Урсофальк капсулы для детей как принимать. Урсофальк: инструкция по применению для новорожденных и для чего он нужен, дозировка, цена, отзывы

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Урсофальк представляет собой лекарственный препарат группы гепатопротекторов с желчегонным, иммуномодулирующим, холелитолитическим (растворяющим камни желчного пузыря) и гипохолестеринемическим (снижающим уровень холестерина в крови) действием. Урсофальк делает мембраны клеток печени более прочными и стойкими, что предотвращает разрушение печеночных клеток, останавливает процесс развития фиброза и, в общем, нормализует состояние и функционирование печени. Препарат применяется для растворения камней при желчнокаменной болезни , а также для нормализации состояния печени при билиарном циррозе , при склерозирующем холангите , при фиброзе, при гепатитах , при токсическом повреждении (ядами, лекарствами, алкоголем) печени, при дискинезии желчевыводящих путей, при билиарном рефлюкс -гастрите или эзофагите , при застое желчи в печени на фоне любых патологий. Кроме того, Урсофальк применяется для профилактики лекарственного повреждения печени на фоне курсов терапии медикаментами , негативно действующими на печень.

Общие сведения о препарате

Описание и формы выпуска

В настоящее время лекарственный препарат Урсофальк выпускается в трех лекарственных формах – капсулы, таблетки и суспензия. Все три лекарственные формы препарата (таблетки, капсулы и суспензия) предназначены для приема внутрь.

Капсулы Урсофальк состоят из твердых непрозрачных желатиновых крышечки и корпуса, окрашенных в белый цвет. Внутри капсулы содержится порошок или гранулы белого цвета. Капсулы упакованы в блистеры (конвалютки) по 10 штук, а блистеры, в свою очередь, уложены в картонную коробку вместе с листком-вкладышем с инструкцией по применению. В настоящее время в России капсулы Урсофальк продаются в упаковках по 10, 50 и 100 штук.

Таблетки Урсофальк покрыты пленочной оболочкой белого цвета, имеют продолговатую двояковыпуклую форму и риску с обеих сторон. Таблетки упакованы в блистеры (конвалютки) по 25 штук, которые, в свою очередь, помещены в картонные коробки с листком-вкладышем с инструкцией по применению. Таблетки продаются в картонных пачках по 25, 50 и 100 штук.

Суспензия Урсофальк представляет собой однородную жидкость белого цвета, содержащую мелкие пузырьки воздуха и имеющую отчетливый аромат лимона . Суспензия выпускается во флаконах из темного стекла объемом 250 мл. Флаконы упаковываются в картонные пачки в комплекте с мерным стаканчиком и листком-вкладышем с инструкцией по применению.

Срок хранения таблеток и суспензии Урсофальк составляет 4 года, а капсул – 5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке. Хранить лекарство в любой форме нужно в сухом темном месте при температуре воздуха не выше 25 o С. Нарушение условий хранения влечет за собой снижение терапевтической эффективности препарата.

Флакон с суспензией после вскрытия можно хранить в холодильнике в течение 4 месяцев. Если по истечении этого срока суспензия оказалась не использована, то ее следует выбросить и не применять.

Состав и дозировки

Все лекарственные формы препарата Урсофальк в качестве активного, действующего вещества содержат урсодезоксихолевую кислоту . В прилагающейся инструкции данное действующее вещество обычно указывается под аббревиатурой МНН (международное непатентованное название). Капсулы Урсофальк содержат активное вещество в дозировке 250 мг, а таблетки – 500 мг. Суспензия содержит урсодезоксихолевую кислоту в концентрации 250 мг/5 мл (2,5 %).

Вспомогательные компоненты капсул, таблеток и суспензии Урсофальк различны, поэтому мы приводим их ниже в таблице.

Вспомогательные компоненты таблеток Урсофальк	Вспомогательные компоненты капсул Урсофальк	Вспомогательные компоненты суспензии Урсофальк
Повидон К-25	Крахмал кукурузный	Бензойная кислота
Кросповидон типа А	Магния стеарат	Ксилитол
Тальк	Титана диоксид	Глицерол
	Кремния диоксид коллоидный	Целлюлоза микрокристаллическая
Магния стеарат	Желатин	Пропиленгликоль
Полисорбат 80	Натрия лаурилсульфат	Натрия цитрат
Кремния диоксид коллоидный	Вода очищенная	Натрия цикламат
Гипромеллоза		Лимонная кислота
Макрогол 6000		Ароматизатор лимонный
		Вода очищенная

Урсофальк 100 и 250

На практике обычно к названию лекарственного препарата добавляют цифру, которая означает дозировку активного вещества в таблетке, капсуле, ампуле и т.д. Это позволяет врачам, фармацевтам и пациентам быстро ориентироваться в том, какое именно нужно лекарство, и в какой дозировке. Соответственно, обозначение "Урсофальк 250" означает, что подразумеваются капсулы с дозировкой 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. А вот обозначение "Урсофальк 100", вопреки описанной, обычной и стандартной схеме, означает не дозировку 100 мг, так как таковой попросту нет, а количество таблеток или капсул в упаковке.

Терапевтическое действие и эффекты

Урсофальк оказывает гепатопротекторное, желчегонное, антихолестатическое, холелитолитическое, антилитогенное, гипохолестеринемическое, антифиброзное и иммуномодулирующее действие.

Гепатопротекторный эффект препарата заключается в том, что под его действием клетки печени становятся более устойчивыми к отрицательным воздействиям, разрушаются в меньшем количестве, что минимизирует активность патологического процесса в органе. Благодаря этому прогрессирование хронических заболеваний печени идет медленнее, орган успевает восстанавливаться, за счет чего уменьшается риск осложнений и развития цирроза или рака . Также благодаря Урсофальку профилактируются обострения хронических заболеваний печени, вследствие чего человек не страдает от периодического появления клинических симптомов печеночных патологий. Такое гепатопротекторное действие Урсофалька обеспечивается тем, что входящая в его состав урсодезоксихолевая кислота связывает избыток желчных кислот, находящихся в печени, и, тем самым, не допускает того, чтобы они разрушали печеночные клетки ввиду своей химической агрессивности и токсичности. Кроме того, Урсофальк повышает прочность мембран клеток печени, благодаря чему они устойчивы к повреждениям свободными радикалами и другими токсическими веществами.

Желчегонное и антихолестатическое (устраняющее застой желчи) действие Урсофалька заключается в повышении текучести желчи, благодаря чему она не застаивается, а свободно вытекает из печеночных протоков и желчного пузыря, не вызывая повреждений этих органов из-за холестаза. Желчегонное действие Урсофалька обеспечивается тем, что препарат блокирует всасывание жирных кислот в кишечнике , откуда они попадают в печень, вследствие чего печеночные клетки должны снова их синтезировать, и именно это и стимулирует активное желчевыделение. Также усиленное образование и выведение желчи приводит к устранению ее застоя в печеночных протоках.

Кроме того, Урсофальк уменьшает синтез холестерина клетками печени (гипохолестеринемическое действие ) и его всасывание в кишечнике, а также повышает растворимость холестерина в желчном пузыре и протоках, что улучшает текучесть желчи и устраняет ее застой. Благодаря увеличению концентрации жирных кислот и уменьшению содержания холестерина в желчи Урсофальк способствует растворению желчных камней (холелитолитическое действие ). Кроме того, за счет обеспечения лучшей текучести и меньшей вязкости желчи Урсофальк профилактирует образование новых желчных камней (антилитогенное действие ).

Также Урсофальк усиливает выработку ферментов поджелудочной железой , соляной кислоты и ферментов – желудком , что позволяет препарату устранять нарушения пищеварения и снижать уровень сахара в крови .

Антифиброзное действие Урсофалька заключается в том, что препарат уменьшает скорость перерождения клеток печени в соединительную ткань и формирования циррозных балок.

Отдельно следует сказать, что Урсофальк оказывает иммуномодулирующее действие , которое обеспечивается тем, что урсодезоксихолевая кислота нормализует количество иммунных клеток и выработку ими биологически активных веществ.

Чтобы не допустить повреждения ЦНС при затяжной желтушке новорожденных, когда она не проходит самостоятельно в течение двух – трех недель после выписки из родильного дома, врачи-педиатры рекомендуют принимать лекарственные препараты, обладающие гепатопротекторным и желчегонным действием и способствующие выведению билирубина из крови. Под действием таких препаратов активизируется обезвреживание билирубина в печени, он быстрее выводится из организма, желтушка проходит, и малыш приобретает нормальную окраску кожи и склер глаз.

Одним из эффективных гепатопротекторов с желчегонным действием, которые применяются для лечения желтушки новорожденных, является Урсофальк. Препарат нужно давать малышам исключительно в форме суспензии по 1 – 2 мл по одному разу в день, перед ночным сном. Отмерять необходимое количество препарата лучше шприцем, а не мерным стаканчиком, так как последний не имеет делений на 1 и 2 мл. Длительность приема Урсофалька зависит от скорости исчезновения желтушки.

Передозировка

Передозировка Урсофалька возможна, и проявляется развитием диареи (поноса) . Другие симптомы передозировки обычно не появляются, так как увеличение дозировки препарата приводит к тому, что в кишечнике просто уменьшается поглощение урсодезоксихолевой кислоты, и она выводится с калом наружу.

При появлении диареи необходимо восполнять потери жидкости и солей путем приема специальных регидратирующих растворов, таких, как Трисоль, Хумана Электролит, Регидрон и т.д. Если купить специальные регидратирующие растворы в аптеке по каким-либо причинам невозможно, то их делают самостоятельно, для чего в 1 литр воды насыпают столовую ложку соли, столовую ложку соды и две столовые ложки сахара. Если изготовить регидратирующий раствор самостоятельно невозможно, то пьют чай , морсы, соки, компоты. Пить необходимо по 300 – 500 мл жидкости после каждого похода в туалет. Какого-либо другого лечения передозировки Урсофалька не требуется. Не нужно также и отменять препарат – достаточно снизить дозу.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Урсофальк в любой форме (таблетки, капсулы и суспензия) нежелателен к применению при беременности и в период грудного вскармливания .

В экспериментах на животных было выявлено отрицательное действие Урсофалька на ранних сроках беременности . Но при приеме Урсофалька небеременными женщинами он не сказывается отрицательно на их фертильности (то есть способности к зачатию в будущем). Таким образом, препарат нежелателен беременным женщинам, но в остальные периоды жизни может приниматься без опасений за детородную функцию с использованием надежной контрацепции (чтобы во время курса терапии не наступила беременность).

Конечно, при необходимости Урсофальк может применяться беременными женщинами, но принимать его следует исключительно по показаниям.

Противопоказание к применению Урсофалька при грудном вскармливании обусловлено тем, что урсодезоксихолевая кислота проникает в молоко , и вместе с ним может попадать в организм ребенка. Хотя концентрация активного вещества в молоке низкая, и возникновение у ребенка побочных эффектов вследствие питания таким молоком маловероятно, все же в период грудного вскармливания не следует принимать Урсофальк.

Особые указания

В течение первых трех месяцев лечения Урсофальком следует ежемесячно сдавать анализ крови на АсАТ, АлАТ, щелочную фосфатазу и гамма-глутамилтранспептидазу. Эти параметры отражают состояние печени, позволяют выявлять нарушения ее функционирования на ранних стадиях, а также оценивать эффективность проводимой терапии. Если прием Урсофалька продолжается более трех месяцев, то в оставшееся время сдавать те же анализы нужно раз в три месяца.

Применение Урсофалька для лечения склерозирующего холангита может провоцировать тяжелые побочные эффекты. Если у человека появляется диарея, то нужно снизить дозировку Урсофалька. Если диарея постоянная, не прекращается при понижении дозировки, то следует отменить прием Урсофалька и подобрать другой вариант терапии.

Влияние на способность управлять механизмами

Урсофальк не оказывает влияния на психические процессы и центральную нервную систему, поэтому не нарушает способности к управлению механизмами, вследствие чего на фоне его применения можно заниматься любыми видами деятельности, в том числе требующими высокой скорости реакций и концентрации внимания (например, водить автомобиль).

Взаимодействие с другими лекарствами

Колестирамин, Колестипол и антацидные препараты на основе алюминия гидроксида.

Одновременное применение Урсофалька и Розувастатина приводит к повышению концентрации последнего в крови, однако прикладное клиническое значение этого феномена неизвестно.

Одновременный прием Урсофалька с БКК-нитрендипином и Дапсоном приводит к снижению концентрации последних в крови. Поэтому при одновременном использовании этих препаратов может понадобиться увеличение дозировки нитрендипина и Дапсона.

Эстрогеновые гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови (Клофибрат и др.), Неомицин и прогестины увеличивают секрецию холестерина в печени, что способствует образованию камней в желчном пузыре. Соответственно, если Урсофальк применяется совместно с данными препаратами, то его эффект растворения камней в желчном пузыре полностью нивелируется. Это означает, что если Урсофальк планируется для приема с целью растворения камней, его нельзя сочетать с эстрогеновыми гормонами и гиполипидемическими средствами.
., печени и поджелудочной железы;

Склонность к тромбозам ;

Острые формы флебита и тромбоэмболических состояний;

Кровотечения из половых путей неизвестного происхождения;

Неполный аборт ;

Порфирия;

Имеющиеся или подозреваемые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов.

Таблетки и капсулы также противопоказаны детям младше 3 лет и взрослым, которые не могут их нормально проглатывать из-за проблем с актом глотания.

Для суспензии Урсофальк дополнительно также имеются следующие противопоказания:

• Нарушение сократительной способности желчного пузыря;
• Закупорка общего желчного протока или пузырного протока;
• Частые желчные колики;
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность ;
• Неудачная операция портоэнтеростомии или отсутствие нормального тока желчи у детей с атрезией желчных путей.

С осторожностью Урсофальк должен применяться у пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом , бронхиальной астмой , эпилепсией , мигренью, депрессией , а также у беременных и кормящих женщин.

Что лучше препарата Урсофальк?

В медицинской практике нет понятия лучшего препарата, вместо этого используется термин "оптимальный". Оптимальным считается лекарственный препарат, который наилучшим образом дает терапевтический эффект у данного конкретного пациента в текущий момент времени. Это значит, что для одного и того же человека с хроническим заболеванием в разные периоды его жизни оптимальными могут быть совершенно разные препараты. Поэтому нельзя сказать, что лучше Урсофалька. Ведь для одного человека в качестве желчегонного и гепатопротектора идеальным средством окажется Урсофальк, а для другого – совершенно иной препарат.

Урсосан или Урсофальк – что лучше?

Урсофальк и Урсосан являются препаратами-синонимами, так как содержат одно и то же активное вещество, но производятся различными фирмами. Поэтому с данной точки зрения между ними нет никакой разницы. По мнению пациентов и врачей, оба препарата обладают примерно одинаковой эффективностью и переносимостью – в этом отношении они действительно не отличаются друг от друга. Однако стоимость Урсосана существенно ниже, чем Урсофалька, поэтому при желании сэкономить, можно остановить выбор на первом препарате.

Аналоги, цена и отзывы

Аналоги препарата

В настоящее время на фармацевтическом рынке имеется две категории препаратов-аналогов – это синонимы и, собственно, аналоги. Синонимами являются лекарства, которые содержат одно и то же активное вещество. Аналогами же являются препараты с разными действующими веществами, но оказывающие сходное терапевтическое действие.

Соответственно, применительно к Урсофальку можно сказать, что его синонимами будут препараты, которые в качестве активного вещества также содержат урсодезоксихолевую кислоту. А аналогами Урсофалька будут другие гепатопротекторы с желчегонным действием.

Итак, к синонимам Урсофалька относятся следующие лекарственные средства:

• Ливодекса;
• Урсодеоксихолевая кислота;
• Урсодекс;
• Урсолив;
• Урсором;
• Урсором С;
• Урсосан;
• Урсо 100;
• Урсодез;
• Холудексан;
• Эксхол.

К аналогам Урсофалька относят следующие гепатопротекторы с желчегонным эффектом:

• Адеметионин-Виал;
• Альтан;
• Астаксантин;
• Бетулин ГЕПАТО;
• Бонджигар;
• ВГ-5;
• Гепабель;
• Гепавит;
• Гепанорм;
• Гепаретта;
• Гепатофальк-планта;
• Дипана;
• Зиксорин;
• Кавехол;
• Куркумин;
• Лив-52;
• Лохеин;
• Максар;
• Пенопен;
• Трансгепар;
• Тыквеол;
• Фебихол;
• Холивер;
• Цинарин;
• Энтофит Гепато.

Содержание

Камни в желчном пузыре находятся у 80% пациентов с желчнокаменной болезнью. Опасность конкрементов заключается в том, что они имеют способность двигаться. Если камень застрянет в протоках желчного пузыря, то возможен разрыв органа и перитонит. Чтобы этого не произошло, необходимо вовремя проводить лечение. Отлично себя зарекомендовал препарат Урсофальк – инструкция по применению которого укажет, как пить капсулы при любых патологиях печени и желчных протоков.

Что такое Урсофальк

Это гепатопротекторный препарат, способствующий растворению первичных желчных камней. Урсофальк обладает обширным спектром действия, оказывая холелитолитический, гипогликемический и иммуномодулирующий эффект. Помимо этого лекарственное средство приводит к снижению холестерина в крови. Медикамент содержит активное вещество урсодезоксихолевую кислоту, которая в небольшом количестве содержится в желчи человека, но при нарушениях работы печени ее выработка сильно снижается.

Состав

Одна капсула препарата Урсофальк – инструкция по применению гласит, содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные компоненты таблеток – кукурузный крахмал, желатин, диоксид кремния и титана, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, очищенная вода. Такое же количество активного вещества (250 мг) содержится в 5 мл суспензии. Дополнительные компоненты:

• ксилитол;
• глицерол;
• бензойная кислота;
• пропиленгликоль;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• хлорид, цикламат и цитрат натрия;
• лимонный ароматизатор;
• безводная лимонная кислота;
• очищенная вода.

Форма выпуска

Выпускается Урсофальк в двух видах: суспензия и капсулы. Первый вариант используется, как правило, для лечения детей или людей, у которых затруднено глотание. Суспензия имеет белый цвет, однородную консистенцию и содержит пузырьки воздуха. Выпускается во флаконах из темного стекла объемом 250 мл. В комплекте прилагается инструкция по применению и мерная ложка. Желатиновые капсулы сверху твердые, белые, непрозрачные, а внутри – порошок или гранулы. Выпускаются в блистерах по 10 и 25 штук. В картонной пачке может находиться 1, 2 или 4 блистерных упаковки вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Урсофальк оказывает желчегонное действие на организм человека. Активный компонент снижает в печени синтез холестерина, препятствует его всасыванию кишечником, стимулирует выделение желчи. Гепатопротекторное средство увеличивает содержание желчных кислот, усиливает активность липазы, вызывает усиление панкреатической и желудочной секреции. Регулярный прием медикамента Урсофальк вызывает частичное (иногда полное) растворение холестериновых камней, уменьшает насыщенность холестерином, что способствует его выведению.

Показания к применению

Урсофальк – инструкция по его применению тому доказательство, назначают пациентам, у которых есть в желчном пузыре камни, не превышающие 15 мл. Также медикамент назначают, если присутствует любое из следующих состояний:

• хронический гепатит разной этиологии;
• неалкогольный стеатогепатит;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• муковисцидоз;
• алкогольные болезни печени;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• первичный билиарный цирроз печени;
• злокачественная опухоль толстой кишки.

Инструкция по применению

Как пить Урсофальк, врач расскажет в каждом конкретном случае. По инструкции препарат любой формы выпуска принимают внутрь. Если врач назначил применение лекарства один раз в сутки, то пить суспензию или таблетки лучше перед сном. При дозировке 2 раза/сутки препарат пьют утром и вечером. Капсулы Урсофальк глотают целиком, разжевывать их не надо. Взрослым массой меньше 34 кг, как и детям, рекомендуется применение суспензированной формы.

Суспензия

Одна мерная ложка содержит 5 мл суспензии или 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Для растворения желчных камней препарат следует применять регулярно в течение 6-24 месяцев. Если после годичного приема улучшения не наблюдается, терапию продолжать не стоит. По инструкции лечение необходимо прекратить, если рентгеновское или ультразвуковое исследование показало кальцификацию камней. При первичном билиарном циррозе использование суспензии Урсофальк по времени может быть неограниченным.

Капсулы

Как принимать Урсофальк в капсулах, подробно описано в инструкции. При заболеваниях печени суточная доза лекарства составляет 10-15 мг на 1 кг веса человека. Медикамент Урсофальк при дискинезии желчевыводящих путей и рефлюкс-эзофагите или рефлюкс-гастрите принимают по 1 штуке ежедневно на протяжении 10 суток. Пациенты с муковисцидозом принимают лекарственное средство в дозе 20-30 мг на килограмм массы тела в течение 1,5-2 лет. При билиарном циррозе и склерозирующем холангите Урсофальк назначают по 10-15 мг на 1 кг веса. По необходимости дозировку увеличивают до 20 мг.

Урсофальк для детей

У новорожденных малышей желтушность – распространенное явление, поэтому в педиатрической практике назначение суспензии Урсофальк детям – частое явление. Препарат относится к классу гепатопротекторов, поэтому справляется со многими проблема печени. Рекомендованная доза для детей любого возраста – 40 мг на 1 кг веса в сутки. Врач может назначить другую дозировку, которая соответствует индивидуальным показателям. Длительность курса тоже назначается в каждом случае по-разному. В среднем терапия желтухи новорожденного суспензией Урсофальк составляет от 3 дней до 2 недель.

Лекарственное взаимодействие

Снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты, уменьшая ее эффективность антациды, колестипол, колестирамин, содержащие смектит или алюминия гидроксид. Если использование данных препаратов необходимо, то их нужно принимать за 2 часа до приема лекарства Урсофальк. Активное вещество препарата может усилить поглощение из кишечника циклоспорина, поэтому врач должен подкорректировать дозу последнего и проверить его концентрацию в крови. Гиполипидемические медикаменты, прогестины или эстрогены снижают способность гепатопротектора растворять камни.

Побочные эффекты

Урсофальк, как и другие лекарственные средства, способен вызвать побочные реакции организма. К ним относятся:

• диарея, неоформленный стул;
• острые боли в правой части живота;
• крапивница;
• образование кальцинатов;
• декомпенсация цирроза печени;
• рвота, тошнота;
• повышение активности печеночных трансаминаз.

Передозировка

Неправильное применение препарата Урсофальк редко приводит к передозировке, поскольку при превышении дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается. Ее выведение из организма производится вместе с калом и желчью. Если передозировка произошла, то человек может испытывать диарею. В этом случае следует уменьшить дозу лекарства. Если расстройство продолжается, то необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу для проведения симптоматического лечения.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Урсофальк имеет следующие противопоказания:

• гиперчувствительность к компонентам;
• беременность;
• период грудного вскармливания (лактация);
• детский возраст до 3 лет (капсулы);
• нарушения работы почек, печени, желчного пузыря, поджелудочной железы;
• острое воспаление кишечника, желчных протоков/пузыря;
• конкременты с высоким содержанием кальция;
• цирроз печени стадии декомпенсации.

Особые указания

Прием гепатопротектора Урсофальк производится исключительно под присмотром врача. В процессе лечения необходимо контролировать пробы печени сначала каждые 4 недели, затем каждые 3 месяца. Контроль сыворотки крови за уровнем трансаминаз, ЩФ и ГГТП позволит выявить на ранней стадии нарушения функции печени. Особенно это касается пациентов, у которых тяжелая форма билиарного цирроза, чтобы определить, как реагирует их организм на проводимое лечение.

Если применение препарата Урсофальк показано для растворения желчных камней, то для выявления признаков их кальциноза надо через полгода после начала лечения визуализировать желчный пузырь (пероральная холецистография, УЗИ). При терапии поздней стадии первичного цирроза (билиарного) может наблюдаться частичное проявление декомпенсации. У больных после начала лечения иногда усиливаются клинические симптомы, после чего требуется снизить дозировку лекарственного средства.

Урсофальк при беременности и лактации

Инструкция по применению гласит, что во время вынашивания и кормления ребенка препарат Урсофальк назначать нельзя. Токсического воздействия на эмбрион урсодезоксихолевая кислота не оказывает и не приводит к уродствам или мутациям. Однако воздействие ее на течение беременности полностью не изучено, ведь у многих женщин печень чрезвычайно чувствительна к гормональным изменениям.

Аналоги

Если Урсофальк не подходит по влиянию на организм или по стоимости, то врач может назначить к приему лекарства, аналогичные по фармакологическому действию:

• Урсосан. Основной аналог Урсофалька. Препарат стабилизирует мембраны клеток органов ЖКТ, желчевыводящих путей, печени. Применяются при широком спектре печеночных патологий.
• Урдокса. Медикамент отечественного производства, поэтому ниже по цене. Главное свойство препарата – защита печени от вредных воздействий. Проявляет иммуномодулирующие, гипохолестеринемические, желчегонные свойства.
• Эксхол. На организм оказывает желчегонное воздействие, уменьшает в крови концентрацию холестерина.

Урсофальк – препарат с гепатопротекторным действием, который способствует растворению холестериновых желчных камней.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Урсофалька:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, белые, с обеих сторон – риска (по 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 4 упаковки);
• капсулы: твердые желатиновые, непрозрачные, размер №0, корпус и крышечка белые; в капсулах содержатся гранулы или порошок белого цвета (10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 25 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
• суспензия для приема внутрь: однородная, белая, содержит мелкие пузырьки воздуха, имеет аромат лимона (по 250 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 500 мг;
• дополнительные компоненты: полисорбат-80 – 2 мг; повидон К-25 – 15 мг; тальк – 8,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 23 мг; кросповидон (тип А) – 12,5 мг; коллоидный диоксид кремния – 4 мг; стеарат магния – 5 мг;
• оболочка: гипромеллоза – 5,7 мг; тальк – 1,45 мг; макрогол-6000 – 0,85 мг.

Состав 1 капсулы:

• дополнительные компоненты: лаурилсульфат натрия – 0,2 мг; желатин – 80,51 мг; коллоидный диоксид кремния – 5 мг; кукурузный крахмал – 73 мг; стеарат магния – 2 мг; диоксид титана – 1,94 мг; очищенная вода – 14,55 мг.

Состав 5 мл суспензии (1 мерного стаканчика):

• действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
• дополнительные компоненты: безводная лимонная кислота – 12,5 мг; лимонный ароматизатор (Givaudan PHL-134488) – 1,5 мг; хлорид натрия – 3 мг; бензойная кислота – 7,5 мг; ксилитол – 1600 мг; пропиленгликоль – 50 мг; глицерол – 500 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 100 мг; цикламат натрия – 25 мг; цитрат натрия – 25 мг; очищенная вода – 2875,5 мг.

Показания к применению

• холестериновые камни желчного пузыря (с целью растворения);
• первичный билиарный цирроз печени в случаях отсутствия признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• гепатиты различного генеза в хроническом течении;
• первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
• алкогольная болезнь печени;
• неалкогольный стеатогепатит.

Противопоказания

• нефункционирующий желчный пузырь;
• выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
• рентгенположительные желчные камни (с высоким содержанием кальция);
• воспалительные заболевания кишечника, желчных протоков и желчного пузыря в остром течении;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения печеночной/почечной функции;
• беременность и период грудного кормления;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Детям в возрасте младше 3 лет, а также пациентам, испытывающим затруднения при проглатывании таблеток/капсул, рекомендован прием препарата в виде суспензии.

Способ применения и дозировка

Урсофальк принимают внутрь.

Препарат предназначен для регулярного применения.

Таблетки и капсулы следует принимать, не разжевывая и запивая жидкостью. Прием препарата в этих лекарственных формах не рекомендован больным, испытывающим затруднения при проглатывании.

Растворение холестериновых желчных камней

Урсофальк предпочтительнее принимать вечером, перед сном. Суточная доза рассчитывается исходя из 10 мг/кг.

• до 60 кг: 1 таблетка/2 капсулы;
• 61–80 кг: 1½ таблетки/3 капсулы;
• 81–100 кг: 2 таблетки/4 капсулы;
• от 100 кг: 2½ таблетки/5 капсул.

• 5–7 кг: 1,25 мл/0,25 м. ст.;
• 8–12 кг: 2,5 мл/0,5 м. ст.;
• 13–18 кг: 3,75 мл/0,75 м. ст.;
• 19–25 кг: 5 мл/1 м. ст.;
• 26–35 кг: 7,5 мл/1,5 м. ст.;
• 36–50 кг: 10 мл/2 м. ст.;
• 51–65 кг: 12,5 мл/2,5 м. ст.;
• 66–80 кг: 15 мл/3 м. ст.;
• 81–100 кг: 20 мл/4 м. ст.;
• от 100 кг: 25 мл/5 м. ст.

Урсофальк следует принимать ежедневно курсом 6–12 месяцев. С профилактической целью повторного холелитиаза препарат рекомендуется принимать на протяжении нескольких месяцев после растворения камней.

Билиарный рефлюкс-гастрит

Суточная доза – 250 мг (½ таблетки, или 1 капсула, или 1 мерный стаканчик) ежедневно перед сном вечером.

Продолжительность курса – от 10–14 дней до 6 месяцев, в случаях необходимости возможен более длительный прием – до 2 лет.

Первичный билиарный цирроз

Суточная доза Урсофалька в любой лекарственной форме составляет 14 ± 2 мг/кг. На протяжении первых 3 месяцев терапии ее нужно делить на несколько приемов, после чего переходят на однократный прием перед сном. Если доза не делится на 3 части ровно, большую часть следует принять вечером.

• 47–62 кг: 12–16 мг; 1½ таблетки/3 капсулы;
• 63–78 кг: 13–16 мг; 2 таблетки/4 капсулы;
• 79–93 кг: 13–16 мг; 2½ таблетки/5 капсул;
• 94–109 кг: 14–16 мг; 3 таблетки/6 капсул;
• от 110 кг: 14–16 мг; 3½ таблетки/7 капсул.

Суточная доза Урсофалька в виде суспензии определяется массой тела и варьирует от 2 до 7 мерных стаканчиков.

Ограничений по длительности курса нет.

Иногда в начале лечения может наблюдаться ухудшение клинических симптомов, например, в виде учащения зуда. В таких случаях прием препарата продолжают в дозе 250 мг в день, после чего дозу постепенно увеличивают до рекомендованной.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени

Урсофальк назначают в 2–3 приема в средней суточной дозе 10–15 мг/кг.

Продолжительность курса – от 6–12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Урсофальк назначают в 2 приема в средней суточной дозе 10 мг/кг.

Продолжительность курса – от 2 недель до 2 месяцев. Возможно проведение повторного курса.

Первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз

Урсофальк назначают в 2–3 приема в средней суточной дозе 12–15 мг/кг. В случаях необходимости возможно ее увеличение до 20 мг/кг.

Продолжительность курса – от 6 месяцев до нескольких лет.

Побочные действия

Возможные нарушения (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• печень и желчевыводящие пути: очень редко – кальцинирование желчных камней; при терапии первичного билиарного цирроза на развитых стадиях – декомпенсация цирроза печени (после отмены препарата исчезает);
• система пищеварения: часто – диарея или неоформленный стул; очень редко при терапии первичного билиарного цирроза – боли в правой верхней части живота в остром течении;
• кожа и подкожные ткани: очень редко – крапивница.

Особые указания

Урсофальк следует принимать под врачебным наблюдением.

На протяжении первых 3 месяцев терапии нужно осуществлять контроль показателей функции печени, включая активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке крови (1 раз в месяц, в дальнейшем – 1 раз в 3 месяца).

Для оценки прогресса в лечении при растворении холестериновых желчных камней и с целью своевременного выявления признаков кальциноза камней, через 6–10 месяцев после начала лечения желчный пузырь необходимо визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении лежа на спине и стоя (ультразвуковое исследование).

При невозможности визуализировать желчный пузырь на рентгеновских снимках либо в случаях кальциноза камней, частых приступов колик или слабой сократимости желчного пузыря Урсофальк отменяют.

При лечении больных на поздних стадиях первичного билиарного цирроза в крайне редких случаях отмечалось развитие декомпенсации цирроза печени. После прекращения применения Урсофалька наблюдалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

На фоне диареи дозу препарата нужно снизить, в случаях персистирующей диареи терапию отменяют.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Урсофалька с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• колестипол, колестирамин, антациды с содержанием гидроксида алюминия или смектита (оксида алюминия): снижение абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, как следствие, ее поглощения и эффективности (принимать эти препараты рекомендуется как минимум за 2 часа до приема Урсофалька);
• циклоспорин: усиление его поглощения из кишечника (требуется контроль его концентрации в крови и при необходимости коррекция дозы);
4.6 Рейтинг:

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул - порошок или гранулы белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, магния стеарат - 2 мг, титана диоксид - 1.94 мг, желатин - 80.51 мг, натрия лаурилсульфат - 0.2 мг, вода очищенная - 14.55 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота - желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.

Показания

Женщинам детородного возраста в период лечения урсодезоксихолевой кислотой рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.

Неизвестно, выделяется ли урсодезоксихолевая кислота с грудным молоком.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при циррозе печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности.

Наилучшим импортным гепатопротектором на основе урсодезоксихолевой кислоты считается Урсофальк. В инструкции сказано, что препарат обладает гепатопротекторным, желчегонным, гиполипидемическим, иммуномодулирующим, холелитолитическим действием.

Лекарство выпускается в трех лекарственных формах – таблетки, суспензия для перорального приема и капсулы. Суспензия преимущественно назначается детям. В отдельных случаях она назначается даже младенцам, страдающим от желтухи.

Производителем медикамента является компания Losan Pharma GmbH (Германия). Также в аптеках можно встретить Урсофальк производства Vifor AG (Швейцария). Отпускается ЛС по рецепту. Суспензия 250 мл стоит порядка 3000-3200 рублей. За 100 таблеток придется заплатить 6-7 тысяч рублей, а цена 100 капсул составляет порядка 2,5-3 тысяч рублей.

Рассмотрим подробнее действие, показания, противопоказания, побочные эффекты и аналоги гепатопротектора а также выясним, какой дозировочный режим следует соблюдать пациентам.

Состав и действие Урсофалька

Желчные кислоты – группа гепатопротекторов. Преимущественно данные медикаменты назначаются при заболеваниях желчного пузыря, а также при образовании холестериновых камней в желчном пузыре.

На начальных стадиях ЖКБ урсодезоксихолевая кислота помогает растворить конкремент и предупредить его увеличение. Также активный компонент Урсофалька позитивно сказывается на физико-химических свойствах, токе и синтезе желчи.

Итак, как уже отмечалось выше, Урсофальк обладает гепатопротекторным, желчегонным, гиполипидемическим, холелитолитическим и иммуномодулирующим действием. По словам медиков, данное ЛС оказывает даже слабовыраженное гипогликемическое действие.

В суспензии, таблетках и капсулах содержится одно и то же действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота. Также в состав суспензии, таблеток и капсул входят вспомогательные вещества, в числе которых магния стеарат, цикламат натрия, ароматизаторы, очищенная вода, диоксид титана и пр.

Урсофальк:

• Оказывает выраженное холелитолитическое действие. Это значит, что при употреблении лекарства снижается индекс литогенности желчи. Чем выше данный показатель, тем выше вероятность образования холестериновых конкрементов в желчном пузыре.
• Нормализует углеводный обмен и незначительно снижает уровень сахара в крови.
• Снижает насыщенность желчи холестерином. Также гепатологи отмечают, что Урсофальк помогает стабилизировать липидный обмен и даже предупредить развитие атеросклероза и .
• Восстанавливает целостность клеточных мембран печени, защищает гепатоциты от воздействия свободных радикалов, токсинов, солей тяжелых металлов, продуктов распада алкоголя. В целом Урсофальк стабилизирует детоксикационную функцию печени.
• Восстанавливает нормальный синтез и пассаж желчи по желчевыводящим протокам. Также врачи утверждают, что длительный прием Урсофалька ведет к тому, что стабилизируются физико-химические показатели желчи и снижается активность печеночных трансаминаз.
• Стимулирует выведение токсичных желчных кислот.
• Снижает способность желудочного рефлюктата к повреждению клеточных мембран на фоне хронического рефлюкс-эзофагита или рефлюкс-гастрита.
• Оказывает положительное влияние на работу иммунной системы. В инструкции сказано, что это достигается за счет того, что урсодезоксихолевая кислота угнетает экспрессию HLA-антигенов, и вместе с тем нормализует естественную киллерную активность лимфоцитов.
• Предотвращает развитие фиброза – процесса, для которого характерно превращение здоровых клеток печени в соединительную ткань.
• Снижает вероятность развития варикозного расширения вен пищевода.
• Растворяет холестериновые камни и предупреждает их повторное образование.

Теперь пару слов о фармакокинетике. После приема суспензии, таблеток или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонкой кишке. Как показывают исследования, в общем кровотоке обнаруживается порядка 60-80% от дозы, которую принял пациент. Метаболизм УДХК происходит непосредственно в печени. Частично активный компонент Урсофалька распадается в кишечнике.

У гепатопротектора имеется эффект «первого прохождения через печень». Период полувыведения УДХК составляет порядка 3-5 дней. Выведение осуществляется через кишечник. Выводится желчная кислота в виде метаболитов, а незначительная ее часть – в неизмененном виде.

Инструкция по применению препарата

Суспензия (сироп) Урсофальк постоянно используются при лечении желтушки у новорожденных. Гепатопротектор воздействует на организм ребенка щадяще и крайне редко вызывает побочные эффекты.

Таблетки, суспензия и капсулы также часто назначаются людям, у которых в желчном пузыре имеются холестериновые камни.

Но в инструкции оговорено, что ЛС применяется при условии, что желчный пузырь нормально функционирует, сохраняется проходимость желчных протоков и размер конкремента небольшой, а сам камень не содержит в себе много кальция.

Еще в список показаний к применению входят:

1. Первичный билиарный цирроз печени.
2. Склерозирующий холангит.
3. Острый и хронический гепатит. Причем Урсофальк применяется и при вирусной, и при аутоиммунной, и при лекарственной, и при алкогольной этиологии воспалительных процессов.
4. Рефлюкс-эзофагит.
5. Рефлюкс-гастрит.
6. Муковисцидоз.
7. Артрезия внутрипеченочных желчных протоков.
8. Поражения печени токсического характера.
9. Жировая дистрофия печени.
10. Неалкогольный стеатогепатит.
11. Дискинезия желчевыводящих протоков.
12. Некалькулезный холецистит.
13. Алкогольная болезнь печени.

Можно принимать Урсофальк для профилактики поражений печени, если человек в течение длительного времени потреблял цитостатики, анаболические стероиды, таблетки от туберкулеза, гормональные средства и любые другие гепатотоксичные ЛС.

Иногда суспензия и капсулы назначаются лицам, которые недавно перенесли операцию по трансплантации печени или удалению желчного пузыря (холецистэктомии). Можно принимать гепатопротектор при застое желчи, если пациент находится на парентеральном питании.

Дозировочный режим и правила приема:

• Таблетки/капсулы. Лучше всего принимать их после еды или на ночь. Дозировка выбирается исходя из массы тела пациента и тяжести конкретного заболевания. Дневная доза может составлять от 10 до 30 мг на 1 кг массы тела больного. Кратность приема – 1-3 раза в сутки. Длительность терапии подбирается в индивидуальном порядке. При выборе продолжительности курса берется во внимание тяжесть основного заболевания. Иногда курс длится всего 2-3 недели, иногда – вплоть до 2 лет.
• Суспензия. Дозировочный режим и продолжительность приема тоже подбираются индивидуально, исходя из массы тела пациента и тяжести основного заболевания. В комплекте с суспензией идет мерная ложка. Доза может составлять ¼-4 мерные ложки. Сироп можно принимать как до, так и после еды.

Одновременно принимать суспензию и таблетки/капсулы не рекомендуется.

Противопоказания и побочные эффекты

Рассмотрим противопоказания к применению лекарства. На самом деле их много. Во-первых, ЛС нельзя принимать лицам, у которых отмечается повышенная чувствительность или непереносимость урсодезоксихолевой кислоты.

В список противопоказаний относятся декомпенсированный цирроз печени, острые воспалительные заболевания печени/желчевыводящих протоков/кишечника, дисфункция желчного пузыря, закупорка желчных протоков, выраженные нарушения в работе поджелудочной железы или почек. Не назначается Урсофальк и в случае, если у человека в ЖП большие конкременты, в которых содержится много кальция.

Беременным женщинам принимать гепатопротектор можно, но предварительно нужно проконсультироваться с врачом. Медик должен оценить все возможные риски для плода и ожидаемую пользу для матери.

Во время лактации пить капсулы, таблетки или суспензию можно, но в таком случае следует прекратить грудное вскармливание. Что касается детей, то им рекомендуется осуществлять прием суспензии, а таблетки и капсулы назначают преимущественно взрослым совершеннолетним пациентам.

Побочные эффекты:

1. Аллергические реакции – крапивница, зуд, жжение, гиперемия, покраснение кожи, отек Квинке. Возможны даже анафилактические реакции.
2. Кальцинирование желчных холестериновых камней.
3. Декомпенсация цирроза печени.
4. Пищеварительные расстройства. Ursofalk нередко вызывает тошноту, диарею, рвоту, боли в абдоминальной области. Возможен дискомфорт в области правого подреберья.
5. Возможно снижение уровня гемоглобина. Об этом не сообщается в инструкции, но были зафиксированы случаи, когда длительный прием Урсофалька приводил к снижению уровня Hb.

Случаи передозировки Урсофальком не зарегистрированы и, соответственно, не описаны в инструкции.Алюминийсодержащие лекарства могут снижать эффективность Урсофалька, так как такие ЛС снижают уровень всасываемости урсодезоксихолевой кислоты. Во время терапии лучше вообще не принимать средства, в которых содержится алюминия оксид или гидроксид.

Также в описании сказано, что Урсофальк способен усиливать показатель абсорбции Циклоспорина из кишечника, а также желчная кислота иногда снижает всасываемость Ципрофлоксацина.

Особые указания:

• Алкоголь принимать во время терапии не рекомендуется. У спиртного нормальная совместимость с УДХК, однако, этанол губительно влияет на печень и желчный пузырь, соответственно, эффективность лечебных мероприятий может быть снижена.
• В первые 3 месяца лечения люди, у которых имеются холестериновые камни в желчном пузыре, должны каждые 4 недели проходить УЗИ и сдавать биохимический анализ крови, чтобы отслеживать .
• Следует прервать терапию, если повышается активность печеночных ферментов, наблюдается кальцификация холестериновых камней, или развивается декомпенсация цирроза.
• При появлении диареи нужно снизить дозу, а при персистирующей диарее прервать курс.

Урсофальк не влияет на скорость реакции, поэтому во время приема ЛС можно управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.