Актовегин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Актовегин раствор: инструкция по применению для беременных и в период лактации

Пациентов с заболеваниями периферической и центральной нервной системы лечат с помощью антиоксидантов, дезагрегантов и вазоактивных препаратов. Врачи могут прописывать Актовегин таблетки при гипоксии, отеках, травмах, которые вызывают недостаток кислорода в клетках. Ознакомьтесь с формой выпуска, составом, показаниями к применению, механизмом действия и аналогами препарата.

Актовегин – от чего помогает

Актовегин оказывает комплексное воздействие на нервные клетки. Препарат часто применяют в лечении болезней, которые связаны с нервной системой. Лекарство имеет такие свойства:

• увеличивает усвоение глюкозы;
• улучшает усвоение тканями кислорода;
• стимулирует обмен веществ (клеточный метаболизм);
• способствует утилизации кислорода, транспорту глюкозы в ткани организма.

У каждого человека существуют ограничители нормальных функций энергетического метаболизма (не снабжаются кислородом ткани, нарушается усвоение кислорода, возникает гипоксия), и наоборот, увеличивающие потреблении энергии (регенерация тканей). Медикамент способствует улучшению усвоения веществ организмом, оказывает положительное воздействие на систему кровоснабжения. Особенно эффективно средство при нарушениях кровообращения.

Актовегин – состав

Благодаря составу, Актовегин является лучшим средством, которое способствует улучшению энергетического обмена веществ и стимулирует потребление кислорода. Ранее его использовали для лечения сосудистых заболеваний, но препарат может помочь и при разнообразных нервных недугах. В таблице представлен основной состав медикамента, вспомогательные вещества:

Форма выпуска

Таблетированную форму данного средства можно купить в любой аптеке. Таблетки имеют блестящий желто-зеленый цвет, круглую форму, хранятся во флаконе из темного стекла. В картонной упаковке содержится 1 флакон с 50 таблетками и официальной инструкцией по применению. Перед использованием Актовегина рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Актовегин является антигипоксантом. Его получают с помощью использования диализа и ультрафильтрации. Препарат хорошо воздействует на транспортировку и утилизацию глюкозы, стабилизирует плазматические мембраны клеток при ишемии посредством потребления кислорода. Средство начинает действовать через полчаса после приема внутрь. Максимальное действие можно наблюдать через 3 часа.

Фармакокинетика глубоко не изучена, но все компоненты лекарства присутствуют в организме в естественном виде. Снижение фармакологического эффекта средства не обнаружено у людей с печеночной или почечной недостаточностью, изменением обмена веществ, связанных с пожилым возрастом. До конца не изучено влияние на новорожденных, особенно с учетом особенностей их обмена веществ, поэтому рекомендуется применять его с осторожностью и только по назначению лечащего врача.

Актовегин – показания к применению

Благодаря инфузии медикамента, концентрация гемоглобина, ДНК и гидроксипролина возрастает. Согласно аннотации инструкции данные таблетки применяют только как вспомогательный медикамент при:

• ишемическом и геморрагическом инсультах;
• черепно-мозговых травмах и энцефалопатии;
• нарушениях артериального кровообращения;
• нарушениях венозного кровообращения.

При сахарном диабете средство уменьшает боль или жжение в нижних конечностях, используется при ожогах, кроме 4-ой степени, для заживления ран, других поражений кожи. Кроме этого, средство помогает улучшить:

• метаболизм;
• венозное кровоснабжение головного мозга,
• периферическое кровообращение.

Актовегин таблетки – инструкция по применению

Актовегин принимается внутрь. За сутки пациент должен выпить трижды по 1-2 таблетки. Их не нужно разжевывать, можно запивать водой или соком (любой жидкостью). Употреблять препарат рекомендуется перед едой. Курс лечения составляет 30-45 дней. Пациентам с диабетической полинейропатией назначают внутрь 2-3 таблетки 3 раза/сутки. Курс приема медикамента составляет 4-5 месяцев. Продолжительность приема определяет невролог.

Особые указания

При использовании средства можно заниматься любым видом деятельности, даже той, которая требует высокой концентрации внимания или скорости реакции. Применение Актовегина никак не влияет на способность управления механизмами или транспортом. Что касается беременности или периода лактации, то средство назначают матери, если это крайне необходимо. Препарат Актовегин для детей применяется очень редко, в случае особых показаний и предписаний врача.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата на данный момент не установлено. Лекарство взаимодействует с другими средствами и их компонентами, поэтому его можно использовать в комплексной терапии с любым составом.

Побочные действия и передозировка

При применении препарата могут наблюдаться побочные эффекты в виде аллергической, анафилактической реакции (отеки, крапивница или лекарственная лихорадка). При передозировке таблетками могут появляться боли в области живота или усиливаться побочные эффекты. В таких случаях проводят промывание желудка и отменяют применение лекарства. Затем проводят симптоматическую терапию для поддержания нормального функционирования организма.

Противопоказания

Данное средство нельзя применять при индивидуальной непереносимости компонентов лекарства. Его с осторожностью применяют при сердечной недостаточности, отеке легких, гипергидратации, олигурии или анурии.

Условия продажи и хранения

Препарат Актовегин можно купить только по рецепту лечащего врача. Хранят лекарство в недоступном для детей и защищенном от света месте. Температура в помещении не должна превышать 25 градусов. Средство имеет срок хранения в 3 года.

Аналоги

Препарат имеет ряд аналогов. Однако не все они оказывают такое же воздействие на организм, и не всегда их состав соответствует аминокислотам, присутствующим в организме человека. Из представленных аналогов нет лекарств, которые можно применять ребенку. В список входят Курантил, Дипиридамол и Веро-Триметазидин:

• Курантил показан при тромбозах, профилактике и лечении мозгового кровообращения, профилактике плацентарной недостаточности, гипертрофии миокарда. Противопоказан, если диагностированы: острый инфаркт миокарда, стенокардия, тяжелая аритмия, язва желудка, печеночная недостаточность.
• Дипиридамол используют для предупреждения послеоперационных тромбозов, инфаркта миокарда, нарушений мозгового кровообращения; при нарушениях метаболизма. Противопоказания: острые приступы стенокардии, атеросклероз коронарных артерий, коллапс.
• Веро-Триметазидин применяется при стенокардии. Противопоказания: беременность, индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Цена на таблетки Актовегин

Аналог Актовегина или сам медикамент можно купить в аптеке или интернет-магазине. Уточните его цену, а затем закажите с доставкой по Москве или Московской области. Сохранить бюджет можно благодаря мониторингу цен на лекарство в выбранном регионе. Ниже представлена таблица стоимости препаратов в разных интернет-аптеках.

Актовегин (лат. Actovegin) - депротеинизированный (очищенный от белка) гемодиализат (экстракт), получаемый из крови молочных телят. Является дженериком швейцарского препарата Солкосерил.

По фармакологическим свойствам относится к группе стимуляторов регенерации тканей. Улучшает поступление кислорода и глюкозы в клетки, ускоряет обмен веществ и процессы заживления, повышает энергетические ресурсы организма.

Применяется в неврологии, офтальмологии, трансплантологии, дерматологии и терапии. В спортивном мире известен как один из допинговых препаратов.

Вытяжка из крови телят впервые была предложена для медицинского использования специалистами швейцарской фармацевтической компании Solco.

Поводом для создания препарата послужили рассказы альпийский пастухов, утверждавших, что у молочных телят раны и царапины заживают гораздо быстрее, чем у взрослых коров.

Изучив кровь молодых животных, ученые предположили, что в ней содержится некий фактор, ускоряющий процессы заживления.

Инъекционная форма очищенного экстракта телячьей крови была зарегистрирована в Швейцарии в 1957 г. под торговой маркой «Солкосерил». В 60-х годах компания-разработчик вывела на рынок мазь и гель для наружного использования, в 70-х - глазной гель, адгезивную пасту и таблетки.

В 1976 г. Солкосерил прошел регистрацию в СССР. К 1990 г. препарат был представлен уже в 50 странах мира, включая США и Канаду.

В 1996 г. в связи с эпидемией коровьей губчатой энцефалопатии* на территории Швейцарии был запрещен выпуск лекарственных средств, изготовленных из тканей крупного рогатого скота. По этой причине Solco перенесла производство своей продукции в Германию.

В этом же году австрийский филиал швейцарской корпорации Nikomed выпустил дженерик Солкосерила под брендовым названием Актовегин. Основным рынком сбыта для нового препарата стали СНГ и азиатские страны.

В 2000 г. одного из участников Тур де Франс - Лэнса Армстронга - обвинили в использовании Актовегина с целью улучшения спортивных показателей.

На фоне разразившегося скандала Международный олимпийский комитет внес препарат в перечень запрещенных. Однако уже в начале 2001 г. лекарственное средство исключили из списка в связи с недоказанностью допингового эффекта.

*Губчатая энцефалопатия («коровье бешенство», прионная болезнь, болезнь Кре́йтцфельдта-Я́коба) - нейродегенеративное заболевание, приводящее к необратимым изменениям в коре головного мозга. Встречается среди людей, крупного рогатого скота и овец. Возбудителем является особый тип высокомолекулярного белка - прион. Болезнь проявляется слабоумием, психическими расстройствами, нарушениями зрения. Ранее считалось, что в организме человека прионы возникают спонтанно или же их образование обусловлено наследственными факторами. В 1995 г. в Великобритании была описана новая форма человеческой патологии, развитие которой связали с потреблением мясных продуктов от зараженных энцефалопатией коров.

Свойства

Активный компонент: депротеинизированный стандартизированный гемодиализат (иначе гемодериват) из крови молочных телят (англ. highly filtered extract obtained from calf blood).

Международное непатентованное название: нет.

Препарат представляет собой совокупность различных биологически активных соединений:

• аминокислот (орнитина, лейцина, аланина, глутамата, пролина, глицина, таурина и др.),
• олигопептидов,
• липидов,
• олигосахаридов,
• нуклеозидов (аденозина, уридина),
• антиоксидантных ферментов,
• электролитов (натрия, хлора, калия, магния, кальция, фосфора, железа),
• микроэлементов (меди, кремния, селена, цинка).

Органические вещества составляют до 30% от сухой массы экстракта.

В качестве исходного сырья для получения лекарственного средства используется кровь телят младше 3 месяцев. Вытяжку производят методом ультрафильтрации, что, по заверениям производителя, обеспечивает отсутствие в ней возбудителей прионных заболеваний.

Применение в разных странах

По состоянию на 2015 год, Актовегин применяется в 17 странах:

• России,
• Украине,
• Белоруссии,
• Казахстане,
• Киргизстане,
• Таджикистане,
• Узбекистане,
• Туркменистане,
• Молдове,
• Армении,
• Грузии,
• Азербайджане,
• Латвии,
• Литве,
• Эстонии,
• Южной Корее,
• Китае.

Около 70% продаж лекарственного средства приходится на страны бывшего СССР.

Долгое время Актовегин также применялся в США и Канаде. В 2011 г. в этих странах был введен запрет на ввоз, продажу и использование препарата.

Оказалось, что в странах, где используется препарат, психические нарушения регистрировались в 1,3 раза чаще, чем в странах, где он никогда не применялся. Медики предположили, что такая ситуация может быть обусловлена присутствием в лекарственном средстве возбудителей прионовой инфекции.

Продажа препаратов, изготовленных из тканей крупного рогатого скота, была также ограничена в ряде других государств, включая Россию, Украину и Республику Беларусь. Однако ни одна из стран бывшего СССР не включила Актовегин в число запрещенных препаратов.

Экстракт телячьей крови никогда не использовался в качестве лекарственного средства в Западной Европе (за исключением Швейцарии), Японии и Австралии.

Клинические исследования

Применение Актовегина не соответствует принципам доказательной медицины в полной мере. У препарата не выявлено действующее начало, а его безопасность и эффективность не были подтверждены по международным стандартам.

Большая часть испытаний проводилась на ограниченном числе пациентов, поэтому их результаты нельзя считать достаточно убедительными.

Имеются отдельные работы, в которых описывается эффективность применения Актовегина у больных с когнитивными расстройствами. В 2002 г. европейские медики Янсен В. и Брукнер Г. В. опубликовали результаты применения Актовегина у больных в цереброваскулярной патологией.

Участие в эксперименте приняли 120 добровольцев, которые были разбиты на 3 группы. Первая принимала препарат по 2 табл. 3 раза в день, вторая - по 2 табл. 2 раза в день. Больные 3-й группы получали плацебо. Через 3 мес. терапии авторы отметили, что оба режима дозирования Актовегина заметно улучшали внимание и память у пожилых пациентов.

В нескольких экспериментах была отмечена эффективность применения средства в остром периоде инсульта (Федин А. И., Румянцева С. А. 2001-2004 гг.), при острых черепно-мозговых травмах (Михалович Н., Хак Дж., 2004 г.) и заболеваниях периферической нервной системы (Шмырев В. И., Боброва Т. А., 2002 г.).

Первое многоцентровое двойное плацебоконтролируемое исследование Актовегина было проведено под патронажем компании Nycomed в 2008 г. Препарат применялся у 569 больных с диабетической полиневропатией.

Эффективность терапии оценивали по шкале TSS (Total Symptom Score - в пер. с англ. «общий счет симптомов невропатии»). В завершении добровольцы отметили уменьшение выраженности болевых ощущений, жжения и улучшение общего самочувствия.

В апреле 2012 г. стартовало еще одно 2-летнее многоцентровое исследование препарата, организатором которого выступила американская организация FDA. Его результаты пока еще не были опубликованы в международных изданиях.

Состав, формы выпуска, упаковка

Актовегин производится в форме:

• 4% раствора для инъекций,
• 10% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы),
• 20% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%),
• таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием активного вещества 200 мг,
• 5% крема для наружного применения,
• 5% мази для наружного применения,
• 20% геля для наружного применения,
• 20% глазного геля.

Инъекционный раствор фасуется в ампулы по 2, 5 и 10 мл и далее в коробки - по 5 или 25 ампул. Инфузионный раствор разливается во флаконы из бесцветного стекла по 250 мл.

Наружные гель, крем и мазь выпускаются в алюминиевых тубах по 20, 30, 50 и 100 г. Глазной гель - в тубе по 20 г.

Таблетки упаковываются во флаконы из темного стекла по 10, 30 или 50 шт.

Механизм действия

Актовегин стимулирует поступление кислорода и глюкозы в клетки, что приводит к усилению синтеза энергетических молекул АТФ. Таким образом препарат действует как своеобразный энергостимулятор, активируя работу всех систем организма.

Увеличение транспорта кислорода в клетки головного мозга положительно влияет на процессы памяти и обучения. На фоне приема препарата у пациентов было зафиксировано восстановление нарушенных когнитивных функций и повышение устойчивости мозговых тканей к гипоксии.

По способности стимулировать поглощение глюкозы клетками Актовегин лишь в 2 раза уступает инсулину. При этом его действие проявляется и у пациентов с сахарным диабетом, способствуя ослаблению у них симптомов полиневропатии.

Улучшая энергетический метаболизм в стенках сосудов, препарат усиливает высвобождение эндогенных вазодилятаторов - оксида азота и простоциклина. Такой эффект приводит к расширению сосудов, снижению общего периферического сопротивления и улучшению кровоснабжения органов.

Активация энергообмена влечет за собой усиление синтеза углеводов и белков. Результатом этого становится ускорение заживления тканей. В экспериментах на животных было показано, что наиболее выражены регенеративные эффекты Актовегина в отношении печени, сердечной мышцы и кожи.

Метаболизм и выведение

Актовегин является многокомпонентным препаратом, в состав которого входят соединения, исходно содержащиеся в организме человека, поэтому изучить его фармакокинетику не представляется возможным.

В лабораторных экспериментах было установлено, что при внутривенном использовании препарат начинает действовать через 5 минут после введения, а пик его активности наблюдается через 120 минут.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью снижения фармакологических эффектов Актовегина замечено не было.

Показания к применению

Основаниями для назначения парентеральных форм служат:

• острые и хронические нарушения периферического и мозгового кровообращения,
• деменция (слабоумие),
• черепно-мозговые травмы,
• язвы различного происхождения,
• длительно незаживающие раны,
• ожоги,
• лучевые повреждения кожи или слизистых оболочек,
• лучевая нейропатия.

• ангиопатий,
• деменции,
• черепно-мозговых травм,
• трофических язв и т. д.

Наружные мягкие формы (гель, крем, мазь) применяются в качестве ранозаживляющих средств при различных кожных поражениях:

• ссадинах, порезах, ранах,
• ожогах,
• варикозных язвах,
• пролежнях (в том числе с целью профилактики),
• радиационных повреждениях.

Дополнительными показаниями для геля Актовегин являются предварительная обработка кожи перед трансплантацией и лечение ожоговой болезни.

Глазной гель показан при следующих состояниях:

• ожоги (химические, радиационные, термические) и травмы роговицы,
• язвы роговицы,
• кератиты различного происхождения,
• дистрофия роговицы,
• сухой кератоконъюнктивит,
• подбор контактных линз (с целью профилактики поражений).

Противопоказания

Общим противопоказанием для всех форм Актовегина является гиперчувствительность к препарату.

Для инфузионных растворов дополнительно указаны:

• отек легких,
• задержка жидкости в организме,
• нарушения мочевыделения (олиго- или анурия),
• декомпенсированная сердечная недостаточность.

Беременность и лактация

Актовегин разрешено использовать при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применяется парентерально, внутрь и местно.

Внутрь принимают по 1-2 табл. 3 раза в день в течение 4-6 недель.

Инъекции делают внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или внутриартериально (в/а). Дозировки зависят от тяжести клинической картины. В первый раз вводят 10-30 мл препарата в/в или в/а, далее - по 5-10 мл в/в или в/м 1 раз в сутки. Курс лечения - 2-4 недели.

Инфузии проводят в/в капельно или в/а струйно. Вводят по 250-500 мл раствора в сутки. Скорость инфузии - 2 мл/мин. Курс лечения включает 10-20 процедур.

Мазь/крем/наружный гель наносят тонким слоем на очищенные поврежденные участки кожи 2 раза в сутки. Курс терапии - не менее 12 дней. Лечение язв начинают с применения геля, постепенно переходя на крем и далее - на мазь.

В целях профилактики лучевых поражений крем или мазь втирают в интервалах между сеансами радиационной терапии.

Глазной гель вводят в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов патологии.

Побочные эффекты

Актовегин хорошо переносится большинством пациентов. У незначительного числа больных могут отмечаться аллергические реакции (кожная сыпь, гипертермия, покраснение кожи). В таких ситуациях проводится стандартная симптоматическая терапия.

При лечении 20% наружным гелем возможны небольшая отечность кожи и возникновение болевых ощущений, которые проходят по мере продолжения терапии.

При введения глазного геля ощущаются кратковременное слабое жжение и слезотечение.

Особые указания

При длительной терапии инфузионным раствором необходимо отслеживать водно-электролитный баланс крови.

Не следует использовать помутневший инфузионный раствор или препарат, содержащий взвешанные частицы.

Чтобы снизить риски развития анафилактического шока, инъекционный раствор необходимо вводить медленно. При первом использовании рекомендуется делать пробную инъекцию (ввести 2 мл раствора в/м).

Таблетки и инъекционный раствор следует применять с осторожностью:

• в период беременности или лактации,
• у пациентов с сахарным диабетом, гипергликемией,
• у больных с сердечной недостаточностью 2-3 степени,
• при отеке легких,
• при задержке жидкости в организме и нарушениях мочевыделения.

Передозировка

Случаев передозировки при использовании Актовегина не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не установлено.

Условия отпуска

Крем, мазь, гель для наружного применения отпускаются без рецепта. Таблетки, раствор для инфузий, раствор для инъекций и глазной гель - по рецепту.

Хранение

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте. Мазь, крем, гель для наружного применения, таблетки и раствор для инъекций - при температуре 18-25ºС, раствор для инфузий и глазной гель - при температуре не выше 25ºС.

В аптеках и лечебных учреждениях таблетки и раствор для инъекций хранят по условиям списка Б.

Срок годности

Для крема, мази, раствора для инъекций, раствора для инфузий (в 0,9% растворе натрия хлорида) - 5 лет.

Для геля для наружного применения, глазного геля, таблеток, раствора для инфузий (в растворе декстрозы) - 3 года.

Глазной гель после вскрытия можно хранить не более 4 нед.

Производитель

С 1996 до 2011 года Актовегин производился компанией «Никомед Австрия ГмбХ» (Nycomed Austria GmbH), которая являлась дочерним предприятием швейцарской корпорации «Никомед» (Nycomed).

Некоторые партии выпущенных тогда препаратов (2010-2011 гг) все еще могут присутствовать в розничной продаже.

В сентябре 2011 года «Никомед» была выкуплена японским фармацевтическим гигантом «Такеда Фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical Company Limited) за 9,6 млрд. евро.

В настоящее время Актовегин продолжает выпускаться на том же австрийском заводе, но под брендом Такеда. Субстрат для его изготовления закупается в Австралии и Франции. Производство организовано в соответствии с правилами международного стандарта GMP.

Аналоги

Единственной полноценной заменой Актовегина можно считать оригинальную вытяжку из телячьей крови Солкосерил, которую сегодня производит немецкая компания «Валеант» (Valeant).

В инструкциях к обоим препаратам указаны сходные терапевтические свойства, показания к применению и побочные действия. Однако сравнительных клинических исследований аналогов не проводилось, поэтому официально их биологическая эквивалентность не подтверждена.

Имеются отличия в продуктовых портфелях брендов и концентрациях идентичных лекарственных форм. Так, в ассортименте Солкосерила отсутствуют крем для наружного применения и 10% раствор для инфузий, но представлена адгезивная дентальная паста.

Раствор для инъекций Солкосерил выпускается в концентрации 4,25%, а гель для кожи в концентрации 10%.

К аналогам местных форм Актовегина также относится белорусский гель Диавитол, выпускаемый УП «Диалек». В его состав входит депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молодых телят.

При сравнении фармакологических описаний 3 препаратов обнаруживаются расхождения в ограничениях по возрасту, лекарственных взаимодействиях и возможности применения в период беременности и лактации.

Сравнительная характеристика Актовегина и его аналогов:

Торговое название	Актовегин	Солкосерил	Диавитол
Активный компонент		Депротеинизированный гемодиализат из крови молочных телят	Депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молочных телят
Страны реализации	СНГ, Южная Корея, Китай	СНГ, Китай, Южная Корея	Республика Беларусь
Лекарственные формы	Таблетки 200 мгМазь для наружного применения 5%Крем для наружного применения 5%Гель для наружного применения 20%Гель глазной 20% Раствор для инъекций 4% Растворы для инфузий 10 и 20%	Таблетки 200 мгГель для наружного применения 10%Мазь для наружного применения 5%Гель глазной 20%Раствор для инъекций 4, 25% Раствор для инфузий 20% Паста дентальная адгезивная	Гель для наружного применения 10%
Ограничения по возрасту	Не указаны	Таблетки и парентеральные растворы не рекомендуется использовать до 18 лет	Не следует применять до 12 лет
Применение при беременности и лактации	Может применяться	Внутрь и парентерально препарат следует с осторожностью применять в период беременности. При терапии во время лактации рекомендуется прерывать грудное вскармливание.	По усмотрению врача
Лекарственные взаимодействия	Не установлены	Парентеральные формы запрещено смешивать с фитоэкстрактами, бециклана фумаратом, нафтидрофурилом.	Не установлены

Дата публикации: 2015-07-3
Последнее изменение: 2020-01-31

Дорогие посетители сайта Фармамир. Статья не является медицинским советом и не может служить заменой консультации с врачом.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Актовегин представляет собой лекарственный препарат с антигипоксическим действием , активизирующим доставку и усвоение клетками различных органов и тканей кислорода и глюкозы . Вследствие выраженного антигипоксического эффекта Актовегин также является универсальным ускорителем обмена веществ во всех органах и тканях. Препарат применяется местно (наружно) для лечения различных ран (ожоги , ссадины , порезы , язвы , пролежни и т.д.), поскольку ускоряет процессы заживления любых повреждений тканей. Кроме того, Актовегин уменьшает выраженность нарушений, спровоцированных недостаточным кровоснабжением тканей и органов, и переводит заболевания сосудов, обусловленные резким сужением их просвета, в более легкие формы, а также улучшает память и мышление. Соответственно, системно (в таблетках и инъекциях) Актовегин используется для устранения последствий инсульта , черепно-мозговой травмы , а также для лечения нарушений кровообращения в мозгу и других органах и тканях.

Разновидности, названия, состав и формы выпуска

В настоящее время Актовегин выпускается в следующих лекарственных формах (которые также иногда называют разновидностями):

• Гель для наружного применения;
• Мазь для наружного применения;
• Крем для наружного применения;
• Раствор для инфузий ("капельницы") на декстрозе в бутылках объемом 250 мл;
• Раствор для инфузий на 0,9% хлориде натрия (на физиологическом растворе) в бутылках объемом 250 мл;
• Раствор для инъекций в ампулах объемом 2 мл, 5 мл и 10 мл;
• Таблетки для приема внутрь.

Гель, крем, мазь и таблетки Актовегин не имеют какого-либо иного обиходного упрощенного названия. А вот формы для инъекционного введения в обиходе часто называют упрощенными наименованиями. Так, раствор для инъекций часто называют "ампулы Актовегин" , "уколы Актовегин" , а также "Актовегин 5" , "Актовегин 10" . В названиях "Актовегин 5" и "Актовегин 10" цифры означают количество миллилитров в ампуле с раствором, готовым для введения.

Все лекарственные формы Актовегина в качестве активного (действующего) компонента содержат депротеинизированный гемодериват, полученный из крови, забранной от здоровых телят , выкормленных исключительно молоком . Депротеинизированный гемодериват представляет собой продукт, полученный из крови телят путем ее очистки от крупных белковых молекул (депротеинизации). В результате депротеинизации получается особая совокупность небольших по массе биологически активных молекул крови телят, которые способны активизировать обмен веществ в любом органе и ткани. Причем такая совокупность активных веществ не содержит крупных белковых молекул, которые способны вызывать аллергические реакции.

Депротеинизированный гемодериват из крови телят стандартизируют по содержанию определенных классов биологически активных веществ. Это означает, что химики добиваются того, чтобы в каждой фракции гемодеривата содержалось одинаковое количество биологически активных веществ, несмотря на то, что они получены из крови разных животных. Соответственно, все фракции гемодеривата содержат одинаковое количество активных компонентов и обладают одной и той же интенсивностью терапевтического действия.

Активный компонент Актовегина (депротеинизированный дериват) в официальных инструкциях часто называют "концентрат Актовегина" .

Различные лекарственные формы Актовегина содержат разные количества активного компонента (депротеинизированного гемодеривата):

• Гель Актовегин – содержит 20 мл гемодеривата (0,8 г в высушенном виде) в 100 мл геля, что соответствует 20% концентрации активного компонента.
• Мазь и крем Актовегин – содержат по 5 мл гемодеривата (0,2 г в высушенном виде) в 100 мл мази или крема, что соответствует 5% концентрации активного компонента.
• Раствор для инфузий в декстрозе – содержит 25 мл гемодеривата (1 г в высушенном виде) на 250 мл готового для применения раствора, что соответствует концентрации активного компонента 4 мг/мл или 10%.
• Раствор для инфузий в 0,9% хлориде натрия – содержит 25 мл (1 г в высушенном виде) или 50 мл (2 г в высушенном виде) гемодеривата на 250 мл готового для применения раствора, что соответствует концентрации активного компонента 4 мг/мл (10%) или 8 мг/мл (20%).
• Раствор для инъекций – содержит по 40 мг сухого гемодеривата на 1 мл (40 мг/мл). Раствор выпускается в ампулах объемом по 2 мл, 5 мл и 10 мл. Соответственно, ампулы с 2 мл раствора содержат 80 мг активного компонента, с 5 мл раствора – 200 мг и с 10 мл раствора – 400 мг.
• Таблетки для приема внутрь – содержат по 200 мг сухого гемодеривата.

Все лекарственные формы Актовегина (мазь, крем, гель, растворы для инфузий, растворы для инъекций и таблетки) готовы у употреблению и не требуют каких-либо приготовлений перед использованием. Это означает, что мазь, гель или крем можно наносить сразу после вскрытия упаковки, таблетки принимать без подготовки. Растворы для инфузий вводят внутривенно ("капельница") без предварительного разведения и подготовки, просто поставив бутылку в систему. А растворы для инъекций также вводят внутримышечно, внутривенно или внутриартериально без предварительного разведения, просто выбрав ампулу с необходимым количеством миллилитров.

Гемодериват, входящий в состав всех лекарственных форм Актовегина, содержит хлорид натрия в виде ионов натрия и хлора, которые оказались в нем, поскольку кровь телят содержит данную соль, и в процессе депротеинизации она не удаляется. То есть хлорид натрия не добавляется специально в гемодериват, получаемый из крови телят. Производители указывают, что в растворе для инъекций содержится примерно 26,8 мг хлорида натрия на 1 мл. Содержание хлорида натрия в других лекарственных формах Актовегина не указывается, так как не подсчитывается.

Раствор для инъекций в ампулах в качестве вспомогательного компонента содержит только стерильную дистиллированную воду. Раствор для инфузий на декстрозе в качестве вспомогательных компонентов содержит дистиллированную воду, декстрозу и хлорид натрия. Раствор для инфузий на 0,9% хлориде натрия в качестве вспомогательных компонентов содержит только хлорид натрия и воду.

Таблетки Актовегин в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

• Гликолят горного воска;
• Диоксид титана;
• Диэтилфталат;
• Камедь аравийская высушенная;
• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Повидон К90 и К30;
• Сахароза;
• Стеарат магния;
• Тальк;
• Краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый (Е104);
• Фталат гипромеллозы.

Состав вспомогательных компонентов геля, мази и крема Актовегин отражен в таблице ниже:

Вспомогательные компоненты геля Актовегин	Вспомогательные компоненты мази Актовегин	Вспомогательные компоненты крема Актовегин
Кармеллоза натрия	Белый парафин	Бензалкония хлорид
Кальция лактат	Метилпарагидроксибензоат	Глицерил моностеарат
Метилпарагидроксибензоат	Пропилпарагидроксибензоат	Макрогол 400
Пропиленгликоль	Холестерол	Макрогол 4000
Пропилпарагидроксибензоат	Цетиловый спирт	Цетиловый спирт
Вода очищенная	Вода очищенная	Вода очищенная

Крем, мазь и гель Актовегин выпускаются в алюминиевых тюбиках объемом 20 г, 30 г, 50 г и 100 г. Крем и мазь представляют собой однородную массу белого цвета. Гель Актовегин представляет собой прозрачную желтоватую или бесцветную однородную массу.

Растворы для инфузий Актовегин на основе декстрозы или 0,9% хлорида натрия представляют собой прозрачные бесцветные или слабо-желтые жидкости, не содержащие примесей. Растворы выпускаются во флаконах из прозрачного стекла объемом 250 мл, которые закрыты пробкой и алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.

Растворы для инъекций Актовегин выпускаются в ампулах объемом 2 мл, 5 мл или 10 мл. Запаянные ампулы помещаются в картонную упаковку по 5, 10, 15 или 25 штук. Сами растворы в ампулах представляют собой прозрачную жидкость слабо-желтого или бесцветного цвета с небольшим количеством плавающих частиц.

Таблетки Актовегин окрашены в зеленовато-желтый цвет, блестящие, круглой двояковыпуклой формы. Таблетки упакованы во флаконы из темного стекла по 50 штук.

Объем ампул Актовегина в мл

Раствор Актовегина в ампулах предназначен для производства внутривенных, внутриартериальных и внутримышечных инъекций. Раствор в ампулах готов к применению, поэтому для производства инъекции необходимо просто вскрыть ампулу и набрать лекарство в шприц.

В настоящее время раствор выпускается в ампулах по 2 мл, 5 мл и 10 мл. Причем в ампулах разного объема содержится раствор с одной и той же концентрацией активного вещества – 40 мг/мл, но суммарное содержание действующего компонента в ампулах разного объема различно. Так, в ампулах с 2 мл раствора содержится 80 мг активного вещества, в ампулах 5 мл – 200 мг, и в ампулах 10 мл – 400 мг соответственно.

Терапевтическое действие

Актовегин является универсальным стимулятором обмена веществ, что приводит к существенному улучшению питания тканей и утилизации глюкозы из крови на нужды клеток всех органов. Кроме того, Актовегин повышает устойчивость клеток всех органов и тканей к гипоксии , вследствие чего даже в условиях кислородного голодания повреждения клеточных структур выражены минимально. Общий, суммарный эффект Актовегина заключается в усилении выработки энергетических молекул (АТФ), необходимых для протекания всех жизненно важных процессов в клетках любого органа.

Общий эффект Актовегина, заключающийся в улучшении энергетического обмена и повышении устойчивости к гипоксии, на уровне различных органов и тканей проявляется следующими терапевтическими эффектами:

• Ускоряется заживление любых повреждений тканей (раны, разрезы, порезы , ссадины , ожоги, язвы и др.) и восстановление их нормальной структуры. То есть под действием Актовегина легче и быстрее заживают любые раны, и рубец формируется маленьким и малозаметным.
• Активируется процесс тканевого дыхания , что приводит к более полному и рациональному использованию кислорода, доставляемого с кровью к клеткам всех органов и тканей. Вследствие более полного использования кислорода уменьшаются негативные последствия недостаточного кровоснабжения тканей.
• Стимулируется процесс использования глюкозы клетками , находящимися в состоянии кислородного голодания или метаболического истощения. А это означает, что с одной стороны в крови снижается концентрация глюкозы, а с другой – уменьшается гипоксия тканей за счет активного использования глюкозы для тканевого дыхания.
• Улучшается синтез коллагеновых волокон.
• Стимулируется процесс деления клеток с их последующей миграцией в участки, где необходимо восстановление целостности ткани.
• Стимулируется рост кровеносных сосудов , что приводит к улучшению кровоснабжения тканей.

Эффект Актовегина по усилению утилизации глюкозы очень важен для головного мозга, поскольку его структуры нуждаются в этом веществе сильнее, чем все остальные органы и ткани организма человека. Ведь головной мозг для выработки энергии использует в основном глюкозу. Актовегин же содержит инозитолфосфат-олигосахариды, эффект которых сходен с действием инсулина . А это означает, что под действием Актовегина транспортировка глюкозы в ткани мозга и других органов улучшается, и далее данное вещество быстро захватывается клетками и утилизируется для производства энергии. Таким образом, Актовегин улучшает энергообмен в структурах головного мозга и обеспечивает его потребности в глюкозе, тем самым нормализуя работу всех отделов ЦНС и уменьшая выраженность синдрома церебральной недостаточности (слабоумия).

Кроме того, улучшение энергообмена и усиление утилизации глюкозы приводит к уменьшению выраженности симптомов нарушений кровообращения в любых других тканях и органах.

Показания к применению (Для чего назначают Актовегин?)

Различные лекарственные формы Актовегина показаны к применению при разных заболеваниях, поэтому во избежание путаницы рассмотрим их по-отдельности.

Мазь, крем и гель Актовегин – показания к применению. Все три лекарственные формы Актовегина, предназначенные для наружного использования (крем, гель и мазь), показаны к применению при одних и тех же следующих состояниях:

• Ускорение заживления ран и воспалительных процессов на кожном покрове и слизистых оболочках (ссадины, разрезы, царапины, ожоги, трещины);
• Улучшение восстановления тканей после ожогов любого происхождения (горячей водой, паром, солнечных и др.);
• Лечение мокнущих язв кожного покрова любого происхождения (в том числе варикозных язв);
• Профилактика и лечение реакций на воздействие радиационного облучения (в том числе лучевой терапии опухолей) со стороны кожного покрова и слизистых оболочек;
• Профилактика и лечение пролежней (только для мази и крема Актовегин);
• Для предварительной обработки раневых поверхностей перед пересадкой кожи в процессе лечения обширных и тяжелых ожогов (только для геля Актовегин).

Растворы для инфузий и раствор для инъекций (уколы) Актовегин – показания к применению. Растворы для инфузий ("капельниц") и раствы для инъекций показаны к применению в одних и тех же следующих случаях:

• Лечение метаболических и сосудистых нарушений работы головного мозга (например, ишемический инсульт, последствия черепно-мозговой травмы, нарушение кровотока в структурах мозга, а также слабоумие и расстройство памяти, внимания, способности к анализу вследствие сосудистых заболеваний ЦНС и т.д.);
• Лечение периферических сосудистых нарушений, а также их последствий и осложнений (например, трофических язв, ангиопатий , эндартериитов и др.);
• Лечение диабетической полинейропатии;
• Заживление ран кожного покрова и слизистых оболочек любого характера и происхождения (например, ссадины, порезы, разрезы, ожоги, пролежни, язвы и др.);
• Профилактика и лечение поражений кожи и слизистых оболочек при воздействии радиации, в том числе лучевой терапии злокачественных опухолей;
• Лечение термических и химических ожогов (только для растворов для инъекций);

Таблетки Актовегин – показания к применению. Таблетки показаны к применению для лечения следующих состояний или заболеваний:

• В составе комплексной терапии метаболических и сосудистых заболеваний головного мозга (например, недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, а также слабоумие вследствие сосудистых и метаболических расстройств);
• Лечение периферических сосудистых нарушений и их осложнений (трофические язвы, ангиопатия);
• Диабетическая полинейропатия;
• Гипоксия органов и тканей любого происхождения (данное показание утверждено только в республике Казахстан).

Инструкция по применению

Мазь, крем и гель Актовегин – инструкция по применению

Различные лекарственные формы Актовегина для наружного применения (гель, крем и мазь) применяются при одних и тех же состояниях, но на различных стадиях этих заболеваний. Это обусловлено различными вспомогательными компонентами, которые придают разные свойства гелю, мази и крему. Поэтому гель, крем и мазь обеспечивают рубцевание ран на различных стадиях заживления с разным характером раневых поверхностей.

Выбор геля, крема или мази Актовегин и особенности их применения при различном характере ран

Гель Актовегин не содержит жиров, вследствие чего легко смывается и способствует образованию грануляций (начального этапа заживления) с одновременным иссушиванием влажного отделяемого (экссудата) из раневой поверхности. Поэтому гель целесообразно использовать для лечения мокнущих ран с обильным отделяемым или на первом этапе терапии любых мокрых раневых поверхностей, пока они не покроются грануляциями и не станут сухими.

Крем Актовегин содержит макроголы, которые образуют на поверхности раны легкую пленку, связывающую отделяемое из раны. Данную лекарственную форму оптимально применять для лечения мокрых ран с умеренным отделяемым или для терапии сухих раневых поверхностей с тонкой растущей кожей .

Мазь Актовегин содержит в своем составе парафин, благодаря чему средство образует на поверхности раны защитную пленку. Поэтому мазь оптимально использовать для длительного лечения сухих ран без отделяемого или уже подсохших раневых поверхностей.

В целом, гель, крем и мазь Актовегин рекомендуется использовать в сочетании в рамках трехступенчатой терапии. На первом этапе, когда поверхность раны мокнущая и имеется обильное отделяемое, следует использовать гель. Затем, когда рана подсохнет и на ней образуются первые грануляции (корочки), следует перейти на применение крема Актовегин и использовать его до тех пор, пока раневая поверхность не затянется тонкой кожицей. Далее, вплоть до полного восстановления целостности кожи, следует использовать мазь Актовегин. В принципе, после того, как рана перестанет мокнуть и станет сухой, можно вплоть до полного заживления использовать либо крем, либо мазь Актовегин, не сменяя их последовательно.

• Если рана мокнущая с обильным отделяемым, то следует использовать гель, пока раневая поверхность не подсохнет. Когда рана подсохнет, необходимо перейти на использование крема или мази.
• Если рана умеренно мокнет, отделяемое скудное или умеренное, то следует использовать крем, а после полного высыхания раневой поверхности перейти на применение мази.
• Если рана сухая, без отделяемого, то следует применять мазь.

Правила обработки ран гелем, кремом и мазью Актовегин

Имеются различия в применении геля, крема и мази для обработки различных ран и язв на коже. Поэтому в тексте ниже под термином "рана" мы будем подразумевать любые повреждения кожного покрова, за исключением язв. И, соответственно, по-отдельности опишем применение геля, крема и мази для лечения ран и язв.

Гель применяется для лечения мокнущих ран с обильным отделяемым. Актовегин гель наносится исключительно на предварительно очищенную рану (кроме случаев лечения язв), из которой удалены все отмершие ткани, гной, экссудат и т.д. Очищать рану перед нанесением геля Актовегин необходимо потому, что препарат не содержит противомикробных компонентов и не в состоянии подавить начало инфекционного процесса. Поэтому во избежание инфицирования раны ее следует промывать антисептическим раствором (например, перекисью водорода , хлоргексидином и т.д.) перед обработкой заживляющим гелем Актовегин.

На раны с жидким отделяемым (кроме язв) гель наносится тонким слоем по 2 – 3 раза в сутки. При этом рану можно и не закрывать повязкой, если нет риска ее инфицирования и дополнительного ранения в течение дня. Если же рана может быть загрязнена, то лучше после нанесения геля Актовегин сверху покрыть ее обычной марлевой повязкой, и менять ее по 2 – 3 раза в сутки. Гель применяют до тех пор, пока рана не станет сухой, и на ее поверхности не появятся грануляции (неровная поверхность на дне раны, свидетельствующая о начале процесса заживления). Причем если часть раны покрылась грануляциями, то ее начинают обрабатывать кремом Актовегин, а мокнущие участки продолжают смазывать гелем. Поскольку наиболее часто грануляции образуются с краев раны, то после их формирования периметр раневой поверхности смазывают кремом, а центр – гелем. Соответственно, по мере увеличения площади грануляций увеличивается участок, обрабатываемый кремом, и уменьшается участок, обрабатываемый гелем. Когда вся рана станет сухой, ее смазывают только кремом. Таким образом, на поверхность одной и той же раны можно наносить и гель, и крем, но на разные участки.

Однако если проводится лечение язв, то их поверхность можно не промывать антисептическим раствором, а сразу наносить гель Актовегин толстым слоем, и сверху закрывать марлевой повязкой, пропитанной мазью Актовегин. Такую повязку меняют один раз в сутки, но если язва слишком мокрая и отделяемое обильное, то обработку проводят чаще: 2 – 4 раза в день. В случае сильно мокнущих язв повязку меняют по мере промокания бинта. При этом каждый раз на язву наносят толстый слой геля Актовегин, и закрывают дефект марлевой повязкой, пропитанной кремом Актовегин. Когда поверхность язвы перестанет мокнуть, ее начинают обрабатывать мазью Актовегин по 1 – 2 раза в сутки, вплоть до полного заживления дефекта.

Крем Актовегин применяют для лечения ран с небольшим количеством отделяемого или сухих раневых поверхностей. Крем наносится тонким слоем на поверхность ран по 2 – 3 раза в сутки. Повязка на рану накладывается в том случае, если имеется риск смазать крем Актовегин. Крем обычно применяют до тех пор, пока рана не покроется слоем толстой грануляции (тонкая кожица), после чего переходят на использование мази Актовегин, которой обрабатывают дефект вплоть до его полного заживления. Крем нужно применять не менее двух раз в сутки.

Мазь Актовегин наносят только на сухие раны или на раны, покрытые толстой грануляцией (тонкой кожицей), тонким слоем по 2 – 3 раза в сутки. Перед использованием мази рану необходимо промыть водой и обработать антисептическим раствором, например, перекисью водорода или хлоргексидином. Поверх мази можно накладывать обычную марлевую повязку, если имеется риск смазать с кожи препарат. Мазь Актовегин применяется вплоть до полного заживления раны или до образования прочного рубца. Средство следует применять не менее двух раз в сутки.

В целом, очевидно, что гель, крем и мазь Актовегин применяются поэтапно для лечения ран, находящихся на различных этапах заживления. На первом этапе, когда рана мокрая, с отделяемым – применяется гель. Затем, на втором этапе, когда появятся первые грануляции, используется крем. И далее, на третьем этапе, после формирования тонкой кожицы, рана смазывается мазью вплоть до полного восстановления целостности кожи. Однако если по каким-либо причинам нет возможности обрабатывать раны последовательно гелем, кремом и мазью, то можно использовать только одно средство Актовегин, начиная его применять на соответствующем этапе, с которого оно рекомендовано. Например, гель Актовегин можно применять на любом этапе заживления раны. Крем Актовегин начинают применяться с момента, когда рана подсохнет, он может использоваться вплоть до полного заживления дефекта. Мазь Актовегин используют с момента полного высыхания раны и вплоть до восстановления кожного покрова.

Для профилактики пролежней и поражения кожи радиационным излучением можно использовать либо крем, либо мазь Актовегин. В этом случае выбор между кремом и мазью осуществляется исключительно на основании индивидуальных предпочтений или соображений удобства использования какой-то одной формы.

Для профилактики пролежней крем или мазь наносят на участки кожи, в области которых имеется высокий риск формирования последних.

Для профилактики поражения кожного покрова радиационным излучением крем или мазь Актовегин наносят на всю поверхность кожи после радиотерапии , и ежедневно по одному разу в сутки, в промежутках между очередными сеансами лучевой терапии.

Если необходимо проводить терапию тяжелых трофических язв на коже и мягких тканях, то гель, крем и мазь Актовегин рекомендуется сочетать с инъекционным введением раствора.

Если при применении геля, крема или мази Актовегин в области раневого дефекта или язвы появляется боль и отделяемое, кожа рядом краснеет, температура тела повышается , то это является признаком инфицирования раны. В такой ситуации следует немедленно прекратить применение Актовегина и обратиться к врачу.

Если на фоне применения Актовегина раневой или язвенный дефект не заживает в течение 2 – 3 недель, то также необходимо обратиться к врачу.

Гель, крем или мазь Актовегин для полноценного заживления дефектов следует применять не менее 12 дней подряд.

Актовегин таблетки – инструкция по применению (взрослым, детям)

Таблетки предназначены для применения при тех же состояниях и заболеваниях, что и растворы для инъекционного введения. Однако выраженность терапевтического эффекта при парентеральном введении Актовегина (уколы и "капельницы") сильнее, чем при приеме препарата в таблетированной форме. Именно поэтому многие врачи рекомендуют всегда начинать лечение с парентерального введения Актовегина с последующим переходом на прием таблеток в качестве закрепляющей терапии. То есть на первом этапе терапии, для быстрого достижения максимально выраженного терапевтического эффекта, рекомендуется вводить Актовегин парентерально (уколами или "капельницами"), а затем дополнительно пить препарат в таблетках, чтобы закрепить эффект, достигнутый инъекциями, на продолжительный промежуток времени.

Однако таблетки можно принимать и без предварительного парентерального введения Актовегина, если по каким-либо причинам делать уколы невозможно или состояние не является тяжелым, для нормализации которого вполне достаточно эффекта таблетированной формы препарата.

Таблетки необходимо принимать за 15 – 30 минут до еды, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая, не разламывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной чистой воды (достаточно половины стакана). В порядке исключения при применении таблеток Актовегин для детей разрешается делить их на половинки и четвертинки, которые затем растворять в небольшом количестве воды , и давать малышам в разведенном виде.

При различных состояниях и заболеваниях взрослым таблетки рекомендуется принимать по 1 – 2 штуки по 3 раза в сутки на протяжении 4 – 6 недель. Детям таблетки Актовегин дают по 1/4 – 1/2 по 2 – 3 раза в день в течение 4 – 6 недель. Указанные взрослые и детские дозировки являются усредненными, ориентировочными, а конкретную дозу и кратность приема таблеток в каждом случае должен определять врач индивидуально, на основании выраженности симптоматики и тяжести течения патологии. Минимальный курс терапии должен составлять не менее 4 недель, поскольку при более коротких периодах применения необходимый терапевтический эффект не достигается.

При диабетической полинейропатии Актовегин всегда сначала вводят внутривенно по 2000 мг в сутки ежедневно, на протяжении трех недель. И только после этого переходят на прием препарата в таблетках по 2 – 3 штуки по 3 раза в день, в течение 4 – 5 месяцев. В таком случае прием таблеток Актовегина является поддерживающей фазой терапии, которая позволяет закрепить достигнутый внутривенными инъекциями положительный терапевтический эффект.

Если на фоне приема таблеток Актовегин у человека развиваются аллергические реакции, то препарат срочно отменяют, и проводят лечение антигистаминными средствами или глюкокортикоидами .

В составе таблеток содержится краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый (Е104), который считается потенциально вредным, и поэтому таблетки Актовегин запрещены к применению у детей младше 18 лет на территории Республики Казахстан. Такая норма, запрещающая прием таблеток Актовегина детьми младше 18 лет, в настоящее время среди стран бывшего СССР имеется только в Казахстане. В России, Украине и Беларуси препарат разрешен к применению у детей.

Актовегин уколы – инструкция по применению

Дозировки и общие правила применения растворов Актовегин

Актовегин в ампулах по 2 мл, 5 мл и 10 мл предназначен для парентерального введения – то есть для внутривенных, внутриартериальных или внутримышечных инъекций. Кроме того, раствор из ампул можно добавлять в уже готовые составы для инфузий ("капельниц"). Растворы в ампулах готовы к применению. Это означает, что их не нужно предварительно разводить, что-либо добавлять или каким-либо иным образом готовить к использованию. Для применения растворов нужно просто вскрыть ампулу и набрать ее содержимое в шприц необходимого объема, после чего произвести инъекцию.

Концентрация активного компонента в ампулах 2 мл, 5 мл и 10 мл одинакова (40 мг/мл), а разница между ними заключается только в общем количестве активного компонента. Очевидно, что общая доза активного компонента минимальна в ампулах по 2 мл (составляет 80 мг), средняя – в ампулах по 5 мл (200 мг) и максимальная – в ампулах по 10 мл (400 мг). Это сделано для удобства применения препарата, когда для производства инъекции нужно просто выбрать ампулу с таким объемом раствора, который содержит необходимую дозировку (количество активного вещества), предписанную врачом. Кроме суммарного содержания активного вещества, какой-либо разницы между ампулами с раствором по 2 мл, 5 мл и 10 мл, нет.

Ампулы с раствором следует хранить в темном, защищенном от света месте при температуре воздуха 18 – 25 o С. Это означает, что ампулы нужно хранить в картонной коробке, в которой они продавались, либо в какой-либо другой, имеющейся в наличии. После вскрытия ампулы раствор следует сразу использовать, не допускается его хранение. Нельзя использовать раствор, который какое-то время хранился во вскрытой ампуле, так как в него могут попасть микробы из окружающей среды, что нарушит стерильность препарата и может вызвать негативные последствия после инъекции.

Раствор в ампулах имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого может быть различной в разных партиях препарата, поскольку это зависит от особенностей исходного сырья. Однако разница в интенсивности окраски раствора не влияет на эффективность препарата.

Нельзя применять раствор, содержащий частицы, или мутный. Такой раствор следует выбрасывать.

Поскольку Актовегин может вызывать аллергические реакции, рекомендуется перед началом терапии произвести пробную инъекцию, введя 2 мл раствора внутримышечно. Далее, если на протяжении нескольких часов у человека не появились признаки аллергической реакции, можно спокойно проводить терапию. Вводят раствор в нужной дозировке внутримышечно, внутриартериально или внутривенно.

Ампулы с растворами снабжены точкой разлома для удобства вскрытия. Точка разлома ярко-красная, нанесенная на кончик ампулы. Ампулы следует вскрывать следующим образом:

• Взять ампулу в руки так, чтобы точка разлома оказалась направлена вверх (как показано на рисунке 1);
• Постучать пальцем по стеклу и легонько повстряхивать ампулу, чтобы раствор стек из кончика на дно;
• Пальцами второй руки отломить кончик ампулы в области точки движением от себя (как показано на рисунке 2).

Рисунок 1 – Правильное взятие ампулы точкой разлома вверх.

Рисунок 2 – Правильный отлом кончика ампулы для ее вскрытия.

Дозировки и способ введения растворов Актовегин определяются врачом. Однако необходимо знать, что для достижения максимально быстрого эффекта оптимально вводить растворы Актовегин внутривенно или внутриартериально. Несколько медленнее терапевтический эффект достигается при внутримышечном введении. При внутримышечных инъекциях нельзя за один раз вводить более 5 мл раствора Актовегина, а при внутривенных или внутриартериальных инъекциях препарат можно вводить в гораздо большем количестве. Это следует учитывать при выборе способа введения препарата.

В зависимости от тяжести течения заболевания и выраженности клинической симптоматики обычно назначают в первый день 10 – 20 мл раствора внутривенно или внутриартериально. Далее, со второго дня и до окончания терапии, вводят по 5 – 10 мл раствора внутривенно или по 5 мл внутримышечно.

Если принято решение вводить Актовегин инфузионно (в виде "капельницы"), то 10 – 20 мл раствора из ампул (например, 1 – 2 ампулы по 10 мл) выливают в 200 – 300 мл инфузионного раствора (физиологического раствора или раствора глюкозы 5%). Затем полученный раствор вводят со скоростью 2 мл/мин.

В зависимости от вида заболевания, при котором применяется Актовегин, в настоящее время рекомендуются следующие дозировки для инъекционного введения раствора:

• Метаболические и сосудистые нарушения работы головного мозга (черепно-мозговые травмы, недостаточность мозгового кровообращения) – вводят по 5 – 25 мл раствора в сутки ежедневно в течение двух недель. После завершения курса инъекций Актовегина переходят на прием препарата в таблетках с целью поддержания и закрепления достигнутого терапевтического эффекта. Кроме того, вместо перехода на поддерживающий прием препарата в таблетках, можно продолжить инъекционное введения Актовегина, вводя внутривенно по 5 – 10 мл раствора по 3 – 4 раза в неделю на протяжении двух недель.
• Ишемический инсульт – вводят Актовегин инфузионно ("капельница"), добавляя 20 – 50 мл раствора из ампул в 200 – 300 мл физиологического раствора или 5% раствора декстрозы. В данной дозировке инфузионно препарат вводится ежедневно в течение недели. Затем в 200 – 300 мл инфузионного раствора (физраствор или декстроза 5%) добавляют по 10 – 20 мл раствора Актовегина из ампул и вводят в такой дозировке ежедневно в виде "капельниц" в течение еще двух недель. После завершения курса "капельниц" с Актовегином переходят на прием препарата в таблетированной форме.
• Ангиопатия (периферические сосудистые нарушения и их осложнения, например, трофические язвы) – вводят Актовегин инфузионно ("капельница"), добавляя 20 – 30 мл раствора из ампул в 200 мл физиологического раствора или 5% раствора декстрозы. В данной дозировке инфузионно внутривенно препарат вводится ежедневно в течение четырех недель.
• Диабетическая полинейропатия – Актовегин вводят внутривенно по 50 мл раствора из ампул, ежедневно в течение трех недель. После завершения курса инъекций переходят на прием Актовегина в форме таблеток в течение 4 – 5 месяцев для поддержания достигнутого терапевтического эффекта.
• Заживление ран, язв, ожогов и других раневых повреждений кожи – вводят раствор из ампул по 10 мл внутривенно или по 5 мл внутримышечно либо ежедневно, либо по 3 – 4 раза в неделю, в зависимости от скорости заживления дефекта. Дополнительно к инъекциям для ускорения заживления ран можно применять Актовегин в форме мази, крема или геля.
• Профилактика и лечение радиационных поражений (при проведении лучевой терапии опухолей) кожи и слизистых оболочек – Актовегин вводят по 5 мл раствора из ампул внутривенно ежедневно, в перерывах между сеансами лучевой терапии.
• Радиационный цистит – вводят по 10 мл раствора из ампул трансуретрально (через мочеиспускательный канал) ежедневно. Актовегин в данном случае применяется в сочетании с антибиотиками .

Правила введения Актовегина внутримышечно

Внутримышечно можно вводить не более 5 мл растворов из ампул за один раз, поскольку в большем количестве препарат может оказывать сильное раздражающее действие на ткани, которое проявляется выраженными болевыми ощущениями. Поэтому для внутримышечного введения следует использовать только ампулы по 2 мл или по 5 мл раствора Актовегин.

Для производства внутримышечной инъекции сначала необходимо выбрать участок тела, на котором мышцы близко подходят к коже. Такими участками являются боковая верхняя часть бедра, боковая верхняя треть плеча, живот (у не тучных людей) и ягодицы. Далее участок тела, в который будет производиться инъекция, протирают антисептиком (спиртом, Беласептом и др.). После этого вскрывают ампулу, набирают из нее раствор в шприц и переворачивают его иглой вверх. Аккуратно постукивают пальцем по поверхности шприца в направлении от поршня к игле, чтобы отклеить пузырьки воздуха от стенок. Затем, чтобы удалить воздух, нажимают на поршень шприца до тех пор, пока не появится капля или струйка раствора на кончике иглы. После этого иглу шприца перпендикулярно поверхности кожи вводят глубоко в ткани. Затем, нажимая на поршень, медленно выпускают раствор в ткани и вынимают иглу. Место инъекции повторно обрабатывают антисептиком.

Каждый раз для инъекции выбирают новое место, которое должно отстоять от следов от предыдущих уколов на 1 см со всех сторон. Не следует колоть дважды в одно и то же место, ориентируясь на оставшийся после инъекции след на коже.

Поскольку инъекции Актовегина болезненны, рекомендуется в течение 5 – 10 минут после укола спокойно посидеть и подождать, пока боль не успокоится.

Актовегин раствор для инфузий – инструкция по применению

Растворы для инфузий Актовегин выпускаются в двух разновидностях – на физиологическом растворе или растворе декстрозы. Принципиальной разницы между ними нет, поэтому можно использовать любой вариант готового раствора. Такие растворы Актовегина выпускаются в бутылках объемом 250 мл в форме готовой для проведения инфузионного введения ("капельницы"). Растворы для инфузий вводятся внутривенно капельно ("капельница") или внутриартериально струйно (из шприца, как внутримышечно). Капельное введение в вену должно проводиться со скоростью 2 мл/мин.

Поскольку Актовегин может вызывать аллергические реакции, рекомендуется перед "капельницей" сделать пробную инъекцию, для чего внутримышечно вводят 2 мл раствора. Если через несколько часов не развилась аллергическая реакция, то можно спокойно приступать к введению препарата внутривенно или внутриартериально в необходимом количестве.

Если на фоне применения Актовегина у человека появились аллергические реакции, то использование препарата следует прекратить, и начать необходимую терапию антигистаминными средствами (Супрастин , Димедрол , Телфаст , Эриус , Цетиризин , Цетрин и др.). Если аллергическая реакция очень тяжелая, то следует применять не только антигистаминные препараты, но и глюкокортикоидные гормоны (Преднизолон , Бетаметазон, Дексаметазон и др.).

Растворы для инфузий окрашены в желтоватый цвет, оттенок которого может быть различным у препаратов разных партий. Однако такая разница в интенсивности окраски не влияет на эффективность препарата, поскольку обусловлена особенностями сырья, используемого для изготовления Актовегина. Нельзя использовать мутные растворы или растворы, содержащие видимые глазом плавающие частицы.

Общая продолжительность терапии обычно составляет 10 – 20 инфузий ("капельниц") на один курс, но при необходимости длительность лечения может быть увеличена врачом. Дозировки Актовегина для внутривенного инфузионного введения при различных состояниях следующие:

• Нарушения кровообращения и метаболизма в головном мозге (черепно-мозговые травмы, недостаточность кровоснабжения мозга и др.) – вводят по 250 – 500 мл (1 – 2 флакона) по одному разу в сутки ежедневно на протяжении 2 – 4 недель. Далее, при необходимости, с целью закрепления полученного терапевтического эффекта переходят на прием таблеток Актовегин, или продолжают вводить раствор внутривенно капельно по 250 мл (1 флакон) по 2 – 3 раза в неделю в течение еще 2 недель.
• Острые нарушения мозгового кровообращения (инсульт и др.) – вводят по 250 – 500 мл (1 – 2 флакона) по одному разу в сутки ежедневно, или по 3 – 4 раза в неделю на протяжении 2 – 3 недель. Далее, при необходимости, переходят на прием таблеток Актовегин с целью закрепления полученного терапевтического эффекта.
• Ангиопатия (нарушение периферического кровообращения и его осложнения, например, трофические язвы) – вводят по 250 мл (1 флакон) по одному разу в сутки ежедневно, или по 3 – 4 раза в неделю на протяжении 3 недель. Одновременно с "капельницами" можно применять Актовегин наружно в форме мази, крема или геля.
• Диабетическая полинейропатия – вводят по 250 – 500 мл (1 – 2 флакона) по одному разу в сутки ежедневно, или по 3 – 4 раза в неделю на протяжении 3 недель. Далее обязательно переходят на прием таблеток Актовегин с целью закрепления полученного терапевтического эффекта.
• Трофические и другие язвы, а также длительно незаживающие раны любого происхождения – вводят по 250 мл (1 флакон) по одному разу в сутки ежедневно, или по 3 – 4 раза в неделю, вплоть до полного заживления раневого дефекта. Одновременно с инфузионным введением можно применять для ускорения заживления ран Актовегин местно в форме геля, крема или мази.
• Профилактика и лечение радиационных повреждений (в ходе лучевой терапии опухолей) кожи и слизистых оболочек – вводят по 250 мл (1 флакон) за один день до начала, и далее ежедневно в течение всего курса лучевой терапии, а также дополнительно еще на протяжении двух недель после последнего сеанса облучения.

Особые указания

При многократном внутривенном, внутримышечном или внутриартериальном введении Актовегина следует контролировать уровень электролитов крови (кальций , калий, натрий, хлор) и процент воды в организме (гематокрит).

Поскольку Актовегин может вызывать аллергические реакции, то перед парентеральным введением (внутривенно, внутримышечно или внутриартериально) рекомендуется сделать пробную инъекцию. Для этого внутримышечно вводят 2 мл раствора для инфузий или раствора для инъекций Актовегина и ждут 2 часа. Если на протяжении двух часов не появилось признаков аллергии , то можно вводить Актовегин парентерально в необходимых количествах.

При использовании таблеток, геля, крема и мази Актовегин проводить пробную инъекцию не нужно, так как эти лекарственные формы можно быстро отменить в случае развития аллергической реакции.

Перед использованием растворов Актовегина всегда следует их внимательно осмотреть. Если раствор мутный или содержит плавающие частицы, то его использовать нельзя. Можно применять только прозрачные растворы, имеющие желтоватую окраску любой интенсивности. Если растворы из разных партий сильно отличаются интенсивностью желтоватой окраски, но не мутные и не содержат частиц, то их можно применять без опасений, поскольку цвет препарата может варьироваться, так как обусловлен особенностями сырья (бычьей крови). Различные вариации окраски раствора не влияют на его эффективность.

Растворы Актовегина как в ампулах, так и во флаконах, следует использовать сразу после вскрытия упаковок. Хранить открытые растворы нельзя. Также недопустимо применение растворов, которые некоторое время хранились во вскрытой упаковке.

Для внутривенного инфузионного введения ("капельницы") можно использовать как растворы для инфузий во флаконах по 250 мл, так и растворы в ампулах по 2 мл, 5 мл и 10 мл. Только растворы для инфузий готовы к применению и могут вводиться без подготовки, а растворы из ампул для установки "капельницы" нужно предварительно в необходимом количестве вылить в инфузионный раствор (200 – 300 мл физиологического раствора, либо 200 – 300 мл раствора декстрозы, либо 200 – 300 мл раствора глюкозы 5%).

Внутримышечно можно вводить максимум 5 мл раствора для инъекций за один раз. Внутривенно и внутриартериально можно вводить растворы для инъекций в больших количествах (до 100 мл за один раз).

Передозировка

В российских официальных инструкциях по применению отсутствуют указания на возможность передозировки любыми лекарственными формами Актовегина. Однако в инструкциях, утвержденных Министерством здравоохранения Казахстана, имеются указания на то, что при использовании таблеток и растворов Актовегина может происходить передозировка, которая проявляется болями в области желудка или усилением побочных эффектов. В таких случаях рекомендуется отменить применение препарата, произвести промывание желудка и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание нормального функционирования жизненно-важных органов и систем.

Передозировка гелем, кремом или мазью Актовегин невозможна.

Влияние на способность управлять механизмами

Ни одна лекарственная форма Актовегина (мазь, крем, гель, таблетки, растворы для инъекций и растворы для инфузий) не влияет на способность управлять механизмами, поэтому на фоне применения препарата в каком-либо виде человек может заниматься любыми видами деятельности, в том числе требующими высокой скорости реакций и концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Формы Актовегина для наружного применения (гель, крем и мазь) не взаимодействуют с другими препаратами. Поэтому их можно применять в сочетании с любыми другими средствами как для орального приема (таблетки, капсулы), так и для местного использования (крема, мази и т.д.). Только если Актовегин применяется в сочетании с другими наружными средствами (мазями, кремами, лосьонами и т.д.), между нанесениями двух препаратов следует выдерживать получасовой интервал, а не мазать сразу друг за другом.

Растворы и таблетки Актовегина также не взаимодействуют с другими лекарственными препаратами, поэтому могут применяться в составе комплексной терапии с любыми другими средствами. Однако необходимо помнить, что растворы Актовегина нельзя смешивать в одном шприце или в одной "капельнице" с другими лекарственными средствами.

С осторожностью растворы Актовегина следует сочетать с препаратами калия, калийсберегающими мочегонными (Спиронолактон, Верошпирон и т.д.) и ингибиторами АПФ (Каптоприл , Лизиноприл, Эналаприл и т.д.).

Как делать внутримышечный укол (в ягодицу) – видео

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Актовегин – лекарственное средство, активизирующее тканевый обмен веществ, улучшающее трофику и стимулирующее процесс регенерации.

Форма выпуска и состав

Выпускают Актовегин в следующих лекарственных формах:

• раствор для инфузий 4 мг/мл в растворе декстрозы: прозрачный, бесцветный или бледно-желтый (250 мл во флаконах из бесцветного стекла, 1 флакон в картонной пачке);
• раствор для инфузий 4 или 8 мг/мл в 0,9% растворе хлорида натрия: прозрачный, бесцветный или бледно-желтый (250 мл во флаконах из бесцветного стекла, 1 флакон в картонной пачке);
• раствор для инъекций: прозрачный, желтоватый (2, 5 или 10 мл в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома, 5 ампул в пластиковой контурной упаковке, 1, 2 или 5 упаковки в картонной пачке);
• таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, блестящие, зеленовато-желтые (10, 30 или 50 шт. во флаконах из темного стекла, 1 флакон в картонной пачке);
• крем для наружного применения: однородный, белый (20, 30, 50 или 100 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке);
• мазь для наружного применения: однородная, белая (20, 30, 50 или 100 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке);
• гель для наружного применения: однородный, бесцветный или бледно-желтый, прозрачный (20, 30, 50 или 100 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке).

В 250 мл раствора для инфузий в растворе декстрозы содержатся:

• активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят – 25 мл (эквивалентно 1000 мг сухой массы);

• дополнительные компоненты: декстроза, хлорид натрия, вода для инъекций.

В 250 мл раствора для инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия содержатся:

• активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят – 25 и 50 мл (эквивалентно 1000 и 2000 мг сухой массы в дозировке 4 и 8 мг/мл соответственно);

• дополнительные компоненты: хлорид натрия, вода для инъекций.

В 1 ампуле раствора для инъекций (в объеме 2, 5 и 10 мл) содержатся:

• активное вещество: концентрат Актовегин (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) – 80, 200 или 400 мг (хлорид натрия присутствует в виде ионов хлора и натрия, являющихся составляющими крови телят; содержание хлорида натрия ≈ 53,6; 134 и 268 мг соответственно);

• дополнительный компонент: вода для инъекций.

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200 мг [в виде гранулята Актовегина в количестве 345 мг (вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая – 135 мг, повидон-К 90 – 10,0 мг)];
• дополнительные компоненты: стеарат магния, тальк;
• оболочка: гипромеллозы фталат, макрогол-6000, акации камедь, горный гликолевый воск, повидон-К 30, титана диоксид, хинолиновый желтый краситель лак алюминиевый, диэтилфталат, сахароза, тальк.

В 1000 мг крема содержатся:

• дополнительные компоненты: глицерил моностеарат, макрогол 4000, хлорид бензалкония, макрогол 400, цетиловый спирт, очищенная вода.

В 1000 мг мази содержатся:

• активное вещество: депротеинизированный гемодериват из крови телят – 0,05 мл (эквивалентно 2 мг сухой массы);
• дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат, белый парафин, пропилпарагидроксибензоат, холестерол (холестерин), цетиловый спирт, очищенная вода.

В 1000 мг геля содержатся:

• активное вещество: депротеинизированный гемодериват из крови телят – 0,2 мл (эквивалентно 8 мг сухой массы);
• дополнительные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, метилпарагидроксибензоат, лактат кальция, пропиленгликоль, вода очищенная.

Показания к применению

• нарушения функции головного мозга (метаболические, сосудистые) включая ишемический инсульт и черепно-мозговые травмы;
• заживление ран, в т. ч. трофические нарушения (пролежни), ожоги, язвы различного генеза, нарушение процессов заживления ран;
• диабетическая полинейропатия (для раствора для инъекций и раствора для инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия);
• лучевые поражения кожи и слизистых оболочек, вследствие лучевой терапии (профилактика/лечение).

Таблетки

• периферические сосудистые нарушения (артериальные и венозные) и их последствия, такие как артериальная ангиопатия и трофические язвы;
• нарушения функции головного мозга (метаболические, сосудистые) включая деменцию, недостаточность мозгового кровообращения в различных формах, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии);
• диабетическая полинейропатия.

Мазь, крем, гель

• раны и заболевания воспалительного характера кожи и слизистых оболочек, в т. ч. ожоги, включая солнечные (для мази – химические ожоги в острой стадии), царапины, трещины, порезы кожи, ссадины;
• состояния после ожогов, в т. ч. после ожога паром или кипящей жидкостью (для улучшения и ускорения регенерации ткани);
• мокнущие язвы, включая язвы варикозного происхождения (гель показан как средство начальной терапии);
• раневые поверхности (в качестве предварительной обработки) при терапии ожоговой болезни перед трансплантацией кожи – для геля;
• пролежни (профилактика/лечение) – для мази и крема;
• реакции со стороны слизистых и кожи, вызванные воздействием радиации (профилактика/лечение).

Противопоказания

Использование всех форм выпуска Актовегина противопоказано при наличии гиперчувствительности к его составляющим или к аналогичным лекарственным средствам.

Абсолютные противопоказания к применению раствора для инфузий и раствора для инъекций:

• отек легких;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• задержка жидкости в организме;
• анурия;
• олигурия.

Раствор для инфузий и раствор для инъекций применяют с осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях:

• беременность (после оценки соотношения пользы и возможного риска);
• гипернатриемия;
• сахарный диабет (для раствора для инфузий в растворе декстрозы);
• гиперхлоремия.

Таблетки Актовегин с осторожностью требуется применять при следующих состояниях и/или заболеваниях:

• отек легких;
• сердечная недостаточность П и Ш степени;
• гипергидратация;
• анурия;
• олигурия;
• беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций

Раствор для инъекций предназначен для внутримышечного (в/м), внутриартериального (в/а) и внутривенного (в/в) введения (в т. ч. в виде инфузии).

• ишемический инсульт: ежедневно в/в капельно в дозе 800–2000 мг, разведенных в 200–300 мл 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора хлорида натрия на протяжении 7 дней, затем по 400–800 мг курсом 14 дней, далее препарат принимают перорально;
• нарушения головного мозга (сосудистые и метаболические): ежедневно в/в в суточной дозе 200–1000 мг на протяжении 14 дней с дальнейшим переходом на пероральный прием препарата;
• периферические сосудистые нарушения (артериальные и венозные) и их последствия: ежедневно в/в или в/а в дозе 800–1000 мг, разведенных в 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе хлорида натрия в объеме 200 мл; курс – 28 дней;
• диабетическая полинейропатия: в/в в суточной дозе 2000 мг, курс – 21 день, затем осуществляют переход на пероральный прием;
• радиационный цистит: ежедневно трансуретрально в дозе 400 мг в сочетании с использованием антибиотиков;
• радиационные поражения слизистых оболочек и кожи при лучевой терапии (профилактика/лечение): ежедневно в/в в средней дозе 200 мг в перерывах между облучениями;
• заживление ран: в/в в дозе 400 мг или в/м в дозе 200 мг, ежедневно или 3–4 раза в неделю с учетом процесса заживления (как дополнение к местной терапии).

Скорость введения – 2 мл в минуту, длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от симптоматики и степени тяжести болезни.

Раствор для инфузий

Раствор для инфузий вводят в/в капельно или в/а струйно в дозе 250–500 мл в сутки. Инфузионные вливания Актовегина проводят со скоростью, составляющей около 2 мл в минуту.

• нарушения головного мозга (включая ишемический инсульт): в/в в суточной дозе 1000–2000 мг, курс – 14 дней, с дальнейшим пероральным приемом – для препарата в 0,9% растворе хлорида натрия, или с дальнейшим в/в введением по 1000 мг несколько раз в неделю – для препарата в растворе декстрозы;
• периферические сосудистые нарушения и их последствия: в/в или в/а 1000 мг ежедневно или несколько раз в неделю с дальнейшим переходом на пероральную форму;
• заживление ран: в/в в дозе 1000 мг ежедневно или несколько раз в неделю, возможна комбинация с формами препарата для местного применения;
• диабетическая полинейропатия (для раствора для инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия): в/в в суточной дозе 2000 мг (500 мл – в дозировке 4 мг/мл или 250 мл – в дозировке 8 мг/мл); курс – 21 день, затем назначают пероральный прием;
• лучевые поражения слизистых оболочек и кожи: в/в в средней дозе 1000 мг за 1 день до начала и ежедневно в период лучевой терапии, а также после ее завершения на протяжении 14 дней с последующим пероральным приемом.

Продолжительность терапии устанавливается согласно тяжести заболевания и его симптоматики. Курс лечения раствором для инфузий в растворе декстрозы может варьировать от 10 до 20 вливаний.

В связи с потенциальной угрозой возникновения анафилактических реакций при парентеральном введении препарата рекомендуется до начала курса провести тест на наличие гиперчувствительности к Актовегину.

Таблетки

Таблетки принимают перорально перед едой, проглатывая целиком, не разламывая и не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Разовая доза – 1–2 таблетки, кратность приема – 3 раза в сутки. Продолжительность лечения должна составлять не менее 4–6 недель.

При терапии диабетической полинейропатии после завершения 21-дневного курса в/в введения препарата рекомендуется принимать 3 раза в сутки по 2–3 таблетки Актовегина. Минимальная длительность приема – 4–5 месяцев.

Мазь, крем, гель

Данные формы препарата применяют только наружно.

Гель наносят на пораженные участки тонким слоем несколько раз в сутки. В целях очищения язвенных поверхностей рекомендуется нанести толстым слоем гель и прикрыть марлевой повязкой, пропитанной мазью, или компрессом с мазью. Производить смену повязки требуется 1 раз в сутки, а в случае терапии сильно мокнущих поверхностей – несколько раз в сутки.

Для дальнейшего лечения используют крем или мазь. При лечении ран, язв, воспалительных болезней кожи и слизистых оболочек препарат рекомендуется наносить на проблемные участки тонким слоем: крем – после первоначальной терапии гелем, мазь – в качестве последнего звена, как правило, после лечения гелем и кремом.

Для предупреждения появления пролежней в областях повышенного риска их образования препарат следует втирать в кожу.

В целях предотвращения возникновения радиационных поражений Актовегин нужно наносить тонким слоем в интервалах между сеансами радиационной терапии, а также непосредственно после ее проведения.

Мазь и крем используют не менее 2 раза в сутки на протяжении 12 дней и более, включая весь период активной регенерации.

В случае недостаточности или отсутствия желаемого эффекта от наружного применения геля, крема или мази необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

Раствор для инфузий, раствор для инъекций

На фоне парентерального введения Актовегина могут отмечаться аллергические реакции (гипертермия, кожные высыпания, гиперемия кожи) вплоть до анафилактического шока.

Таблетки

В период лечения возможно появление аллергических реакций, таких как лекарственная лихорадка, отеки, крапивница. При подобных состояниях требуется прекратить применение Актовегина. Если существует необходимость, назначают стандартную терапию – прием антигистаминных препаратов и/или кортикостероидов.

Мазь, крем, гель

Актовегин наружно обычно переносится хорошо.

В редких случаях, при имеющихся данных в анамнезе о реакциях гиперчувствительности, может наблюдаться появление аллергических реакций.

В начале использования геля также возможно возникновение локальных болевых ощущений на фоне местного отека тканей. Данный эффект не относится к проявлениям непереносимости препарата. Если в процессе лечения болевые ощущения сохраняются, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Особые указания

При назначении Актовегина в/м раствор требуется вводить медленно, в объеме не более 5 мл. Из-за имеющейся вероятности развития анафилактической реакции перед началом терапии следует провести пробное в/м введение 2 мл препарата.

Растворы Актовегина имеют желтоватый оттенок. В зависимости от особенностей применяемых исходных материалов возможно варьирование окраски препарата от одной партии к другой, что не оказывает негативного влияния на его эффективность и переносимость.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 флаконе (250 мл) раствора для инфузий в растворе декстрозы содержание декстрозы составляет 7,75 г.

Запрещено использовать раствор, утративший прозрачность, или с наличием видимых частиц.

При многократных парентеральных введениях средства необходимо проводить контроль водно-электролитного баланса плазмы крови.

После вскрытия ампулы/флакона раствор не подлежит хранению.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего момента взаимодействие депротеинизированного гемодеривата крови телят с другими лекарственными веществами/средствами не установлено.

В целях предупреждения возможной фармацевтической несовместимости добавлять к инфузионному раствору Актовегина другие лекарственные препарата не рекомендуется.

Аналоги

Аналогами Актовегина являются Солкосерил и Солкосерил дентальная адгезивная паста.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от света, при температуре не превышающей 25 °C.

Срок годности:

• раствор для инфузий в растворе декстрозы, раствор для инъекций, таблетки, гель – 3 года;
• раствор для инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия, мазь, крем – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается:

• по рецепту: инъекционный раствор, раствор для инфузий, таблетки;
• без рецепта: крем, мазь, гель.

Торговое наименование:

Актовегин ®

Группировочное наименование:

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг в виде Актовегин ® гранулята* - 345,0 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат - 2,0 мг, тальк - 3,0 мг;
Оболочка: акации камедь - 6,8 мг, воск горный гликолевый - 0,1 мг, гипромеллозы фталат - 29,45 мг, диэтилфталат - 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый - 2,0 мг, макрогол-6000 - 2,95 мг, повидон-К 30 - 1,54 мг, сахароза -52,3 мг, тальк - 42,2 мг, титана диоксид - 0,86 мг.
*Актовегин ® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К 90 - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 135,0 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.

Фармакотерапевтическая группа:

регенерации тканей стимулятор.

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Актовегин ® - антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин ® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.

Актовегин ® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (AP25-35).

Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин ® , влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин ® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.

Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

• Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
• Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
• Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к препарату Актовегин ® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
• Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.
• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Актовегин ® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.

Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 - 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.

Деменция
По 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 20 недель.

Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 1-2 таблетки 3 раза в день (600 - 1200 мг/день). Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.

Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: крапивница, внезапное покраснение.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин ® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин ® .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время неизвестно.

Особые указания

Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин ® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин ® , по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.

Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин ® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами
Не установлено.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.

В случае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия:
По 10, 30 или 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Производитель

«Такеда ГмбХ», Германия

(покрытие сахарной оболочкой - Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Моосрозенштрассе 7, 12347 Берлин, Германия)
«Takeda GmbH», Germany

(sugar coating - Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany)
или
«Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс- унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия Брайтенфуртерштрассе 251, 1230 Вена, Австрия
«Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH», Austria Breitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9.

Упаковщик/Выпускающий контроль качества

«Такеда Г мбХ», Германия
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
«Takeda GmbH», Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
или
«Такеда Австрия Г мбХ», Австрия.
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия
«Takeda Austria GmbH», Austria
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9,
или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Россия, 141345, Московская обл.,
Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.

Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО «Такеда Фармасьютикалс», г. Москва, Россия.
При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».