Римекор мв - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав.

Препарат: РИМЕКОР (RIMECOR)

Активное вещество: trimetazidine
Код АТХ: C01EB15
КФГ: Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии
Коды МКБ-10 (показания): H35.0, H81, H93.0, I20, R42
Рег. номер: ЛС-000611
Дата регистрации: 10.06.10
Владелец рег. удост.: НИЖФАРМ (Россия) произведено МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лудипресс, лактоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 4000, кислотный красный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина.

В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов. При этом снижается потребление нитратов, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. На фоне применения препарата у пациентов улучшается слух и результаты вестибулярных проб, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз на фоне применения препарата восстанавливается функциональная активность сетчатки.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения C max в плазме крови - 2 ч. После однократного приема триметазидина в дозе 20 мг C max в плазме крови составляет около 55 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Выведение

Т 1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится из организма почками (около 60% - в неизмененном виде).

ПОКАЗАНИЯ

ИБС: профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии);

Хориоретинальные сосудистые нарушения;

Головокружения сосудистого происхождения;

Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь, во время еды.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожный зуд.

Прочие: редко - головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Почечная недостаточность (КК < 15 мл/мин);

Выраженные нарушения функции печени;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии.

На фоне лечения препаратом у больных с ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Римекор не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Римекор не описано.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

1 таблетка Римекора включает 20 мг триметазидина – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: лудипресс, стеарат магния, аэросил, лактоза, натрия кроскармеллоза. Оболочка: полиэтиленгликоль 4000, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, кислотный красный.

1 таблетка Римекора МВ включает 35 мг триметазидина – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: сополимер метилметакрилата, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, монтановый воск, этилакрилат, хлорид триметиламмониоэтилметакрилат, стеарат магния. Оболочка: спирт поливиниловый, диоксид титана, полиэтиленгликоль, тальк, алюминиевый лак (желтый, синий, Понсо 4R).

Форма выпуска

Римекор выпускается в форме таблеток №10, 20, 30 или 60.

Римекор МВ выпускается в форме таблеток с пролонгированным эффектом №30 или 60.

Фармакологическое действие

Антиангинальное, антигипоксическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Римекор является препаратом, который в условиях улучшает метаболические процессы в нейросенсорных органах и миокарде . Напрямую воздействуя на мозговые нейроны и кардиомиоциты , приводит к оптимизации их функции и .

Цитопротекторная эффективность обусловлена увеличением энергетического ресурса , стимулированием окислительного декарбоксилирования и усилением кислородного потребления , посредством блокировки окислительных процессов жирных кислот и улучшения аэробного гликолиза .

Триметазидин благотворно влияет на сократимость миокарда , предупреждает понижение уровня фосфокреатина и АТФ внутри клеток. При нормализует работу ионных мембранных каналов , в кардиомиоцитах предотвращает кумуляцию натрия и кальция , способствует нормализации содержания ионов калия в клетках. Снижает количество фосфатов и внутриклеточный ацидоз , наблюдаемые при ишемии миокарда и реперфузии.

Противостоит повреждающему действию свободных радикалов, предохраняет мембранные стенки клеток, в области ишемии тормозит активизацию , удлиняет время электрического потенциала, ограничивает выход КФК из клеток и уменьшает выраженность повреждений миокарда ишемической природы.

Уменьшает численность приступов при , одновременно способствуя уменьшению приема нитратов . На протяжении 14-ти суток после приема наблюдается повышение толерантности пациента к физическим нагрузкам, а также понижение случаев перепадов АД .

На фоне терапии Римекором у пациентов отмечается улучшение слуха и вестибулярной системы , снижается ощущение шума в ушах и головокружения . Прием препарата при патологии глаз сосудистого генеза приводит к восстановлению функциональности сетчатки.

При пероральном приеме большинство триметазидина быстро абсорбируется из ЖКТ, достигая биодоступности в 90%. Плазменная Cmax, при приеме 20 мг триметазидина , наблюдается через 2 часа и равняется 55 нг/мл (при приеме таблеток МВ через 3-5 часов и остается на уровне не менее 75% на протяжении 24 часов). С плазменными белками связывается на 16%, с достижением в крови Сss через 60 часов и объемом распределения – 4,8 л/кг. Проходит сквозь гистогематические барьеры.

В виде неизмененного препарата выводится на 60% почками. Т1/2 равняется 4,5-5 часов (при приеме таблеток МВ – 7 часов).

В пожилом возрасте (после 65 лет) Т1/2 выше и составляет 12 часов. Наблюдается прямая зависимость почечного клиренса с клиренсом креатинина (КК). С возрастом печеночный клиренс понижается.

Показания к применению

Обычными показаниями к применению Римекора являются:

  • ощущения по причине сосудистых патологий ;
  • хориоретинальные нарушения сосудистого характера;
  • кохлео-вестибулярные расстройства происхождения (нарушение работы слухового аппарата, шум в ушах и пр.);
  • ИБС , в качестве профилактического средства против приступов (применяется в комплексном лечении).

Противопоказания

  • тяжелого характера;
  • беременность ;
  • к составу препарата;
  • грудное кормление ;
  • (при КК меньше 15 мл/мин);
  • возрастная категория до 18-ти лет.

Побочные действия

При приеме Римекора:

  • тошнота;
  • гастралгия ;
  • рвота;
  • усиление сердцебиения ;

При приеме Римекора МВ:

  • тошнота;
  • боли в животе;
  • «приливы» к лицу;
  • рвота;
  • головокружение ;
  • ортостатическая гипотензия ;
  • астения ;
  • головные боли ;
  • и зуд кожных покровов;
  • экстрапирамидные обратимые расстройства (акинезия , ригидность , ).

Инструкция по применению Римекора

Прием таблеток препарата по 20 мг и таблеток МВ по 35 мг показан (перорально) внутрь, совместно с приемом пищи.

Дозировка обычных таблеток, как правило, равняется 2-3 штукам (40-60 мг) 2-3 раза за 24 часа.

Дозировку пролонгированных таблеток, инструкция по применению Римекора МВ определяет в 1 штуку (35 мг) дважды (утром и вечером) в 24 часа. Удваивать количество таблеток, при пропуске одной дозы, не следует.

Продолжительность применения как тех, так и других таблеток, зависит от наблюдаемого заболевания и назначается врачом.

Передозировка

Описанные факты передозировки Римекором малочисленны и недостоверны. Лечение, в таких случаях, должно сводиться к симптоматической терапии .

Взаимодействие

Взаимодействие Римекора с прочими ЛС не описано.

Условия продажи

Обе формы таблеток препарата продаются по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения должна быть в пределах 15-25°С.

Срок годности

Обычные таблетки сохраняются на протяжении 36-ти месяцев, таблетки МВ на протяжении 24-х месяцев.

Особые указания

Римекор не используется для нивелирования приступов , в начале госпитализации, для основного курса лечения нестабильной стенокардии , а также

Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано НИЖФАРМ ОАО (Россия)произведено МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия)

Произведено:
МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия)

Код ATX для РИМЕКОР

C01EB15 (Trimetazidine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата РИМЕКОР вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

16.042 (Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
20 мг

Вспомогательные вещества: лудипресс, лактоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 4000, кислотный красный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина.

В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов. При этом снижается потребление нитратов, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. На фоне применения препарата у пациентов улучшается слух и результаты вестибулярных проб, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз на фоне применения препарата восстанавливается функциональная активность сетчатки.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax в плазме крови - 2 ч. После однократного приема триметазидина в дозе 20 мг Cmax в плазме крови составляет около 55 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Выведение

Т1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится из организма почками (около 60% - в неизмененном виде).

РИМЕКОР: ДОЗИРОВКА

Препарат принимают внутрь, во время еды.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Римекор не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Римекор не описано.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

РИМЕКОР: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожный зуд.

Прочие: редко - головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Показания

  • ИБС: профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии);
  • хориоретинальные сосудистые нарушения;
  • головокружения сосудистого происхождения;
  • кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах,
  • нарушение слуха).

Противопоказания

  • почечная недостаточность (КК
  • выраженные нарушения функции печени;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии.

На фоне лечения препаратом у больных с ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности (КК

Применение при нарушении функции печени

Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени.

Препарат «Римекор» обладает антигипоксическим, антиангинальным воздействием. Лекарство оптимизирует функцию и метаболизм нейронов и кардиомиоцитов головного мозга, непосредственно влияя на них. Медикамент способствует поддержанию сократимости миокарда, предупреждая понижение уровня внутриклеточной АТФ. В рамках ацидоза стабилизируется деятельность ионных мембранных каналов, предотвращается скопление в кардиомиоцитах натрия и кальция, нормализуется содержание ионов калия внутри клеток. Лекарство предупреждает повреждающее влияние свободных радикалов, обеспечивает целостность клеточных оболочек, препятствует активации в ишемизированных зонах нейтрофилов. На фоне стенокардии отмечается снижение частоты приступов, уменьшается потребность в нитратах. Спустя две недели приема увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, уменьшаются перепады давления.

Препарат способствует улучшению слуха, результатов вестибулярных проб у больных, снижает шум в ушах и головокружение. При приеме происходит практически полная и достаточно быстрая всасываемость. Концентрация достигает максимального значения приблизительно через два часа. Выводится средство с мочой.

Препарат «Римекор». Показания к применению

Медикамент рекомендован при ИБС. Лекарство назначается для предотвращения приступов стенокардии (в сочетании с другими средствами). К показаниям относят хориоретинальные нарушения, головокружения сосудистого характера. Лекарство «Римекор» инструкция по применению рекомендует при кохлео-вестибулярных расстройствах ишемического типа: шуме в ушах, слуховой дисфункции.

Противопоказания

Медикамент не назначается при выраженной дисфункции печени и почек. Препарат «Римекор» инструкция по применению не рекомендует назначать женщинам во время лактации, при непереносимости компонентов, во время беременности.

Режим дозирования

Медикамент назначают во время еды, внутрь. Обычно рекомендуют принимать по две-три таблетки в день. Частота приема - 2-3 раза. Продолжительность терапии лекарством «Римекор» (отзывы специалистов это подтверждают) следует устанавливать индивидуально, с учетом переносимости и характера патологии.

Побочные эффекты

Лекарство иногда провоцирует сильное сердцебиение, рвоту, головные боли. На почве терапии вероятно возникновение гастралгии, аллергических проявлений (зуда, жжения кожи, сухости, раздражения).

Препарат «Римекор». Инструкция по применению. Дополнительные сведения

В практике не зарегистрировано случаев передозировки. В этом случае следует назначать симптоматическое лечение. Лекарство «Римекор» (инструкция по применению на это указывает) не назначается для устранения Препарат не воздействует на способность концентрировать внимание, не отмечается и воздействия на интенсивность психомоторных реакций. Лекарство разрешено к использованию после консультации с доктором.

Идентификация и классификация

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество

Триметазидина дигидрохлорида 20 мг.

Вспомогательные вещества

Лудипресс, сахар молочный (лактоза), аэросил (кремния диоксид коллоидный), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Оболочка

Гидрокси-пропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 4000, кислотный красный.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа (максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 4,5–5 часов. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).

Показания к применению

  • Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
  • Хориоретинальные сосудистые нарушения;
  • Головокружения сосудистого происхождения;
  • Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; беременность, период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Способ применения и дозы

Побочное действие

Распределение побочных эффектов по частоте произведено в соответствии со следующей градацией: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы : часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко - ортостатическая гипотензия, «приливы» к коже лица.

Со стороны центральной нервной системы : часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : часто - сыпь, зуд, крапивница.

Прочие : часто - астения.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами