Препарат миакальцик и его эффективные аналоги. Для чего назначают препарат Миакальцик и как он действует

Главная

Представлены аналоги лекарства миакальцик, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Миакальцик - Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик ® обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Миакальцик, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Миакальцик
Ампулы 100 МЕ, 1 мл, 5 шт.	1154
Алостин
200МЕ / доза 14доз 2мл №1 спрей назал. уп.Биотэк (APOTEX (Канада)	1800
Вепрена
200МЕ / доза 2мл / 14доз №1 спрей назальный (Натива ООО (Россия)	577.50
200МЕ / доза 2мл / 14доз №2 спрей назальный (Натива ООО (Россия)	1950
Кальцитонин
Кальцитонин* (Calcitonin*)
Кальцитонин-депо
Остеовер

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве миакальцик. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Два посетителя сообщили об эффективности

Семь посетителей сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	7		100.0%

Семь посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Миакальцик?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники	%
1 раз в день	5	71.4%
4 раза в день	1	14.3%
3 раза в день	1	14.3%

Девять посетителей сообщили о дозировке

	Участники	%
101-200мг	5	55.6%
1-5мг	3	33.3%
51-100мг	1	11.1%

Два посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Миакальцик, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 неделя почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

43 посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Миакальцик ®

МIАСАLСIС ®
СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ
Регистрационный номер : П N013245/01-140308
Торговое название препарата : Миакальцик
Международное непатентованное название (МНН) : Миакальцик
Лекарственная форма : спрей назальный
Состав : 1 мл назального спрея содержит:
Активное вещество : синтетический Миакальцик лосося 2200 ME
Вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота (для регулирования рН), вода очищенная.
Описание : прозрачный бесцветный раствор без запаха
Фармакотерапевтическая группа : кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX Н05В А01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.
Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов. Поскольку Миакальцик лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.
Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, Миакальцик лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например, при остеопорозе.
Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему.
Уже после однократного применения Миакальцика назального спрея у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. При продолжительном (в течение 5 лет!) применении Миакальцика достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы.
Применение Миакальцика назального спрея приводит к статистически значимому повышению (на 1-2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет. Миакальцик обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.
Применение Миакальцика назального спрея в дозе 200 ME в сутки приводит к статистически и клинически значимому снижению (на 36%) риска развития новых переломов позвонков в группе больных, получавших Миакальцик (в комбинации с препаратами витамина D й кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами). Кроме того, в группе больных, лечившихся Миакальциком (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами), отмечено снижение на 35% частоты множественных переломов позвонков. Миакальцик снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.

Фармакокинетика

Биодоступность Миакальцика, применяемого интраназально, составляет 3-5% по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально. Миакальцик быстро всасывается через слизистую оболочку носа и его максимальная концентрация в плазме достигается в течение первого часа (в среднем около 10 минут). Период полувыведения составляет около 20 минут. При повторных назначениях препарата кумуляции не отмечено. При применений препарата в дозах, превышавших рекомендованные, его концентрации в крови были более высокими (что подтверждалось увеличением площади под кривой «концентрация-время» (AUC)), но относительная биодоступность при этом не повышалась.
Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность Миакальцика следует оценивать по клиническим показателям эффективности.
Миакальцик лосося не проникает через плацентарный барьер у человека.

Показания к применению

Лечение постменопаузального остеопороза.

Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией.

Болезнь Педжета (деформирующий остеит).

Нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия, атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата.
Беременность и период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях Миакальцик не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия и не проникал через плацентарный барьер.
Однако клинических данных по безопасности применения Миакальцика в период беременности нет. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.
Неизвестно, проникает ли Миакальцик лосося в грудное молоко у человека, поэтому в период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять интраназально. Введение назального спрея Миакальцик рекомендуется производить поочередно то в один, то в другой носовой ход.
Для лечения остеопороза рекомендуемая доза составляет 200 ME в сутки. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.
Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией . Суточная доза составляет 200-400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.
Болезнь Педжета . Препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME в сутки, назначаемая в несколько введений.
Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
Примечание . При болезни Педжета продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако, в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.
Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.
Нейродистрофические заболевания . Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ/сут (в одно введение) ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.
Применение у детей
Опыт применения Миакальцика назального спрея у детей ограничен, в связи с чем непредставляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.
Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов
Обширный опыт применения Миакальцика назального спрея у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения, переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Побочные действия

Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла, артралгии. Тошнота, рвота, головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при внутривенном, чем при внутримышечном или подкожном введении. На фоне применения Миакальцика возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.
Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); иногда (> 1/1 000, <1/100); редко (> 1/10 000, <1/1 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы : редко - гиперчувствительность; очень редко анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок;
Со стороны нервной системы : часто- головная боль, головокружение, вкусовые нарушения;
Со стороны органов чувств : иногда - зрительные нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто -приливы; иногда - артериальная гипертензия;
Со стороны дыхательных путей : очень часто- болезненность в носовой полости, застойные явления, отек в слизистой носа, чихание, ринит, сухость в полости носа, аллергический ринит, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто - носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; инб^да - кашель;
Со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - тошнота, боль в животе, диарея; иногда -рвота;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : редко - генерализованная сыпь.
Со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани : часто - артралгии; иногда - боль в костях и мышцах;
Со стороны мочевыделительной системы : редко - полиурия.
Со стороны организма в целом и местные реакции : часто - повышенная утомляемость; иногда -гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки, редко - озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.

Передозировка

При парентеральном применении Миакальцика тошнота, рвота, приливы и головокружение носят дозозависимый характер. Поэтому при передозировке Миакальцика, применяемого интраназально, можно ожидать аналогичных явлений. Однако, имеются сообщения о случаях, когда Миакальцик назальный спрей был применен в дозе до 1600 ME однократно и в дозе 800 ME в сутки в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений. Имеются сообщения об отдельных случаях передозировки. Лечение симптоматическое.
При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии подергивание мышц. Лечение: введение кальция глюконата.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Особые указания

Поскольку Миакальцик лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик назальный спрей. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения препаратом следует провести кожные пробы с использованием разбавленного стерильного раствора для инъекций, Миакальцик.
Примечание . При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. Феномен привыкания, который наблюдается в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается после перерыва в лечении.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Влияние Миакальцика на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение, повышенная утомляемость и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный 200 МЕ/доза 2 мл во флаконе из бесцветного стекла. Один или два флакона с навинчивающимся распыляющим дозирующим устройством вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

До начала использования хранить в холодильнике при 2-8°С. Не замораживать.
После начала использования хранить при температуре ниже 25°С в течение не более 4 недель (не хранить в холодильнике). Для обеспечения правильного распыления флакон необходимо хранить в вертикальном положении.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

Срок годности

3 года
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Новартис фарма АГ, произведено Новартис Фарма С.А.С., Франция/Novartis Pharma AG, manufactured by Novartis Pharma S.A.S, France
Адрес :
Лихтштрассе 35, CH-4056 Базель, Швейцария/Lichtstrasse 35,CH-4056 Basel, Switzerland
Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу :
115035, Москва, Садовническая ул., 82/2

Устройство назального спрея и Инструкция по его использованию
Как устроен назальный спрей ?

Защитный колпачок - предохраняет от загрязнения наконечник (патрубок) и от засорения выпускное отверстие. После того, как вы ввели препарат, обязательно наденьте защитный колпачок.
Выпускное отверстие - маленькое отверстие, через которое выбрызгивается раствор препарата.
Наконечник - устройство (трубочка), которое Вы вводите в носовой ход.
Поршень - часть флакона, нажатием которой Вы приводите в действие устройство-спрей.
Счетчик доз - окошко, которое показывает дозы. На еще неиспользованном спрее окошко красного цвета (как показано на рисунке). Когда Вы начнете использовать препарат, окошко будет показывать другие цвета и цифры (подробнее читайте далее).
Трубочка - находящаяся внутри флакона трубочка служит для подачи препарата после нажатия на насос.
Флакон - содержит лекарственный препарат в виде раствора в количестве, достаточном как минимум для 14 впрыскиваний.

Как подготовить назальный спрей к использованию?
Никогда не встряхивайте флакон, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона, что приведет к неправильному дозированию препарата.
В неиспользованном назальном спрее окошко счетчика доз красного цвета (см. рисунок).
Сначала снимите защитный колпачок.
При первом применении, удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально (как показано на рисунке), надавите на поршень три раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Это надо сделать только однажды для приведения устройства в рабочее состояние. Не беспокойтесь, если вместе с воздухом произойдет разбрызгивание незначительного количества раствора (это предусмотрено и не влияет на последующее количество доз).
Обратите внимание, что после каждого последовательного нажатия на поршень, цвет окошка счетчика доз будет меняться (см. рисунок).
После третьего нажатия окошко должно стать зеленого цвета, что означает готовность устройства к работе.
Таким образом, назальный спрей готов к использованию. Далее действуйте в соответствии с нижеизложенной инструкцией.
Как пользоваться назальным спреем?
Слегка наклоните голову вперед и вставьте наконечник в носовой ход. Убедитесь, что наконечник располагается на одной линии с носовым ходом, что обеспечит более равномерное распределение раствора.
Нажмите на поршень один раз .
Выньте наконечник из носа и сделайте несколько энергичных вдохов носом для предупреждения вытекания препарата.
Не следует прочищать нос сразу после применения препарата.
Если врач назначил Вам 2 введения за один прием, то второе введение следует сделать в другой носовой ход.
Аккуратно протрите наконечник чистой сухой тканью. Наденьте защитный колпачок на наконечник.
Проверка счета доз
Перед и после использования спрея проверяйте цифру в окошке счетчика доз. После каждого использования назального спрея цифра в окошке будет меняться. Если за один раз Вы вводите одну дозу, то предыдущее значение увеличивается на 1. Назальный спрей содержит 14 полных доз. Поскольку всегда предусмотрен остаток раствора во флаконе, то возможно получение еще двух дополнительных доз.
Когда в окошке появится цифра 16 (см. рисунок), это будет означать, что лекарственный препарат закончился.
На дне флакона Вы можете заметить очень незначительный остаток раствора; он не подлежит использованию, это предусмотрено.
Дополнительные предупреждения.
Никогда не пытайтесь увеличить отверстие распылителя с помощью иглы или других острых предметов. Это приведет к полному нарушению работы устройства. Не разбирайте насос.
При возникновении каких-либо сомнений в работе устройства проконсультируйтесь в том месте, где вы приобрели препарат.
Для обеспечения правильного отмеривания доз храните и переносите флакон в вертикальном положении. Не встряхивайте флакон. Избегайте резких перепадов температуры. Открытый флакон должен храниться при комнатной температуре. Он годен для применения в течение максимум 4-х недель.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

в ампулах по 1 мл; в пачке картонной 5 ампул.

во флаконах с распылителем; в пачке картонной 1 или 2 флакона.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций — прозрачный бесцветный раствор.

Спрей назальный — прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипокальциемическое, ингибирующее костную резорбцию .

Фармакодинамика

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например, при остеопорозе. Как у животных, так и у человека было показано, что препарат Миакальцик ® обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС .

Уже после однократного применения препарата Миакальцик ® в виде раствора для инъекций или назального спрея у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.

Длительное парентеральное или интраназальное применение препарата Миакальцик ® приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин, сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты ЩФ .

Кальцитонин при парентеральном введении снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства препарата Миакальцик ® обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Применение препарата Миакальцик ® назальный спрей приводит к статистически значимому повышению (на 1-2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет. Препарат Миакальцик ® обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.

Применение препарата Миакальцик ® назального спрея в дозе 200 ME/сут приводит к статистически и клинически значимому снижению (на 36%) риска развития новых переломов позвонков в группе больных, получавших препарат Миакальцик ® (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами). Кроме того, в группе больных, лечившихся препаратом Миакальцик ® (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами), отмечено снижение на 35% частоты множественных переломов позвонков. Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.

Фармакокинетика

Биодоступность кальцитонина лосося как при внутримышечном, так и подкожном введении составляет около 70%, а при интраназальном применении — 3-5% по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально. C max препарата в плазме достигается в течение 1 ч, а при п/к введении — в течение примерно 23 мин. Препарат Миакальцик ® быстро всасывается через слизистую оболочку носа и его C max в плазме достигается в течение первого часа (в среднем, около 10 мин).

Кажущийся V SS составляет 0,15-0,3 л/кг. Связывание с белками плазмы — 30-40%. До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, причем только 2% — в неизмененном виде. T 1/2 препарата составляет около 1 ч при в/м введении; 1-1,5 ч — при подкожном введении и около 20 мин — при интраназальном.

При повторных назначениях препарата интраназально кумуляции не отмечено. При применении препарата в дозах, превышавших рекомендованные, его концентрации в крови были более высокими (что подтверждалось увеличением значений AUC), но относительная биодоступность при этом не повышалась.

Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность препарата Миакальцик ® следует оценивать по клиническим показателям эффективности.

Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер у человека.

Показания препарата Миакальцик ®

боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

болезнь Педжета (деформирующий остеит);

нейродистрофические заболевания (синонимы — альгонейродистрофия, атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения;

постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии).

Дополнительно для препарата Миакальцик ® для парентерального введения

первичный остеопороз — сенильный остеопороз у женщин и мужчин;

вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией.

гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами;

остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек; миеломная болезнь и др.);

гиперпаратиреоз;

иммобилизация;

интоксикация витамином D;

купирование неотложных состояний и длительное лечение хронической гиперкальциемии — до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания;

острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях препарат Миакальцик ® не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия и не проникал через плацентарный барьер.

Однако клинических данных по безопасности применения препарата Миакальцик ® в период беременности не имеется. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.

Неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко у человека, поэтому в период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью.

Побочные действия

Общие для обеих лекарственных форм

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.

Со стороны органов чувств: часто — вкусовые нарушения; иногда — зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы; иногда — артериальная гипертензия.

Со стороны ЖКТ : часто — тошнота, боль в животе, диарея; иногда — рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — генерализованная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгии; иногда — боль в костях и мышцах

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия.

Со стороны организма в целом и местные реакции: часто — повышенная утомляемость; иногда — гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко — озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.

Дополнительно для препарата Миакальцик ® назального

Со стороны дыхательных путей: очень часто — болезненность в носовой полости, застойные явления, отек слизистой носа, чихание, ринит, сухость в полости носа, аллергический ринит, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто — носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; иногда — кашель.

Взаимодействие

При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении препарата Миакальцик ® и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Способ применения и дозы

П/к, в/м , в/в .

Остеопороз. Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 50 или 100 ME ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания). С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением препарата Миакальцик ® рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

Суточная доза составляет 100-200 ME ежедневно. Препарат вводят в/в , капельно (в физиологическом растворе) или п/к или в/м в несколько введений — до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Болезнь Педжета. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME ежедневно или через день. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом реакции больного на лечение.

Гиперкалъциемия. Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.

Препарат Миакальцик ® вводят в/в капельно в течение минимум 6 ч, в суточной дозе 5-10 МЕ/кг в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня.

Длительное лечение при хронической гиперкальциемии. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5-10 МЕ/кг однократно или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы препарата Миакальцик ® превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.

Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME в течение 2-4 нед . Возможно продолжение лечения с введением по 100 ME через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

Острый панкреатит. Препарат Миакальцик ® применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 ME (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.

Интраназально. Введение назального спрея Миакальцик ® рекомендуется производить поочередно то в один, то в другой носовой ход.

Для лечения остеопороза рекомендуемая доза составляет 200 ME/сут. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением препарата Миакальцик ® в виде назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией. Суточная доза составляет 200-400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Болезнь Педжета. Препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME/сут, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Примечание. При болезни Педжета продолжительность лечения препаратом Миакальцик ® должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации ЩФ в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

Нейродистрофические заболевания. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ/сут (в одно введение) ежедневно в течение 2-4 нед . Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

Применение у детей. Опыт применения препарата Миакальцик ® раствора для парентерального введения и назального спрея у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов. Обширный опыт применения препарата Миакальцик ® раствора для парентерального введения и назального спрея у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Устройство назального спрея и инструкция по его использованию

Устройство назального спрея

1. Защитный колпачок — предохраняет от загрязнения наконечник (патрубок) и от засорения — выпускное отверстие. После того, как препарат введен, обязательно следует надеть защитный колпачок.

2. Выпускное отверстие — маленькое отверстие, через которое выбрызгивается раствор препарата.

3. Наконечник — устройство (трубочка), которое вводится в носовой ход.

4. Поршень — часть флакона, нажатием которой приводится в действие устройство-спрей.

5. Счетчик доз — окошко, которое показывает дозы. На еще неиспользованном спрее окошко красного цвета. Когда начинается использование препарата, в окошке будут показываться другие цвета и цифры (подробнее см. далее).

6. Трубочка — находящаяся внутри флакона трубочка служит для подачи препарата после нажатия на насос.

7. Флакон — содержит лекарственный препарат в виде раствора в количестве, достаточном как минимум для 14 впрыскиваний.

Методика подготовки назального спрея к использованию

Никогда не следует встряхивать флакон, т.к. это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона, что приведет к неправильному дозированию препарата.

В неиспользованном назальном спрее окошко счетчика доз красного цвета. Сначала следует снять защитный колпачок.

При первом применении, удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально, надавить на поршень 3 раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Это надо сделать только однажды для приведения устройства в рабочее состояние. Не следует беспокоиться, если вместе с воздухом произойдет разбрызгивание незначительного количества раствора (это предусмотрено и не влияет на последующее количество доз).

Необходимо обратить внимание, что после каждого последовательного нажатия на поршень, цвет окошка счетчика доз будет меняться.

После третьего нажатия окошко должно стать зеленого цвета, что означает готовность устройства к работе.

Таким образом, назальный спрей готов к использованию.

Методика использования назального спрея

Слегка наклонить голову вперед и вставить наконечник в носовой ход. Убедиться, что наконечник располагается на одной линии с носовым ходом, что обеспечит более равномерное распределение раствора.

Нажать на поршень 1 раз.

Вынуть наконечник из носа и сделать несколько энергичных вдохов носом для предупреждения вытекания препарата.

Не следует прочищать нос сразу после применения препарата.

Если врач назначил 2 введения за один прием, то второе введение следует сделать в другой носовой ход.

Аккуратно протереть наконечник чистой сухой тканью. Надеть защитный колпачок на наконечник.

Проверка счета доз

Перед и после использования спрея необходимо проверять цифру в окошке счетчика доз. После каждого использования назального спрея цифра в окошке будет меняться. Если за один раз вводится 1 доза, то предыдущее значение увеличивается на 1. Назальный спрей содержит 14 полных доз. Поскольку всегда предусмотрен остаток раствора во флаконе, то возможно получение еще 2 дополнительных доз.

Когда в окошке появится цифра 16, это будет означать, что лекарственный препарат закончился.

На дне флакона можно заметить очень незначительный остаток раствора; он не подлежит использованию, это предусмотрено.

Дополнительные предупреждения

Никогда не следует пытаться увеличить отверстие распылителя с помощью иглы или других острых предметов. Это приведет к полному нарушению работы устройства. Не следует разбирать насос. При возникновении каких-либо сомнений в работе устройства следует проконсультироваться в том месте, где приобретен препарат. Для обеспечения правильного отмеривания доз хранить и переносить флакон в вертикальном положении. Не встряхивать флакон. Избегать резких перепадов температуры. Открытый флакон должен храниться при комнатной температуре. Он годен для применения максимум в течение 4 нед .

Передозировка

Симптомы: при парентеральном применении препарата Миакальцик ® тошнота, рвота, приливы и головокружение носят дозозависимый характер. Поэтому при передозировке препарата Миакальцик ® , применяемого интраназально, можно ожидать аналогичных явлений. Однако имеются сообщения о случаях, когда препарат Миакальцик ® в виде назального спрея был применен в дозе до 1600 ME однократно и в дозе 800 ME в сутки в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений. Имеются сообщения об отдельных случаях передозировки. При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.

Лечение: симптоматическое; при развитии гипокальциемии — назначение кальция глюконата.

Особые указания

Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата.

Перед применением препарата Миакальцик ® следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора. Ампула препарата не должна быть повреждена, раствор должен быть прозрачным, бесцветным и без посторонних включений. После однократного применения препарата Миакальцик ® оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать. Перед подкожным или внутримышечным введением раствор препарата Миакальцик ® следует нагреть до комнатной температуры. При длительном применении препарата Миакальцик ® у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность. Феномен «ускользания», наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих препарат Миакальцик ® длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител. После перерыва в лечении терапевтический эффект препарата Миакальцик ® восстанавливается. При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность, лечения препаратом Миакальцик ® должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь, в этом случае потребуется проведение нового курса лечения препаратом Миакальцик ® .

Препарат Миакальцик ® , раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг).

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Влияние препарата Миакальцик ® на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Примечание. При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. Феномен привыкания, который наблюдается в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект препарата Миакальцик ® восстанавливается после перерыва в лечении.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Миакальцик ®

При температуре 2-8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Миакальцик ®

раствор для инъекций 100 МЕ/мл — 5 лет.

спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза — 3 года. 4 недели после вскрытия упаковки

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
E21 Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной [околощитовидной] железы	Гиперпаратиреоз
E83.5 Нарушения обмена кальция	Восполнение дефицита кальция
	Восполнение недостатка кальция
	Мальабсорбция кальция
	Нарушение кальциево-фосфорного баланса
	Нарушение кальциевого обмена в организме
	Нарушение обмена кальция
	Нарушения усвоения кальция

	Уменьшение всасывания кальция
E83.5.0* Гиперкальциемия	Гиперкальциемический криз
	Идиопатическая гиперкальциемия новорожденных
	Молочно-щелочной синдром
G56.4 Каузалгия	Каузалгический синдром
G56.4 Каузалгия	Синдром каузалгии
K85 Острый панкреатит	Острый некротический панкреатит
	Острый панкреатит
	Панкреатит
	Панкреатит геморрагический
	Панкреатит острый
	Панкреатит отечный
	Сепсис панкреатогенный
M81.0 Постменопаузный остеопороз	Климактерический остеопороз
	Остеопороз в климактерическом периоде
	Остеопороз в менопаузе
	Остеопороз в постменопаузе
	Остеопороз в постменопаузном периоде
	Остеопороз постменопаузный
	Остеопороз при эстрогенной недостаточности
	Остеопороз у женщин в постменопаузе
	Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
	Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
	Перименопаузный остеопороз
	Посменопаузный остеопороз
	Постклимактерический остеопороз
	Постменопаузальный остеопороз
	Постменопаузная деминерализация костей
M81.4 Лекарственный остеопороз	Вторичный остеопороз, обусловленный применением глюкокортикоидов
	Остеопороз стероидный
	Стероидный остеопороз
M81.8.0* Остеопороз старческий	Возрастной остеопороз
	Остеопороз сенильный
	Остеопоротический перелом у пожилых пациентов
	Сенильный остеопороз
	Сенильный остеопороз у мужчин
	Старческий остеопороз
M81.9 Остеопороз неуточненный	Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов
	Остеопороз первичный
	Остеопороз у мужчин
	Паратиреоидный остеопороз
	Первичный остеопороз
	Посттравматический остеопороз
	Потеря кальция в костях и зубах
	Пресенильный остеопороз
	Системный остеопороз
M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]	Болезнь Педжета
	Болезнь Педжета костная
	Деформирующий остит
	Деформирующий остоз
	Костная болезнь Педжета
	Остеит деформирующий
	Остеодистрофия деформирующая
	Оститы с суставными проявлениями
	Остоз деформирующий
M89.0 Алгонейродистрофия	Зудека атрофия
	Посттравматическая рефлекторная атрофия Зудека
	Рефлекторная симпатическая дистрофия
	Синдром Зудека
	Синдром плечекистевой
	Синдром плечо-кисть
	Синдром плечо-рука
	Синдром Штайнброкера
M89.5 Остеолиз	Акроостелиоз
	Остеолитическое поражение костей
	Пикнодизостоз
	Спонтанное рассасывание костей
M89.8 Другие уточненные поражения костей	Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
	Боли в костях
	Боль в кости
	Боль в костях
M89.9 Болезнь костей неуточненная	Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
	Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
	Боли в костно-мышечной системе
	Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
	Инфекция костей
	Локальные остеопатии
	Нарушение процессов минерализации костной ткани
	Оссалгия
	Остеопения
M90.8 Остеопатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках	Локальная остеопатия
	Нефрогенная остеопатия
	Остеопатия
	Остеопения
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин	Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
	Вагинальная сухость
	Вегетативные расстройства у женщин
	Гипоэстрогенные состояния
	Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
	Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
	Естественная менопауза
	Интактная матка
	Климакс
	Климакс женский
	Климакс у женщин
	Климактерическая депрессия
	Климактерическая дисфункция яичников
	Климактерический период
	Климактерический невроз
	Климактерический период
	Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
	Климактерический симптомокомплекс
	Климактерическое вегетативное нарушение
	Климактерическое психосоматическое расстройство
	Климактерическое расстройство
	Климактерическое расстройство у женщин
	Климактерическое состояние
	Климактерическое сосудистое нарушение
	Менопауза
	Менопауза преждевременная
	Менопаузные вазомоторные симптомы
	Менопаузный период
	Недостаточность эстрогенов
	Ощущение жара
	Патологический климакс
	Перименопауза
	Период менопаузы
	Период постменопаузы
	Постклимактерический период
	Постменопаузальный период
	Постменопаузный период
	Преждевременный климакс
	Пременопауза
	Пременопаузный период
	Приливы
	Приливы жара
	Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
	Приливы/ощущения жара в менопаузе
	Приступ сердцебиения в период менопаузы
	Ранний климакс у женщин
	Расстройства в климактерическом периоде
	Синдром климактерический
	Сосудистые осложнения климактерического периода
	Физиологическая менопауза
	Эстрогендефицитные состояния
T45.2 Отравление витаминами, не классифицированными в других рубриках	Отравление витамином D
	Передозировка пиридоксина

Фото препарата

Латинское название: Miacalcic

Код ATX: H05BA01

Действующее вещество: Кальцитонин (Calcitonin

Производитель: Novartis Pharma Stein AG (Швейцария) Novartis Pharma S.a.S., Дельфарм Юнинг С.А.С (Франция)

Описание актуально на: 21.12.17

Миакальцик – препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен.

Действующее вещество

Кальцитонин (Calcitonin).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме прозрачного бесцветного раствора для инъекций и прозрачного назального спрея. Раствор для инъекций реализуется в ампулах по 1 мл, в картонных пачках (по 5 ампул), а назальный спрей – во флаконах с распылителем в картонных пачках (по 1 или 2 флакона).

Показания к применению

деформирующий остеит (болезнь Педжета);
боль в костях (оссалгия), связанная с остеопенией или остеолизом;
постменопаузный остеопороз;
нейродистрофические заболевания, обусловленные рефлекторной дистрофией, посттравматическим остеопорозом, лекарственными нейротрофическими нарушениями, каузалгиями, плечелопаточным синдромом.

Раствор для инъекций назначается при следующих патологических состояниях:

первичный и вторичный остеопороз;
остеолиз, вызванный злокачественной опухолью;
интоксикация витамином Д;
гиперкальциемический криз;
хроническая гиперкальциемия;
гиперпаратиреоз;
острый панкреатит (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Миакальцик (способ и дозировка)

Дозировка устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Раствор для инъекций вводят п/к или в/м. При использовании препарата в форме назального спрея введение осуществляется интраназально: поочередно в каждый носовой ход.

При остеопорозе препарат вводят п/к или в/м в дозе 50 МЕ или 100 МЕ в сутки ежедневно или через день. При интраназальном введении доза - 200 ME в сутки. Для профилактики прогрессивной потери костной массы в сочетании с ЛС следует принимать кальций и витамин D.
При болях в костях, вызванных остеолизом и/или остеопенией, назначают в/в или п/к по 100-200 МЕ в сутки ежедневно. Раствор вводят в/в капельно (в физиологическом растворе), п/к или в/м в несколько введений. Дозу титрируется с учетом реакции больного на препарат. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. При интраназальном применении назначают по 200–400 ME в сутки. При длительной терапии начальную суточную дозу снижают и/или увеличивают интервал между введениями.
При болезни Педжета препарат вводят п/к или в/м в дозе 100 МЕ в сутки ежедневно или через день. Интраназально назначают по 200 МЕ в сутки, иногда суточную дозу увеличивают до 400 МЕ. Курс лечения – минимум 3 месяца. По показаниям терапия продлевается.

В качестве неотложного лечения гиперкальциемического криза препарат вводят путем в/в инфузии.

ЛС вводят в/в капельно в течение минимум 6 часов. Суточная доза – 5-10 МЕ/кг в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при этом суточная доза делится на 2-4 введения.

Курс лечение хронической гиперкальциемии включает ежедневно п/к или в/м введение 5-10 МЕ/кг за 1-2 введения. Если необходимая доза превышает 2 мл, используют в/м инъекции, при этом их вводят в разные места.
При нейродистрофических заболеваниях лечение следует начинать как можно раньше после подтверждения диагноза. Препарат вводят п/к или в/м в дозе 100 МЕ в сутки. Длительность терапии – 2-4 недели, иногда требуется продолжение лечения с введением по 100 МЕ через день в течение срока до 6 недель.
При остром панкреатите Миакальцик (в составе комбинированной терапии): в/в капельно в дозе 300 МЕ (в физиологическом растворе) в течение 24 часов ежедневно. Курс лечения – 6 дней.

Побочные эффекты

При приеме Миакальцик возможны следующие побочные действия:

Иммунная система: редко – повышенная чувствительность; очень редко – анафилактоидные или анафилактические реакции, анафилактический шок.
ЖКТ: часто – боль в животе, диарея, тошнота; иногда – рвота.
Сердечно-сосудистая система: часто – приливы; иногда – повышение артериального давления.
Мочевыделительная система: редко – полиурия.
Нервная система: часто – головокружение, головная боль.
Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – артралгия; иногда – миалгия и оссалгия.
Дыхательная система (при использовании назального спрея): очень часто – ринит, чихание, застойные явления, болезненность носовой полости, аллергический ринит, отек слизистого слоя носа, сухость в полости носа, эритема слизистой носа, неприятный запах, раздражение, образование экскориаций в носу; часто – синусит, фарингит, носовые кровотечения, язвенный ринит; иногда – кашель.
Органы чувств: часто – вкусовые нарушения; иногда – зрительные нарушения.
Кожа и подкожная клетчатка: редко – генерализованная сыпь.
Прочие: часто – повышенная утомляемость; иногда – отек лица, генерализованные и периферические отеки, гриппоподобный синдром; редко – озноб, зуд и реакции в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы передозировки Миакальцик:

головокружение;
приливы;
тошнота, рвота;
гипокальциемия.

Проводится симптоматическое лечение. При гипокальциемии назначают кальция глюконат.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Алостин, Вепрена, Кальцитонин-депо, Остеовер.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, – антагонист паратиреоидного гормона. Он участвует в регуляции обмена кальция в организме.
Кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам, поэтому он оказывает сильное и продолжительное действие.
Подавляя активность остеокластов, кальцитонин лосося снижает скорость обмена костной ткани.
Обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения.
После однократного приема отмечается терапевтический эффект, проявляющийся повышением экскреции с мочой кальция, фосфора, натрия, и снижением экскреции гидроксипролина. Долговременный прием существенно снижает уровень биохимических маркеров костного обмена (пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы).
Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию, поэтому он эффективен в лечении острого панкреатита.

Особые указания

Перед в/м и п/к введением раствор необходимо нагреть до комнатной температуры.
Перед использованием назального спрея нельзя встряхивать флакон: это может спровоцировать образование пузырьков воздуха, что приведет к неправильной дозировке препарата.
Некоторые побочные действия препарата могут отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные работы, требующие быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации.
При болезни Педжета продолжительность терапии должна составлять от 3 месяцев до нескольких лет. Длительное лечение может спровоцировать образование антител к кальцитонину. Это не имеет клинической эффективности.
Чтобы избежать развития аллергической реакции, перед началом лечения необходимо провести кожные пробы. Для этого используют разведенный стерильный раствор.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан.

В детском возрасте

В пожилом возрасте

Не требуется изменение режима дозирования.

При нарушениях функции почек

Пациентам со снижением функции почек не требуется изменять режим дозирования.

При нарушениях функции печени

Пациентам со снижением функции печени не требуется корректировка дозы.

Лекарственное взаимодействие

Комбинирование с препаратами лития может привести к снижению плазменной концентрации лития.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре +2…+8°C. Срок годности назального спрея – 3 года, раствора для инъекций – 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Миакальцик за 1 упаковку начинается от 1 903 руб.

Действующее вещество

Синтетический кальцитонин лосося (Calcitonin)

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме раствора для инъекций, спрея назального дозированного, лиофилизата для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

C-клетки щитовидной железы вырабатывают гормон – антагонист паратиреоидного гормона, который совместно с ним призван регулировать обмен кальция в организме. Обеспечивает переход фосфатов и Ca2+ в костную ткань из крови, снижает костную резорбцию, уменьшает активность и количество остеокластов, содержание Ca2+ в сыворотке крови повышает активность остеобластов.

Уменьшает канальцевую реабсорбцию фосфора, Na+ и Ca2+, поскольку напрямую воздействует на почки. Угнетает экзокринную функцию поджелудочной железы и секрецию желудочного сока. Обладает анальгезирующим действием при наличии костных болей. Продолжительность гипокальцемического действия одной дозы препарата равняется 6-10 часам.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Биодоступность кальцитонина равняется 70%.

В течение первого часа после введения препарата достигается C max в плазме. Кажущийся V d равняется 0.15-0.3 л/кг. Происходит 30-40% связывание с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

95% действующего вещества выводится с мочой, включая и его метаболиты. При этом только 2% выводится в неизменном виде. T 1/2 приблизительно равняется 1-1.5 ч.

Способ применения и дозы

Больным остеопорозом назначают препарат Миакальцик подкожно или внутримышечно в дозе 50 МЕ/100 МЕ каждый день или через день (доза зависит от степени тяжести заболевания), или интраназально в суточной дозе 200 МЕ.

Для профилактики прогрессирующей потери костной массы желательно назначить витамин D и кальций совместно с применением препарата Миакальцик.

При костных болях, возникших в результате остеопении или остеолиза, назначается суточная доза препарата, равная 100-200 МЕ, которая вводится пациенту ежедневно. В этом случае допускаются следующие способы введения препарата: подкожно или внутримышечно в несколько введений, внутривенно капельно – до получения положительного клинического эффекта. Доза препарата корректируется в зависимости от реакции пациента на лекарство.

Может потребоваться несколько дней для получения полного анальгезирующего эффекта. В случае продолжительного лечения первоначальную суточную дозу снижают, или увеличивают промежуток времени между введениями препарата.

В случае болезни Педжета препарат вводится подкожно или внутримышечно в дозе 100 МЕ в каждый день или через день. Возможно интраназальное введение препарата в суточной дозе 200 МЕ. В случае необходимости эта доза может быть повышена до 400 МЕ.

Длительность терапии составляет не менее трех месяцев. В случае необходимости курс лечения может быть продлен. Доза препарата Миакальцик корректируется в зависимости от реакции пациента на него.

При неотложном лечении гиперкальциемического криза внутривенная инфузия считается наиболее действенным способом введения препарата, поэтому именно к ней следует прибегать при лечении тяжелых и неотложных состояний.

Препарат вводится внутривенно капельно в дозе 5-10 МЕ/кг в 500 мл физиологического раствора в течение не менее 6 часов. Также допускается внутривенное струйное медленное введение – в этом случае суточная доза разбивается на два – четыре введения в течение одних суток.

Продолжительная терапия при хронической гиперкальциемии предполагает ежедневные подкожные или внутримышечные инъекции в дозе 5-10 МЕ/кг в одно или два введения. Вводимые дозы препарата корректируются в зависимости от биохимических показателей больного и изменений его клинического состояния. В случае если доза препарата больше 2 мл, то наиболее предпочтительными являются внутримышечные инъекции. Каждый раз следует выбирать новое место для инъекции.

Очень важно своевременное обнаружение нейродистрофических заболеваний,поскольку терапия должна быть начата незамедлительно после постановки диагноза. Препарат Миакальцик ампулы вводится подкожно или внутримышечно в дозе 100 МЕ в сутки. Продолжительность лечения составляет 2-4 недели. При необходимости допустимо продление курса терапии до 6 недель. При этом 100 МЕ препарата вводится пациенту через день.

При лечении острого панкреатита препарат назначается в составе комбинированной терапии. Вводится внутривенно капельно в суточной дозе 300 МЕ в течение 24 часов. Лечение может продолжаться до шести дней подряд.

Показания к применению

Системные заболевания, характеризующиеся перестройкой скелета: спонтанное рассасывание костей, несовершенный остеогенез, асептический некроз головки бедренной кости, болезнь Педжета (деформирующий остеит);

Остеопороз: паратиреоидный, «стероидный», климактерический и пр.

Остеомиелит: лучевой, травматический;

Травматическое повреждение костей, сопровождающееся осложнениями: замедленное срастание переломов;

Фиброзная дисплазия;

Зональная патологическая перестройка костей у профессиональных спортсменов;

Альгодистрофия, семейная гиперфосфатемия;

Пародонтоз;

Гиперкальциемия различного генеза (включая гиперкальциемию новорожденных, идиопатическую гиперкальциемию);

Семейная гиперфосфатемия;

Гипервитаминоз D;

Костные метастазы;

Миеломатоз;

Тиреотоксикоз;

Боли костного происхождения, вызванные остеопенией или остеолизом;

Профилактика костных нарушений после продолжительной иммобилизации;

Острый панкреатит (комбинированная терапия).

Противопоказания к применению

Противопоказан при гипокальциемии, индивидуальной непереносимости отдельных компонентов препарата. Миакальцик спрей не следует назначать детям.

На основании проведенных исследований выявлено, что препарат Миакальцик не оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие, а также не проникает через плацентарный барьер.

Однако не имеется точных данных относительно безопасности препарата при беременности, поэтому назначать препарат беременным женщинам не рекомендуется.

Не имеется также клинических данных, выделяется ли основное действующее вещество препарата, кальцитонин, с грудным молоком. В связи с этим не рекомендуется грудное вскармливание во время прохождении курса лечения данным препаратом.

Побочные эффекты

Препарат Миакальцик может вызывать следующие побочные эффекты: головокружение, тошноту, рвоту, приливы, артралгию. Данные нежелательные явления находятся в прямой зависимости от дозы и чаще появляются при внутривенном, чем при внутримышечном или подкожном введении. В период приема препарата вероятно возникновение озноба и полиурии, которые, как правило, проходят самостоятельно. В редких случаях для этого может потребоваться временное уменьшение дозы.

В целом отмечаются следующие нежелательные явления:

ЦНС: головокружения, головные боли, нарушение вкусового восприятия.

Органы чувств: нарушение зрительного восприятия.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, приливы.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Кожный покров: генерализованная сыпь.

Костно-мышечная система: боли в мышцах и костях, артралгия.

Мочевыделительная система: полиурия.

Местные реакции и реакции организма в целом: озноб, генерализованные и периферические отеки, отеки лица, гриппоподобный синдром, утомляемость, зуд и иные реакции в месте инъекции.

Аллергические реакции: анафилактический шок, анафилактоидные и анафилактические реакции, гиперчувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

При передозировке могут возникнуть следующие симптомы: приливы и головокружение, тошнота и рвота, подергивание мышц и парестезии. Для устранения данных нежелательных эффектов проводится симптоматическое лечение. При возникновении признаков гипокальциемии следует ввести пациенту кальций глюконат.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Если принимать препарат Миакальцик совместно с препаратами лития, то вероятно уменьшение плазменного содержания лития, в связи с чем, может потребоваться корректировка дозы препаратов лития.

Особые указания

При первом введении препарата существует вероятность возникновения гипокальциемии, которая изредка может сопровождаться тетанией. В связи с этим необходимо, чтобы имелся в наличии Ca2+ (кальция глюконат) и в случае необходимости оказания неотложной помощи был введен парентерально.

Раствор препарата должен быть приготовлен непосредственно перед инъекцией. Если нет возможности незамедлительно ввести приготовленный раствор, то можно хранить его в течение 6 часов.

Поскольку кальцитонин лосося является чужеродным белком для человека, то у пациентов, которым его вводят, могут появиться антитела. При длительном лечении (до двух лет) у 5-15% больных наблюдается развитие устойчивости к терапии, а образование антител выявляется у 30-60% больных. Более продолжительная терапия может быть назначена только тем больным, у которых не было выявлено появления антител. При введении синтетического кальцитонина человека редки случаи образования антител у пациентов, что дает возможность назначать более продолжительную терапию, которая не приводит к формированию устойчивости к лечению.

При лечении болезни Педжета препаратом наблюдается сокращение содержания ЩФ в сыворотке крови и сокращение выделения гидроксипролина с мочой. Через 0,5-2 года непрерывного лечения отмечаются наиболее низкие значения данных показателей, что свидетельствует о положительном эффекте терапии. Должен проводиться регулярный контроль содержания ЩФ в сыворотке крови, а также суточной концентрации гидроксипролина в моче.

Не имеется достаточных данных относительно эффективности применения Миакальцика (раствора для инъекций) у детей, поэтому нет возможности дать рекомендации для данной категории пациентов.

Режим дозирования препарата не зависит от возраста больных, поэтому пожилым пациентам нет необходимости изменять дозировку. Применение Миакальцика у пациентов, страдающих почечной и печеночной недостаточностью, также не вызвало ухудшения их состояния и, соответственно, необходимости корректировки режима дозирования, несмотря на то, что отдельные исследования этой категории пациентов не проводились.

Также не проводилось специальных исследований влияния препарата на способность управлять механизмами и транспортными средствами. Некоторые нежелательные явления (нарушение зрительного восприятия и головокружения) могут негативно воздействовать на способность управлять автотранспортом и выполнять виды деятельности, которые являются потенциально опасными и требуют максимальной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Срок годности

Срок годности составляет 5 лет.

Условия хранения

Лекарство Миакальцик следует хранить при температуре 2-8°C в месте, недоступном для детей. Запрещено замораживать препарат. Назальный Миакальцик спре должен храниться в вертикальном положении, что гарантирует правильное распыление. После начала применения допускается хранить препарат не дольше четырех недель при температуре, не превышающей 25°C.

Условия отпуска из аптек

Приобретение Миакальцика возможно только по рецепту врача.

Аналоги

Остеовер, Кальцитонин, Алостин, Вепрена.

Стоимость

Миакальцик спрей:

Назальный 200 МЕ Новартис Франция – 1500-1600 руб.

Назальный 200 МЕ Дельфарм Юнинг С.А.С Франция – 1100-1200 руб.

Назальный аэрозоль 200 МЕ Новартис Швейцария – 2400-2500 руб.

Ампулы :

Ампулы 100 МЕ Новартис Штейн Швейцария – 1100-1200 руб.

миакальцик отзывы по товару

Мила П.
16.09.2011

Моей тёте назначили миакальцик(назальный спрей) при остеопарозе и препараты кальция(пить).Боли прошли буквально через две недели.А анализ костей делала спустя год. На спрей миакальцика - цена в то время была заоблачная - препарат был новым и только появлялся на рынке, но мы все же решились - и не прогадали! Результатом все довольны.

Ольга Георгиевна
14.02.2012

После денситометрии у меня обнаружили недостаток кальция в костях. Врач прописала мне спрей Миакальцика. Принимала в комплексе с витамином D. Результаты обследования через 6 месяцев, после начала приема препарата порадовали. Заметны улучшения. Врач сказала продолжить принимать лекарство микальцик еще 6 месяцев, до повторного обследования.

Майя Александровна
02.05.2012

Долго поясница болела, думала с почками что-то. Обратилась ко терапевту, а она меня к хирургу направила. Сделали МРТ, оказался компрессионный перелом позвоночника поясничного отдела. Я в шоке была. А причина - неудачно дома с табуретки спускалась и упала. А анализы показали, что у меня уже остеопороз. В общем я в шоке была, но меня успокоили, что госпитализация пока не требуется, назначили жесткий корсет и сказали миакальцик купить. Не знала, что он в такой удобной форме для применения, в виде аэрозоля. Сейчас уже на поправку иду, но препарат пока так и буду применять, с возрастом шутки плохи.

Николай
22.12.2012

Мне поставили диагноз костная болезнь Педжета и назначили принимать препарат миакальцик. После курса приемы скажу следующее - цена, запрашиваемая за лекарство не оправдана. Мне этот препарат никак не помог, поэтому пришлось повторно идти к врачу за новым назначением.

Марина
26.12.2012

Я как сейчас помню покупала пачку за пачкой препарат миакальцик - инструкция утверждала что он мне поможет. Лечила постменопаузный остеопороз. Но все мои усилия оказались тщетными. Только потратила много денег и нервов - лекарство ведь очень дорогое. Пришлось подбирать альтернативное лечение.

10.01.2013

Миакальцик - препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен и применяемый для лечения остеопороза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме. Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности. Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например, при остеопорозе. Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему.

Уже после однократного применения Миакальцика назального спрея у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. При продолжительном (в течение 5 лет!) применении Миакальцика достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы. Применение Миакальцика назального спрея приводит к статистически значимому повышению (на 1-2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет. Миакальцик обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости. Применение Миакальцика назального спрея в дозе 200 ME в сутки приводит к статистически и клинически значимому снижению (на 36%) риска развития новых переломов позвонков в группе больных, получавших Миакальцик (в комбинации с препаратами витамина D й кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами). Кроме того, в группе больных, лечившихся Миакальциком (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами), отмечено снижение на 35% частоты множественных переломов позвонков. Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.

Фармакокинетика. Биодоступность Миакальцика, применяемого интраназально, составляет 3-5% по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально. Миакальцик быстро всасывается через слизистую оболочку носа и его максимальная концентрация в плазме достигается в течение первого часа (в среднем около 10 минут). Период полувыведения составляет около 20 минут. При повторных назначениях препарата кумуляции не отмечено. При применений препарата в дозах, превышавших рекомендованные, его концентрации в крови были более высокими (что подтверждалось увеличением площади под кривой «концентрация-время» (AUC)), но относительная биодоступность при этом не повышалась. Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность Миакальцика следует оценивать по клиническим показателям эффективности. Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер у человека.

Показания к применению Миакальцика

Лечение постменопаузального остеопороза. Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией. Болезнь Педжета (деформирующий остеит). Нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия, атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный , рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять интраназально. Введение назального спрея Миакальцик рекомендуется производить поочередно то в один, то в другой носовой ход. Для лечения остеопороза рекомендуемая доза составляет 200 ME в сутки. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени. Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией. Суточная доза составляет 200-400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного. Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями. Болезнь Педжета. Препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME в сутки, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Примечание. При болезни Педжета продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако, в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса. Нейродистрофические заболевания. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ/сут (в одно введение) ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

Применение у детей. Опыт применения Миакальцика назального спрея у детей ограничен, в связи с чем непредставляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы. Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов Обширный опыт применения Миакальцика назального спрея у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения, переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Особенности применения

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик назальный спрей. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения препаратом следует провести кожные пробы с использованием разбавленного стерильного раствора для инъекций, Миакальцик. Примечание. При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. Феномен привыкания, который наблюдается в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается после перерыва в лечении.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Влияние Миакальцика на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение, повышенная утомляемость и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность; очень редко анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок; Со стороны нервной системы: часто- головная боль, головокружение, вкусовые нарушения; Со стороны органов чувств: иногда - зрительные нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто -приливы; иногда - артериальная гипертензия; Со стороны дыхательных путей: очень часто- болезненность в носовой полости, застойные явления, отек в слизистой носа, чихание, ринит, сухость в полости носа, аллергический ринит, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто - носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, боль в животе, диарея; иногда -рвота; Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - генерализованная сыпь. Со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгии; иногда - боль в костях и мышцах; Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия. Со стороны организма в целом и местные реакции: часто - повышенная утомляемость; иногда -гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки, редко - озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата.

Беременность и период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях Миакальцик не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия и не проникал через плацентарный барьер. Однако клинических данных по безопасности применения Миакальцика в период беременности нет. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности. Неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко у человека, поэтому в период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью.

Передозировка

Разделы