Таблетки "Бисептол": инструкция по применению для детей. Бисептол – инструкция по применению, показания, состав, форма выпуска

Бисептол - популярнейший «брэндовый» антибактериальный препарат от польского фармацевтического завода «Польфа», предназначенный для борьбы с легкими и среднетяжелыми инфекциями респираторного, мочеполового и пищеварительного тракта. Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят два активных компонента: сульфаметоксазол и триметоприм. Сульфаметоксазол, сходный по своей структуре с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК) и захватываемый микробом вместо нее, препятствует синтезу дигидрофолиевой кислоты в клетках микроорганизмов, не позволяя ПАБК включаться в ее молекулу. Триметоприм, в свою очередь, потенцирует действие сульфаметоксазола, нарушая образование активной формы фолиевой кислоты - тетрагидрофолиевой кислоты, которая отвечает за обмен белков и деление бактериальной клетки. Таким образом, комбинация сульфаметоксазола и триметоприма (известная, как ко-тримоксазол) обуславливает двойной блокирующий эффект на метаболизм возбудителей инфекций.

Бисептол оказывает бактерицидное действие, т.е. он полностью и необратимо снижает микробное «поголовье». Его активность проявляется в отношении следующих нарушителей нормального баланса кишечной микрофлоры: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. вида pneumoniae), Neisseria spp. (в т.ч. видов meningitidis и gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella spp. (в т.ч. видов typhi и paratyphi), Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Bacillus anthracis, Vibrio cholerae, Nocardia asteroides, Listeria spp.

Enterococcus faecalis, Bordetella pertussis, Proteus spp., Klebsiella spp., Francisella tularensis, Pasteurella spp., Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae), Citrobacter, Brucella spp., Entеrobacter spp., Providencia, Legionella pneumophila, отдельные виды Pseudomonas, Yersinia spp., Serratia marcescens, Morganella spp., Shigella spp., Chlamydia spp., (в т. ч. видов trachomatis и psittaci), Toxoplasma gondii, патогенных грибов, Leishmania spp., Actinomyces israelii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis. Бисептол не действует на Pseudomonas aeruginosa, Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Leptospira spp., Treponema spp., а также вирусов. Как опосредованное негативное влияние данного препарата на организм можно упомянуть угнетение жизнедеятельности Escherichia coli, что приводит к подавлению синтеза витаминов группы В, но то же самое можно сказать и про другие антибактериальные препараты с идентичным спектром действия.

Бисептол выпускается в виде суспензии для перорального применения и в таблетках. Длительность его терапевтического эффекта составляет 7 часов. Режим дозирования и срок антибактериальной терапии определяется лечащим врачом. Длительный (более 1 мес.) прием препарата обуславливает обязательный контроль за показателями крови, т.к. возможен ряд обратимых гематологических изменений

Фармакология

Ко-тримоксазол - комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма в соотношении 5:1.

Сульфаметоксазол, сходный по строению с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК), нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Оба компонента, таким образом, нарушают процесс образования фолиевой кислоты, необходимой для синтеза микроорганизмами пуриновых соединений, а затем и нуклеиновых кислот (РНК и ДНК). Это нарушает образование белков и приводит к гибели бактерий. In vitro является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, однако чувствительность может зависеть от географического местоположения.

Обычно чувствительные возбудители (минимальная подавляющая концентрация (МПК) менее 80 мг/л по сульфаметоксазолу): Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae (бета-лактамазообразующие и бета-лактамазонеобразующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter freundii), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii. Shigella spp. (в т.ч. Shigella flexneri. Shigella sonnet). Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica), Vibrio cholerae, Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.

Так же, чувствительными могут быть Brucella spp.. Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis.

Частично чувствительные возбудители (МПК 80-160 мг/л по сульфаметоксазолу): коагулазоотрицательные штаммы Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллиночувствительные и метициллиноустойчивые штаммы Staphylococcus aureus). Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные и пенициллиноустойчивые штаммы), Haemophilus ducreyi, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Salmonella typhi. Salmonella enteritidis, Slenotrdphomonas maltophilia (ранее называвшаяся Xanthomonas maltophilia), Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumanii, Aeromonas hydrophila.

Устойчивые возбудители (МПК более 160 мг/л по сульфаметоксазолу): Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum, Pseudomonas aeruginosa.

Если препарат назначается эмпирически, необходимо учитывать местные особенности устойчивости к препарату возможных возбудителей конкретного инфекционного заболевания. При инфекциях, которые могут быть вызваны частично чувствительными микроорганизмами, рекомендуется провести пробу на чувствительность, чтобы исключить резистентность возбудителя.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция быстрая и почти полная - 90%. После однократного приема 160 мг триметоприма + 800 мг сульфаметоксазола C max триметоприма - 1.5-3 мкг/мл, а сульфаметоксазола - 40-80 мкг/мл. С max в плазме крови достигается через 1-4 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 7 ч после однократного приема. При многократном приеме с интервалом в 12 ч минимальные равновесные концентрации стабилизируются в пределах 1.3-2.8 мкг/мл для триметоприма и 32-63 мкг/мл для сульфаметоксазол. C ss препарата достигается в течение 2-3 дней.

Хорошо распределяется в организме. V d триметоприма составляет около 130 л, сульфаметоксазола - около 20 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и в грудное молоко. В легких и моче создает концентрации, превышающие содержание в плазме. Триметоприм несколько лучше, чем сульфаметоксазол проникает в невоспаленную ткань предстательной железы, семенную жидкость, секрет влагалища, - слюну, здоровую и - воспаленную ткань легких, желчь, в то время как в спинномозговую жидкость и водянистую влагу глаза оба компонента препарата проникают одинаково. Большие количества триметоприма и несколько меньшие количества сульфаметоксазола поступают из кровотока в интерстициальную и другие экстравазальные жидкости организма, при этом концентрации триметоприма и сульфаметоксазола превышают МПК для большинства патогенных микроорганизмов. Связывание с белками плазмы - 66% у сульфаметоксазола, у триметоприма - 45%. Метаболизируется в печени. Некоторые метаболиты обладают противомикробной активностью. Сульфаметоксазол метаболизируется преимущественно путем N4-ацетилирования и, в меньшей степени, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выводится почками в виде метаболитов (80% в течение 72 ч) и в неизмененном виде (20% сульфаметоксазола, 50% триметоприма); незначительное количество - через кишечник. Оба вещества, а также их метаболиты, выводятся почками, как путем клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции, вследствие чего концентрации обоих активных веществ в моче значительно выше, чем в крови.

T 1/2 сульфаметоксазола - 9-11 ч, триметоприма - 10-12 ч, у детей -существенно меньше и зависит от возраста: до 1 года - 7-8 ч, 1-10 лет - 5-6 ч.

У пожилых пациентов и/или пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) 15-20мл/мин) T 1/2 увеличивается, что требует коррекции дозы.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь белого или светло-кремового цвета, с земляничным запахом.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, магния алюмосиликат, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, мальтитол, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

80 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, после приtма пищи с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 960 мг каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций - по 1440 мг каждые 12 ч; при инфекции мочевых путей - 10-14 дней, при обострении хронического бронхита - 14 дней, при диареи путешественников и шигеллезах - 5 дней. Минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 сут) - по 480 мг каждые 12 ч.

Дети: от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев - по 120 мг, от 6 месяцев до 5 лет - по 240 мг, от 6 до 12 лет - по 480 мг каждые 12 ч, что примерно соответствует дозе 36 мг/кг в сутки.

Курс лечения при инфекциях мочевых путей и остром отите - 10 дней, шигеллезах - 5 дней. При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%.

При острых инфекциях минимальная длительность лечения - 5 дней; после исчезновения симптомов терапию продолжают в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

Мягкий шанкр - по 960 мг каждые 12 ч; если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.

Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 1920-2880 мг, по возможности вечером после еды или перед сном.

При пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii - 30 мг/кг 4 раза/сут с интервалом 6 ч в течение 14-21 дня.

Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и детям старше 12 лет - 960 мг/сут. Для детей младше 12 лет - 450 мг/м 2 каждые 12 ч, на протяжении 3 дней подряд каждую неделю. Суммарная суточная доза не должна превышать 1920 мг. При этом можно пользоваться следующими указаниями: на 0.26 м 2 поверхности тела - 120 мг, соответственно на 0.53 м 2 - 240 мг, на 1.06 м 2 - 480 мг.

При других бактериальных инфекциях доза подбирается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек и тяжести заболевания, например, при нокардиозе взрослым - 2880-3840 мг/сут в течение не менее 3 мес (иногда до 18 мес). Курс лечения при остром бруцеллезе - 3-4 нед, при брюшном тифе и паратифе - 1-3 мес.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, в/м - 5-15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг), при необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие

Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов (коррекция дозы антикоагулянта), а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата (конкурирует за связывание с белками и почечный транспорт метотрексата, увеличивая концентрацию свободного метотрексата).

Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т 1/2 на 39%), усиливая его эффект и токсическое действие.

При одновременном применении ко-тримоксазола с пириметамином в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивается риск развития мегалобластной анемии.

Диуретики (чаще тиазиды и у пожилых пациентов) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Может повысить сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов, необходим мониторинг концентраций дигоксина в сыворотке.

Эффективность трициклических антидепрессантов при комбинированном приеме с ко-тримоксазолом может быть снижена.

У больных, получающих ко-тримоксазол и циклоспорин после пересадки почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

При совместном применении ко-тримоксазола с индометацином возможно увеличение концентрация сульфаметоксазола в крови.

Описан один случай токсического делирия после одновременного приема ко-тримоксазола и амантадина.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ, особенно у пожилых пациентов, возможно развитие гиперкалиемии.

Триметоприм, ингибируя транспортную систему почек, увеличивает AUC дофетилида на 103% и С max дофетилида на 93% . При увеличении концентрации дофетилид может вызывать желудочковые аритмии с удлинением интервала QT, включая аритмию типа «пируэт». Одновременное назначение дофетилида и триметоприма противопоказано.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, периферические невриты, судороги, атаксия, звон в ушах, депрессия, галлюцинации, апатия, нервозность.

Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты: эозинофильный инфильтрат, аллергический альвеолит (кашель, одышка).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит (в т.ч. холестатический), гепатонекроз, синдром "исчезающего желчного протока" (дуктопения), гипербилирубинемия, псевдомембранозный колит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, агранулоцитоз, анемия (мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная или апластическая), метгемоглобинемия, эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гематурия, повышение содержания мочевины крови, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с о ли гурией и анурией, кристаллурия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, рабдомиолиз (главным образом у больных СПИД).

Аллергические реакции: повышение температуры тела, ангионевротический отек, зуд, фотосенсибилизация, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, гиперемия конъюнктивы, склер, анафилактические/анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха), узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром.

Прочие: гиперкалиемия (главным образом у больных СПИД при терапии пневмоцистной пневмонии), гипонатриемия, гипогликемия, слабость, усталость, бессонница, кандидоз.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей: хронический бронхит (обострение), пневмоцистная пневмония (лечение и профилактика) у взрослых и детей;
  • инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
  • инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
  • инфекции ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, шигеллез (вызванный чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei);
  • диарея путешественников, вызванная энтеротоксичными штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов);
  • другие бактериальные инфекции (возможно сочетание с антибиотиками): нокардиоз, бруцеллез (острый), актиномикоз, остеомиелит (острый и хронический), южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

  • печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
  • апластическая анемия, В 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • одновременный прием с дофетилидом;
  • период лактации;
  • детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией;
  • повышенная чувствительность к сульфаниламидам, триметоприму и/или к другим компонентам препарата.

С осторожностью: нарушение функции щитовидной железы, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, дефицит фолиевой кислоты, порфирия, беременность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода, поскольку, как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты.

На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата из-за возможного риска развития ядерной желтухи у новорожденных.

В связи с тем, что триметоприм и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко, применение ко-тримаксозола в период лактации противопоказано.

Беременным женщинам, получающим препарат, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан:

  • печеночная недостаточность.
  • Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан:

  • почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин).
  • Применение у детей

Противопоказан:

  • детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией.

Дети: от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев - по 120 мг, от 6 месяцев до 5 лет - по 240 мг,от 6 до 12 лет - по 480 мг каждые 12 ч, что примерно соответствует дозе 36 мг/кг в сутки.

Особые указания

Ко-тримоксазол следует назначать только в тех случаях, когда преимущество такой комбинированной терапии перед другими антибактериальными монопрепаратами превышает возможный риск.

Поскольку чувствительность бактерий к антибактериальным препаратам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.

При длительных курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробную активность препарата.

Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов.

Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.

При значительном снижении числа любых клеток крови препарат следует отменить.

Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

При длительных курсах (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно проводить общий анализ мочи и контролировать функцию почек.

Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек. При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить.

При внезапном появлении или нарастании кашля или одышки нужно повторно обследовать больного и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом.

Следует избегать чрезмерного солнечного и ультрафиолетового излучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.

У больных, принимающих ко-тримоксазол, были описаны случаи панцитопении.

Триметоприм обладает низкой аффинностью к дегидрофолатредуктазе человека, однако может усилить токсичность метотрексата, особенно в присутствии других факторов риска, таких как старческий возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга. Подобные побочные реакции более вероятны, если метотрексат назначают в больших дозах. Для профилактики миелосупрессии рекомендуется назначать таким пациентам фолиевую кислоту или кальция фолинат.

Триметоприм нарушает обмен фенил ал анина, однако это не влияет на больных фенилкетонурией при.условии соблюдения соответствующей диеты.

Пациенты, для обмена веществ которых характерно «медленное ацетилирование», более

Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой, особенно у больных пожилого и старческого возраста.

Ко-тримоксазол и, в частности, входящий в его состав триметоприм могут повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке, проводимого методом конкурентного связывания с белками с применением бактериальной дигидрофолатредуктазы в качестве лиганда. Однако при определении метотрексата радиоиммунным методом интерференции не возникает.

Триметоприм и сульфаметоксазол могут воздействовать на результаты реакции Яффе (определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде), при этом в диапазоне нормальных значений результаты завышаются примерно на 10%.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность развития значимых побочных эффектов, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Бисептол относится к категории комбинированных противомикробных средств, которые характеризуются наличием бактерицидного и бактериостатического действия. Применение данного медикаментозного средства производится для разнообразных материалов, которые имеют инфекционный характер.

Данное медикаментозное средство состоит из двух действующих компонентов – триметоприма и сульфаметоксазола. Также Бисептол характеризуется наличием вспомогательных веществ – талька, пропиленгликоля, картоельного крахмала, поливинилового спирта, стеарата магния, асептина М/П.

Благодаря наличию в составе данного медикаментозного средства данных веществ обеспечивается бактерицидное действие препарата. Препарат способен максимально эффективно уничтожать бактерии различного происхождения.

Бисептол способен полноценно бороться с грамотрицательными и грамположительными бактериями.

Благодаря наличию блокирующего дейцствия бактрима на метаболизм обеспечивается бактерицидный эффект данного лекарственного средства. Нарушение биосинтеза дигидрофолиевой кислоты производится благодаря сульфаметоксазолу, а блоктровка следующей стадии метаболизма – благодаря триметоприму.

С помощью Бисептола производится борьба с:

  • Стрептококками
  • Стафилоккоками
  • Пневмококками
  • Протей
  • Дизентерией
  • Кишечной палочкой
  • Брюшным тифом

Препарат характеризуется слабой эффективностью в борьбе с синегнойной палочкой, микробактериями туберкулеза, спирохетом. После приема данного лекарственного средства он концентрируется в крови в максимальном количестве по истечении трех часов. Самая высокая концентрация Бисептола создается в таких органах, как почки и легкие.

Назначение

Препарат предназначается при:

  • Инфекциях дыхательных путей, к которым относят бронхиты острого и хронического характера.
  • Если у больного наблюдается воспаление легочной ткани, которое имеет название пневмония, то ему также производят назначение данного лекарственного средства.
  • При бронхоэктатической болезни, которая характеризуется хроническим нагноительным процессом в , имеющих патологии, назначается Бисептол.
  • Прием препарата назначается при не специфическом воспалении легочных тканей, которое называется абсцессом легкого.
  • Если в плевральной полости скапливается гной, то это говорит о наличии эмпиемы плевры, лечение которой производится данным лекарственным средством.
  • При инфекционных заболеваниях мягких тканей и кожных покровов также производится назначение данного медикаментозного средства. Наиболее часто Бисептол прописывается при пиодермии или фурукнкулезе, то есть при гнойном поражении кожных покровов или множественном высыпании фурункулов.
  • При наличии инфекций желудочно-кишечного тракта производится назначение препарата. Холера является острым инфекционным заболеванием, которое приводит к поражению ЖКТ, в результате чего организм пациента обезвоживается, а водно-солевой обмен нарушается. Именно поэтому этого заболевания производится Бисептолом.
  • При наличии у пациента диареи, которая сопровождается частым и жидким стулом принимается данное медикаментозное средство.
  • Брюшным тифом называют кишечную инфекцию, которая возникает в результате атаки микроорганизмов, относящихся к роду сальмонелла. Данное лекарственное средство способно максимально эффективно устранить заболевание.
  • Препарат широко применяется при дизентерии – общей инфекционной интоксикации, при протекании которой поражаются органы желудочно-кишечного тракта.
  • Бисептол является достаточно эффективным препаратом в лечении инфекций мочевыводящих путей. При воспалительном поражении предстательной железы, которая называется простатитом, применяется данное медикаментозное средство. Препарат применяется при цистите, которые являются воспалением мочевого пузыря, которое возникает в результате инфекции.
  • Бисептол является достаточно эффективным при пиелите, который характеризуется воспалением почечных лоханок.
  • Если у пациента диагностируется пиелонефрит хронического характера, то ему назначают прием препарата.
  • Гонококковым уретритом называют процесс воспалительного характера, местом дислокации которого является стенка мочеиспускательного канала. Возникает данное заболевание в результате воздействия гоноккоков, с которыми максимально эффективно способно бороться лекарственное средство.

Бисептол является универсальным медикаментозным средством, которое способно максимально эффективно бороться с различными воспалительного характера.

Дозировка

Перед применением данного лекарственного средства пациенту в обязательном порядке назначается проба, с помощью которой определяется чувствительность микрофлоры к препарату.

Дети с 12 лет и взрослые пациенты должны принимать 4 таблетки данного медикаментозного средства в день. Если пациентом будет осуществляться прием форте, то их необходимо 2 штуки в сутки, а если сироп, то его прием осуществляется в количестве восьми мерных ложек.

Если больному назначается длительная терапия препаратом, то ему необходимо принимать, как минимум, две таблетки в день. Если у больного наблюдается особо тяжелый случай, то максимальное количество данного лекарственного средства должно составлять 6 таблеток. Эту дозу препарата можно заменить 12 мерными ложками или тремя таблетками форте.

Количество Бисептола определяется только врачом и зависит от индивидуальных особенностей пациента и особенностей заболевания.

Прием препарата осуществляется после еды. Его необходимо запивать водой в большом количестве. Если у пациента наблюдаются заболевания острого инфекционного характера, то прием данного лекарственного средства осуществляется в течение пяти суток. Принимать Бисептол необходимо до тех пор, пока пациент не заметит отсутствие симптомов в течение двух дней.

Больше информации о бронхите и его лечении можно узнать из видео.

Если у пациента наблюдается гонорея, то ему необходимо принимать 10 таблеток в сутки. Суточная доза Бисептола при этом разделяется на два приема. Острые инфекции мочевыводящих путей, которые характеризуются отсутствием осложнений, излечиваются при приеме таблеток 2-3 раза в сутки. Прием таблеток должен осуществляться в утреннее время после еды, а вечером перед сном.

Дозировка для детей:

  • Если у новорожденных детей в первые месяцы жизни диагностируется пневмоцистоз, то им назначается прием данного лекарственного средства в количестве 0,1 грамм на один килограмм массы тела.
  • Если возникает необходимость в приеме препарата детям до 12 лет, то им необходимо принимать сиром. Прием Бисептола в данной форме осуществляется два раза в день.
  • Количество препарата в один прием строго определяется врачом в зависимости от возраста ребенка.
  • Если у детей имеются тяжелые инфекции, то производится увеличение суточной дозы на 50 процентов.

Если у взрослого пациента имеется диарея, то ему необходимо осуществлять прием двух Бисептола каждые 12 часов. Данное лекарственное средство может приниматься как профилактическое средство при пневмонии. При приеме препарата в течение 5 дней и более необходимо обращать внимание на картину крови. Если у пациента наблюдаются изменения, то ему производят назначения фолиевой кислоты.

Во время приема Бисептола у некоторых пациентов наблюдаются побочные эффекты:

  • Некоторые из пациентов жалуются на появление головных болей при лечении данным медикаментозным средством.
  • В определенной группы больных может возникать апатия или депрессия.
  • Побочным эффектом препарата также является тремор, который проявляется в непроизвольных колебательных движениях определенных частей тела или всего организма.
  • Во время данным лекарственным препаратом у больных могут наблюдаться головокружения.
  • Прием Бисептолда может сопровождаться такими заболеваниями, как асептический менингит или периферический неврит. Во время приема данного лекарственного средства могут страдать и дыхательные системы, что проявляется в виде легкоспазм или легочных инфильтратов.
  • Использование Бисептола для лечения разнообразных заболеваний может негативно отразится на работе пищеварительной системы. Некоторые из пациентов жалуются на то, что снижается аппетит.
  • В определенной группы больных после приема препарата может возникать рвота или тошнота. Наиболее часто дети жалуются на появление болей в области живота и диарея.
  • Данное медикаментозное средство в определенных случаях может вызывать в виде стоматита, гепатита, гастрита, глоссита, псевдомембранозного энтероколита.
  • Во время приема Бисептола у многих пациентов страдает кровеносная система, что проявляется в виде мегаобластной анемии, лейкопении, агрунолоцитоза, нейропении, тромбоцитопении.
  • Мочевыделительная система может отреагировать на прием полиурией, которая проявляется увеличением образования урины. При приеме данного лекарственного средства в некоторых пациентов работоспособность почек нарушается.
  • Определенная группа больных жалуется на появление крови в мочи, которое имеет название гематургия.
  • Также при использовании препарата может наблюдаться кристаллургия, полиургия.
  • Бисептол может негативно отразится на работе опорно-двигательного аппарата. Наиболее часто у пациентов в результате приема данного медикаментозного средства появлялась миалгия, которая имела форму спонтанной боли в мышцах.
  • В некоторых случаях во время приема данного лекарственного средства у пациентов наблюдается артралгия.

Противопоказания

Несмотря на то что Бисептол 120 является достаточно эффективным препаратом в лечении разнообразных заболеваний, он имеет свои .

Если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к определенным составляющим препарата, то принимать его категорически запрещается. Прием данного лекарственного средства пациентам с почечной или печеночной недостаточностью осуществляется с осторожностью.

Беременным и прием Бисептола категорически запрещается. В детском возрасте препарат не принимается при наличии желтухи у детей.

Для детей до 3 месяцев применение данного лекарственного средства для лечения инфекционных заболеваний категорически запрещен.

Если у пациента резко уменьшается количество лейкоцитов в крови уменьшено, то ему лучше не принимать препарат. Противопоказанием к приему Бисептола является апластическая анемия, которая характеризуется прекращением созревания эритроцитов, гранулоцитов или тромбоцитов. При наличии у больного лейкопении прием данного лекарственного средства категорически запрещен.

Передозировка

При передозировке данного медикаментозного средства практически у всех больных наблюдается отсутствие аппетита. В определенной группы пациентов может наблюдаться кишечная колика. Также передозировка может характеризоваться тошнотой и рвотой.

В достаточно редких случаях наблюдалась потеря сознания у больных. После приема Бисептола пациенты становятся сонными и очень часто жалуются на возникновение головокружений. Достаточно редко передозировка характеризуется гематургией, лихорадкой, кристаллургией.

На сегодняшний день не установлена определенная доза препарата, которая может быть опасной для жизни.

При наличии передозировки прием препарата необходимо в обязательном порядке отменить. Также необходимо принять специальные меры, с помощью которого будет произведено устранение данного медикаментозного средства из желудочно-кишечного тракта. В данном случае можно вызвать рвоту у пациента или промыть желудок. Больному необходимо давать питье в больших количествах. При передозировке пациентам очень часто вводят кальция фолинат.

Способ хранения

Препарат теряет свои качества при контакте со светом, поэтому в период хранения его воздействие необходимо ограничить. При контакте с влагой препарат становиться непригоден к применению. Во время хранение Бисептола необходимо ограничить возможность доступа детей к нему.

Хранить препарат необходимо при температуре не выше показателя в +25 градусов.

После производства препарата его можно применять для инфекционных заболеваний в течение 5 лет.

Наименование:

Бисептол (Biseptol)

Фармакологическое
действие:

Бисептол - комбинированный антибактериальный препарат , содержит сульфаметоксазол и триметоприм.

Сульфаметоксазол , сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.

Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Сочетание этих двух препаратов, каждый из которых оказывает бактериостатическое (препятствующее размножение бактерий) действие, обеспечивает высокую бактерицидную (уничтожающую бактерии) активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе бактерий, устойчивых к сульфаниламидным препаратам.
Бактерицидный эффект связан с двойным блокирующим действием бактрима на метаболизм (обмен веществ) бактерий. Сульфаметоксазол нарушает биосинтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм блокирует следующую стадию метаболизма - восстановление дигидрофолиевой кислоты в необходимую для развития микроорганизмов тетрагидрофолиевую кислоту. Выбор сульфаметоксазола в качестве компонента бактрима вызван тем, что он имеет одинаковую скорость элиминации (скорость выведения) с триметопримом.
Препарат эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, пневмококков, палочки дизентерии, брюшного тифа, кишечной палочки, протея; неэффективен в отношении микобактерий туберкулеза, спирохет, синегнойной палочки.
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в крови отмечается через 1-3 ч после приема и сохраняется в течение 7 ч. Высокие концентрации создаются в легких и почках. Выделяется в значительном количестве с мочой (в течение 24 ч выделяется 40-50% триметоприма и около 60% сульфаметоксазола, главным образом в ацетилированной форме).

Показания к
применению:

Бисептол применяют при инфекциях дыхательных путей : острые и хронические бронхиты (воспаление бронхов), эмпиема плевры (скопление гноя между оболочками легких), бронхоэктатическая болезнь (заболевание бронхов, связанное с расширением их просвета), абсцесс (гнойник) легкого, пневмония (воспаление легких); мочевыводяших путей : уретриты (воспаление мочеиспускательного канала), циститы (воспаление мочевого пузыря), пиелиты (воспаление почечной лоханки), хронический пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), простатит (воспаление предстательной железы), гонококковый уретрит. Применяют также при инфекциях желудочно-кишечного тракта , хирургической инфекции и других инфекционных заболеваниях. Препарат эффективен также при септицемии (форме заражения крови микроорганизмами), вызванной чувствительными к препарату бактериями. Установлена высокая эффективность препарата при неосложненной гонорее.

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают в суточной дозе 4 таблетки (или 2 таблетки форте, или 8 мерных ложек сиропа). Минимальная суточная доза для длительной терапии (более 14 дней) - 2 таблетки (или 1 таблетка форте, или 4 мерные ложки сиропа). Максимальная суточная доза (для лечения особо тяжелых случаев) -6 таблеток (или 3 таблетки форте, или 12 мерных ложек сиропа). Суточная доза делится на 2 приема (утром и вечером). Препарат принимают после еды с достаточным количеством жидкости. При острых инфекциях лечение препаратом проводят в течение 5 дней или до тех пор, пока у больного в течение 2-х дней не будут отсутствовать симптомы инфекционного заболевания.
При гонорее препарат назначают в течение одного дня в суточной дозе 10 таблеток (5 таблеток форте, или 20 мерных ложе сиропа), разделенной на 2 приема (утром и вечером). При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей у женщин рекомендуется назначать однократно 2-3 таблетки форте. Желательно принимать таблетки вечером после еды или перед отходом ко сну.
При пневмоцистозе (острой форме воспаления легких; наблюдается чаще у ослабленных детей первых месяцев жизни), вызванном Pneumocystiscarinii, назначают в суточной дозе сульфаметоксазола до 0,1 г/кг массы тела и триметоприма до 0,02 г/кг. Назначают каждые 6 ч. Курс лечения - 14 дней.
Детям до 12 лет препарат назначают в виде сиропа в суточной дозе сульфаметоксазола 0,03 г и триметоприма 0,006 г. Сироп принимают 2 раза в сутки (утром и вечером). При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить примерно на 50%.
Пациентам с нарушением функции почек дозу устанавливают в зависимости от величины клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена - креатинина). При клиренсе креатинина больше 30 мл/мин коррекция дозы не требуется; при 15-30 мл/мин применяют половину обычной дозы; при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин применять препарат не рекомендуется. У пожилых пациентов также может потребоваться коррекция дозы.
Препарат следует применять под тщательным врачебным наблюдением.

Побочные действия:

Возможны тошнота, рвота, диарея (понос), аллергические реакции, нефропатия (общее название некоторых заболеваний почек). Могут развиться лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови) и агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов в крови).

Со стороны пищеварительной системы : редко - тошнота, рвота, диарея; в единичных случаях - псевдомембранозный колит, холестатический гепатит.
Аллергические реакции: в единичных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны системы кроветворения : в единичных случаях - обратимые тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.
Со стороны мочевыделительной системы : редко - гематурия, нефрит.
Со стороны ЦНС : в единичных случаях - головная боль, депрессия, головокружение.
Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обратимы после отмены препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, заболевания кроветворной системы, нарушения функции печени и почек, беременность. Препарат не следует назначать недоношенным детям и новорожденным. С осторожностью следует применять бисептол у детей раннего возраста. При лечении препаратом необходимо тщательно следить за картиной крови .

Противопоказания:

Установленные повреждения паренхимы печени.
- Выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови.
- Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 15 мл/мин).
- Тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты).
- Гипербилирубинемия у детей.
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
- Беременность.
- Лактация.
- Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, с аллергическими реакциями в анамнезе, с дефицитом фолиевой кислоты, пациентам пожилого возраста.
Появление кожной сыпи или диареи тяжелого течения является показанием для отмены препарата.
Не показано назначение Бисептола для лечения ангины, вызванной стрептококком.
Во время лечения Бисептолом следует обеспечить адекватное потребление жидкости в связи с риском развития кристаллурии и мочекаменной болезни.
При определении уровня креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе на фоне приема Бисептола следует учитывать, что результат может быть на 10% выше истинного.
Контроль лабораторных показателей
При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении Бисептола с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).

Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.

Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает его T 1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.

Рифампицин уменьшает T 1/2 триметоприма.

При одновременном применении пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед., увеличивает риск развития мегалобластной анемии.

При одновременном применении диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность Бисептола.

Между диуретиками (в т.ч. с тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) с одной стороны, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов - с другой стороны, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом.

Производные салициловой кислоты усиливают действие Бисептола.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (как и другие лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола.

Колестирамин снижает абсорбцию при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития миелосупрессии.

В некоторых случаях Бисептол может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у пациентов пожилого возраста.

Бисептол может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почки, при одновременном применении ко-тримоксазола и циклоспорина, отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентраций креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.

Снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).

Беременность:

Бисептол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка:

Симптомы : отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, возможны также лихорадка, гематурия, кристаллурия. Позднее могут развиться угнетение костного мозга и желтуха. После острого отравления триметопримом возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга. Неизвестно, какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни. Хроническое отравление: применение ко-тримоксазола в высоких дозах в течение продолжительного периода может привести к угнетению функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.

Лечение : отмена препарата и принятие мер, направленных на его удаление из ЖКТ (провести промывание желудка не позднее 2 ч после приема препарата или вызвать рвоту), обильное питье, если диурез является недостаточным а функция почек сохранена. Ввести кальция фолинат (5-10 мг/сут). Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках. Следует контролировать картину крови, состав электролитов в плазме и другие биохимические параметры. Гемодиализ умеренно эффективен, а перитонеальный диализ не эффективен.

Форма выпуска:

Таблетки в упаковке по 20 штук . Препарат выпускается в таблетках в двух дозировках:
- для взрослых с содержанием в одной таблетке 0,4 г (400 мг) сульфаметоксазола и 0,08 г (80 мг) триметоприма;
- для детей с содержанием в одной таблетке 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма.

Для взрослых выпускаются также таблетки “бактрим форте” , содержащие по 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма, а для детей - сироп, в 1 мл которого содержится 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма (суспензия белого с желтоватым оттенком цвета во флаконах по 100 мл).

Условия хранения:

Список Б . В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности: 5 лет.

Таблетки для взрослых содержат по 0,4 г (400 мг) сульфаметоксазола и 0,08 г (80 мг) триметоприма.
Таблетки для детей содержат в одной таблетке 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма.

Таблетки “бактрим форте” , содержащие по 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма.
В 1 мл сиропа содержится 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма (суспензия белого с желтоватым оттенком цвета во флаконах по 100 мл).

Состав и лекарственные формы Бисептола

Препарат популярен в следующих формах:

  • раствор для уколов;
  • таблетки;
  • сироп (детская суспензия).

В составе всех этих форм - 2 основных действующих вещества (сульфаметоксазол и триметоприм) плюс дополняющие компоненты. Так, в рецепт изготовления жидкого концентрата включены вспомогательные растворы:

  • глюкозы;
  • хлорида натрия;
  • Рингера.

Таблетки

МП имеется в разных объемах: 120 мг (для детей), 480 (для взрослых), 960 мг (доза таблеток под названием Бактрим форте).

Таблетки состоят из:

  • сульфаметоксазола;
  • триметоприма;
  • консервантов;
  • эмульгаторов;
  • талька;
  • крахмала.

Суспензия

Сироп для употребления внутрь включает:

  • сульфаметоксазол;
  • триметоприм;
  • воду для лекарственных составов;
  • загустители;
  • добавки;
  • консерванты;
  • заменитель сахара;
  • лимонную кислоту.

Фармакологическая группа

МП принадлежит к сульфаниламидам.

Фармакологическое действие

Действие антисептика заключается в том, что его компоненты замедляют синтез фолиевой кислоты, лишают ее способности размножать клеточные микробы. Сульфаметоксазол и триметоприм повышают возможности друг друга.

МП дает положительный эффект относительно таких возбудителей:

  • лейшманиоз;
  • холера;
  • стафилококки;
  • гонококки;
  • пневмококки;
  • стрептококки;
  • менингококки;
  • дизентерийная и кишечная палочки;
  • сальмонелла;
  • плазмодий;
  • пневмоциста;
  • актиномицеты;
  • хламидии;
  • клебсиеллы;
  • дифтерия.

Препарат легко перемещается из ЖКТ в кровь, выдавая максимальное воздействие уже через 1-2 часа. Хорошо распределяется по тканям. Лечебное действие удерживается до 5-7 часов. Выводится почками (триметоприм - полностью, сульфаметоксазол - на 30%).

Неэффективен при борьбе с бактериями:

  • синегнойной палочки;
  • лептоспирозы;
  • туберкулеза;
  • спирохеты.

От чего помогает бисептол

Лекарство назначают при угревой сыпи, симптомах простуды и кашля, а также при следующих воспалительных заболеваниях:

  • грипп и лихорадка;
  • бронхит;
  • отит;
  • инфекции мочевых путей;
  • воспаления предстательной железы;
  • воспаление придатков;
  • менингит;
  • заражение крови (в форме септицемии);
  • гонорея;
  • дизентерия;
  • брюшной тиф;
  • скарлатина;
  • бруцеллез;
  • боррелиоз;
  • остеомиелит;
  • фурункулез.

Как принимать Бисептол

Указания по приему препарата:

  • курс антибактериальной терапии длится 7-14 дней (лекарство принимается до нормализации состояния еще 2 дня);
  • при длительности употребления свыше 5 дней врач должен контролировать содержание крови;
  • при невозможности перорального применения делают инъекции (внутримышечно или внутривенно-капельно);
  • пропуск очередного приема не следует компенсировать двойной нормой.

До еды или после

МП принимают после приема пищи, запивая большим объемом воды.

Дозировка

Классическая схема приема для взрослых и детей (с 12 лет):

  • 1 таблетка 480 мг - 2 раза в день;
  • сироп по 20 мл - 2 раза;
  • уколы по 5 мл - 2 раза.

Классическая детская дозировка (таблетки):

  • от 3 до 6 лет - 120 мг 2 раза/сутки (всего 240 мг);
  • от 6 до 11 лет - 120 мг 4 раза/сутки.

Формы для детей бывают и в жидкой суспензии:

  • с 3 месяцев - по 0,5 ч.л. в 2 приема за день;
  • для детей от 1 года - по 1 ч.л. 2 раза.

При тяжелых состояниях допускается поднять дозу на 50%.

При простатите

Курс лечения не отличается от классической схемы (2 приема по 480 мг). Есть случаи, когда заболевание проходило через 3 дня. Но перед назначением курса необходимо выяснить, какие бактерии являются причиной воспаления, и лишь затем принимать лекарство. Это сможет сделать только специалист, поэтому самостоятельное лечение запрещено. Тем более что при некоторых формах простатита препарат может быть слабоэффективным.

При цистите

МП выписывают, когда выявлена непереносимость антибиотиков, или проявились побочные симптомы от других средств. Препарат показан в классическом объеме (2 таблетки через 12 часов) сроком до 10 дней. При цистите прибегают и к другим лекарственным составам по причине утраты чувствительности микробов к сульфаметоксазолу и триметоприму.

Прежде чем подобрать эффективные медикаменты, необходимо определить их соответствие по лабораторному анализу (посев мочи на разные типы микроорганизмов и определение их чувствительности к разным лекарственным средствам, в том числе и к этому антисептику). Результаты будут получены через 3-4 дня, после чего возможен подбор правильного лечения.

При бронхите

Лекарство прописывают по показаниям индивидуальной необходимости, придерживаясь классического рецепта (960 мг в день для взрослых и 480 мг - для детей). При тяжелом состоянии дозу рекомендуется увеличить на 30-50% (по предписанию врача).

Проходя терапию, следует учитывать, что:

  • МП отрицательно действует на развитие микрофлоры кишечника;
  • при долгом лечении надо регулярно отслеживать состав крови;
  • если при избавлении от бронхита у пациента будут выявлены почечные нарушения, то этот антисептик стоит отменить или уменьшить дозу в 2 раза (по предписанию врача).

При гайморите

МП при гайморите дает хороший эффект. Прием показан по классической схеме 5 дней с контролем показателей крови.

При ангине

Тонзиллит провоцируют стрептококки и стафилококки. В аннотации сказано, что заявленные возбудители чувствительны к этому лекарству.

Принимают средство по схеме:

  • 10 мг препарата на 1 кг веса;
  • через каждые 6 часов;
  • курсом 10 дней.

При ВИЧ

Для пациентов с проблемами ВИЧ средство назначают чаще в виде профилактики пневмоцистной пневмонии. МП, блокирующий ферменты фолиевой кислоты у вредоносных микроорганизмов, заменяют Пентамидином, разрушающим репродуктивные функции пневмоцист. Совместный прием этих 2 лекарств - противопоказан.

Сначала выявляют действие одного средства, при отрицательной динамике - прибегают ко второму. Все предписания делает только специалист. У пациентов с ВИЧ отмечается большой риск возникновения побочных эффектов.

Особые указания препарата Бисептол

С предосторожностью выписывают:

  • пациентам с повышенной гиперчувствительностью;
  • астматикам;
  • больным щитовидкой;
  • при нехватке фолиевой кислоты.
  • необходим плановый контроль показателей крови;
  • в период терапии нужно уменьшить прием белковых продуктов, т.к. они снижают ее эффективность (сыр, фасоль, мясо);
  • нельзя есть быстро переваривающиеся продукты, способствующие ускорению вывода лекарства из организма (свекла, чернослив, овсянка);
  • следует исключить долгое пребывание на солнце, отказаться от УФ-облучения (посещение солярия);
  • нужно обеспечить организму обильное питье.

При беременности и кормлении грудью

Во время этих периодов антисептическое средство не назначают.

У детей

Разрешено к употреблению от 3 месяцев. Важное условие приема - соблюдение дозировки.

При этом необходимо:

  • обеспечить ребенка питьем;
  • ограничить употребление сладкого;
  • обогатить рацион витаминными комплексами.

У пожилых

Лечение возрастных больных надо проводить с осторожностью, т.к. препарат высокотоксичный и негативно влияет на функционирование печени, почек, поджелудочной железы.

Активные компоненты МП:


При нарушениях функции печени

Препарат не показан при обнаруженном болезненном отклонении паренхимы печени. В остальных случаях требуется подробная рекомендация специалиста.

При нарушениях функции почек

Не показано принимать при явной дисфункции почек (КК меньше 15 мл/минуту). Вероятность различного рода осложнений выше при сниженной фильтрационной функции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Противопоказаний не выявлено.

Но необходимо контролировать следующие побочные явления:

  • беспричинная утомляемость;
  • головные боли;
  • непроизвольные мышечные сокращения (тремор);
  • нервозность.

Побочные действия

Антисептик хорошо переносится.

Основные побочные симптомы возникают из-за передозировки или плохой переносимости:

  • депрессивные состояния;
  • мигрень;
  • удушливый кашель;
  • периодические бронхоспазмы;
  • боли в желудке;
  • стоматит;
  • тромбоцитопения;
  • лейкопения;
  • агранулоцитоз;
  • анемия;
  • дисфункция почек;
  • нефрит;
  • кристаллурия.

Посторонние явления чаще всего уходят сразу после прекращения приема лекарства.

Противопоказания

МП не показан при:

  • тонзиллитах;
  • фарингитах;
  • дисфункции почек;
  • невозможности проверять концентрацию состава крови;
  • детской гипербилирубинемии;
  • гемолизе;
  • сердечно-сосудистых проблемах;
  • высокой реакции на сульфаниламиды;
  • беременности и лактации;
  • возрасте до 3 месяцев.

Передозировка

Несоблюдение показанных объемов может вызвать:

  • кишечные проблемы;
  • повышение температуры;
  • головные боли;
  • обмороки (редко);
  • желтуху.

При проявлении таких показаний следует отменить прием, промыть желудок, соблюдать обильное питье, принять 10 мг кальция фолината.

Взаимодействие и совместимость

МП ухудшает эффективность гормональной терапии и оральной контрацепции.

Обезболивающие препараты Бензокаин и Прокаин снижают активность МП.

Выявлена несовместимость с такими лекарствами, как:

  • Аспирин;
  • Бутадион и Напроксен (обезболивающие, противовоспалительные);
  • Пириметамин (антималярийное средство, усиливает риск анемии).

Из-за риска повышения кровоточивости антисептик не рекомендуют принимать одновременно с мочегонными:

  • Фуросемид;
  • Диурил;
  • Метолазон;
  • Диукардин и др.

МП повышает действие:

  • Варфарина (препарат от тромбоза);
  • Гликвидона, Хлорпропамида, Глипизида, Гликлазида и Глибенкламида (сахароснижающие средства);
  • Метотрексата (противоопухолевое вещество).

Уменьшается содержание фолиевой кислоты при приеме МП с такими средствами, как:

  • Фенитоин (противосудорожное лекарство);
  • Фенобарбитал и Секонал (психотропные препараты);
  • Люминал и Нембутал (снотворные средства);
  • противотуберкулезные препараты.

Рифампицин обеспечивает лучшее выведение антисептика.

Усугубляют процесс отложения песка в моче Гексаметилентетрамин и витамин С.

С алкоголем

Спиртное может полностью нейтрализовать лечебные функции препарата. Совместный прием опасен аллергическими последствиями.

Условия отпуска из аптек

Продается по рецепту.

Производитель

Выпускается лекарство в Польше на 2 крупных химико-фармацевтических фабриках:

  • Pabianice Pharmaceutical;
  • Medana Pharma TERPOL.

Цена

Стоимость разных форм:

  • таблетки 120 мг №20 - 38 руб., 480 мг №20 - 60 руб.;
  • суспензия 80 мл - 130 руб.;
  • инъекции по 5 мл (10 ампул) - 360 руб.

Условия и срок хранения

Хранить в темном и сухом месте при +25°С вне зоны доступа детей.

Срок годности составляет 5 лет с даты изготовления.

Аналоги

Заменителями служат антибиотические средства разных групп, поскольку они так же оказывают противомикробное воздействие:

  • Асакол (с месалазином);
  • Дермазин (с сульфадиазином);
  • Ингалипт (на основе сульфатиазола натрия);
  • Ингафлю (со стрептоцидом) и др.

Есть взаимозаменяемые лекарства с такими же действующими веществами (триметопримом и сульфаметоксазолом):

  • Бактрим;
  • Андоприм;
  • Бактризол;
  • Потесепт;
  • Триксазол;
  • Апосульфатрин;
  • Новотримед;
  • Котримаксол;
  • Триоксал и др.

«Бисептол» - это комбинированное лекарственное средство сульфаниламидного ряда с бактерицидными свойствами и широким спектром действия. Препарат тормозит образование фолиевой кислоты, без которой микробы не могут размножаться. Но несмотря на то, что средство борется с патогенными бактериями, оно не относится к антибиотикам. Какие еще особенности лекарства отмечает инструкция по применению «Бисептола»?

«Бисептол» известен уже не первый десяток лет. В советское время это был самый популярный препарат практически от любой болезни инфекционного характера, он есть как взрослый так и детский, цена его не высокая, а препарат эффективный. Постепенно его вытеснили новые лекарства с большим спектром действия и эффективностью. Но и сегодня «Бисептол» не теряет свою актуальность, и отзывы врачей это подтверждают.

Состав и принцип действия

Когда применяется бисептол и сколько нужно его пить? В составе одной таблетки «Бисептола» 120 мг содержится 100 мг сульфаметоксазола, 20 мг триметоприма и дополнительные компоненты. Соответственно, доза в 240 мг или 480 мг содержит в два и три раза больше активных веществ. Комбинированное действие компонентов препарата направлено на угнетение процесса образования фолиевой кислоты в клетке бактерии. Вещества подобраны таким образом, что усиливают действие друг друга. Это добавляет эффективности препарату.

Действие его происходит следующим образом:

  • сульфаметоксазол - имеет строение, подобное парааминобензойной кислоте, благодаря чему вмешивается в процесс образования фолиевой кислоты;
  • триметоприм - замедляет переход предшественников витамина В9 в активную форму.

Благодаря этому, создаются минимальные концентрации фолиевой кислоты, которая крайне необходима для роста и развития бактерий. «Бисептол» в высокой концентрации вызывает гибель чувствительных к нему патогенов и, таким образом, элиминирует инфекцию.

Активность препарата распространяется на следующих микроорганизмов:

  • кишечная палочка;
  • стрептококки;
  • стафилококки;
  • пневмококки;
  • бактерии брюшного тифа и дизентерии;
  • гонококки;
  • сальмонелла;
  • гемофильная палочка;
  • клебсиелла;
  • энтерококк;
  • хламидии;
  • токсоплазма;
  • лейшмания.

Средство не действует на синегнойную и туберкулезную палочку, лептоспиру, спирохеты и вирусы.

Когда использовать

Современные врачи «Бисептол» назначают при патологиях, вызванных болезнетворными микробами, восприимчивыми к воздействию сульфаметоксазола. Способ приминения указаны в таблице.

Органы или системы органов Патология
Верхние дыхательные пути - Хронический и острый бронхит;
- воспалительное поражение плевры;
- пневмония;
- абсцессы;
- воспалительные осложнения бронхоэктатической болезни;
- ларингит
ЛОР-органы - Отиты;
- синуситы (например, гайморит, фронтит);
- воспаление миндалин (тонзиллит);
- инфекционный процесс в слизистой гортани и глотки
Мочеполовые органы - Воспаление придатков матки;
- простатит;
- уретрит;
- цистит;
- эпидидимит;
- хронический пиелонефрит;
- гонорея
Система пищеварения - Диарея бактериальной этиологии, в том числе пищевое отравление;
- воспаление желчных протоков
Кожа - Акне;
- гнойные поражения волосяных фолликулов и мягких тканей
Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания с высокой температурой - Менингит;
- сепсис;
- гнойные поражения костного мозга;
- тяжелые инфекции после ранений

«Бисептол» эффективен при токсоплазмозе, малярии. Детям «Бисептол» назначается в случае противопоказаний к антибиотикам либо аллергической реакции на обычно используемые средства. Высокая эффективность лечения достигается при ангине, кашле при бронхите, а также при гайморите, воспалении легких, среднего уха, кишечных инфекциях, фурункулезе, увеличении лимфоузлов. Применять его следует только по назначению врача.

Противопоказания

После приема «Бисептол» быстро проникает в системный кровоток и уже через три-пять часов достигает своих максимальных концентраций. Метаболизируется в печени. Высокие концентрации препарата создаются в почках, так как он главным образом выводится с мочой. Противопоказания к приему следующие:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • сложные формы сердечной недостаточности;
  • патологии печени с повреждением или гибелью ее клеток;
  • почечная недостаточность;
  • малокровие, вызванное недостатком фолиевой кислоты;
  • патология крови и костного мозга;
  • бронхиальная астма;
  • поллиноз;
  • атопический (аллергический) дерматит.

«Бисептол» нельзя принимать, если у пациента в прошлом было иммунологическое снижение уровня тромбоцитов, вызванное приемом препарата.

Компоненты препарата способствуют снижению содержания фолиевой кислоты и могут привести к ее дефициту. Помимо этого, использование лекарства в третьем триместре вынашивания может способствовать возникновению ядерной желтухи у плода. Поэтому «Бисептол» при беременности и во время грудного вскармливания категорически противопоказан к приему, а также нельзя использовать его детям до трех месяцев.

В случаях применения «Бисептола» у беременных необходим дополнительный прием 5 г фолиевой кислоты ежедневно. Пожилым людям следует с большой осторожностью принимать этот препарат. То же касается пациентов с патологиями щитовидной железы.

Инструкция по применению «Бисептола»

Дозировка «Бисептола» и продолжительность применения назначается врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Принимать можно удобную форму, схемы приема при этом не отличаются по количеству действующего вещества.

«Бисептол» выпускается в таблетках по 120 (для детей) и 480 мг, в виде сиропа и суспензии в ампулах для приема внутрь. Схемы использования различных форм лекарства описаны в таблицах.

Таблица - Как правильно принимать «Бисептол» в зависимости от возраста

Таблетки или суспензию необходимо принимать после еды, запивая чистой негазированной водой. Курс приема длится до 14 дней. Если терапия продолжается более пяти дней, рекомендуется вести контроль за показателями крови. При аномальных колебаниях дополнительно назначается до 10 мг фолиевой кислоты в сутки.

В зависимости от разновидности и тяжести инфекционного процесса стандартная дозировка «Бисептола» может меняться, что видно из таблицы.

Таблица - Отдельные схемы приема «Бисептола»

При тяжелых формах инфекционно-воспалительного процесса врач может увеличить дозу вдвое.

Побочные действия и передозировка

В инструкции указывается хорошая переносимость препарата и минимальный риск побочного действия. Но все-таки можно выделить следующее:

  • тошнота, рвота и диарея;
  • головная боль, головокружение;
  • склонность к депрессии;
  • воспаление периферических нервов;
  • бронхиальные спазмы, приступы удушья и кашель;
  • затрудненный отток желчи;
  • острое воспаление толстого кишечника;
  • снижение уровня нейтрофилов (агранулоцитоз);
  • снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
  • дефицит и фолиевой кислоты;
  • тяжелая форма аллергического дерматита;
  • появление крови в моче, кристаллурия.

У людей с ВИЧ-инфекцией вероятность побочных действий выше.

При передозировке препаратом усугубляются головная боль, тошнота, рвота, боли в животе, изменяются показатели красной крови. Лечение - симптоматическое, включает в себя промывание желудка и при необходимости введение препаратов для восстановления уровня фолиевой кислоты. Например, на основе кальция фолината.

Особые указания

При приеме «Бисептола» есть риск появления кристаллов солей в моче и образования камней в почках, поэтому для профилактики таких побочных эффектов на протяжении всего лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости и следить за анализами.

Одновременное применение препарата с диуретическими средствами повышает риск гипокалиемии (снижения калия в крови) и кровотечений. На период лечения рекомендуется полностью отказаться от алкоголя, чтобы не спровоцировать токсический гепатит. При продолжительной терапии необходимо сдавать анализы, чтобы отслеживать функциональное состояние почек, печени и контролировать гематологические показатели.

Аналоги

Аналогами по действующим компонентам являются следующие препараты:

  • «Бактрим»;
  • «Септрин»;
  • «Суметролим»;
  • «Берлоцид»;
  • «Цеплин»;
  • «Ко-тримоксазол».