют риска, по обе стороны от нее нанесена гравировка 313, на обратной стороне также имеется буква S над значком треугольника
Фармакодинамически механизм действия Феварина основан на способности активного вещества флувоксамин селективно ингибировать обратный захват серотонина, производимый нейронами головного мозга.
В то же время Феварин имеет слабую степень связывания с альфа, бета-адренергическими, м- холинорецепторами, гистаминергическими, допаминергическими или серотонинергическими рецепторами.
Фармакокинетически после приёма флувоксамин полностью всасывается из ЖКТ. Максимум его концентрации в плазме наступает приблизительно через 5-7 часов после приема.
После прохождения в печени стадии первичного метаболизма, абсолютная биодоступность достигает 53%. Прием пищи одновременно с препаратом не сказывается на фармакокинетике.
Связывание флувоксамина с белками плазмы достигает 80%. Метаболизм флувоксамина происходит преимущественно в печени, образовавшиеся метаболиты выводятся почками.
Средний период полувыведения Феварина из организма равен для однократной дозы 13-15 часов и несколько увеличивается при курсовом приёме (до двадцати двух часов), равновесная концентрация в плазме обычно достигается за две недели.
Два главных метаболита из девяти образующихся в результате печеночного метаболизма обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты, по всей видимости, не обладают фармакологической активностью.
Феварин значительно ингибирует цитохром Р450 подтипа 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р450 подтипа 2С и Р450 подтипа ЗА4, и в малой степени – цитохром Р450 подтипа 2D6. Фармакокинетика однократной дозы Феварина линейна.
Равновесная концентрация флувоксамина выше, чем концентрация однократной дозы, и не линейно выше при более высоких суточных дозах.
Фармакокинетика флувоксамина не меняется у пожилых, а также при наличии у пациента почечной недостаточности.
Метаболизм Феварина имеет тенденцию к снижению при заболеваниях печени. Равновесная концентрация Феварина в плазме вдвое выше у детей (6-11 лет), чем у подростков (12-17 лет), имеющих схожие концентрации что и у взрослых.
Показания
Препарат Феварин предназначен для терапии различного генеза, обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР). Может использоваться в комплексной терапии хронического болевого синдрома.
Противопоказания
Противопоказаниями являются гиперчувствительность к флувоксамину или к любому из вспомогательных компонентов.
Противопоказан одновременный прием тизанидина и ингибиторов МАО.
Терапия флувоксамином должна начинаться на следующий день после использования обратимого ингибитора МАО, а в случае применения необратимого ингибитора МАО – только через 2 недели после прекращения приема.
В то же время, применение любых ингибиторов МАО после прекращения применения флувоксамина должно начинаться не раньше семидневного промежутка.
С осторожностью необходимо применять Феварин при имеющейся почечной или печеночной недостаточности, при наличии эпилепсии и судорог в анамнезе.
В пожилом возрасте, а также у пациентов со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения).
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточностью наблюдений, не было выявлено неблагоприятных действий Феварина на беременность, потенциальный риск неизвестен. В то же время,
необходима осторожность, так как известны отдельные случаи появления синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в период беременности.
Флувоксамин обладает способностью проникать в небольшом количестве в грудное молоко. В связи с этим не рекомендуется терапия Феварином в период грудного вскармливания.
Способ применения
Феварин принимается внутрь, при этом таблетку не следует разжевывать, необходимо запивать достаточным количеством воды.
Депрессии:
- У взрослых стартовая доза должна составлять 50 или 100 мг (прием однократный, вечером), в случае риска наличия побочных эффектов можно начинать с дозы 25 мг. Постепенно доза повышается до уровня эффективной. Эффективная суточная доза обычно равна 100 мг, при этом ее следует подбирать индивидуально, принимая во внимание реакцию пациента на терапию. Суточная доза может составлять 300 мг, при этом суточные дозы свыше 150 мг, должны быть распределены на несколько приемов.
- По официальным рекомендациям ВОЗ, продолжительность терапии антидепрессантами должна составлять полгода ремиссии после депрессивного эпизода.
- Для профилактики рецидива депрессивного эпизода рекомендованная доза Феварина ежедневно по 100 мг один раз в день.
Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР):
- У взрослых стартовая доза– 50 мг Феварина в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза обычно составляет 100-300 мг и не должна превышать 300 мг для взрослых. До уровня оптимального режима дозирования, дозы следует повышать постепенно. При этом, при дозах до 150 мг допустим однократный суточный прием, желательно вечером, а суточные дозы выше 150 мг необходимо делить на 2 или 3 приема.
- Дети старше 8 лет и подростки. Начальная доза в объеме 25 мг в сутки одним приемом. Поддерживающая доза равна 50-200 мг в сутки. Для терапии ОКР у детей от 8 до 18 лет используемая суточная доза должна быть не выше 200 мг. При этом суточная доза свыше 100 мг должна распределяться на 2-3 приема.
Если был получен хороший терапевтический эффект на лечение Феварином, терапия может продолжаться, при этом суточная доза подбирается для каждого случая. Применение Феварина должно быть пересмотрено в том случае, когда после 10 недельного лечения не наступает улучшение.
Не были проведены какие-либо системные исследования, в результате которых был решен вопрос о длительности допустимых сроков лечения Феварином.
В то же время, поскольку обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, допустимо продление терапии свыше 10 недель тем пациентам, применение у которых Феварина дало положительный терапевтический ответ.
Минимальная эффективная поддерживающая доза должна подбираться индивидуально и с большой осторожностью. Следует проводить периодическую оценку необходимости продолжения терапии. Некоторые специалисты рекомендуют сеансы сопутствующей психотерапии у пациентов, у которых появлялся хороший эффект на фармакотерапию.
Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью рекомендуется начинать с использования низких доз и обязательно под строгим врачебным контролем.
Побочные эффекты
При клинических испытаниях отмечались некоторые побочные эффекты, которые зависели от симптомов имеющейся депрессии и не были связаны с проводимой терапией препаратом.
Все побочные эффекты делятся на частые (> 1%), нечастые (> 0.1%), редкие (> 0.01%).
Частые: недомогания, астения, сердцебиение с тахикардией, может повышаться потоотделение, проявления анорексии.
Нарушения со стороны ЖКТ: диспепсические явления, сухость во рту, появление боли в животе, тошнота вплоть до рвоты, диарея или запор.
Нарушения со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, тремор, ажитация, появление чувства тревоги, головной боли, головокружения, сонливость или бессонница.
Нечастые: может возникать ортостатическая гипотония, миалгии и артралгии, атаксия и экстрапирамидные нарушения, нарушение (задержка) эякуляции.
Может появиться состояние спутанного сознания, галлюцинации, возникнуть кожные реакции гиперчувствительности, (сыпь, зуд, возможен ангионевротический отек).
Редкие: нарушение функции печени, в виде повышения активности печеночных ферментов.
Появление судорог, галакторея, реакции фоточувствительности. Может развиться мания.
В постмаркетинговом применении флувоксамина также были отмечены побочные эффекты. Точная частота не предоставлена.
Наблюдались геморрагии (желудочно-кишечные, экхимоз, пурпура), отмечалось появление угнетения секреции антидиуретического гормона, гипонатриемии, могло происходить изменение массы тела как в сторону снижения, так и увеличения.
Могли проявляться эффекты со стороны нервной системы: серотониновый синдром, злокачественный нейролептический синдром, акатизия, расстройства чувствительности кожи, расстройства вкуса.
В период терапии флувоксамином, а также вскоре после ее окончания сообщалось о случаях суицидальных проявлений.
Также отмечались нарушения мочеиспускания (выражались в задержке мочи, недержании мочи или в учащении мочеиспускания, никтурии), явление аноргазмии.
Случаи синдрома отмены Феварина, в том числе синдрома отмены у новорожденных. Симптомы, отмеченные при отмене: головная боль, головокружение, тошнота, тревога, парестезии. В большинстве случаев эти симптомы слабо выражены и купируются самостоятельно. При завершении терапии следует дозу снижать постепенно.
Передозировка
К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота вплоть до развития рвоты и диарея), сонливость и невестибулярное головокружение. Также имеются данные о нарушениях сердечной деятельности (различные изменения ритма, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и угнетение сознания.
Вместе с тем, передозировка возможна лишь при достаточно больших дозах Флувоксамина. С момента выпуска в производство крайне редки сообщения о смертельных случаях, произошедших предположительно от передозировки только флувоксамином.
Была зарегистрирована наивысшая доза в объеме 12 граммов флувоксамина, принятая пациентом. При этом, пациент был полностью вылечен. Более серьезные осложнения были зафиксированы в случаях, когда передозировка флувоксамином была проведена преднамеренно и сочеталась с другими лекарственными средствами.
Какой-либо специфический антидот Феварина отсутствует. В случае передозировки необходимо как можно раннее промывание желудка.
Рекомендована также симптоматическая терапия, многократный прием активированного угля, а также, если есть необходимость, назначение осмотических слабительных. В то же время не эффективны диализ или форсированный диурез.
Особые указания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Флувоксамин значительно способен ингибировать изофермент цитохром Р450 1А2, в меньшей степени изоферменты Р450 2С и Р 450 ЗА4. Лекарственные средства, метаболизируемые этими изоферментами, медленнее выводятся и могут достигать более высоких концентраций в плазме, при одновременном использовании с Феварином.
Это значимо для лекарств с узким диапазоном терапевтических доз. В этих случаях за пациентами должно проводиться тщательное наблюдение, а в случае необходимости, следует провести корректировку дозы данных препаратов.
Остановимся подробнее на каждом.
- Изофермент цитохром Р450 1А2
При одновременном применении флувоксамина было отмечено, что концентрации нейролептиков (оланзапин, клозапин), а также антидепрессантов трициклического ряда (прежде всего, амитриптилин, а также реже используемые имипрамин и кломипрамин) повышались.
Известно, что данные препараты в значительной степени метаболизируются изоферментом цитохром Р450 1А2. Исходя из этого, если начата терапия флувоксамином, необходимо пересмотреть дозы этих препаратов в сторону понижения.
Пациентам, которые одновременно принимают флувоксамин и препараты, имеющие узкий диапазон терапевтического действия, при этом метаболизирующиеся изоферментом цитохром Р450 1А2 (например, такрин, мексилетин, теофиллин, метадон), необходимо находиться под наблюдением специалиста.
Рекомендовано откорректировать дозу этих средств. Известны единичные случаи кардиотоксичности при одновременном применении тиоридазина и флувоксамина. При взаимодействии флувоксамина и пропранолола зарегистрировано повышение концентраций пропранолола в плазме крови.
При одновременной терапии флувоксамина и ропинирола возможно повышение концентрации ропинирола в плазме, в связи с этим, становится вероятным развитие передозировки ропинирола. Необходим контроль, уменьшение дозы или отмена ропинирола на время терапии флувоксамином.
- Изофермент цитохром Р450 2 С
Необходимо постоянное наблюдение, а при необходимости и снижение доз пациентам, которые принимают флувоксамин совместно с лекарственными средствами с узким диапазоном терапевтического воздействия, причем, если эти препараты подвергаются метаболизму изоферментом цитохром Р450 2С (например, фенитоин).
При использовании Феварина совместно с варфарином было отмечено значительное нарастание концентрации варфарина в плазме и увеличение протромбинового времени.
- Изофермент цитохром Р450 ЗА4
Терфенадин, цизаприд, астемизол: при комбинированном применении с флувоксамином, концентрации терфенадина, цизаприда или астемизола в плазме могут нарастать, при этом усиливается риск увеличения интервала QT – желудочковой пароксизмальной тахикардии по типу «пируэт». Не рекомендуется применение флувоксамина совместно с данными лекарственными препаратами.
Пациентам, одновременно принимающим флувоксамин и лекарственные средства, имеющие узкий диапазон терапевтического действия, необходим контроль, а также коррекция доз этих средств, если эти препараты подвергаются метаболизму изоферментом цитохром Р450 ЗА4 (например, циклоспорин, карбамазепин).
При одновременном применении флувоксамина и бензодиазепинов, проходящих окислительный метаболизм, например, триазолам, диазепам, мидазолам, алпразолам, существует возможность увеличения их концентрации в плазме крови. В связи с этим, доза этих бензодиазепинов должна уменьшаться на время применения флувоксамина.
Фармакодинамические взаимодействия препарата имеют также важное значение при терапии Феварином. При комбинированной терапии флувоксамина и серотонинергических лекарственных средств (трамадол, триптаны, антидепрессанты из группы СИОЗС, а также препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.
Феварин в ряде случаев применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых фармакорезистентных больных. Необходимо отметить, что литий (и, вероятно, аминокислота триптофан) усиливает серотонинергические эффекты флувоксамина, поэтому такая комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.
При одновременном применении Феварина и пероральных антикоагулянтных препаратов возможно увеличение риска развития геморрагии. Таким пациентам необходим контроль и наблюдение врача.
- Общие особые указания
На период терапии Феварином следует прекратить употребление алкогольных напитков.
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков. Риск сохраняется до периода значительного улучшения состояния пациента.
В связи с этим, необходим тщательный контроль и наблюдение за состоянием пациента вплоть до появления устойчивого улучшения, так как улучшение может не наступать на протяжении первых нескольких недель терапии или дольше.
При этом в клинической практике распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.
Повышен риск суицидальных событий и в случаях ОКР. Также, ОКР могут сопутствовать глубокой депрессии. В связи с этим, при лечении пациентов с такими расстройствами должны быть те меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.
Необходимо постоянное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, на протяжении всего срока терапии, а также на ранних стадиях терапии и после изменений дозы.
Взрослые (от 18 до 24 лет). Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических наблюдений за применением антидепрессантов у взрослых пациентов, имеющих психические расстройства, выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет.
При назначении флувоксамина необходимо соотносить пользу от его использования с возможным риском суицида.
Пациенты старшей возрастной группы. Хотя данные, которые были получены при наблюдении за терапией пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, показали отсутствие каких-либо клинически значимых отличий между их обычными применявшимися суточными дозами, повышение доз Феварина у пожилых пациентов необходимо проводить медленнее и с большей осторожностью.
Акатизия (психомоторное возбуждение). Развитие акатизии на фоне приема Феварина характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. При этом потребность в движении часто сопровождается неспособностью стоять или сидеть в спокойном состоянии.
Вероятность такого явления чаще в течение первых нескольких недель терапии. В случае повышения дозы Феварина у пациентов с такими симптомами существует возможность ухудшения их самочувствия.
Терапию пациентов, имеющих в анамнезе печеночную или почечную недостаточность, важно начинать с низких доз Феварина, а также в этих случаях должен проводиться строгий контроль лечащего врача.
В редких случаях применение Феварина может приводить к повышению активности печеночных ферментов, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами, при этом необходима отмена Феварина.
Расстройства со стороны нервной системы, требующие внимания при терапии Феварином. Необходима осторожность в случае назначения Феварина пациентам, имеющим в анамнезе судороги. Не следует применять Феварин пациентам с нестабильной эпилепсией, а пациентам со стабильной эпилепсией необходим строгий контроль.
Терапия Феварином должна прекращаться при возникновении эпилептических приступов или увеличении их частоты.
При терапии Феварином может измениться уровень глюкозы в крови (возникнуть гипо- или гипергликемия, а также нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранней стадии применения. Исходя из этих фактов, при назначении Феварина пациентам, страдающим сахарным диабетом, должна проводиться коррекция дозы антидиабетических препаратов.
- Гематологические нарушения
Есть сведения о внутрикожных кровоизлияниях (экхимозы и пурпура), геморрагических проявлениях (желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении антидепрессантов группы СИОЗС.
Необходима осторожность при назначении этих препаратов у пожилых людей, у пациентов, одновременно получающих лекарственные средства, действующие на тромбоцитарную функцию (атипичные антипсихотики и фенотиазины, антидепрессанты из группы трициклическов, ацетилсалициловую кислоту, НПВС), препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (в частности, с тромбоцитопенией).
- Расстройства сердечной деятельности, требующие внимания при терапии Феварином
При комбинированном лечении Феварина с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с нарастанием концентрации последних в плазме, увеличивается риск увеличения интервала QT, а также развития у пациента желудочковой пароксизмальной тахикардии типа «пируэт». В этой связи, Феварин не рекомендуется назначать вместе с этими средствами.
Феварин, применявшийся здоровыми добровольцами в дозах до 150 мг, не влиял или влиял незначительно на способность к вождению автомобилем и управление механизмами. При этом, имелись сообщения о чувстве сонливости, отмечавшемся в период применения Феварина.
Исходя из этого, необходима осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.
Условия хранения
Феварин следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, темном месте при температуре не выше 25°С. Оградить доступ для детей. Срок годности в течение 3 лет.
Аналоги
Феварин является оригинальным препаратом, не имеющим на момент публикации материала аналогов. Называть другие антидепрессанты ингибиторы обратного захвата серотонина аналогами Феварина неправомочно, хотя, периодически, автор сайта встречает данную точку зрения.
Цена
Феварин является рецептурным средством, отпускаемым по рецепту врача (рецепт или его копия должны оставаться в аптеке). Средние цены могут различаться по аптекам и приблизительно составляют:
- Таблетки по 50 мг упаковка 15 таблеток 650-850 рублей.
- Таблетки по 50 мг упаковка 30 таблеток 1100-1300 рублей.
- Таблетки по 100 мг упаковка 15 таблеток 830-1150 рублей.
- Таблетки по 100 мг упаковка 30 таблеток 1340-1780 рублей.
Не следует заниматься самолечением. Перед использованием Феварина обратитесь к врачу!