Таблетки от беременности эскапел. Условия продажи и хранения

Главная

Целлюлит

Посткоитальный контрацептив. Гестаген

Действующее вещество

Левоноргестрел (levonorgestrel)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской и гравировкой "G00" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

1 шт. - блистеры (1) пачки картонные.

Фармакологическое действие

Левоноргестрел – это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность: прием препарата Эскапел рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приеом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч, и 58% - от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема одной таблетки препарата Эскапел C max активного вещества в достигается через 2 ч и составляет 18.5 нг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100%.

Распределение

Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.

Метаболизм

Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Выведение

После достижения C max концентрации левоноргестрела в плазме уменьшается. T 1/2 составляет около 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Заболевания ЖКТ, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Показания

— экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— применение у подростков до 16 лет;

— беременность;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция /галактозы.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, при желтухе (в т.ч. в анамнезе), в период лактации.

Дозировка

Препарат принимают внутрь по 1.5 мг (1 таб.) как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта (эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается). Если в течение 3 ч после приема произошла рвота, то Эскапел следует принять повторно в дозе 1.5 мг (1 таб.).

Препарат можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.

После приема препарата Эскапел до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможно - крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Ниже представлены преходящие побочные реакции, возникающие с разной частотой и не требующие медикаментозной терапии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: очень часто - усталость; часто - головная боль, головокружение.

Со стороны половой системы: очень часто - боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения); часто - болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней). Если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Эскапел с индукторами ферментов печени метаболизм левоногестрела ускоряется.

Контрацептивный эффект препарата Эскапел уменьшается при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: ампренавир, лансопразол, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный, а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин.

Эскапел снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) препаратов.

Левоноргестрел повышает плазменные концентрации ГКС.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности , вследствие подавления его метаболизма.

Особые указания

Эскапел следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Эскапелв течение одного менструального цикла не рекомендуется.

Эскапел следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции.

В большинстве случаев Эскапел не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушениях функции желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в том числе, при изнасиловании) необходима консультация гинеколога, для подтверждения беременности.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами не исследовалось.

Беременность и лактация

Эскапел противопоказан к применению при беременности. На основании имеющихся данных не выявлено неблагоприятного влияния препарата на плод при возникновении беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции.

Препараты, предназначенные для срочной, экстренной контрацепции, пользуются в нашей стране большой популярностью. По некоторым сведениям, 19% молодых девушек применяют эти средства. И только 5% молодых женщин, недавно начавших половую жизнь, принимают гормональные таблетки для ежедневного использования. Именно к таким средствам надежной экстренной помощи, предназначенным для предотвращения беременности, относится Эскапел - препарат последнего поколения. Его принимают, когда половой акт не был надежно защищен другими контрацептивами.

Его можно использовать женщинами практически всех возрастных групп: девушкам-подросткам, молодым женщинам раннего репродуктивного возраста, женщинам позднего репродуктивного периода. Его также могут принимать женщины, вступившие в период раннего климакса.

Давайте побольше узнаем про препарат эскапел, чем его заменить, для чего он, побочные эффекты у него, какие? Все это мы можем выяснить, внимательно прочитав инструкцию. Если же у вас под рукой ее нет, предлагаю вам ознакомиться с описанием данного средства, основанном на оригинальной аннотации. Этот текст инструкцией не является, а создан исключительно с ознакомительной целью. Перед тем, как вы начнете принимать таблетки Эскапел, обязательно ознакомьтесь с фабричной инструкцией самостоятельно.

Есть ли у препарата Эскапел аналоги?

Эскапел имеет сходные по действующему веществу, препараты с аналогичным действием. К ним можно отнести: Левоноргестрел, Микролют, Мирену. Подвердили свою эффективность Норплант, Постинор, Эскинор Ф.

Какие у Эскапел показания к применению?

Сообразно инструкции, данный препарат рекомендован в качестве экстренной посткоитальной контрацепции. Его принимают тогда, когда при половом акте по каким-либо причинам не использовались другие противозачаточные средства. Или когда контрацепция во время совершения полового акта была ненадежной.

Нужно понимать, что Эскапел относится к группе препаратов именно экстренной помощи, и он не предназначен для частого, а то и регулярного использования. В этом случае, могут наступить негативные последствия для здоровья женщины. Его не рекомендуют принимать более одного раза за только один менструальный цикл.

Какое у Эскапел применение?

Таблетку следует принять на протяжении 48 часов после того, как был половой акт. Но не позднее, чем по прошествии 72 часов после него. Таблетки принимаются дважды. Первый раз одну таблетку выпивают как можно раньше, желательно сразу после проведенного полового акта. Затем, через 12 часов после того, как выпьете первую таблетку, нужно принять вторую.

Если после того, как вы приняли таблетку, случилась рвота, для эффективности препарата нужно принять его заново.

Какие у Эскапел побочные действия?

При использовании препарата, особенно частом, могут возникать нежелательные реакции организма. Например, женщины отмечают появление аллергических высыпаний на коже. Жалуются на зуд, отечность лица, особенно век. Иногда наблюдаются нарушения пищеварения, а именно - тошнота, рвота и понос.

Некоторые женщины жалуются на вялость, общую слабость, мигрень. Может наблюдаться нарушение координации движений. Ощущается дискомфорт, боль нижней части живота. Могут появиться кровянистые выделения, которые не связаны с обычным менструальным кровотечением. Сама менструация может задержаться на несколько суток. Иногда задержка длится неделю. Женщины отмечают также неприятные ощущения, дискомфорт в области молочных желез.

Какие у Эскапел противопоказания?

Препарат имеет и свои противопоказания. В частности препарат Эскапел инструкция по применению запрещает принимать женщинам, чей организм имеет особую чувствительность или даже непереносимость к его составу.

Нельзя его использовать при больной печени, например, желтухе, даже если она уже пролечена. При заболеваниях желчного пузыря, его протоков. Не принимают таблетки при беременности.

Могут ли быть от Эскапел последствия?

Как мы с вами уже знаем, нельзя принимать таблетки Эскапела для постоянного, регулярного предохранения. Такое неразумное поведение может значительно усилить возможные побочные эффекты, а также снизить эффективность препарата. Помните о том, что если после приема таблеток началось кровотечение, нужно поговорить об этом с гинекологом.

Помните о том, что данный препарат не имеет возможности защитить вас от половых инфекций. Поэтому будьте осторожны при выборе партнера. Если произошел случайный половой контакт без дополнительного средства защиты, нужно пройти обследование у вашего гинеколога.

Также нужно знать, что алкоголь тоже усиливает побочные эффекты данного средства. Препарат можно принимать после алкогольных напитков. Но желательно чтобы после этого прошло несколько часов. Совместное применение препарата и алкоголя может привести к негативным последствиям. Имейте это в виду и будьте здоровы!

Перед использованием препарата ЭСКАПЕЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

23.038 (Посткоитальный контрацептив для приема внутрь)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской и гравировкой «GOO» на одной стороне.

1 таб.
	1.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

1 шт. - блистеры (1) пачки картонные.

Фармакологическое действие

Посткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. При рекомендуемом режиме дозирования подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой акт произошел преовуляторной фазе менструального цикла, т.е. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.

Прием препарата Эскапел® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч, и 58% - от 48 до 72 ч).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме достигается через 2 ч и составляет 18.5 нг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100%.

Распределение

Метаболизм

Выведение

После достижения Cmax концентрации левоноргестрела в плазме уменьшается. T1/2 составляет 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

ЭСКАПЕЛ: ДОЗИРОВКА

Препарат принимают внутрь по 1.5 мг (1 таб.) как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта (эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается). Если в течение 3 ч после приема произошла рвота, то Эскапел® следует принять повторно в дозе 1.5 мг (1 таб.).

После приема препарата Эскапел® до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Эскапел® с индукторами ферментов печени метаболизм левоногестрела ускоряется.

Контрацептивный эффект препарата Эскапел® уменьшается при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: ампренавир, ланзопразол, оксикарбазепин, такролимус, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный, а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Эскапел® снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) препаратов.

Левоноргестрел повышает плазменные концентрации ГКС.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Беременность и лактация

Эскапел® противопоказан к применению при беременности. На основании имеющихся данных, не выявлено неблагоприятного влияния препарата на плод при возникновении беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции.

Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.

ЭСКАПЕЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции: возможно - крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Ниже представлены преходящие побочные реакции, возникающие с разной частотой и не требующие медикаментозной терапии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 1/10).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: очень часто - усталость; часто - головная боль, головокружение.

Со стороны половой системы: очень часто - боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения); часто - болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней). Если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Показания

экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

тяжелая печеночная недостаточность;
применение у подростков до 16 лет;
беременность;
непереносимость лактозы,
дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, при желтухе (в т.ч. в анамнезе), болезни Крона, в период лактации.

Особые указания

Данный препарат предназначен исключительно для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Повторное применение препарата Эскапел® в течение одного менструального цикла не рекомендуется.

Эскапел® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

В большинстве случаев Эскапел® не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога, для подтверждения беременности. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушениях функции ЖКТ (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами не изучено.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказано при заболеваниях печени.

Точный механизм действия препарата Эскапел неизвестен. В рекомендуемых дозах левоноргестрел оказывает действие на овуляцию и оплодотворение, если половой акт произошел в предовуляторной фазе менструального цикла, то есть в момент наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, изменения эндометрия, вызываемые препаратом, препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При начавшейся имплантации препарат неэффективен.
Эффективность: предотвращает беременность в 84% случаев. Рекомендуемые дозы левоноргестрела не оказывают существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.
Фармакокинетика. При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. По данным исследования с участием 16 пациенток, через 2 ч после приема таблетки Эскапел Cmax составляет 18,5 нг/мл. Средняя величина AUC0–∞ - 310182,56 пг.ч/мл. После достижения Cmax уровень левоноргестрела в крови снижается, средний Т½ - около 26 ч.
Выводится в форме метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях. Биотрансформация левоноргестрела осуществляется по метаболическому пути, характерному для стероидов. В печени левоноргестрел гидроксилируется и в виде глюкуронидных конъюгатов выводится из организма. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Левоноргестрел вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1,5% общего количества в плазме крови находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.
После приема одной таблетки Эскапела средняя концентрация ГСПГ в крови - около 40 нмоль/л. В течение 24 ч концентрация ГСПГ в крови остается неизменной либо несколько повышается, затем начинает снижаться и через 192 ч составляет около 30 нмоль/л.
Абсолютная биодоступность составляет 100% принятой дозы.
0,1% принятой дозы препарата попадает в организм грудного ребенка вместе с грудным молоком.

Показания к применению

срочная пероральная контрацепция в первые 72 ч после полового акта, во время которого никаких методов контрацепции не применяли, либо примененный метод не был достаточно надежным.

Применение

внутрь, в первые 72 ч после полового акта. Если в течение 3 ч после приема таблетки возникла рвота, необходимо принять еще 1 таблетку. Таблетки Эскапел можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально. После приема препарата следует применять местные барьерные противозачаточные средства вплоть до следующей менструации. Применение таблетки Эскапел не является противопоказанием для продолжения регулярного приема перорального гормонального противозачаточного средства.
Применение у детей в возрасте до 16 лет таблеток Эскапел не рекомендуется в связи с недостаточностью клинического опыта.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная недостаточность, период беременности.

Побочные эффекты

Возможно временное изменение характера менструации. У 78% женщин нарушение сроков менструации находится в пределах 5 дней. При задержке менструации на дольше, чем на 5 дней, следует исключить беременность.
Во время постмаркетингового наблюдения дополнительно отмечены следующие побочные эффекты:
со стороны кожи и подкожной клетчатки: выспания, крапивница, зуд - очень редко (<1/10 000);
со стороны репродуктивной системы и молочных желез: боль в области малого таза, дисменорея - очень редко (<1/10 000);
общие реакции: отек лица - очень редко (<1/10 000).

Особенности использования

препарат применяют только в экстренных случаях. Прием таблетки Эскапел не является противопоказанием для продолжения регулярного приема перорального гормонального противозачаточного средства. Препарат не заменяет регулярно применяемые противозачаточные средства. Экстренное противозачаточное средство не во всех случаях препятствует возникновению беременности. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, необходимо исключить беременность. В случае, когда время полового акта точно неизвестно, либо когда с момента незащищенного контрацепцией полового акта прошло более 96 ч, вероятность оплодотворения велика. Применение таблетки Эскапел после второго полового акта не приводит к желаемому эффекту. При задержке менструации более чем на 5 дней, а также в случае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно или имеется подозрение на беременность, следует провести гинекологическое обследование для исключения беременности. На фоне приема таблеток Эскапел возможно развитие внематочной беременности. При боли в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспалении следует исключить внематочную беременность.
Применение таблеток Эскапел не рекомендуется при тяжелых нарушениях функции печени.
Тяжелые нарушения всасывания (например болезнь Крона) могут снизить эффективность таблеток Эскапел . После применения препарата менструация, как правило, появляется в обычное время и проходит нормально. В единичных случаях она может появиться несколькими днями раньше или позже. После применения препарата рекомендуется провести медицинский осмотр для решения вопроса о применении регулярного метода контрацепции. В случаях, когда препарат Эскапел применяли из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции и в последующий 7-дневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить беременность.
Повторное применение Эскапела в пределах одного менструального цикла не рекомендуется вследствие возможности нарушения менструального цикла.
Если у женщины часто возникает необходимость использования экстренного противозачаточного метода, ей следует посоветовать применение регулярного метода контрацепции. По сравнению с гормональными противозачаточными средствами, применяемыми регулярно, таблетки Эскапел менее эффективны.
Применение экстренных противозачаточных средств не исключает необходимости защиты от венерических заболеваний.
Период беременности и кормления грудью.
Прием таблеток Эскапел в период беременности противопоказан. Препарат не вызывает прерывания беременности. По данным эпидемиологических исследований, в случае беременности, возникшей на фоне применения экстренного контрацептива, прогестаген не оказывает фетотоксического действия.
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Потенциальную экспозицию левоноргестрела у ребенка можно снизить, принимая препарат непосредственно после кормления грудью либо же воздерживаясь от кормления грудью после приема препарата.
Дети. Применение таблеток Эскапел у детей в возрасте до 16 лет не рекомендуется в связи с недостаточностью клинического опыта.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Исследований по изучению возможного влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами не проводили.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

при одновременном применении препаратов - индукторов печеночного метаболизма - метаболизм левоноргестрела усиливается.
Препараты, содержащие следующие вещества, могут снижать эффективность левоноргестрелсодержащих препаратов: барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, препараты зверобоя (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин. Препараты левоноргестрела могут повышать токсичность циклоспорина вследствие подавления метаболизма последнего.

Передозировка

данных о тяжелых побочных реакциях после приема препарата в высоких дозах нет. Передозировка может вызвать тошноту, дисменорею. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения

в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °С.

Основные параметры

Название:	ЭСКАПЕЛ
Код АТХ:	G03AC03 -

В дозе 1,5 мг левоноргестрел действует в основном путем торможения овуляции и препятствует оплодотворению, если половой акт состоялся в предовуляторной фазе менструального цикла, то есть в момент наибольшей вероятности оплодотворения. Помимо этого, изменения эндометрия под действием приема таблеток препятствуют внедрению оплодотворенной яйцеклетки. При начавшейся имплантации препарат неэффективен.
Предотвращает беременность в 82% случаев. Эффективность препарата существенно ниже при его приеме в период между 96-м и 120-м часом после полового акта, чем при приеме в период до 96 ч. Рекомендуемые дозы левоноргестрела не оказывают существенного влияния на факторы свертывания крови, обмен жиров и углеводов.
Левоноргестрел всасывается быстро и практически полностью. После приема 1 таблетки Эскапел максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови (в среднем 18,5 нг/мл) достигается через 2 ч, после чего его концентрация снижается. Период полувыведения составляет около 26 ч.
Левоноргестрел выделяется из организма только в форме метаболитов, с мочой и калом, в равных соотношениях. Биотрансформация левоноргестрела подобна метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, а его метаболиты выводятся в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Фармакологически активные метаболиты у левоноргестрела не выявлены.
Левоноргестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны. Только 1,5% введенной дозы находится в форме свободного стероида в сыворотке крови, а 65% специфически связано с глобулином, связывающим половые гормоны. Абсолютная биодоступность составляет практически 100%. Около 0,1% введенной дозы проникает в грудное молоко.

Показания к применению препарата Эскапел

Срочная пероральная контрацепция в первые 96 ч после полового акта, во время которого никаких методов контрацепции не применяли, либо примененный метод не был достаточно надежным.

Применение препарата Эскапел

Внутрь, в первые 96 ч после полового акта. Если в течение 3 ч после приема таблетки возникла рвота, необходимо принять еще 1 таблетку. Таблетки Эскапел можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально. После приема препарата следует применять местные барьерные противозачаточные средства вплоть до следующей менструации (например презерватив).

Противопоказания к применению препарата Эскапел

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется назначать таблетки Эскапел детям, поскольку клинический опыт их применения у детей моложе 16 лет недостаточен.

Побочные эффекты препарата Эскапел

Тошнота, боль в нижней части живота, головная боль , повышенная утомляемость, головокружение , нагрубание молочных желез , рвота, диарея, дисменорея, задержка менструации более 7 дней. Характер менструации может временно измениться, но у большинства женщин последующие менструации появляются в ожидаемое время.

Особые указания по применению препарата Эскапел

Препарат применяют только в экстренных случаях. Прием таблетки Эскапел не является противопоказанием для продолжения регулярного приема перорального гормонального противозачаточного средства. Препарат не заменяет регулярно применяемые противозачаточные средства. Экстренное противозачаточное средство не во всех случаях препятствует возникновению беременности. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, необходимо исключить беременность. В случае, когда время полового акта точно не известно либо когда с момента незащищенного контрацепцией полового акта прошло более 96 ч, вероятность оплодотворения велика. Применение таблетки Эскапел после второго полового акта не приводит к желаемому эффекту. При задержке менструации более чем на 5 дней, а также в случае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно либо имеется подозрение на беременность, следует провести гинекологическое обследование для исключения беременности. На фоне приема таблеток Эскапел возможно развитие внематочной беременности. При боли в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспалении следует исключить внематочную беременность.
Применение таблеток Эскапел не рекомендуется при тяжелых нарушениях функции печени.
Тяжелые нарушения всасывания (например болезнь Крона) могут снизить эффективность таблеток Эскапел. После применения препарата менструация, как правило, появляется в обычное время и проходит нормально. В единичных случаях она может появиться несколькими днями раньше или позже. После применения препарата рекомендуется провести медицинский осмотр для решения вопроса о применении регулярного метода контрацепции. В случаях, когда препарат Эскапел применяли из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции и в последующий 7-дневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить беременность.
Повторное применение Эскапела в пределах одного менструального цикла не рекомендуется вследствие возможности нарушения менструального цикла.
Если у женщины часто возникает необходимость использования экстренного противозачаточного метода, ей следует посоветовать применение регулярного метода контрацепции. По сравнению с гормональными противозачаточными средствами, применяемыми регулярно, таблетки Эскапел менее эффективны.
Применение экстренных противозачаточных средств не исключает необходимости защиты от венерических заболеваний.
Таблетки Эскапел нельзя принимать в период беременности; препарат не прерывает имеющуюся беременность. Эпидемиологические исследования не выявили тератогенного эффекта при возникновении беременности после применения прогестагенов.
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Потенциальное влияние левоноргестрела на ребенка можно уменьшить, если женщина примет таблетку сразу после кормления и воздержится от кормления грудью после ее приема.
Исследования по выявлению возможного влияния Эскапела на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами не проводились.

Взаимодействия препарата Эскапел

При одновременном применении препаратов — индукторов печеночного метаболизма — происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Препараты, которые могут снизить эффективность левоноргестрела: барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления метаболизма последнего.

Передозировка препарата Эскапел, симптомы и лечение

Тяжелых нежелательных эффектов после введения левоноргестрела в высоких дозах не описано. Передозировка может вызвать тошноту, дисменорею. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Эскапел

При температуре 15-25 °С.

Список аптек, где можно купить Эскапел:

Санкт-Петербург

Разделы