Лицензирование стоматологического кабинета. Лицензирование стоматологической деятельности Получение лицензии по терапевтической стоматологии

  1. Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя);
  2. Свидетельство о государственной регистрации организации;
  3. Свидетельство о постановке на налоговый учет;
  4. Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы);
  5. Выписка и ЕГРЮЛ;
  6. Коды Госкомстата;
  7. Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года);
  8. Поэтажный план нежилого помещения;
  9. Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
  10. Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием;
  11. Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет);
  12. Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность);
  13. Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
  14. Штатное расписание, утвержденное организацией;
  15. Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о поверке, сертификаты о калибровке оборудования);
  16. Регистрационные удостоверения на медицинскую технику произведенную позднее 2000 г.;
  17. Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
  18. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей);
  19. Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии – договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
  20. Метрологический контроль оборудования.
  21. Доверенность.

Компания "АП Капитал"оказывает услуги в оформлении лицензии стоматологии. Обратившись к нам, вы получаете сильную поддержку и быстрое прохождение всех проверок. Кроме того, мы оказываем помощь в оформлении документов и консультируем по вопросам, возникающим в процессе получения лицензии на медицинскую деятельность (лицензии на стоматологию).


Те, кто имеет профессиональный опыт в области стоматологии рано или поздно задумываются о том, чтобы открыть свой личный стоматологический кабинет. Однако делать это важно в соответствии со всеми законами и правилами, устанавливаемые правительством. Чтобы совершить этот важный шаг, важно заранее исследовать самые разные моменты, к примеру, узнать:

  • различные тонкости и нюансы этого дела, которые важно учитывать;
  • какие документы необходимы, как получить лицензию;
  • сложности, которые могут встретиться при оформлении;
  • на протяжении какого времени действует лицензия;
  • что ждёт тех, кто работает без лицензии.

Если все эти факторы будут продуманы, то воплотить бизнес-идею в жизнь будет гораздо легче. Однако важно помнить, что оформление разрешения является уже почти заключительным этапом открытия собственного бизнеса. До того, как идти за лицензией, следует выбрать помещение под будущий кабинет и приобрести для него оснащение, а также нанять всех необходимых сотрудников.

О лицензировании: некоторые нюансы

Если гражданин самостоятельно открыл стоматологический кабинет, не позаботившись о получении соответствующей лицензии, то рано или поздно к нему придёт проверка и, обнаружив эту деталь, обязательно наложит немаленький штраф. При этом врач не сможет по-прежнему осуществлять свою деятельность - его обяжут или закрыть кабинет, или приобрести разрешение. К тому же, наличие такого документа может стать для ваших клиентов гарантией того, что вы действительно профессионал и ваша деятельность законна.

Стоматологическое дело имеет несколько направлений. Вот самые основные:

  • общая;
  • детская;
  • ортодонтия;
  • хирургическая;
  • терапевтическая;
  • ортопедическая;
  • рентген;
  • протезирование;
  • профилактическая.

На каждую категорию необходимо оформить отдельную лицензию. Относятся они к малому бизнесу и не теряют своей актуальности - лечить зубы людям нужно всегда. К тому же, существуют такие процедуры, как отбеливание или чистка зубов, многие посещают стоматологов для профилактики. В любом случае, открытие стоматологического кабинета - выгодное вложение.

Порядок и оформление

Итак, какие шаги нужно предпринять для оформления лицензии?

Во-первых, следует определиться, куда вам нужно подавать заявление . Существует два варианта - можно пойти в федеральную службу по надзору или в территориальные органы. Также важно учитывать, что физические лица обращаются по месту прописки, а юридические - по месту регистрации организации. Впервые пришедший гражданин получает точный список всех документов, которые необходимо собрать (в разных регионах они могут немного отличаться).

Второй шаг - сбор и подача документов. Вот список обязательных документов для лицензирования стоматологического кабинета:

  • документ, подтверждающий личность (для физического лица - паспорт и ИНН; для юридического - ИНН, выписка из ЕГРЮЛ и учредительные документы);
  • бумага, которая подтвердит наличие помещения для кабинета и всего необходимого оборудования, которое должно быть документально зарегистрировано, контракты на ТО;
  • дипломы об окончании соответствующих учебных заведений каждого из работников клиники, сертификаты о пройденных курсах повышения квалификации, справка, подтверждающая опыт работы от пяти лет, заключённые договора с персоналом;
  • разрешение на работу от Роспотребнадзора, квитанция, подтверждающая оплату госпошлины (сумма - около 7 500 рублей) и опись всех предоставленных документов;
  • Правильно оформленное и заполненное заявление на получение медицинской лицензии. В нём должны быть указаны следующие факторы:
  1. Паспортные данные гражданина, обратившегося за лицензией.
  2. Название ИП, организации, место регистрации и фактический адрес.
  3. Документ, подтверждающий внесение юридического лица или ИП в реестр, данные организации, которая осуществляла эту процедуру.
  4. Идентификационный номер налогоплательщика и сведения о постановке на учёт в налоговой службе.
  5. Описание деятельности предпринимателя, бумага, подтверждающая оплату госпошлины.
  6. Опись приложенных документов.

Заявление должно быть написано без ошибок и помарок. К тому же, и этот документ, и другие не должны содержать ложных сведений, в противном случае нарушитель понесёт серьёзное, основанное на законе наказание.

Третий шаг - подача собранного пакета документов. Следует подготовить их в двух экземплярах: один подать в соответствующий орган, второй - оставить у себя. Существует три способа подачи:

  1. прийти лично в госструктуру;
  2. отправить весь пакет заказным письмом;
  3. попросить помощи у специалистов (для этого нужно будет оформить доверенность на ).

Заключительный этап - получение лицензии. Со дня подачи документов полтора месяца будет рассматриваться ваша ситуация, после чего вынесут решение.

  • В положительном случае придёт уведомление на почту и в течение трёх дней можно будет забрать лицензию.
  • Если решение оказалось отрицательным, будет указана причина. Бывают случаи, когда она кажется несправедливой, и отказ необоснованным, тогда можно попробовать обжаловать его.

Сроки, когда лицензия действительна

До 2011 года такая лицензия имела срок действия - 5 лет, после чего нужно было снова переоформлять документы. Однако не так давно это правило было исключено, и теперь разрешение не имеет срока окончания: оно бессрочно. Однако иногда приходится снова собирать документы для оформления. Это делается, если изменилось что-либо из нижеперечисленного списка:

  • юридический адрес клиники;
  • предоставляемые медицинские услуги;
  • паспортные данные индивидуального предпринимателя.

Нарушения и штрафы

Иногда, если обнаружены нарушения, действие лицензии могут приостановить на полгода - за это время вы должны уладить все проблемы. После чего снова направляете документы в государственную службу, и через время приходит ответ.

К тому же, если вдруг гражданин принимает решение заниматься стоматологической деятельностью без получения лицензии, это считается серьёзным административным нарушением и приносит тяжёлые последствия. К примеру, штрафы и приостановление работы на определённый период.

  1. Для юридических лиц такой штраф будет составлять от 500 до 1 000 рублей.
  2. Индивидуальный предприниматель заплатит от 30 000 - 40 000 рублей, или приостановит работу клиники на срок до трёх месяцев.
  3. Организации понесут ущерб от 170 000 - 250 000 рублей, или закроют клинику примерно на 120 дней.

Отсюда видно, что лучше всего вовремя оформить все документы, чем в дальнейшем потерять немаленькие суммы денег и опять же заниматься оформлением документов.

Получение лицензии стоматологического кабинета

Если вы захотели открыть бизнес, стоматологический кабинет - отличное вложение! Однако помните о том, что важно получить лицензию на работу. Для этого нужно будет приложить немало усилий: получить разрешение Роспотребнадзора, заключить договора с разными службами, которые будут обслуживать кабинет и оборудование, а также нанять профессиональных сотрудников - их опыт работы не должен быть меньше, чем пять лет.

Если сделать всё правильно, то получить разрешение не так сложно, и вы сможете спокойно зарабатывать, занимаясь любимым делом!

Стоимость стоматологической лицензии (включая рентген кабинет) от 45 000 рублей.

Лицензия на медицинскую деятельность необходима если вы открываете небольшую клинику (стоматологический кабинет) или стоматологию (стоматологическую клинику) с полным спектром услуг.

Если вы хотите выйти быстрее на стоматологический рынок, на данный момент один из самых востребованных, перспективный и высокорентабельный, то вам необходимо в кротчайшие сроки получить медицинскую лицензию на стоматологические услуги.

Лицензирование стоматологии процесс очень трудоемкий и если вам самим заниматься решением данного вопроса, процесс получения лицензии может затянуться до одного года.

Наши специалисты возьмут на себя посещение всех необходимых инстанций и хлопоты по формированию всего пакета документов. Мы единственные даем 100% получение лицензии через 45 дней.

На сегодняшний день современная стоматологическая клиника не обходится без использования рентгеновского аппарата. Если вы планируете использовать рентгеновский аппарат, то необходимо в состав лицензирования стоматологических услуг включить лицензирование рентгена. Данная процедура весьма специфична и за данную процедуру берутся единицы компаний. В результате процесс лицензирования затягивается на годы. Поэтому лицензирование стоматологической деятельности важно доверить профессионалам в данной области.

Какие документы необходимо предоставить для получения стоматологической лицензии:

  1. Учредительные документы: ИНН, ОГРН, устав, карточка организации, свидетельство на право собственности помещения, договор аренды с актом приема передачи помещения, свидетельства о государственной регистрации организации, выписка из ЕГРЮЛ.
  2. Положительное заключение Роспотребнадзора (заключение СЭЗ) на помещение на заявленные виды деятельности.
  3. Документы об образовании медицинского персонала (диплом о медицинском образовании, интернатура/ординатура, сертификаты, удостоверения о повышении квалификации, дипломы о профессиональных переподготовках, вкладыши к дипломам, паспорт).
  4. Документы на оборудование и мебель (накладные, регистрационные удостоверения на мебель и оборудование). Все оборудование и мебель должны иметь Регистрационные Удостоверения.
  5. Договор на техническое обслуживание медицинской техники. Медицинская техника должна поставлена на техническое обслуживание с организацией у которой имеется лицензия на техническое обслуживание медицинской технику.
  6. Оплаченная госпошлина 7 500 рублей за предоставление лицензии, 3 500 рублей за переоформление лицензии. Госпошлина должна быть обязательно оплачена с расчетного счета организации.

Как получить стоматологическую лицензию?

Для получения лицензии на стоматологическую деятельность достаточно:

  1. Организовать встречу в нашем Центре или у Вас на объекте
  2. Предоставить нам копию плана помещения и учредительных документов
  3. Заключить с нами договор
  4. Всю остальную работу мы сделаем за вас!

Стоматологическая лицензия выдается бессрочно!

Единый Центр Медицинского Лицензирования гарантирует получение лицензии на рентген быстрее всех в городе. Наши специалисты смогут выполнить весь цикл работ для подготовки помещения для рентген-кабинета: разработают проект, сделают ремонт, получат лабораторные исследования. Также получат два итоговых исследования Роспотребнадзора: на источник ионизирующего излучения, а также медицинское заключение на рентгенологию в стоматологии.

Ответ: Да, возможно получение медицинской лицензии при условии, если у Вас медицинскую деятельность осуществляет юридическое лицо, где работает врач-терапевт, у которого стаж работы менее 5-ти лет. При этом необходимо предусмотреть дополнительно должность, например заместителя директора по лечебной части, которую может замещать специалист с любым медицинским образованием и опытом работы по своей основной специальности не менее 5-ти лет.

Вопрос: Я - индивидуальный предприниматель. Хочу открыть медицинский кабинет для предоставления педиатрической помощи. Будет ли это законно при условии, что нанимаемые работники - врачи-педиатры высшей категории с оформленной лицензией? Или мне необходимо тоже оформлять лицензию? По образованию я - средний медработник, но диплом мною получен еще в 1989 году. По специальности я работала около года?

Ответ: В соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30 индивидуальные предприниматели вправе осуществлять медицинскую деятельность на территории Российской Федерации. Однако для этого необходимо выполнить условия, которые определены в названом Положении. Одним из таких условий является наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет. Если Вы хотите заявить такой вид деятельности как педиатрия, то у Вас должно быть соответствующее образование и опыт работы педиатром не менее 5 лет. Так как это условие для Вас невыполнимо, советуем зарегистрировать юридическое лицо и оформить в штат специалистов соответствующей квалификации.

Вопрос: Я могу как ИП нанимать врачей педиатров и лицензировать их, для оказания услуг. Или мне нужно ООО? У меня не медицинское образование.

Ответ: Сразу хочу отметить, что лицензировать врачей Вы не можете, так как в законодательстве отсутствуют в принципе положения, которые регламентировали бы такую деятельность. Функциями лицензирования наделены только лицензирующие органы. Если у Вас нет медицинского образования, тогда Вам необходимо зарегистрировать юридическое лицо, например Общество с ограниченной ответственностью. В таком случае у Вас появиться возможность принять в штат врачей соответствующей квалификации, которые будут проводить работы согласно заявляемым видам.

Лицензирование стоматологии

Стоматология была и будет в дальнейшем востребованным видом медицинской деятельности, так как спрос на услуги врача-стоматолога есть всегда. Меняются только требования законодательства к лицензированию стоматологии. К документальному оформлению лицензионного дела и санитарным нормам, предъявляемым к помещению, где предполагается осуществлять услуги врача-стоматолога.

Нормативными актами, которые сегодня определяют требования к лицензированию стоматологических услуг, являются:

  1. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993г. (ред. от 30.12.2008г.);
  2. Федеральный закон от 08 августа 2001г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ред. от 30.12.2008г.);
  3. Постановление Правительства РФ от 22 января 2007г. «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»;
  4. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007г. №323 «Об организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи» (ред. от 23.01.2009г.);
  5. Приказ Минздравсоцразвития от 1 декабря 2005г. №753 «Об оснащении диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических и стационарно-поликлинических учреждений муниципальных образований».
  6. СанПин 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров»;
  7. Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала (утв. Главным государственным санитарным врачом СССР от 28 декабря 1983г. №2956а-83);
  8. Требования к санитарно-гигиеническому, противоэпидемическому режимам и условиям труда работающих в негосударственных ЛПУ и кабинетах частнопрактикующих врачей стоматологического профиля (утв. Главным государственным санитарным врачом по г. Москве 10 октября 1998г №12/22-758)

Лицензирование стоматологической деятельности стоматологической клиники - общества с ограниченной ответственностью

Общими требованиями и условиями лицензирования стоматологической деятельности при осуществлении медицинской деятельности являются:
    а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;
    б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
    в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
    г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);
    д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;
    е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
    ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;
    з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
    и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;
    к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
    л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

Лицензирование стоматологической деятельности индивидуального предпринимателя

В вопросе осуществления стоматологической практики индивидуальным предпринимателем в части лицензирование стоматологической деятельности Законом предусмотрены существенные ограничения.

Индивидуальный предприниматель обязан осуществлять стоматологические услуги лично и не имеет право нанимать других специалистов. Обоснование этому содержится в п.1 ст.7 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», согласно которому вид деятельности, на осуществление которого предоставлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

Кроме того, Постановление Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» от 22 января 2007 г. №30 обязывает индивидуального предпринимателя иметь стаж не менее 5 лет по заявленному виду медицинской деятельности (в частности, в данном случае оказании стоматологических услуг).

Лицензирование стоматологической деятельности по направлению имплатнология

В настоящее время широкое распространение получило направление имплантологии – сравнительно нового направления в стоматологии, позволяющего на основе искусственных корней восстановить зубы пациента. Многие сейчас задумываются о том, чтобы ввести данное направление в свою стоматологическую практику.

Этот вид медицинской услуги сейчас пользуется спросом, но чтобы его практиковать, нужно оформить приложение к действующей лицензии.

В этом случае потребуется увеличение собственной или арендуемой площади:
так, санитарными правилами при введении имплантологии предусмотрено наличие следующих дополнительных площадей:

  1. 24 кв.м. под малую операционную;
  2. 8 кв.м под предоперационную;
  3. 2 кв.м – шлюз;
  4. 10 кв.м – палата временного пребывания пациента после операции.
А в медицинской лицензии стоматологической клиники должны прибавиться следующие виды деятельности:
    – стоматология хирургическая;
    - анестезиология (реаниматология).
Кроме того, в штате организации должен быть врач стоматолог-хирург со свидетельством о повышении квалификации по имплантологии.

Лицензирование стоматологической деятельности - услуг рентген-кабинета

Наличие в медицинской лицензии рентгенологии служит хорошим источником прибыли для стоматологической оклиники и позволяет оказывать стоматологические услуги в комплексе. Но процедура получения разрешений на данный вид деятельности является сложной и длительной. Получение разрешительной документации осуществляется в несколько этапов:
  1. Размещение рентгеновских аппаратов в рентгеновских кабинетах осуществляется на основании проекта. Разработка проекта проводится проектной организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности, на основании технического задания Заказчика. На проект оформляется санитарно-эпидемиологическое заключение в установленном порядке;
  2. Оформление санитарно-эпидемиологического заключения (далее - СЭЗ) на право эксплуатации рентгеновского аппарата;
  3. СЭЗ на медицинскую деятельность – рентгенологию;
  4. Лицензия на медицинскую деятельность – рентгенологию;
  5. Лицензия на осуществление деятельности с источником ионизирующего излучения.