Катеджель с лидокаином: инструкция по применению. "Катеджель с лидокаином": инструкция по применению и отзывы
Катеджель с лидокаином (гель д/местн.прим.шпр.12,5 шприц N1) Австрия Фармацойтише Фабрик Монтавит Ге
П N012477/01.МНН Лидокаин+Хлоргексидин&
Торговое название Катеджель с лидокаином
РегНомер П N012477/01
Дата регистрации 18.07.2008
Дата аннуляции
Производитель Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.б.Х. - Австрия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 гель для местного применения 12,5 г, шприцы одноразовые гофрированные полипропиленовые (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-3575-07 9088881276111
2 гель для местного применения 12,5 г, шприцы одноразовые гофрированные полипропиленовые (1) - упаковки ячейковые контурные (25) - пачки картонные НД 42-3575-07 9088881253259
3 гель для местного применения 12,5 г, шприцы одноразовые гофрированные полипропиленовые (1) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные НД 42-3575-07 9088881253228
КАТЕДЖЕЛЬ С ЛИДОКАИНОМ (CATHEJELL WITH LIDOCAINE)
Представительство:
Монтавит Гез.м.б.Х код ATX: G04BX Владелец регистрационного удостоверения:
Pharmazeutische Fabrik MONTAVIT, GmbH
chlorhexidine + lidocaine
Форма выпуска, состав и упаковкаГель для наружного применения 1 г
лидокаина гидрохлорид 20 мг
хлоргексидина дигидрохлорид 500 мкг
12.5 г - шприцы гофрированные (1) блистеры (1) - пачки картонные.
12.5 г - шприцы гофрированные (5) блистеры (1) - пачки картонные.
12.5 г - шприцы гофрированные (25) блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с местноанестезирующим и противомикробным действием для местного применения в урологии
Регистрационные №№:
гель д/местн. прим. 20 мг+500 мкг/1 г: шприцы 12.5 г - П №012477/01, 18.07.08
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.
Фармакологическое действие | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в урологии.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием. При высокой дозе и длительном применении на слизистой оболочке концентрация лидокаина в плазме крови составляет 1-2 мкг/мл. При симптомах выраженного воспаления слизистой оболочки мочеиспускательного канала необходимо учитывать повышение резорбции лидокаина.
Хлоргексидин обладает противомикробной активностью в отношении многих грамотрицательных бактерий, но не действует на кислотоустойчивые бактерии, споры, грибы и вирусы. В данной концентрации хлоргексидин способствует предотвращению развития восходящей инфекции уретры и мочевого пузыря.
Показания
— для инстилляции в уретру перед введением катетера или других инструментов.
Режим дозирования
Для медленной инстилляции в уретру перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:
— очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры;
— раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);
— отломать кончик без значительного усилия (по возможности еще в упаковке), при этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удален во избежание повреждения слизистой мочеиспускательного канала. Для облегчения введения рекомендуется предварительно выдавить каплю препарата.
Инстилляцию следует производить посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до изъятия из канала.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны проявления реакций повышенной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при многократном применении препарата, при введении в мочевой пузырь или при выраженном воспалении уретры возможно, в связи с увеличением резорбтивной поверхности, уменьшение ЧСС.
Противопоказания
— выраженная брадикардия;
— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
При выраженной брадикардии, при проведении наркоза рекомендуется применять смазывающие средства, не содержащие лидокаин.
В случае “ложного пути” не вводить в уретру (возможно нанесение геля на инструмент или надлобковое отведение мочи).
Передозировка
Данные о передозировке препарата Катеджель с лидокаином не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Катеджель с лидокаином не предоставлены.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте (в наружной упаковке), при температуре ниже 25 °C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Согласно инструкции по применению, основное назначение препарата Катеджель с лидокаином – анестезия и смазка при введении эндоскопа, катетера или других медицинских инструментов в уретру. Также средство используется в комплексной терапии воспалительных заболеваний мочеиспускательного канала, влагалища и прямой кишки (в том числе при геморрое), сопровождающихся болевым синдромом.
Свойства препарата обусловлены активными компонентами в его составе:
- Лидокаин – местноанестезирующее вещество. Не оказывает сосудорасширяющего эффекта, тормозит проводимость чувствительных нервных волокон, устраняя неприятные ощущения – боль и зуд в области обработки. При местном применении почти не поступает в системный кровоток, но при наличии повреждений кожи и слизистых оболочек его абсорбция значительно увеличивается.
- Хлоргексидин – антисептик, активный в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, дрожжей, дерматофитов, некоторых вирусов. В присутствии гноя, крови, других секретов и органических веществ его действие незначительно снижается.
Обезболивающий эффект развивается уже через 5-10 минут после попадания лекарства на ткани и продолжается на протяжении 20-30 минут. Также препарат предупреждает развитие инфекций мочевыводящих путей и кишечника после катетеризации.
Форма выпуска
Катеджель с лидокаином имеет единственную лекарственную форму – гель в шприц-тубах по 12,5 грамма. Благодаря своей прозрачности вещество обеспечивает четкий оптический обзор, а также обеспечивает легкое скольжение медицинских приборов.
Показания
Средство применяется в следующих случаях:
- для уменьшения дискомфорта при проведении катетеризации уретры;
- как анестетик и лубрикант во время диагностических процедур – зондирования, эндоскопических исследований, эндотрахеальной интубации;
- для снятия симптомов в составе комплексного лечения воспалительных заболеваний в области гинекологии и проктологии.
Курс лечения
При обострениях геморроя, анальных трещинах, а также в период после геморроидэктомии (операции по удалению узлов) Катеджель можно применять для облегчения болевых ощущений, в том числе во время дефекации. Для этого следует ввести в задний проход половину содержимого шприц-тубы или смазать гелем наружные шишки. Процедуру проводить 2 раза в день на протяжении 5-7 дней.
Важно! Использование во время медицинских манипуляций (катетеризация, интубация, колоноскопия) должно осуществляться квалифицированным персоналом в условиях стационара.
Противопоказания
От применения препарата следует отказаться в таких случаях:
- индивидуальная непереносимость компонентов лекарства или местных анестетиков амидного типа;
- уретрокавернозный рефлюкс;
- выраженная сердечная недостаточность, тяжелая брадикардия, атриовентрикулярная блокада III степени, шок;
- возраст младше 2 лет;
- лактация.
С осторожностью применять при следующих состояниях:
- выраженные нарушения работы печени или почек;
- расстройство функций сердечно-сосудистой или дыхательной систем;
- порфирия;
- миастения;
- ослабленный организм или тяжелые болезни;
- пожилой возраст;
- беременность.
Побочные эффекты
В редких случаях Катеджель вызывает реакции повышенной чувствительности – чувство жжения или зуд в месте нанесения, кожная сыпь, аллергический дерматит, ангионевротический отек.
При частом применении или обработке обширных поверхностей возможно развитие нежелательных явлений, вызванных системной абсорбцией лидокаина.
При беременности
Препарат может применяться в период вынашивания ребенка только по показаниям врача и после оценки пользы для матери и рисков для плода.
При необходимости использовать средство во время лактации, в течение 12 часов после этого следует воздержаться от кормления грудью.
Детям
Медикамент не применяют у детей до 2 лет. В старшем возрасте дозировка подбирается педиатром индивидуально, с учетом массы тела ребенка и особенностей его организма.
Аналоги
По действующему веществу
Аналогичным составом обладают следующие препараты для наружного применения:
- Инстиллагель;
- Лидокаин Асепт спрей;
- Лидохлор гель.
По принципу действия
Заменить Катеджель с лидокаином могут лекарственные средства с похожими фармакологическими свойствами:
Анестезиновая мазь (Бензокаиновая дентальная паста)
Действующее вещество – анестезин (бензокаин). Местный анестетик амидного типа, устраняет дискомфорт в области нанесения. Показан при крапивнице и других болезнях кожи, сопровождающихся зудом, анальных трещинах, боли при отитах и в области наружного слухового прохода, боли в деснах, поражении поверхностных вен. Также используется при диагностических процедурах, затрагивающих слизистые оболочки (отоскопия, ректоскопия, уретроскопия, гинекологические процедуры).
Форма выпуска – мазь и раствор для наружного применения, таблетки. Входит в состав многих ректальных суппозиториев. Наносить на пораженные области тонким слоем 2-3 раза в день. При отитах 4-5 капель раствора вводить в слуховой канал и закрывать его тампоном.
Побочные эффекты: аллергические проявления в месте обработки – гиперемия, раздражение, зуд кожи, высыпания, контактный дерматит.
Противопоказания: гиперчувствительность к компонентам средства или любым амидным анестетикам, период лактации, возраст до 2 лет. При беременности требует наблюдения врача.
Луан (Лидокаин)
Действующее вещество – лидокаина гидрохлорид. Обладает анестезирующим и смягчающим действиями, снижает болевые ощущения, сохраняя тактильную чувствительность. Является лубрикантом, предотвращая травмирование тканей, предупреждает спазм и рефлекторные реакции во время диагностических (эндоуретральных и эндоскопических) процедур.
Форма выпуска – гель с насадкой-удлинителем для наружного применения и обработки слизистых оболочек. Наносится непосредственно на ткани или на поверхность медицинских инструментов. Количество используемого препарата подбирается индивидуально и должно быть минимальным.
Побочные эффекты: местные реакции гиперчувствительности, включая покраснение кожи, зуд, жжение, крапивницу. Применение высоких доз может вызвать системные побочные явления лидокаина.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов геля или любых амидных анестетиков, поврежденная кожа или слизистые, инфекционные поражения в области применения. При беременности, лактации, в детском возрасте применять по показаниям.
Нефлуан
Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид, неомицина сульфат, флуоцинолона ацетонид. Содержание анестетика, антибиотика и глюкокортикостероида обеспечивает препарату обезболивающий, бактерицидный и противовоспалительный эффекты. Показан при диагностических и лечебных процедурах, воспалительных поражениях нижних отделов мочевыводящих путей, инфекционно-воспалительных болезнях прямой кишки, в том числе при геморрое.
Форма выпуска – гель для наружного и местного применения с пластмассовым удлинителем. Вводится в уретру за несколько минут до и сразу после манипуляций. При заболеваниях мочеполовой сферы или прямой кишки средство вводится в уретру, анальный канал или наносится на область вокруг ануса 1-3 раза в сутки на протяжении 5-14 дней.
Побочные эффекты: аллергические реакции – покраснение кожи, зуд, ощущение жжения.
Противопоказания: повышенная чувствительность к веществам в составе или местноанестезирующим средствам амидного типа, период беременности или лактации. С осторожностью применять в детском и пожилом возрасте, при ослабленном организме.
Эмла
Действующие вещества: лидокаин и прилокаин – местные анестетики амидного типа, проникающие в глубокие слои эпидермиса и дермы. Препарат используется для обезболивания кожи при пункциях, поверхностных хирургических вмешательствах, катетеризации сосудов, уменьшает дискомфорт при механической чистке трофических язв, обеспечивает анестезию слизистых оболочек половых органов и кишечника перед болезненными манипуляциями.
Форма выпуска – крем для наружного и местного применения, пластырь. Наносить на неповрежденную кожу, накрывая сверху окклюзионной повязкой. Длительность аппликации зависит от желаемого эффекта и может составлять от 15 минут до 5 часов. Перед процедурами на половых органах и в ректальной области обрабатывать средством слизистую оболочку и ее складки, время аппликации – 5-10 минут.
Побочные эффекты отмечаются в единичных случаях, среди них гиперемия или бледность кожи, зуд, раздражение и припухлость в месте нанесения, крапивница, геморрагическая сыпь, точечные кровоизлияния, ангионевротический отек, анафилактический шок. У детей и при обработке больших площадей возможно развитие метгемоглобинемии.
Противопоказания: гиперчувствительность к составу или амидным анестетикам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, применение у недоношенных новорожденных и детей с риском возникновения метгемоглобинемии. С осторожностью при атопическом дерматите, вакцинации живой вакциной, приеме антиаритмических препаратов класса III, возрасте до 1 года.
Видите неточности, неполную или неверную информацию? Знаете, как сделать статью лучше?
Хотите предложить для публикации фотографии по теме?
Пожалуйста, помогите нам сделать сайт лучше! Оставьте сообщение и свои контакты в комментариях - мы свяжемся с Вами и вместе сделаем публикацию лучше!
Лекарственная форма: гель для местного применения Состав:активные вещества:
лидокаина гидрохлорида........................2,00 г
хлоргексидина дигидрохлорида...............0,05 г
вспомогательные вещества:
гиэтеллозы (гидроксиэтилцеллюлозы)......1,50 г
глицерола........................................20,00 г
воды для инъекций.......................до 100,00 г
Описание: Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный гель. Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство + местноанестезирующее средство АТХ:N.01.B.B.52 Лидокаин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. - противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Лидокаин - местный анестетик.
Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 мин после применения препарата.
Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при различных эндоскопических процедурах.
Показания:Профилактика инфекции, анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация.
Применяется в комплексной терапии при купировании симптомов воспаления у (сопровождающихся болевым синдромом) слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки.
Противопоказания: Гиперчувствительность. С осторожностью:Беременность (I триместр).
Способ применения и дозы:Для медленной инсталляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:
Раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);
Отломать кончик без значительного усилия (по возможности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удален, во избежание повреждения слизистой. Для облегчения введения рекомендуется предварительно выдавить каплю геля;
Инсталляция посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до изъятия.
Побочные эффекты: При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции (аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек), жжение в месте аппликации. Передозировка:Симптомы (при системном действии лидокаина в случаях тяжелых повреждений мочеиспускательного канала): брадикардия, судороги, коллапс.
Лечение: при брадикардии - бета-адреностимуляторы, при судорогах -барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе - или вводится внутривенно.
Взаимодействие: Избегать совместного применения с препаратами йода. Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина. Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (). Особые указания:Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.
В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.
Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.
Форма выпуска/дозировка:Гель для местного применения.
Упаковка:По 12,5 г в одноразовый полипропиленовый гофрированный шприц с вытянутым и отламывающимся наконечником. Шприц помещают в блистер, состоящий из двух частей: верхняя - полипропиленовая пленка, выдерживающая стерилизацию паром, нижняя - бумажная.
1.Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.
2.Упаковка для стационара: по 5 или 25 блистеров помещают в картонную коробку, на боковой стороне которой печатается текст инструкции по применению.
Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре от + 15 до + 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности: 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N012477/01 Дата регистрации: 18.07.2008 / 24.06.2014 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт м.б.Х.Торговое название: катеджель с лидокаином
МНН или группировочное название: Лидокаин + Хлоргексидин &
Лекарственная форма:
гель для местного применения.Состав:
100 г содержат:
Активные вещества: лидокаина гидрохлорида 2,00 г; хлоргексидина дигидрохлорида 0,05 г.
Вспомогательные вещества: гиэтеллозы (гидроксиэтилцеллюлозы) 1,50 г; глицерола 20,00 г; воды для инъекций до 100,00 г.
Описание: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный гель.
Фармакотерапевтическая группа:
антисептическое средство + местноанестезирующее средство.Код ATX: G04A
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Хлоргексидин - противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Лидокаин - местный анестетик.
Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 мин после применения препарата.
Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при различных эндоскопических процедурах.
Показания
Профилактика инфекции, анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация.
Применяется в комплексной терапии при купировании симптомов воспаления (сопровождающихся болевым синдромом) слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью - Беременность (I триместр).
Способ применения
Для медленной инстилляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:
Побочные действия
При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции (аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек), жжение в месте аппликации.
Передозировка
Симптомы (при системном действии лидокаина в случаях тяжелых повреждений мочеиспускательного канала): брадикардия, судороги, коллапс.
Лечение: при брадикардии - бета-адреностимуляторы, при судорогах -барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе - эпинефрин или допамин вводится внутривенно.
Взаимодействие
Избегать совместного применения с препаратами йода.
Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.
Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).
Особые указания
Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.
В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.
Формы выпуска:
По 12,5 г в одноразовый полипропиленовый гофрированный шприц с вытянутым и отламывающимся наконечником. Шприц помещают в блистер, состоящий из двух частей: верхняя - пропиленовая плёнка, выдерживающая стерилизацию паром, нижняя - бумажная.
1. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.
2. Упаковка для стационара:
1 шприц помещают в блистер. По 5 или 25 блистеров помещают в картонную коробку, на боковой стороне которой печатается текст инструкции по применению.
Условия хранения:
Список Б. В защищённом от света месте при температуре от + 15 до + 25 °С.Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
5 лет. Использовать препарат можно только с учетом срока годности, указанного на упаковке.Отпуск из аптек:
По рецепту.
Производитель:
"Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.б.Х." 6060 Абзам/ Тироль, Австрия.Организация, принимающая претензии потребителя:
Представительство компании "Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.б.Х." в Москве: 107150 г.Москва, ул.Бойцовая, дом 22. стр.3
Гель для наружного применения, 12,5 г
100 г геля содержат
активные вещества: лидокаина гидрохлорид 2,0000 г,
хлоргексидина дигидрохлорид 0,0500 г,
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза (гиетелоза), глицерол, на-трия лактат, вода для инъекций
Прозрачный бесцветный гель
Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Лидокаин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ N01BB52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лидокаин быстро абсорбируется через слизистые оболочки. Пико-вые концентрации в плазме крови в 0,06 - 0,2 мкг/мл лидокаина достигаются через 45-60 минут после внутриуретрального введения 10-40 мл 2% геля лидокаина (200-800 мг лидокаина).
Объем распределения лидокаина 1,3-1,6 л/кг, быстро распределяется по всем тканям, особенно с высокой васкуляризацией, такие как легкие, почки, скелетные мышцы. Лидокаин примерно на 65% связывается с протеинами плазмы крови и ки-слотным альфа-1-гликопротеином (AAG). Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер.
Около 90% дозы лидокаина метаболизируется в менее активные метаболиты. Период полувыведения - 1,8 часов, он может быть продлен у пожилых людей до 2,3 часов. Период полувыведения ак-тивных метаболитов составляет 0,9 часов. Менее 5% лидокаина выводится не-изменным с мочой. Необходимо учитывать, что при выраженном воспалении слизистой оболочки уретры абсорбция лидокаина повышается.
Почечная, печеночная и сердечная недостаточность
Период полувыведения лидокаина может увеличиваться в 2 раза и более, у пациентов с нарушением функции печени до 4,5-6 часов, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью до 4-10 часов.
Хлоргексидин. Только очень малые количества хлоргексидина абсорбиру-ются после местного применения.
Фармакодинамика
Катеджель с лидокаином - это стерильный и антисептический гель с мест-ным анестезирующим действием. Он уменьшает боль, связанную с трансуретральными процедурами и в значи-тельной степени предотвращает инфекции мочевыводящих путей после катете-ризации.
Лидокаин является локальным анестетиком, подавляет проводимость импульсов через чувствительные нервные волокна, как следствие уменьшаются ощущения холод/тепло, касание и давление. Его действие начинается через 5-10 минут, а эффект длится 20-30 минут. Лидокаин оказывает противоаритмический эффект и в отличие от большинства других местных анестетиков не оказывает сосудорасширяющего эффекта.
Хлоргексидин оказывает антимикробное действие против многих грампо- ложительных (Staphylococcus aureus, Streptococcus salivarius, Staphylococcus epi- dermidis) и грамотрицательных бактерий (Micrococcus pyogenes, E. coli, Pseudo- monas pyocyanea и Salmonella typhi, E. coli, Pseudomonas aeruginosa), а также против ряда грибов (Candida utilis) и вирусов. В данной концентрации он при-меняется для профилактики восходящей инфекции при локальном применении.
Показания к применению
Местная анестезия и профилактика инфекционных осложнений при:
Кате-теризации мочеиспускательного канала (уретры), зондировании и эндоскопии
Трахеальной интубации
Способ применения и дозы
Применение перед вводом катетера, эндоскопа или иных медицинских инструментов
Для медленной инстилляции в уретру перед введением инструментов (вра-чом или соответственно обученным персоналом) необходимо:
- очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры
- раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки)
- отломить кончик защитного колпачка без значительного усилия (по воз-можности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был удален полностью, во избежание повреждения слизистой мочеиспускательного канала. Для облегчения ввода аппликационного конуса рекомендуется предвари-тельно выдавить каплю Катеджеля
- введение инструмента рекомендуется через 10 минут после инстилляции
У женщин, детей (2-12 лет) и подростков (младше 18 лет) необходимость использования оценивается врачом. Не следует превышать максимальную дозу у детей в возрасте 2-12 лет, составляющую 2,9 мг/кг лидокаина гидрохлорида.
Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше
Равномерно распределите около 5 мл геля по нижней трети трубки. Во избежание высыхания, гель наносится на инструмент непосредственно перед применением. Гель не должен попадать в просвет трубки. Максимальная доза составляет 16 г геля.
Дети с 2-х лет и подростки в возрасте до 15 лет
Доза не должна превышать 6 мг/кг лидокаина. В течение 24 часов можно применять не более четырех доз.
Максимальная доза составляет 2,9 мг/кг лидокаина гидрохлорида
Побочные действия
Редко
Нервозность, головокружение, размытость зрения, тремор, сонливость, апноэ)
Гипотензия, брадикардия, асистолия
Возможны реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, асфиксическая пневмония, повреждения кожи, крапивница, отек)
Охриплость может появляться как локальная реакция при применении лубриканта для эндотрахеальной трубки
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам или одному из наполнителей
- гиперчувствительность к локальным анестетикам амидного типа
- бульбокавернозный рефлекс
- тяжелая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, AV-блокада, кардиогенный или гиповолемический шок
- острая порфирия
- детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Катеджель с лидокаином не должен применяться одновременно с лекарст-вами, содержащими лидокаина гидрохлорид или другие локальные анестетики амидного типа, так как это может привести к непредсказуемому обоюдному усилению эффектов.
Из-за возможных добавочных воздействий на сердце лидокаин должен с осторожностью применяться у пациентов, одновременно принимающих анти- аритмические средства, бета-адреноблокаторы или антагонисты кальциевого канала.
Пропранолол, дилтиазем и верапамил приводят к значительному удлинению периода полувыведения лидокаина
Циметидин может повышать уровень лидокаина за счет сниженной печеночной перфузии и ингибирования микросомальных ферментов
Особые указания
Катеджель с лидокаином должен применяться с осторожностью в следующих случаях:
При высоких у пациен-тов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью и сердечной или респираторной дисфункцией.
При высоких дозах или с короткими интервалами между дозами. Это может привести к высоким уровням в плазме и тяжелым нежелательным эффектам. Размер абсорбции через слизистую оболочку варьируется, но он особенно высок в бронхиальном дереве. Следовательно, использование в бронхиальном дереве может привести к быстрому увеличению или повышенным уровням в плазме, и связано с повышенным риском токсических симптомов, таких как конвульсии.
У пожилых, ослабленных и тя-жело больных пациентов, а также у имеющих склонность к судорогам
Пациентам с ранами, травмированной слизистой оболочкой, язвами тканей или сепсисом в области предполагаемого места применения. Поврежденная слизистая оболочка приводит к повышенной системной абсорбции.
Ротоглоточное применение. В результате, может произойти дисфагия, и может возрасти риск аспирации. Онемение языка или области рта может повысить риск травмы от прикусывания.
Пациенты, лечащиеся противоаритмическими препаратами класса III (например, амиодароном); за ними должно вестись тщательное наблюдение, и следует рассмотреть возможность мониторинга ЭКГ, так как могут добавиться эффекты на сердце.
Если введено содержимое более чем одного шприца или значительное ко-личество геля попадает в мочевой пузырь или уретра воспалена или изъязвлена, абсорбция лидокаина может быть в целом увеличена, что может привести к пе-редозировке с побочными воздействиями на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему.
Пациенты, страдающие астеническим бульбарным параличом, особенно чувствительны к локальным анестетикам.
Катеджель с лидокаином, анестезирующий гель, не должен контактировать с глазами.
Беременность, период лактации
Безопасность и эффективность препарата в период беременности и лактации не установлена. Потенциальный риск для плода неизвестен.
Относительно хлоргексидина в Катеджеле с лидокаином практически нет никакого риска, так как лишь очень малые количества хлоргексидина попадают в системное кровообращение матери.
Катеджель с лидокаином должен применяться во время беременности и в период лактации толь-ко после тщательного взвешивания соотношения риск/польза для матери и пло-да. Повторное использование во время беременности не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с наличием побочных эффектов в виде головокружения, сонливости Катеджель с лидокаином может оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: первые признаки передозировки - симптомы возбуждения ЦНС (беспокойство, головокружение, тремор, расстройства слуха и зрения, покалывание в области языка и губ, нистагм, сердечно-сосудистая стимуляция - ускорение частоты пульса, повышение кровяного давления, покраснение кожи), в высоких токсических дозах - депрессия ЦНС и сердечно-сосудистой системы (сонливость, бледность, судороги, коллапс, кома, брадикардия).
Лечение: немедленное прекращение применения лидокаина, обеспечение открытого доступа дыхательных путей, применение кислорода до нормализации всех жизненно важных функций организма, мониторинг кровяного давления, пульса и ширины зрачков. При гипотонии: поднятие ног и медленно в/в бета-симпатомиметик (10-20 капель в минуту 1 мг раствора изопреналина в 200 мл раствора глюкозы 5%) и восполнение объема циркулирующей жидкости; при брадикардии - 0,5-1,0 мл атропина внутривенно; при судорогах - барбитураты или миорелаксанты короткого действия.