Влияние на управление транспортным средством. Четыре посетителя сообщили о возрасте пациента

Главная

Прыщи

Таблетка имеет защитную оболочку, благодаря которой активные ферменты, содержащиеся в таблетке, высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока пленочной оболочкой. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или светло-серого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые, с запахом ванилина и бергамота.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, эмульсия симетикона, ароматизатор ванильный 54286С, ароматизатор бергамотовый 54253Т, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки следует принимать внутрь, во время приема пищи, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Взрослым Панзинорм ® форте 20 000 назначают в начале лечения по 1 таб. 3 раза/сут, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием Панзинорма форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза: по 1-2 таб. 3 раза.

Перед рентгенологическим и ультразвуковым исследованиями - по 2 таб. 2-3 раза/сут за 2-3 дня до обследования.

У детей препарат применяется только по назначению врача.

Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в дозе 100 000 ЕД Ph.Eur./сут (в пересчете на липазу).

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или в течение нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).

Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Устойчивая к кислоте оболочка таблеток Панзинорм ® форте 20 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов гистаминовых H 2 -рецепторов (циметидин), антацидных препаратов (гидрокарбонаты), ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина.

Побочные действия

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, чихание, удушье, слезотечение.

Со стороны пищеварительной системы (при длительном приеме в больших дозах): тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Показания

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к зубным протезам), малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

острый панкреатит;
обострение хронического панкреатита;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
дети с муковисцидозом в возрасте до 15 лет;
повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Панзинорм ® форте 20 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Применение у детей

Препарат не следует назначать детям в возрасте до 15 лет при сопутствующем муковисцидозе. У детей препарат применяется только по назначению врача.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Неизвестно об отрицательном влиянии на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.

Желудочно-кишечный тракт представляет собой крайне непростой механизм расщепления питательных продуктов. Однако работа этой системы иногда нарушается. В таких случаях на помощь приходит ферментный препарат Панзинорм 20000 (форте).

1 Регистрационный номер и АТХ

Ферментное средство зарегистрировано под номером П №014602.01. Код АТХ - A09AA02.

2 От чего назначают Панзинорм 20000

Показания к использованию:

хронические дистрофик-воспалительные патологии желчного пузыря, печени и органов ЖКТ;
восстановление после облучения/резекции органов пищеварительной системы, печени и желчного пузыря;
нарушение работы поджелудочной железы при муковисцидозе и хроническом панкреатите;
улучшение пищеварительного процесса у больных при неправильном питании, ухудшении жевательной функции (патологии десен, зубов, период адаптации к протезам), недостаточной двигательной активности, продолжительной послеоперационной реабилитации;
подготовка к ультразвуковому и рентгенографическому обследованию ЖКТ.

3 Фармакологическое действие Панзинорма 20000

Фармакологическая активность медикамента объясняется ингредиентами, составляющими его основу. Лекарство улучшает внешнесекреторную деятельность поджелудочной железы. Липаза, присутствующая в препарате, перерабатывает жиры посредство гидролиза. В результате образуются глистерол и жирные кислоты, способствующие всасыванию витаминов.

Амилаза отвечает за трансформацию углеводов в сахара и декстрины. Протеаза же отвечает за расщепление белковых элементов. Защитная оболочка таблеток обеспечивает высвобождение активных энзимов внутри тонкой кишки.

Препарат ускоряет и упрощает переваривание белков, углеводов и жиров, улучшая их абсорбцию.

Фармакодинамика ферментного средства помогает устранить признаки нарушений работы пищеварительной системы (повышенное газообразование, ощущение переполнения и тяжести в желудке, одышку, связанную с чрезмерным скоплением газов, понос), а также сбой внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Кроме того, ЛП (лекарственный препарат) нормализует пищеварительный процесс у детей, улучшая естественный синтез панкреатических ферментов в ЖКТ и желчи.

Фармакокинетика препарата состоит в том, что энзимы, присутствующие в лекарстве, высвобождаются только в тонкой кишке, потому что они надежно защищены от воздействия желудочной кислоты специальной оболочкой. Некоторая доля ферментов выделяется посредством кишечника.

4 Состав и форма выпуска

Ферментный ЛП поставляется в аптеки в виде таблеток. Свиной панкреатин - действующее вещество лекарства. Дополнительные составляющие:

лактоза моногидрированная;
коллоидный диоксид кремния;
стеарат магния;
кросповидон.

В состав оболочки включены:

сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты;
гипромеллоза;
эмульсия симетикон;
тальк;
натриевая кармеллоза;
бергамотовый ароматизатор;
6000 макрогол;
ванильный ароматизатор;
диоксид титановый;
цитрат триэтил;
80-полисорбат.

Упаковка может вмещать 10, 30 или 100 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

5 Как правильно принимать Панзинорм 20000

Пилюли необходимо заглатывать полностью, не пережевывая, запивая водой.

Дозировка

Пациентам старше 18 лет начинать прием препарата нужно с 1 таблетки трижды в сутки. Если есть основания, то дозировка повышается до 2 пилюль 2-3 раза в сутки.

Подготовка к УЗИ или рентгенографическому обследованию предполагает прием ЛС в дозе от 2 таблеток дважды-трижды в день за 2-3 суток до диагностических мероприятий.

Детям медикамент дается по указанию специалиста. Пациентам старше 3 лет назначаются дозы по 100000 ЕД липазы в день.

До еды или после

Ферментный МП лучше принимать в процессе приема пищи.

Длительность применения

Длительность терапии ферментным средством колеблется от разового использования и нескольких суток (при ухудшении пищеварительной функции из-за погрешностей в питании) до пары лет (в составе заместительной терапии на постоянной основе).

6 Особенности применения

У пациентов с муковисцидозом при превышении допустимой нормы потребления лекарства повышается риск развития фиброзной колонопатии (стриктур) в ободочной восходящей кишке. Поэтому таким пациентам дозировки должны подбираться особенно тщательно.

Беременность и лактация

Использование ферментного МП при вынашивании и грудном вскармливании разрешается в ситуациях, когда польза от лечения преобладает над потенциальными рисками.

Детский возраст

Ферментный медикамент назначается с 3-летнего возраста.

Пожилой возраст

У таких людей нет необходимости в особой коррекции доз.

7 Побочные действия

Не исключено развитие следующих реакций:

недостаточность фолатов;
гиперурикозурия;
запоры, диарея, раздражение перианальной области и слизистой рта, кишечные колики, подташнивание;
удушье, регулярное чихание, сыпь, кожная гиперемия, повышенная слезоточивость.

Если возникли подобные реакции, следует прекратить прием препарата и отправиться к доктору в целях консультации.

Влияние на управление транспортным средством

Производитель не дает информации относительно влияния ферментного средства на психомоторные функции и концентрацию.

8 Противопоказания

Запрещено использовать препарат, если имеются такие состояния:

обострение панкреатита в хронической форме;
возраст младше 3 лет (с нормальным состоянием здоровья) и до 15 лет (при муковисцидозе);
непереносимость свиного панкреатина и иных составляющих ферментного средства.

9 Взаимодействие с другими препаратами

В сочетании с панкреатином есть вероятность ухудшения абсорбции фолиевой кислоты и ЛС железа. Желательно при этом регулярно следить за концентрацией фолатов.

Защитная оболочка таблеток расщепляется в 12-перстной кишке. Если показатель pH ниже нормы, то панкреатин не будет высвобождаться в органе.

Сочетание с блокаторами рецепторов H2-гистамина, ингибиторами протонной помпы, гидрокарбонатами может вызвать уменьшение действия панкреатина.

10 Совместимость с алкоголем

Спиртные напитки сводят к минимуму эффективность ферментного медикамента. Кроме того, такая комбинация может спровоцировать появление отрицательных реакций.

Поэтому лучше воздержаться от одновременного приема таблеток и алкоголя.

11 Передозировка

Характерные симптомы: гиперурикемия, рвота, чувство тошноты, гиперурикозурия. Терапия заключается в гидратации, отмене лекарства и устранении негативных признаков.

12 Условия отпуска из аптек

Ферментный МП можно купить без рецепта.

Цена препарата

От 98 руб. за пачку из 10 покрытых оболочкой таблеток.

13 Условия хранения

Температура - комнатная. Место - сухое и затененное, недоступное для детей.

Срок годности

Не превышает 3 лет.

14 Аналоги

Препараты-заменители:

Фестал;
Энзим;
Панкреатин;
Креон;
Пензилат;
Мезим.

Чем отличается Панзинорм 10000

Препарат с цифровым значением «10000» выпускается в виде капсул и содержит в себе не 20000 ЕД (как у таблеток с соответствующим обозначением), а 10000 ЕД амилазы, поэтому рассматриваемый препарат обладает большей активностью.

П N014602/01-070808

Торговое название: Панзинорм форте 20 000

Международное непатентованное название или группировочное название: панкреатин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав
1 таблетка содержит:
ЯДРО:
Активное вещество:
панкреатин (свиной) (с ферментной активностью: липазы 20 000 Ед.Евр.Фарм., амилазы 12 000 Ед.Евр.Фарм. и дротеазы 900 Ед.Евр.Фарм.) 269,12 мг- 279,44 мг (15% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства. 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.

ОБОЛОЧКА: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, триэтил цитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон эмульсия, ароматизатор ванильный 54286 С, ароматизатор бергамотовый 54253 Т, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80.

Описание
Гладкие, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство.

Код АТХ: А09АА02.

Фармакологические свойства
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.

Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока пленочной оболочкой. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

Показания к применению
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пиши у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к зубным протезам), малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.

С осторожностью: беременность.

Беременность и период лактации
Применение Панзинорма форте 20 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы
Внутрь, принимать во время еды. Таблетки следует принимать, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Взрослым Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием Панзинорма форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза: 1-2 таблетки 3 раза. Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиях - по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до обследования.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет -100 тыс. ЕД/сут (в пересчете на липазу).

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, чихание, удушье, слезотечение.

Со стороны пищеварительной системы (при длительном приеме в больших дозах): тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия (при муковицидозе). Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с панкреатином возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты . Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Устойчивая к кислоте оболочка таблеток Панзинорм форте 20 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении рН в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина.

Особые указания
Панзинорм форте 20 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Капсулу гидросорбента не проглатывать!

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механическими средствами: не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10, 30 или 100 таблеток в стеклянном флаконе янтарного цвета (III типа) с капсулой гидросорбента, закрытом завинчивающейся крышкой, с контролем первого вскрытия. По 1 флакону помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
По 10 таблеток в блистере. По 1, 3 или 10 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель:

КРКА, д.д, Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Минимальный возраст от.	3 лет
Способ применения	Перорально
Количество в упаковке	30 шт
Срок годности	36 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С	30 °C
Условия хранения	Беречь от детей
Форма выпуска	Таблетки покрытые оболочкой
Страна-изготовитель	Словения
Порядок отпуска	Без рецепта
Действующее вещество	Панкреатин (Pancreatin)
Сфера применения	Гастроэнтерология
Фармакологическая группа	A09AA Ферментные препараты

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)Концентрация действующего вещества (мг): 269,12 – 279,44

Фармакологический эффект

Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.Таблетка имеет защитную оболочку, благодаря которой активные ферменты, содержащиеся в таблетке, высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

Фармакокинетика

Противопоказания

повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы) и до 15 лет (для детей, страдающих муковисцидозом).

Применение при беременности и кормлении грудью

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНеизвестно об отрицательном влиянии на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.Взрослым Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием таблеток Панзинорм форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза - 1–2 таблетки 3 раза.Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиями - по 2 таблетки 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до обследования.У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 - 100 тыс.ЕД/сут (в пересчете на липазу).Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

При одновременном применении с панкреатином возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.Устойчивая к кислоте оболочка таблеток Панзинорм форте 20 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов гистаминовых H2-рецепторов (циметидин), антацидных препаратов (гидрокарбонаты), ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина.

Передозировка

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, чихание, удушье, слезотечение.Со стороны пищеварительной системы (при длительном приеме в больших дозах): тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10000 ЕД Евр. Фарм. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Взаимодействие с другими препаратами

Меры предосторожности

Особые указания

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Панзинорм Форте 20 000 – ферментный препарат, стимулирующий процесс метаболического распада белков, жиров и углеводов, а также восполняющий дефицит ферментов поджелудочной железы.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска препарата – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, белого или светло-серого цвета, с запахом ванилина и бергамота). Таблетки упакованы в блистеры по 10 шт. и в темные стеклянные флаконы по 10 шт. или 30 шт. В картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров или 1 стеклянный флакон.

Состав одной таблетки Панзинорм Форте 20 000:

действующее вещество: панкреатин с активностью липазы 20 000 ЕД Ph. Eur., амилазы – 12 000 ЕД Ph. Eur. и протеазы – 900 ЕД Ph. Eur.;
вспомогательные вещества: магния стеарат, кросповидон, аэросил, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая;
кишечнорастворимая оболочка: кармеллоза натрия, тальк, макрогол 6000, эмульсия симетикона, титана диоксид, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, полисорбат 80, триэтилцитрат, ароматизатор ванильный 54286С, гипромеллоза, ароматизатор бергамотовый 54253Т.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панзинорм Форте 20 000 – ферментное средство, компенсирующее недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Препарат обладает высокой липазной активностью, поэтому он очень эффективен при мальдигестии, обусловленной панкреатической недостаточностью.

Липаза помогает расщеплять жиры до жирных кислот и глицерола, благодаря чему улучшается их всасывание, а также абсорбция жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы до декстринов и сахаров, а протеаза – белки до аминокислот.

Кишечнорастворимая оболочка, покрывающая таблетку, защищает активные компоненты от кислой среды желудка. При попадании таблетки в тонкий кишечник защитная оболочка растворяется, а высвобождаемые ферменты начинают действовать.

Панкреатические ферменты облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, а также способствуют их более полному всасыванию в тонкой кишке. Панзинорм Форте 20 000 устраняет негативные явления, развивающиеся вследствие нарушения пищеварения (одышку, диарею, метеоризм, ощущение тяжести и переполненности в желудке, чувство нехватки воздуха).

Фармакокинетика

Компоненты препарата высвобождаются в тонком кишечнике (в щелочной среде), где начинают действовать. Незначительная часть ферментов панкреатина выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания к применению

нарушение секреции энзимов поджелудочной железой (в том числе хронический панкреатит и муковисцидоз);
нарушение процесса пищеварения у лиц без патологий функции желудочно-кишечного тракта, но с погрешностями в питании, при малоподвижном образе жизни (включая вынужденную длительную иммобилизацию) или с нарушениями жевательной функции (повреждение зубов и десен, в процессе привыкания к протезам зубов);
комплексная терапия хронических воспалительно-дистрофических болезней желчного пузыря, желудка, кишечника и печени, а также период восстановления после резекции или облучения перечисленных органов, сопровождающийся нарушениями процесса пищеварения, метеоризмом или диарей;
подготовка к рентгену или ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

обострения хронического панкреатита;
острый панкреатит;
детский возраст до 3 лет;
детский и подростковый возраст до 15 лет (при муковисцидозе);
повышенная чувствительность к свиному белку либо другим компонентам препарата.

Относительным противопоказанием к применению Панзинорма Форте 20 000 является беременность (препарат назначают с осторожностью).

Панзинорм Форте 20 000, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки Панзинорм Форте 20 000 предназначены для перорального применения. Их следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают во время еды.

Дозу и длительность курса лечения подбирают индивидуально с учетом возраста больного и степени недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

В начале терапии Панзинорм Форте 20 000 принимают по 1 таблетке три раза в сутки (за завтраком, обедом и ужином). Кроме того, препарат можно принимать и во время легкого перекуса. Если необходимо, разовую дозу панкреатина увеличивают в два раза, то есть средняя доза для взрослых – по 1–2 таблетки три раза в сутки.

Для подготовки к рентгену или ультразвуковому исследованию Панзинорм Форте 20 000 принимают по 2 таблетки два или три раза в сутки (прием начинают за 2–3 дня до планируемого обследования).

Детям препарат можно давать только после назначения врача. В пересчете на липазу доза панкреатина для детей в возрасте старше 3 лет составляет 100 000 ЕД Ph. Eur. в сутки.

В тех случаях, когда процесс пищеварения нарушен из-за неправильного питания, Панзинорм Форте 20 000 принимают однократно либо на протяжении 2–3 дней. У пациентов с необходимостью постоянной заместительной терапии прием препарата длится от 2–3 месяцев до нескольких лет.

Побочные действия

Панкреатин редко вызывает побочные эффекты. Как правило, они развиваются только в результате длительной терапии и/или при приеме высоких доз препарата. К возможным побочным реакциям со стороны пищеварительной системы относятся: тошнота, боли в животе, рвота, раздражение слизистой оболочки полости рта, диарея, запор, раздражение перианальной области. У больных муковисцидозом прием препарата в дозе 10 000 ЕД Ph. Eur. и более (на 1 кг массы тела) может сопровождаться развитием фиброзной колонопатии в илеоцекальном отделе и восходящем отделе ободочной кишки.

Во время лечения Панзинормом Форте 20 000 возможны также аллергические реакции (сыпь, зуд, гиперемия кожи, слезотечение, чихание, удушье), гиперурикемия, гиперурикозурия и дефицит фолатов в организме.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, аналогичные побочным эффектам со стороны пищеварительной системы.

Лечение передозировки заключается в отмене панкреатина, адекватной гидратации организма и проведении другой симптоматической терапии.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать особенно тщательно, так как высокие дозы панкреатина могут вызывать образование стриктур в илеоцекальном отделе и ободочной кишке.

Доза Панзинорма Форте 20 000 должна соответствовать количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров (с учетом качества и количества потребляемой пищи).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные об отрицательном влиянии Панзинорма Форте 20 000 на психомоторные способности человека отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Клинические исследования, подтверждающие безопасность панкреатина во время беременности и кормления грудью, отсутствуют, поэтому беременным и кормящим женщинам Панзинорм Форте 20 000 назначают только в том случае, если ожидаемая польза для женщины выше возможного риска для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

По инструкции, Панзинорм Форте 20 000 противопоказан детям в возрасте до 3 лет. Нельзя применять панкреатин у детей и подростков с муковисцидозом (до 15-летнего возраста).

Лекарственное взаимодействие

Панкреатические ферменты незначительно снижают всасывание железосодержащих препаратов. Также уменьшается абсорбция фолатов (требуется периодический контроль уровня фолатов и/или дополнительный прием фолиевой кислоты).

Эффективность панкреатина может повышаться при одновременном применении блокаторов гистаминовых H 2 -рецепторов, ингибиторов протонового насоса и гидрокарбонатов.

Аналоги

Аналогами Панзинорма Форте 20 000 являются Панзинорм, Панкреатин, Панкреатин-ЛекТ, Пензитал, ПанзиКам, Панкрелипаза, Панзинорм Форте-Н, Панкренорм, ПанзиКам, Уни-Фестал, Панзим Форте, Панкреазим, Креон, Мезим, Пангрол, Мезим Форте, Гастенорм Форте, Биозим, Энзистал-П, Панцитрат, Фестал Н, Микразим, Фестал Н, Эрмиталь.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Разделы