Лозап Плюс — это комбинация лозартана и гидрохлоротиазида. Лозап плюс - показания к применению

Многим читателям "Популярно о здоровье" интересен препарат Лозап плюс 50 мг, его инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Рассмотрю их специально для них. Этот медикамент из группы антигипертензивных препаратов.

Лозап плюс - состав и форма выпуска

Фарминдустрия производит лекарство Лозап плюс в продолговатых таблетках светловато-желтого окраса, на поверхности есть риска. Активными компонентами являются два вещества, они представлены лозартаном калия и гидрохлоротиазидом.

Среди вспомогательных соединений можно отметить: маннитол, присутствует повидон, добавлена целлюлоза микрокристаллическая, кроме того, натрия кроскармеллоза, а также магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, кроме того, эмульсия симетикон, а также тальк, желтый краситель хинолиновый и пунцовый. Лекарство помещено по блистерам по 15 и по 10 штук. Продается медикамент по рецепту. Срок его годности составляет три года.

Лозап плюс - действие

Комбинированный фармпрепарат Лозап плюс, оказывает гипотензивное воздействие. Присутствующий лозартан - антагонист рецепторов ангиотензина II, понижает концентрацию адреналина и альдостерона в крови, снижает кровяное давление, кроме того, уменьшает постнагрузку, а также в некоторой степени оказывает диуретическое воздействие.

Второй компонент – это гидрохлоротиазид, он принадлежит к так называемым тиазидным диуретикам. Снижает обратное всасывание натрия, усиливает выделение ионов калия с мочой, а также гидрокарбоната и фосфатов, кроме того, понижает АД.

После приема медикамента лозартан и гидрохлоротиазид довольно-таки быстро всасываются из ЖКТ. Биодоступность лозартана - 33%. Период полувыведения не превышает двух часов. Спустя час наступает максимальная концентрация. Связывание с белками составляет 99%. На 30 процентов выводится с мочой, а на 60 – через кишечник.

Лозап плюс - показания к применению

Средство Лозап плюс показано к применению при артериальной гипертензии, кроме того, лекарство назначают для снижения риска возникновения сердечно-сосудистой патологии у лиц с гипертрофическим процессов в левом желудочке.

Лозап плюс - противопоказания к применению

Перечислю ситуации, при которых Лозап плюс противопоказан к применению:

Беременность;
Устойчивая к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия;
Анурия;
Выраженные нарушения в деятельности печени;
Лактация;
Обтурационная патология желчевыводящих путей;
Нарушение в деятельности почек;
Рефрактерная гипонатриемия;
До 18 лет;
Подагра;
Гиперчувствительность к компонентам медикамента.

С осторожностью медикамент Лозап плюс назначают при стенозе почечных артерий, при гиповолемических состояниях, при гипонатриемии, при гипохлоремическом алкалозе, гипомагниемии, при астме, при сахарном диабете.

Лозап плюс - применение и дозировка

Препарат Лозап плюс принимают внутрь, обычно при гипертензии дозировка составляет одну таблетку. По необходимости количество лекарства в сутки может достигать двух таблетированных форм. Медикамент не раскусывают, его проглатывают в цельном виде.

Лозап плюс - побочные действия

Перечислю возможные побочные эффекты, которые наблюдаются при использовании средства Лозап плюс: анемия, крапивница, болезнь Шенлейн-Геноха, возникает экхимоз, наблюдается гемолиз, анорексия, подагра, фиксируется бессонница, беспокойство, парестезии, тревога, нарушение памяти, панические атаки, сонливость, спутанность сознания, депрессивное состояние, отмечаются необычные сновидения, нарушение памяти.

Прочие проявления: головная боль, снижение остроты зрения, головокружение, характерна повышенная возбудимость, нечеткость зрения, периферическая невропатия, жжение в глазах, тремор, мигрень, обморочное состояние, конъюнктивит, звон в ушах, гипотензия, цереброваскулярные нарушения, тахикардия, васкулит, инфаркт миокарда, аритмия, фарингит, ринит, желудочковая тахикардия, кашель, ларингит, алопеция, диспноэ, бронхит, запор, носовые кровотечения.

Среди иных негативных реакций можно отметить: тошноту, развивается гастрит, не исключена рвота и метеоризм, кроме того, алопеция, нарушение функции печени, эритема, гиперемия, рабдомиолиз, фоточувствительность, зуд, потливость, снижение либидо, судороги, никтурия, боли в спине и в ногах, отечность суставовартралгия, артрит, изменение потенции, фибромиалгия, астения, кроме того, утомляемость, а также боли в груди.

Кроме того, лабораторно определяются следующие изменения: гипергликемия, фиксируется незначительное понижение гематокрита, снижение гемоглобина, происходит повышение мочевины и креатинина, кроме того, наблюдается увеличение так называемых печеночных трансаминаз.

Лозап плюс - передозировка препарата

При передозировке Лозап плюс наблюдается тахикардия или брадикардия. В такой ситуации пациенту проводят симптоматическую терапию. Антидот отсутствует.

Лозап плюс - особые указания

Иногда у пациента может развиться ангионевротический отек, при этом следует оказать пациенту своевременную помощь.

Лозап плюс - аналоги

Медикамент Лориста Н, Лозартан-Н рихтер, кроме того, фармсредство Лориста H 100, а также Лозартан-Н Канон относятся к аналогам.

Лозап плюс - отзывы

Средство Лозап плюс помогает многим пациентам, но есть и такие больные, кто не ощутил особого терапевтического эффекта от медикамента.

Лозап плюс – цена 50 мг таблеток

Стоимость 30 таблеток от 348 руб

Заключение

Прием фармсредства Лозап плюс проводят после консультации с лечащим доктором.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой.

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: лозартан калия 50 мг.

Упаковка

Фармакологическое действие

Лозап - лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT 1). He подавляет киназу II - фермент, который катализирует реакцию превращения ангиотензина I в ангиотензин II.

Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

Лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ)-кининазу II и, соответственно, не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко.

После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через б часов, затем в течение 24 часов постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект развивается через З-б недель после начала приема препарата.

У больных с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г/сутки), применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулинов G.

Стабилизирует уровень мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы, и не оказывает длительного воздействия на концентрацию норадреналина в плазме крови. Лозартан в дозе до 150 мг в сутки не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина и холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови у больных с артериальной гипертензией. В этой же дозе, лозартан не влияет на уровень глюкозы в крови натощак.

Показания

Артериальная гипертензия.
- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).
- Для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
- Диабетическая нефропатия при гиперкреатининемии и протеинурии (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/г) у пациентов сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензии (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной хронической почечной недостаточности).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Беременность.
- Период лактации.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Артериальная гипотензия.
- Сниженный объем циркулирующей крови.
- Нарушения водно-электролитного баланса.
- Двусторонний стеноз почечных артерий.
- Стеноз артерии единственной почки.
- Почечная недостаточность.
- Печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению Лозапа при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Лозапа следует немедленно прекратить.

При назначении в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Кратность приема - 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях, для достижения большего терапевтического эффекта, дозу увеличивают до 100 мг в два приема или 1 раз в день.

При сердечной недостаточности начальная доза для пациентов составляет 12.5 мг 1 раз/сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сутки, 25 мг/сутки, 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом.

Пациентам, получающим диуретики в высоких дозах начальную дозу препарата следует снизить до 25 мг 1 раз/сутки. Не требуется корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка начальная доза препарата составляет 50 мг в сутки однократно. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах и/или увеличена доза препарата до 100 мг в сутки в один или два приема. Пациентам с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа с протеинурией: препарат назначают в начальной дозе 50 мг 1 раз в день с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сут (с учетом степени снижения АД) в один или два приема.

При сахарном диабете 2 типа с протеинурией начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в день с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сутки (с учетом степени снижения АД) в 1 или 2 приема.

Больным с заболеваниями печени в анамнезе, дегидратацией, при проведении процедуры гемодиализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза препарата - 25 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия

Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, приводящий к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана.

У некоторых из пациентов с упомянутыми выше аллергическими реакциями ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейна-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (

Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель.

Со стороны кожных покровов: крапивница.

Лабораторные показатели: редко (5,5 ммоль/л), повышение активности печеночных трансаминаз.

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Лозапа или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на систему ренин-ангиотензин, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.

0010 Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT 1 -подтип) в комбинациях

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 9 упаковок; или в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином.

Как и для других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.

Гидрохлоротиазид. Могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном назначении следующие ЛС:

барбитураты, наркотические обезболивающие средства, этанол — может возникать потенцирование ортостатической гипотензии;

гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств;

другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект;

колестирамин — снижение абсорбции гидрохлоротиазида;

кортикостероиды, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности калия;

недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарин) — возможно усиление действия миорелаксантов;

препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс Li + и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется;

НПВС — у некоторых пациентов применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.

Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Время достижения C max лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3-4 ч после приема внутрь. T 1/2 — 1,5-2 ч, а его основного метаболита — 3-4 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ. T 1/2 — 5,8-14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ 1) — и гидрохлоротиазид — диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ 1).

Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na + , усиливает выделение с мочой К + , гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

выраженная артериальная гипотензия;

выраженные нарушения функции печени и почек (Cl креатинина <30 мл/с);

гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

пациенты с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки;

больные сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой;

пациенты с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка).

Прием ЛС, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.

Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Обычная начальная и поддерживающая доза — 1 табл. в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного АД, доза препарата может быть увеличена до 2 табл. 1 раз в день.

Максимальная доза — 2 табл. 1 раз в день. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 нед после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, приводящий к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана.

У некоторых из пациентов с упомянутыми выше аллергическими реакциями ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейна-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (<1%) случаи гепатита, диарея.

Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель.

Со стороны кожных покровов: крапивница.

Лабораторные показатели: редко (<1%) — гиперкалиемия (калий сыворотки >5,5 ммоль/л), повышение активности печеночных трансаминаз.

Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции);

гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Лозап плюс можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усиливать нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушать толерантность к глюкозе, снижать выведение Ca 2+ с мочой и вызвать преходящее незначительное повышение концентрации Ca 2+ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C

Для лечения гипертонии применяют лекарственные средства разных групп, а также комбинированную медикаментозную терапию. Достаточно эффективными являются препараты группы антагонистов рецепторов ангиотензина II, например, таблетки Лозап. Это лекарственное средство отличается пролонгированным действием, обеспечивая круглосуточный контроль артериального давления.

Лозап – это таблетки от гипертонии и сердечной недостаточности. Таблетки небольшого размера, выпуклые с двух сторон, покрыты тонкой оболочкой, обеспечивающей пролонгированное действие. Лекарственное средство упаковано в блистеры по 10 таблеток, в одной упаковке содержится 30, 60 или 90 таблеток.

Основное действующее вещество препарата – это антагонист ангиотензина II лозартран. Лекарство выпускается в четырех дозировках – по 100, 50, 25 и 12, 5 мг действующего вещества в одной таблетке. Также в аптеках представлен препарат с лозартраном и 12,5 мг диуретика в составе.

Дозировка лекарства и наличие вспомогательного вещества определяет точное название препарата. Лозап содержит только лозартран и формообразующие компоненты в одной таблетке. 50 мг лозартрана в комбинации с диуретиком – это таблетки Лозап Плюс.

Вспомогательные и формообразующие вещества в составе лекарства:

• целлюлоза;
• диоксид кремния;
• тальк;
• кросповидон;
• магния стеарат;
• титана диоксид.

Назначение Лозапа Плюс 50 мг с диуретиком оправдано при низкой эффективности терапии малыми дозами лекарственного средства без гидрохлортиазида в составе. Обычно прием препарата начинают с низкой дозировки, при необходимости постепенно повышая ее. Точные рекомендации по приему лекарственного средства должен дать врач, назначивший Лозап пациенту.

Лозап выпускается в различной дозировке, с одним и двумя действующими веществами

Свойства лекарства

Среди лекарственных средств от гипертонии препарат Лозап пользуется широкой популярностью. Это обусловлено механизмом действия Лозапа.

Препарт воздействует непосредственно на причину гипертонии. Лекарство Лозап влияет на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, блокируя рецепторы, чувствительные к ангиотензину. Это устраняет негативные эффекты, спровоцированные активностью ангиотензина II:

• синтез гормона альдостерона;
• синтез вазопрессина;
• выработка норадреналина;
• задержка жидкости;
• повышение тонуса периферических сосудов.

Применение Лозап Плюс при гипертонии комплексно воздействует на организм. Таблетки не только снижают артериальное давление, но и блокируют механизмы, приводящие к его повышению. Скачок артериального давления вызывает альдостерон и норадреналин, а препарат Лозап 50 мг или в большей дозировке препятствует синтезу этих веществ.

Помимо гипотензивного действия, лекарство стимулирует выведение жидкости из организма. Лозап 50 мг предотвращает развитие отеков, улучшает общее самочувствие больного гипертонией.

Таблетки Лозап нормализуют сердечную деятельность, защищают миокард от последствий высокого давления, предупреждают развитие сердечного приступа.

Главная особенность Лозапа Плюс 50 мг и Лозапа с 12,5 мг гидрохлортиазида – это улучшение переносимости физических нагрузок больными гипертонической болезнью. Терапия этим лекарством стабилизирует сердечно-сосудистую систему, позволяя гипертоникам жить полной жизнью, заниматься спортом и сохранять работоспособность. При этом лекарственное средство не влияет на обмен веществ, а значит может применяться для лечения гипертоников с сахарным диабетом. Прием Лозапа препятствует образованию белка в моче, благодаря чему лекарство не запрещено больным с протеинурией.

Препарат действует медленно, путем постепенного высвобождения активного вещества. Максимальный эффект достигается через 6 часов после приема таблетки и сохраняется еще некоторое время, а затем медленно идет на спад. Минимальное гипотензивное действие Лозапа наблюдается спустя сутки после приема терапевтической дозы препарата.

Все разновидности Лозапа эффективно борятся с гипертонией, а добавление диуретика в Лозап Плюс еще и
предотвращает отеки

Показания к применению

Лозап инструкция предлагает принимать в следующих случаях:

• эссенциальная гипертензия;
• сердечная недостаточность;
• профилактика инфаркта и инсульта;
• сахарный диабет и протеинурия.

При сахарном диабете и протеинурии препарат Лозап применяют как часть комплексной терапии гипертонической болезни, отягощенной этими состояниями.

Лекарство назначают для лечения хронической сердечной недостаточности у людей пожилого возраста как наиболее щадящее средство с выраженным терапевтическим действием. При этом нарушения работы почек не являются противопоказанием к терапии лекарственным средством.

В отличие от других препаратов от гипертонии, Лозап разрешено принимать детям старше 6 лет и подросткам. Лечение этих возрастных групп осуществляется минимальными дозировками препарата и лишь по назначению врача.

При гипертрофии левого желудочка допускается прием Лозапа как средства, нормализирующего работу миокарда. В этом случае Лозап также позволяет минимизировать риски развития сердечного приступа. Пациентам старшего возраста Лозап может прописываться для профилактики развития инсульта.

Лозап разрешено принимать детям и подросткам, но только по назначению врача

Подробная схема приема

Каждая упаковка лекарства содержит несколько блистеров с таблетками Лозап и инструкцию по применению, которую следует внимательно изучить перед началом приема лекарственного средства. По рекомендации лечащего врача схема приема может быть изменена. Самостоятельно увеличивать максимально допустимую суточную дозировку препарата запрещено.

При артериальной гипертонии начинают прием препарата в дозировке 50 мг. Одна таблетка лекарства принимается в первой половине дня. Для обеспечения длительного пролонгированного действия таблетку следует глотать, не разжевывая, запивая достаточным количество простой воды. Стойкий гипотензивный эффект достигается спустя три недели регулярного приема препарата.

Первые несколько недель терапии лекарственным средством пациент должен регулярно проводить измерения артериального давления. При недостаточной эффективности препарата, суточная дозировка может быть увеличена вдвое (до 100 мг). При этом обе таблетки следует принимать одновременно до завтрака.

Низкая эффективность моно-терапии Лозапом при артериальной гипертонии обуславливает необходимость введения диуретиков в схему лечения. При этом врачом может быть назначен комбинированный препарат Лозап Плюс, который содержит и антагонист ангиотензина, и диуретик. В составе одной таблетки – 50 мг лозартрана и 12,5 мг гидрохлортиазида. Такое лекарственное средство эффективно выводит лишнюю жидкость из организма и препятствует образованию отеков. Чаще всего Лозап Плюс назначают пациентам с артериальной гипертензией 2 и 3 степени.

Пациентам с диабетом и нарушением функции почек, включая протеинурию, препарат назначают в дозировке 50 мг. При необходимости спустя месяц дозировку можно увеличить вдвое. При лечении таких пациентов Лозапом, инструкция по применению предупреждает, что лекарство можно комбинировать с другими лекарственными средствами от гипертонии и препаратами для лечения диабета (инсулин, сахароснижающие лекарства).

При сердечной недостаточности у пациентов пожилого возраста прием Лозапа начинают с низких доз. В первую неделю лечения необходимо принимать одну таблетку с 12,5 мг лозартрана в составе. Затем практикуется постепенное повышение дозировки, если пациент хорошо переносит лекарство. Во вторую неделю лечения следует принимать по 25 мг лекарства ежедневно, в третью неделю – таблетки с 50 мг действующего вещества в составе. При отсутствии побочных эффектов далее терапия продолжается ежедневным приемом 50 мг препарата.

Для сокращения рисков развития инсульта у пациентов старше 60 лет с артериальной гипертензией практикуется прием 50 мг препарата в сутки. Спустя две недели необходимо пройти обследование для определения динамики изменения артериального давления и нормализации кровообращения. Недостаточная эффективность препарата с 50 мг лозартрана в составе является поводом для повышения суточной дозировки до 100 мг, или для перехода на лечение препаратом Лозап Плюс, в составе которого присутствует диуретик.

Прием препарата начинают с минимальной дозировки

Возможные побочные явления

При приеме Лозап и Лозап Плюс, инструкция предупреждает о риске развития следующих побочных эффектов:

• головокружение;
• предобморочное состояние;
• сонливость и упадок сил;
• тахикардия;
• сухой кашель;
• заложенность носа.

Чаще всего пациенты сталкиваются с головокружением. Этот побочный эффект обусловлен резким снижением артериального давления и сохраняется в первые дни приема Лозапа. По мере привыкания организму к механизму действия лекарственного средства, головокружение проходит.

В редких случаях пациенты жалуются на нарушение пищеварения на фоне приема лекарства. Боль в желудке, диарея и запор могут сохраняться в течение первой недели терапии лозартраном, но достаточно быстро проходят. Появление такой реакции организма не требует лечения или отмены препарата.

Сонливость и упадок сил также являются следствием снижения артериального давления и сохраняются лишь до тех пор, пока организм не привыкнет к действию лекарственного средства. Обычно на это уходит 7-10 дней.

Перечисленные выше побочные эффекты встречаются не более чем у 5% пациентов. В подавляющем большинстве случаев Лозап переносится хорошо, независимо от возраста и наличия сопутствующих заболеваний у пациента, принимающего лекарство для нормализации давления.

Проконсультироваться с врачом рекомендуется в том случае, если побочные эффекты сохраняются долго, при этом выражены настолько сильно, что ухудшают качество жизни пациента. В этом случае возможно речь идет о непереносимости лекарственного средства, что требует замены таблеток.

Побочные эффекты обычно исчезают сами через несколько дней

Противопоказания

Препарат не влияет на функцию почек, поэтому может приниматься пациентами с нарушением работы этого органа. Метаболизм лекарства происходит в печени, поэтому тяжелые нарушения в ее работе являются абсолютным противопоказанием к лечению Лозапом.

Также лекарство не назначают:

• при индивидуальной непереносимости;
• беременным и кормящим женщинам;
• детям.

Несмотря на то что препарат официально разрешено принимать детям старше 6 лет, масштабных исследований о влиянии лекарства на детский организм не проводилось. В связи с этим лекарство нельзя давать детям без назначения врача.

При возникновении реакции гиперчувствительности, лекарство следует отменить. О непереносимости Лозапа свидетельствуют длительно сохраняющиеся побочные явления, аллергические высыпания, ангионевротический отек. Если на фоне приема Лозапа у пациента развивается тяжелая форма стенокардии, лекарство следует отменить.

Меры предосторожности и особые указания

Пациентам с ангионевротическим отеком в анамнезе допускается прием препарата Лозап, но только в стационаре под контролем врача. Если в течение срока наблюдения негативных эффектов от лекарства не выявлено, терапия препаратом может быть продолжена в домашних условиях. При этом практикуется прием лишь минимальных дозировок лекарства (12,5 мг).

Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса следует принимать минимальные дозировки лекарственного средства. Это справедливо в отношении гипертоников, длительное время ограничивающих потребление соли, или принимавших сильнодействующие диуретики. Лозап Плюс можно комбинировать с другими лекарствами гипотензивного действия, но не с диуретиками.

Одновременный прием больших доз Лозапа с препаратами группы ингибиторов АПФ может привести к снижению артериального давления до критических значений. Если Лозап применяется как часть комплексной терапии гипертонии, а не самостоятельное средство, следует уменьшить дозировки других препаратов, снижающих артериальное давление.

Прием Лозапа в период беременности или при планировании зачатия может привести к развитию гипотонии у плода и тяжелой гипоксии.

Несмотря на то что Лозап не угнетает деятельность нервной системы, рекомендуется отказаться от управления автотранспортом в первые дни приема лекарственного средства. Это ограничение обусловлено вероятностью развития побочных эффектов, связанных с резким снижением артериального давления – головокружения, сонливости, обмороков.

Во время лечения за руль лучше не садиться

Передозировка и лекарственные взаимодействия

Прием больших доз препарата Лозап может привести к развитию выраженной гипотонии и снижению артериального давления ниже 90 на 60. Такое состояние опасно развития кислородного голодания, обмороком и комой.

Передозировка Лозапа может сопровождаться брадикардией. Это состояние характеризуется снижением частоты пульса ниже 60 ударов в минуту. При появлении симптомов передозировки следует вызвать «скорую помощь». При этом проводится симптоматическое лечение в стационаре. При передозировке препаратами этой группы гемодиализ не применяется из-за низкой эффективности метода.

Лозап усиливает действие бета-адреноблокаторов и симпатолитиков. При одновременном приеме с ингибиторами АПФ необходимо уменьшить дозировку во избежание развития гипотензии.

Стоимость и аналоги

При необходимости замены препарата Лозап Плюс аналогами следует обратить внимание на препараты Ангизар Плюс, Локард, Лориста Н. Эти лекарственные средства содержат ту же комбинацию действующих веществ – лозартран и гидрохлортиазид.

При появлении симптомов непереносимости Лозапа, перечисленные медикаменты применять не следует, так как они оказывают такое же действие и вызывают те же побочные эффекты. В этом случае аналоги должен подбирать только врач.

Полные аналоги препарата Лозап, которые не содержат диуретиков, а лишь лозартран:

• Ангизар;
• Клосарт;
• Лозартин;
• Тросан.

Все эти препараты имеют аналогичный состав и отличаются лишь по цене и форме выпуска.

Стоимость 30 таблеток препарата Лозап – от 250 рублей в минимальной дозировке, до 350 рублей в дозировке 100 мг лозартрана в одной таблетке. Лозап Плюс обойдется дороже – от 370 до 450 рублей за упаковку лекарственного средства.

Наиболее доступный аналог лекарства Лозап – это таблетки Ангизар. Их минимальная дозировка – это 25 мг действующего вещества в одной таблетке. Упаковка этого препарата обойдется всего в 100 рублей.

Врачи положительно отзываются о препарате, выбирая Лозап в качестве лекарства первой линии лечения гипертонии у пожилых людей. За счет хорошей переносимости и минимума побочных эффектов Лозап чаще всего назначается больным в возрасте старше 65 лет.

Пациенты хвалят Лозап, отзывы отмечают доступную стоимость лекарства, отсутствие побочных эффектов и минимум противопоказаний. По статистике, более 80% больных остаются довольны этим лекарством и отмечают его высокую эффективность.

Лозап предназначен для длительного приема. Устойчивое терапевтическое действие наступает спустя три недели после начала лечения. При этом таблетки не подходят в качестве экстренного средства для купирования гипертонического криза. После отмены лекарства, гипотензивный эффект сохраняется в течение недели.

Лозап плюс от словацкой фармацевтической компании «Зентива» (третьей крупнейшей европейской компанией по производству дженериков) представляет собой комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входит блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) лозартан и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид.

Вопрос о том, какие из множества антигипертензивных лекарственных средств наиболее эффективны в лечении сердечно-сосудистых заболеваний, занимает умы кардиологов уже десятки лет. Как показали многочисленные клинические испытания, эффективность препаратов-«старичков» (диуретики, бета-адреноблокаторы) и представителей новой фармакологической «волны» (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты кальция, БАР) если и отличается, то очень незначительно. Еще один вывод, который был сделан на основании клинических исследований - необходимость применения нескольких (2 и более) препаратов для достижения целевого уровня артериального давления. Комбинирование антигипертензивных препаратов по многим параметрам превосходит монотерапию. Здесь можно отметить и усиление эффективности за счет влияния на разные механизмы патогенеза артериальной гипертензии, и уменьшение риска развития побочных эффектов благодаря использованию меньших дозировок, и потенцирование органопротективного действия.

Самыми перспективными комбинациями были признаны иАПФ+диуретики и БАР+диуретики (например, лозап плюс), причем последняя наделена большей универсальностью, что дает возможность клиницистам назначать ее самому широкому кругу пациентов, в т.ч. лицам старше 45-50 лет. Высокая гипотензивная активность лозапа плюс объясняется воздействием на разные патогенетические механизмы. Это позволяет добиться нужного уровня артериального давления в 75-85% клинических случаев и одновременно снизить частоту проявления побочных реакций за счет предупреждения чрезмерной активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и симпатической нервной системы (СНС), что имеет место при монотерапии диуретиками.

Лозартан угнетает активность РААС и СНС, а гидрохлоротиазид, в свою очередь, способствуя выведению натрия из организма, уменьшает объем циркулирующей крови, что усиливает эффект каждого из компонентов препарата. В рамках клинических испытаний лозап плюс зарекомендовал себя с самой лучшей стороны. Так, в течение фармакотерапевтического курса у пациентов наблюдалось устойчивое снижение артериального давления до целевого уровня: показателя систолического давления 140 мм рт. ст. и ниже удалось добиться у 83% пациентов. В процессе лечения у участников исследования было отмечено достоверное уменьшение гипертрофии левого желудочка, являющейся предвестником неблагоприятного исхода артериальной гипертензии (на ее фоне риск инфаркта миокарда возрастает вчетверо, а риск инсульта - в 6-12 раз). В процессе приема лозапа плюс в лучшую сторону менялись и биохимические показатели: уменьшался уровень общего холестерина, триглицеридов, глюкозы, креатинина и мочевой кислоты. Выраженное снижение гликемии, обусловленное приемом лозапа плюс, связывают с положительным влиянием препарата на инсулинорезистентность. Таким образом, лозартан нивелирует те негативные метаболические сдвиги, которые могли бы развиться при монотерапии гидрохлоротиазидом. Безусловным положительным качеством лозапа плюс, равно как и всех БАР, является лучший по сравнению с препаратами других фармакологических групп профиль безопасности и переносимость, что вкупе с высокой эффективностью и органопротективными свойствами препарата определяет улучшение качества жизни пациента (а этого удается добиться более чем в 80% случаев) и прогноза всей его дальнейшей жизни, как ни громко это звучит.

Фармакология

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ 1) и гидрохлоротиазид – диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ 1). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана - около 33%. Время достижения C max лозартана составляет 1 ч, его активного метаболита - 3-4 ч.

Распределение

Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.

Метаболизм

Лозартан подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 лозартана - 1.5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - с калом.

T 1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 ч. Около 61% выводится с мочой в неизмененном виде.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: маннитол - 89 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 210 мг, натрия кроскармеллоза - 18 мг, повидон - 7 мг, магния стеарат - 8 мг, гипромеллоза 2910/5 - 6.5 мг, макрогол 6000 - 0.8 мг, тальк - 1.9 мг, эмульсия симетикона - 0.3 мг, краситель Opaspray yellow M-1-22801 - 0.5 мг (вода очищенная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный BP: этанол 99% и метанол 1%), гипромеллоза, краситель Quinolin Yellow (Е104), краситель Pounceau 4R (E124)).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии обычная начальная и поддерживающая доза составляет 1 таб./сут. Если при применении препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза препарата Лозап ® Плюс может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут.

Максимальная доза составляет 2 таб. 1 раз/сут. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.

С целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап ®) в стандартной начальной дозе 50 мг/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне применения лозартана в дозе 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением препарата Лозап ® Плюс. При необходимости дозу препарата Лозап ® Плюс можно увеличить до 2 таб. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.

Передозировка

Нет данных о специфическом лечении передозировки препаратом Лозап ® Плюс. Прием препарата Лозап ® Плюс должен быть прекращен, а пациент подлежит наблюдению. При передозировке показана симптоматическая терапия: промывание желудка в случае, если препарат принят недавно, а также устранение обезвоживания, электролитных нарушений и снижения АД стандартными методами (восстановление ОЦК и водно-электролитного баланса).

Лозартан

Наиболее частыми симптомами передозировки являются выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может быть последствием парасимпатической (вагусной) стимуляции.

В случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая инфузионная терапия. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа.

Гидрохлоротиазид

Наиболее частыми симптомами передозировки являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации из-за чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Специфического антидота при передозировке гидрохлоротиазидом нет. Не установлено, в какой степени гидрохлоротиазид может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Взаимодействие

Лозартан

Были описаны случаи снижения концентрации активного метаболита при совместном применении рифампицина и флуконазола. Оценка клинических данных таких взаимодействий не проводилась.

Как и при лечении другими препаратами, блокирующими ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или содержащих калий заменителей соли может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови. Совместное применение данных препаратов не рекомендуется. Как и при лечении другими препаратами, влияющими на выведение натрия, препарат может замедлять выведение лития. Поэтому при одновременном назначении солей лития и АРА II необходимо тщательно контролировать уровень солей лития в сыворотке крови.

При одновременном применении АРА II и НПВС, например, селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты в дозах, применяемых для противовоспалительного эффекта, и неселективных НПВС, может отмечаться ослабление антигипертензивного действия Лозап ® Плюс. Одновременное применение АРА II или мочегонных препаратов и НПВС может быть причиной повышенного риска ухудшения функции почек, в т.ч. острой почечной недостаточности и повышения уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с исходными нарушениями функции почек. Комбинированное лечение следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует обеспечивать адекватную гидратацию пациентов и контролировать функцию почек после начала комбинированного лечения и периодически в процессе лечения.

У некоторых пациентов с нарушениями функции почек, получающих лечение НПВС, в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II может усугубить нарушение функции почек. Эти эффекты обычно носят обратимый характер.

Другие препараты, вызывающие гипотензию, такие как трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, баклофен, амифостин: одновременное применение Лозап ® Плюс с этими препаратами, снижающими АД, может повышать риск развития артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

При одновременном приеме с тиазидными диуретиками может наблюдаться взаимодействие со следующими веществами:

Алкоголь, барбитураты, опиоидные анальгетики или антидепрессанты: может повышаться риск возникновения ортостатической гипотензии.

Противодиабетические препараты (инсулин и препараты для перорального применения): лечение тиазидными диуретиками может влиять на толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов. Метформин следует применять с осторожностью вследствие риска развития лактат-ацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлоротиазида.

Прочие антигипертензивные препараты: аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол: в присутствии ионообменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Прием разовой дозы колестирамина или колестипола приводит к связыванию гидрохлортиазида и снижению его всасывания из ЖКТ на 85% и 43%, соответственно.

Кортикостероиды, АКТГ: возможно усугубление дефицита электролитов, в особенности гипокалиемии.

Прессорные амины (например, адреналин): возможно снижение эффекта прессорных аминов, однако, не исключающее их использование.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид): возможно усиление действия миорелаксантов.

Препараты лития: диуретики снижают почечный клиренс лития и значительно повышают риск его токсического воздействия. Рекомендуется избегать одновременного применения гидрохлоротиазида с препаратами лития.

Препараты для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол): может потребоваться коррекция дозы антиподагрических лекарственных препаратов, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместное применение с тиазидами может повысить частоту возникновения реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Антихолинергические препараты (например, атропин, биперидин): возможно повышение биодоступности тиазидных диуретиков за счет снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка.

Цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат): тиазидные диуретики могут ингибировать выведение цитотоксических препаратов через почки и усиливать их миелосупрессивный эффект.

Салицилаты: в случае применения высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на ЦНС.

Метилдопа: были описаны единичные случаи развития гемолитической анемии у пациентов, одновременно получавших гидрохлортиазид и метилдопу.

Циклоспорин: сопутствующее лечение циклоспорином может повышать риск гиперурикемии и осложнений подагры.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная тиазидными диуретиками, может способствовать развитию аритмий, индуцированных препаратами наперстянки.

Лекарственные препараты, на эффект которых влияют изменения уровней калия в сыворотке: при одновременном назначении Лозап ® Плюс с лекарственными препаратами, на эффект которых влияют изменения уровня калия (например, гликозиды наперстянки и противоаритмические препараты), рекомендуется проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-мониторинг. Эти меры также рекомендуется проводить при одновременном применении Лозап ® Плюс со следующими препаратами, которые могут вызывать желудочковую тахикардию типа "пируэт" (в т.ч. противоаритмическими), поскольку гипокалиемия выступает фактором, предрасполагающим к развитию пируэтной тахикардии: антиаритмические средства класса IА (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульприд, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол), другие (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамицин в/в).

Соли кальция: тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке крови за счет снижения экскреции кальция. Если пациент принимает препараты кальция, необходимо проводить контроль уровня кальция в сыворотке крови и, соответственно, корректировать дозировку препаратов кальция.

Влияние на результаты лабораторных исследований: в связи с влиянием на метаболизм кальция тиазиды могут искажать результаты анализов для оценки функции паращитовидных желез.

Карбамазепин: существует риск развития симптоматической гипонатриемии. Необходимо проведение клинического наблюдения и лабораторного мониторинга содержания натрия в крови у пациентов, принимающих карбамазепин.

Амфотерицин В (для парентерального введения), ГКС, АКТГ, стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке): гидрохлоротиазид может вызвать развитие дефицита электролитов, в особенности гипокалиемию.

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены по частоте развития следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 и до <1/10); нечастые (≥ 1/1000 и до <1/100); редкие (≥ 1/10 000 и до <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

В клинических исследованиях с лозартаном - гидрохлоротиазидом, побочных реакций, связанных с комбинацией лекарственных средств, не наблюдалось.

Побочные реакции ограничиваются ранее наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности.

В контролируемых клинических исследованиях лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, получавших лозартан и гидрохлоротиазид, единственной побочной реакцией, проявлявшейся с частотой 1% и более в сравнении с плацебо, являлось головокружение. Кроме того, имеются другие побочные реакции, сообщавшиеся в процессе применения комбинации лозартана/гидрохлоротиазида:

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие – гепатит.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редкие – гипергликемия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Кроме того, при применении лозартана/гидрохлоротиазида могут наблюдаться следующие побочные реакции, наблюдавшиеся при применении каждого из компонентов:

Лозартан

Со стороны крови и лимфатической системы: нечастые – анемия, болезнь Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз.

Со стороны иммунной системы: редкие – анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек гортани и/или языка, отек лица, губ, глотки), крапивница.

Со стороны обмена веществ и питания: нечастые – анорексия, подагра.

Со стороны психики: частые – бессонница; нечастые – беспокойство, тревога, панические атаки, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти.

Со стороны нервной системы: частые – головная боль, головокружение; нечастые – повышенная возбудимость, парестезия, периферическая невропатия, тремор, мигрень, обморок.

Со стороны органа зрения: нечастые – нечеткость зрения, чувство жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечастые - вертиго, звон в ушах.

Со стороны сердца: нечастые – артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, боль в области грудины, стенокардия, AV-блокада II степени, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, сердцебиение, аритмии (мерцание предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков).

Cо стороны сосудов: нечастые – васкулит.

Cо стороны дыхательной системы: частые - кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит; нечастые – фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовые кровотечения, ринит.

Cо стороны ЖКТ: частые – боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия; нечастые - запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, фоточувствительность, зуд, сыпь, потливость.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частые – мышечные судороги, боли в спине, боли в ногах, ишиалгия; нечастые – отечность суставов, боли в мышцах и костях, ригидность суставов, артралгия, артрит, фибромиалгия, мышечная слабость; частота неизвестна– рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые - никтурия, императивные позывы к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны половой системы: нечастые – снижение либидо, снижение потенции.

Со стороны организма в целом: частые – астения, утомляемость, боли в груди; нечастые – отечность лица, лихорадка.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: частые – гипергликемия, незначительное снижение гематокрита и гемоглобина; нечастые – незначительно повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке; очень редкие – повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина.

Гидрохлоротиазид

Со стороны системы кроветворения: нечастые - агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редкие – анафилактические реакции вплоть до шока.

Со стороны обмена веществ: нечастые – анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз.

Со стороны психики: нечастые – бессонница.

Со стороны нервной системы: нечастые – головная боль.

Со стороны органа зрения: нечастые – временное снижение остроты зрения, ксантопсия.

Со стороны сосудов: нечастые – некротический васкулит, кожный васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечастые – респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких.

Со стороны ЖКТ: нечастые – сиаладенит, спазмы, гастрит, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечастые – холестатическая желтуха, холецистит, панкреатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые – фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечастые – мышечные судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые – гликозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны организма в целом: нечастые – лихорадка, головокружение.

Показания

• артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной);
• снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания

• устойчивая к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия;
• выраженные нарушения функции печени;
• обтурационные заболевания желчевыводящих путей;
• рефрактерная гипонатриемия;
• гиперурикемия и/или подагра;
• выраженные нарушения функции почек (КК≤30 мл/мин);
• анурия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим препаратам, являющимся производными сульфониламида.

С осторожностью назначают пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, гиповолемическими состояниями (в т.ч. диарея, рвота), гипонатриемией (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией, с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч., СКВ), пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени, сахарным диабетом, бронхиальной астмой (в т.ч. в анамнезе), отягощенным аллергологическим анамнезом, одновременно с НПВП, в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2, а также представителям негроидной расы.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II)

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II при беременности противопоказано.

Пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативные варианты антигипертензивной терапии с установленным профилем безопасности. В случае диагностики беременности во время лечения препаратом Лозап ® Плюс терапию следует немедленно прекратить и начать альтернативное лечение.

Известно, что лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах приводит к фетотоксическому воздействию (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа), а также токсичности в отношении новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

В случае применения Лозап ® Плюс во II и III триместрах беременности рекомендуется проведение УЗИ почек и черепа плода.

Детей, матери которых во время беременности принимали Лозап ® Плюс, следует тщательно наблюдать на предмет развития артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

Опыт применения гидрохлоротиазида при беременности, особенно в течение I триместра, ограничен. Исследования на животных являются недостаточными. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины. Исходя из фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида, его применение в течение беременности может ухудшить фето-плацентарный кровоток и привести к нарушениям со стороны плода и новорожденного, таким как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения.

Применение препарата Лозап ® Плюс противопоказано во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Антагонисты рецепторов ангиотензина II

В связи с отсутствием информации о применении препарата Лозап ® Плюс в период грудного вскармливания назначение препарата в этот период противопоказано. В период кормления грудью предпочтение отдается альтернативному лечению с более изученным профилем безопасности.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Тиазиды способны вызвать интенсивный диурез и могут ингибировать выработку молока. Поэтому применение препарата Лозап ® Плюс в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Данные фармакокинетики свидетельствуют о выраженном повышении концентраций лозартана в плазме у пациентов с циррозом печени. Исходя из этих данных, Лозап ® Плюс следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени в анамнезе. Опыт применения лозартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствует.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК≤30 мл/мин).

Сообщалось о нарушении функции почек вследствие угнетения РААС, в т.ч. о почечной недостаточности (в частности, у пациентов, функция почек у которых зависит от РААС, например, при тяжелой сердечной недостаточности или имеющихся нарушениях функции почек). Как и в случае применения других препаратов, влияющих на РААС, были описаны случаи повышения уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий либо со стенозом почечной артерии единственной почки. Данные изменения функции почек могут носить обратимый характер и уменьшаться после отмены лечения. Лозап ® Плюс следует с осторожностью применять у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий илисо стенозом почечной артерии единственной почки.

Применение у детей

Особые указания

Лозартан

Ангионевротический отек

Пациенты со случаями ангионевротического отека в анамнезе (отек лица, губ, глотки и/или языка) подлежат тщательному наблюдению.

Гипотония и снижение ОЦК

У пациентов с гиповолемией и/или сниженным уровнем натрия, возникшими в результате интенсивного применения диуретиков, ограничения потребления соли с пищей, диареи или рвоты возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии (особенно после приема первой дозы). Необходимо провести коррекцию подобных состояний до начала приема препарата Лозап ® Плюс.

Нарушения электролитного баланса

Нарушения электролитного баланса часто возникают у пациентов с нарушениями функции почек, поэтому содержание калия в плазме крови и КК подлежат тщательному контролю, особенно тщательно следует контролировать состояние пациентов с сердечной недостаточностью и КК 30-50 мл/мин. Не рекомендуется совместное применение препарата Лозап ® Плюс с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и калийсодержащими заменителями соли.

Нарушение функции печени

Данные фармакокинетики свидетельствуют о выраженном повышении концентраций лозартана в плазме у пациентов с циррозом печени. Исходя из этих данных, Лозап ® Плюс следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени в анамнезе. Опыт применения лозартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствует. Поэтому препарат Лозап ® Плюс противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек

Сообщалось о нарушении функции почек вследствие угнетения РААС, в т.ч. о почечной недостаточности (в частности, у пациентов, функция почек у которых зависит от РААС, например, при тяжелой сердечной недостаточности или имеющихся нарушениях функции почек). Как и в случае применения других препаратов, влияющих на РААС, были описаны случаи повышения уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий либо со стенозом почечной артерии единственной почки. Данные изменения функции почек могут носить обратимый характер и уменьшаться после отмены лечения. Лозап ® Плюс следует с осторожностью применять у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек, отсутствует.

Первичный гиперальдостеронизм

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, отсутствует ответ на лечение антигипертензивными препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензиновую систему. По этой причине применение препарата Лозап ® Плюс не рекомендуется.

ИБС и цереброваскулярная болезнь

Как и при приеме любых других антигипертензивных препаратов, избыточное снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярной болезнью может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность

Как и при лечении другими препаратами, воздействующими на РААС, пациенты с сердечной недостаточностью (сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением функций почек) подвергаются риску развития тяжелой артериальной гипотензии, а также нарушений функций почек (зачастую, острых).

Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и при лечении другими вазодилататорами, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Различия, связанные с этнической принадлежностью

По аналогии с другими ингибиторами АПФ, лозартан и другие антагонисты ангиотензина заметно менее эффективны в снижении АД у представителей негроидной расы по сравнению с пациентами других рас. Возможно, это связано с более частыми случаями низкого содержания ренина в популяции представителей негроидной расы с артериальной гипертензией.

Гидрохлоротиазид

Артериальная гипотония и нарушения водно-электролитного баланса

Как и при лечении любыми другими антигипертензивными препаратами, у отдельных пациентов может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия. Следует контролировать появление у пациентов клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, таких как гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия, которые могут развиваться на фоне сопутствующей диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо периодически (через соответствующие интервалы времени) контролировать уровни электролитов в сыворотке крови. У пациентов с отеками в жаркую погоду может развиваться гиперволемическая гипонатриемия.

Эндокринные и метаболические эффекты

Лечение тиазидами может приводить к нарушению толератности к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов, в т.ч. инсулина. Во время лечения тиазидами у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе возможна манифестация сахарного диабета.

Тиазиды могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать небольшое периодическое повышение уровня кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами следует прекратить.

Лечение тиазидными диуретиками может сопровождаться повышением уровней холестерина и триглицеридов в крови.

У некоторых пациентов лечение тиазидами может провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Поскольку лозартан снижает уровень мочевой кислоты, применение лозартана в комбинации с гидрохлоротиазидом может замедлять развитие гиперурикемии, обусловленной действием диуретика.

Нарушение функции печени

Тиазиды необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени в связи с риском развития внутрипеченочного холестаза, а также в связи с тем, что незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут стать предпосылкой для развития печеночной комы.

Лозап ® Плюс противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

На фоне приема тиазидов возможно развитие реакций гиперчувствительности у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе, а также у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом. Были описаны случаи возникновения или обострения системной красной волчанки на фоне лечения тиазидами.

Препарат содержит краситель краситель Пунцовый [Понсо 4R], который может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению воздействия препарата на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не проводились. Однако необходимо учитывать, что на фоне лечения антигипертензивными препаратами при вождении или работе с механизмами может возникать головокружение или сонливость, особенно во время начала лечения или при повышении дозировки препарата.