Состав "логеста", инструкция и отзывы о противозачаточных таблетках. Применение противозачаточных таблеток логест
Действующими веществами Логеста
являются гестоден и этинилэстрадиол.
Гестаден после внутреннего приема полностью и быстро абсорбируется. Уже через 60 минут в плазме крови наблюдается максимальное содержание гестодена (4 нг/мл). Биодоспупность – 99%. В крови гестоден связывается протеинами: ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны) и альбумином. Примерно 1-2% от введенного в организм гестодена в сыворотке крови представлено свободным стероидом. 50-70% гестадена связано ГСПГ специфичным путем. Клиренс гестодена в сыворотке крови - 0,8 мл/мин/кг массы тела. Этинилэстрадиол обеспечивает увеличение содержания ГСПГ, что приводит к повышению уровня фракции ГСПГ+гестоден и уменьшению фракции альбумин+гетоден.
Метаболизм гестодена в организме проходит в соответствии с путем метаболизма стероидов. Уменьшение содержание сывороточного гестодена происходит двухфазно. В конечной фазе наблюдается период полувыведенияв 12-15 часов. Не происходит элиминации гестодена в чистом виде. Метаболиты вещества выводятся с желчью и мочой, как 4:6. Период полувыведения метаболитов гестодена – 24 часа.
Фармакокинетические параметры гестодена зависят от уровня ГСПГ, который при комбинации с приемом этинилэстрадиола повышается в 3 раза. В результате ежедневного приема содержание гестогена в сыворотке крови увеличивается примерно в 4 раза. В период приема второй половины упаковки драже Логеста наблюдается состояние равновесия уровня гестодена.
Этинилэстрадиол при внутреннем приеме всасывается из кишечника быстро и полностью. Пик содержания этинилэстрадиола в сыворотке крови достигается через 1-2 часа (80 пкг/мл). Связывается альбумином крови на 98% плотно и неспецифично. Увеличивает сывороточный ГСПГ. Метаболизируется в основном путем ароматического гидроксилирования. Так же образуются дополнительные метаболиты в виде метилированных и гидроксилированных комплексов (в т.ч. – свободные метаболиты, конъюгаты с сульфатами и глюкуронидами). Клиренс этинилэстрадиола - 2,3–7 мл/мин/кг массы тела. Снижение уровня вещества в сыворотке крови происходит двухфазно, период полувыведения для каждой фазы составляет, соответственно, 1 час и 10-20 часов. Этинилэстрадиол не элиминируется в неизменном виде, образованные метаболиты выводятся желчью и мочой в соотношении 6:4. Период выведения метаболитов – 24 часа. Равновесная концентрация этинилэстрадиола достигается примерно через 7 дней, что связано с вариабельным периодом полувыведения вещества.
Показания к применению
Назначается в качестве контрацептивного средства.Способ применения
Драже Логест необходимо принимать 1 раз в день на протяжении 21 дня в соответствии с порядком приема, указанном на блистере. Драже рекомендуется принимать в одно и то же время, запивать небольшим количеством жидкости. Прием следующей упаковки драже следует начинать через 7 дней после окончания драже из предыдущей упаковки. В течение 7-дневного перерыва между приемом драже из блистера наблюдается менструальноподобная реакция (кровотечение). Обычно кровотечение начинается на 2-3 сутки 7-дневного перерыва. В некоторых случаях кровотечение не прекращается к моменту приема драже Логест из следующего блистера.Начало приема гормональных контрацептивов
Прием Логеста
начинают с 1-го дня менструального цикла (в 1-й день менструации). Если используется прием с 2-5 дней, то необходимо дополнительное назначение других методов контрацепции (например, барьерный метод) на протяжении первых 7 дней использования Логеста.
Переход на Логест
с другого гормонального контрацептивного средства
Принимать Логест рекомендуется на следующий день использования последней активной (содержащей гормональные вещества) таблетки/драже предыдущего гормонального перорального контрацептива.
В исключительных случаях допускается прием Логеста после 7-дневного перерыва приема предыдущих гормональных контрацептивов (или в момент приема последнего плацебо предыдущего контрацептива).
Переход на Логест с внутриматочной системы, содержащей прогестаген, мини-пилей, имплантов и инъекций
Драже Логест
принимают в любой день после отмены предыдущего использования мини-пилей. Если использовались инъекции или импланты, то первое драже принимают в день удаления импланта или окончания действия инъекции (в день, когда нужно было вводить следующую порцию инъекционного гормонального контрацептива). Во всех этих случаях необходимо назначение дополнительной контрацепции в течение первых 7 дней приема Логеста (например, барьерный метод).
После искусственного прерывания беременности в I триместре
Рекомендуется начинать прием препарата немедленно после аборта. Дополнительная контрацепция не нужна.
После родов или позднего аборта
Можно начинать прием Логеста
на 21-28 день послеродового периода или после аборта во II триместре беременности. Если используется прием в более поздние сроки, то необходимо назначить дополнительный метод предохранения от беременности (например, барьерный метод). В случае, если до приема Логеста уже начата половая жизнь, то следует дождаться менструации или исключить уже развившуюся беременность.
Меры предосторожности в случае пропуска приема драже Логест
Если опоздание использования драже не более 12 часов, то не наблюдается снижения контрацептивной эффективности препарата. Следует как можно быстрее принять следующее (пропущенное) драже. После этого очередное драже из блистера необходимо принять в обычное время.
Если опоздание более 12 часов, то может наблюдаться уменьшение контрацептивной эффективности. Особенно опасно, когда перерыв составляет более 7 дней, так как адекватная супрессия системы «гипотатамус-гипофиз-яичники» наблюдается только в случае непрерывного приема Логеста в течение 7 дней.
При пропуске драже Логест необходимо помнить несколько правил:
1. Драже пропущено на 1-й неделе приема. Необходимо принять пропущенное драже как можно быстрее. Допускается прием 2 драже, если подошло время приема следующего за пропущенным драже. Затем Логест
принимают в обычном режиме. В течение следующих 7 дней после пропуска драже необходима дополнительная контрацепция (например, барьерный метод). Необходимо учесть, что если за 7 дней до пропуска драже был коитус без дополнительных мер предосторожности, то зачатие вероятно. Вероятность зачатия тем выше, чем большее количество драже пропущено и чем ближе временный перерыв в приеме контрацептивного средства.
2. Драже пропущено на 2-й неделе приема. Необходимо принять пропущенное драже как можно быстрее. Допускается прием 2 драже, если подошло время приема следующего за пропущенным драже. Затем Логест принимают в обычном режиме. В случае строго соблюдения инструкции в течение следующих 7 дней перед потенциальным пропуском следующего драже нет необходимости в дополнительной контрацепции. В ином случае, а так же при пропуске свыше 1 драже необходимо дополнительное применение других контрацептивных мероприятий (например, барьерная контрацепция) в течении 7 дней после пропуска.
3. Драже пропущено на 3-й неделе приема. При приближении перерыва использования драже Логест возрастает риск снижения контрацептивного эффекта препарата. Однако, если соблюдать нижеизложенные инструкции, то дополнительные контрацептивные мероприятия не нужны (при условии отсутствия пропуска в приеме драже за 7 дней перед настоящим пропуском). В противном случае необходима дополнительная подстраховка другими методами контрацепции (например, барьерные методы). Необходимо принять пропущенное драже как можно быстрее. Допускается прием 2 драже, если подошло время приема следующего за пропущенным драже. Затем Логест принимают в обычном режиме. Непосредственно после окончания приема последнего драже Логест рекомендуется сразу (без 7-дневного перерыва) начать прием драже из следующего блистера. В этом случае менструальноподобная реакция маловероятна, однако может наблюдаться кровотечение прорыва или кровомазание во время приема драже из следующей упаковки.
При отсутствии у женщины менструальноподобной реакции во время приема драже Логест в обычном режиме необходимо проведение дополнительных методов обследования для исключения беременности.
Прием драже при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта
В случае выраженных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта возможно недостаточное всасывание активных компонентов препарата, поэтому следует назначать дополнительные контрацептивные мероприятия (например, барьерные методы). При развитии через 3-4 часа после приема Логеста рвоты используют рекомендации по правилам приема драже при пропуске.
Изменение срока наступления очередной менструации
Для того, чтобы отсрочить менструацию, необходимо продолжить прием Логеста
из следующего блистера, в этом случае 7-дневный перерыв не делается. По желанию женщины можно продлить прием следующей упаковки драже до ее окончания. Вероятны кровотечения прорыва или кровомазания при таком использовании препарата. Восстановить прием Логеста можно, сделав после применения очередного блистера перерыв в 7 дней.
Для того, чтобы изменить время наступления очередной менструации на другой день, необходимо уменьшить перерыв в приеме Логеста на то количество, которое требуется для смещения даты менструации. Важно знать, что чем более короткий перерыв между приемом драже из разных блистеров, тем вероятнее наступление кровомазания или кровотечения прорыва в течение приема Логеста из следующего блистера.
Побочные действия
Есть сообщения о побочных действиях, связанных с приемом гормональных пероральных комбинированных контрацептивов, однако не было ни подтверждения, ни опровержения факта связи данных побочных эффектов с их приемом.Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диарея, тошнота, боль в животе.
Со стороны органов чувств: непереносимость контактных линз.
Со стороны обмена веществ и нарушений питания: изменение массы тела (уменьшение или увеличение), задержка жидкости в организме.
Со стороны центральной нервной системы: головные боли, мигрень, угнетенное настроение, снижение или повышение либидо, угнетенное состояние.
Со стороны половых органов и молочных желез: ощущение нагрубания молочных желез, увеличение молочных желез, изменения влагалищной секреции, масталгия, появление выделений из сосков.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, крапивница, экссудативная мультиформная эритема, узловатая эритема.
Другие: аллергические реакции.
Противопоказания
Комбинированный гормональный контрацептив (в т.ч. Логест ) не должен назначаться в случае наличия у пациентки хотя бы одного из нижеперечисленных заболеваний или состояний:· Артериальные или венозные тромбоэмболические или тромботические признаки (инфаркт миокарда, легочная эмболия, тромбоз глубоких вен конечностей и др.);
· анамнестическое указание на цереброваскулярные нарушения (или подобные нарушения в настоящее время);
· указание на предвестники тромбоза в анамнезе или в настоящее время (стенокардия, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
· мигрень с наличием очаговой симптоматики в прошлом;
· сахарный диабет любого типа, который осложнен поражением сосудов;
· наличие у пациентки множества или нескольких тяжелых факторов риска тромбоза;
· панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в анамнезе или в настоящее время;
· тяжелые печеночные заболевания с выраженными нарушениями функции печени (до тех пор, пока показатель печеночных функций не придут в норму);
· злокачественные или доброкачественные заболевания печени (диагностированные в настоящее время или в анамнезе);
· гормонозависимые злокачественные опухолевые заболевания молочных желез и репродуктивной системы (предполагаемые или диагностированные);
· кровотечения из половых путей невыясненной этиологии;
· предполагаемая или диагностированная беременность;
· реакции гиперчувствительности к гестодену, этинилэстрадиолу или другим компонентам Логеста.
Если какое-либо из этих заболеваний или состояний развивается впервые с момент приема контрацептива Логест, прием немедленно прекращают.
Беременность
Логест противопоказан для беременных пациенток. Если беременность развивается на фоне приема Логеста, прием контрацептива следует прекратить. Проведенные исследования не выявили повышенного риска развития у плодов врожденных аномалий развития при приеме гормональных пероральных контрацептивных препаратов. Так же не выявлено тератогенного эффекта гормональных пероральных контрацептивов при неумышленном использовании их во время беременности.Логест не рекомендуется принимать лактирующим женщинам, поскольку под его влиянием может измениться состав молока и его количество. Активные вещества Логеста и их метаболиты в незначительных концентрациях проникают в грудное молоко, однако проведенные исследования не выявили какого-либо их отрицательного воздействия на грудного ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При взаимодействии Логеста с другими лекарственными средствами может наблюдаться кровотечение прорыва, а так же снижение эффективности средства. На настоящий момент известны следующие взаимодействия:1. Печеночный метаболизм – наблюдается взаимодействие с лекарственными средствами, которые индуцируют микросомальные печеночные ферменты – это может провоцировать увеличение клиренса репродуктивных гормонов (например, примидон, фенитоин, карбамазепин, барбитураты, рифампицин и, вероятно, топирамат, окскарбазепин, фельбамат, гризеофульвин, ритонавир и лекарственные средства, имеющие в составе экстракт из зверобоя). В случае назначения на фоне приема Логеста таких препаратов необходимо дополнительное предохранение от нежелательной беременности другими методами (например, барьерным). В этом случае барьерный метод должен применяться на весть период назначения индукторов микросомальных ферментов, а так же в течение последующих 28 дней после их отмены.
2. Энтеропеченочная циркуляция: некоторые клинические исследования показали, что энтеропеченочная циркуляция эстрогенов уменьшается при комбинации с антибактериальными препаратами (например, антибиотики тетрациклинового и пенициллинового ряда). В случае назначения пациентке таких антибактериальных препаратов на фоне приема Логеста необходимо дополнительное использование других методов контрацепции (например, барьерного метода). В этом случае барьерный метод должен применяться на весть период назначения указанных антибактериальных препаратов, а так же в течение последующих 7 дней после их отмены. Если время применения барьерного метода еще не истекло, а драже в блистере уже закончились, драже из следующей упаковки рекомендуется принимать без 7-дневного перерыва.
3. Влияние Логеста на метаболизм других препаратов. Вероятно развитие взаимодействия гормонального перорального контрацептива в комбинации с другими лекарственными средствами с изменением концентрации последних в плазме крови (например, циклоспорин). Для установления вероятности развития взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкциями по медицинскому применению лекарственных средств, которые назначаются на фоне приема Логеста.
4. Влияние Логеста на некоторые лабораторные показатели. При приеме Логеста возможно изменение следующих показателей: функция почек, надпочечников, щитовидной железы, печени, протеиновый состав крови, взаимоотношение липиды/липопротеины, параметры свертывания крови, углеводного обмена и фибринолиза.
Передозировка
Не известны какие-либо серьезные для здоровья и жизни пациентки состояния из-за передозировки препарата. При превышении дозы возможны тошнота, неинтенсивное кровотечение из половых путей, рвота. Лечение передозировки – симптоматическое, специфических антидотов нет.Форма выпуска
Драже в блистере по 21 штук. Блистер в картонной упаковке.Условия хранения
Хранить при условии комнатной температуры (30°С). Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке. Беречь от детей.Состав
Активные вещества (в 1 драже): этинилэстрадиол – 0,02 мг, гестоден – 0,075 мг.Другие: полиэтиленгликоль 6000, лактоза, повидон 25 000, кукурузный крахмал, кальция карбонат, магния стеарат, сахароза, повидон 700 000, тальк, монтангликолевый воск E.
Дополнительно
Необходим тщательный анализ пользы/вреда приема гормонального перорального контрацептива Логест в следующих случаях:1. Циркуляторные нарушения
В результате проведенных эпидемиологических исследований установлено, что есть вероятность связи приема гормональных контрацептивов с повышением риска развития у пациентки тромбоэмболических и тромботических заболеваний (эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, инсульт). Вышеперечисленные клинические ситуации возникают редко. Вероятность развития венозной тромбоэмболии повышается особенно при приеме гормонального перорального контрацептива в течение первого года. Отмечено, что венозная тромбоэмболия может развиться при приеме любого из пероральных гормональных контрацептивов.
Частота развития венозной тромбоэмболии у пациенток, которые используют контрацептивы с низкой дозой эстрогена (этинилэстрадиола ≤0,05 мг) составляет до 4 случаев из 10000 пациенток/год по сравнению с женщинами, которые контрацептивы не использовали (0,5-3 случая на 10000 пациенток/год). Частота же венозной тромбоэмболии, которая развивается во время беременности – 6 случаев на 10000 пациенток/год. Очень редко сообщается о случаях развития тромбоза других сосудов (мезентериальные, сосуды сетчатки и головного мозга, почек и печени). Не существует единого мнения по достоверности связи между этими состояниями и приемом гормональных пероральных комбинированных контрацептивов.
Признаками развивающегося тромботического или тромбоэмболического осложнения у пациентки, принимающей Логест могут быть: сильная внезапная боль в груди, иррадиирующая в левую руку; нарушение речи или афазия; коллапс с парциальным эпилептиформным приступом (или без него); любая сильная, непривычная для женщины, продолжительная головная боль; односторонние боли в ногах или их отек; внезапно начавшийся кашель; внезапная одышка; внезапное снижение (или полная) потеря остроты зрения; диплопия; вертиго; общая слабость; внезапное выраженное онемение одной части или одной стороны тела; нарушения двигательных функций; синдром острого живота.
Факторы риска для развития артериальных или венозных тромбоэмболических/тромботических осложнений или инсульта:
· Курение табака (риск возрастает с возрастом (более 35 лет) и количеством выкуренных сигарет);
· возраст;
· дислипопротеинемия;
· ожирение (с индексом массы тела свыше 30 кг/м2);
· патология клапанов сердца;
· семейный анамнез (например, случаи артериальной или венозной тромбоэмболии у сестер, братьев или родителей в достаточно раннем возрасте). Если есть подозрения на наследственную наклонность к подобным состояниям, то необходима консультация соответствующего специалиста для решения вопроса о возможности применения Логеста
еще до его назначения;
· артериальная гипертензия;
· фибрилляция предсердий;
· необходимость в длительной иммобилизации или радикальном хирургическом вмешательстве, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях, обширные травмы травмы. При этом рекомендуется прекратить использование Логеста: в случае планового оперативного вмешательства не меньше чем за 4 недели до его проведения. Нельзя снова принимать контрацептив Логест
в этих случаях, если с момента полной реммобилизации прошло менее 14 дней;
· мигрень.
Если у пациентки есть одно или несколько из вышеперечисленных состояний, то необходим тщательный анализ соотношения польза/риск, учитывая индивидуальные особенности пациентки, до назначения Логеста. В случае ухудшения состояния, обострении одного или нескольких заболеваний из приведенного выше списка, или развития любого из этих состояний необходима консультация врача, который и принимает решение о продолжении или отмене приема Логеста.
В случае тромбофлебита поверхностных вен или варикозной болезни не сформировано единого мнения относительно возможности развития венозной тромбоэмболии. Однако рекомендуется учитывать повышение риска возникновения тромбоэмболических осложнений во время послеродового периода.
К другим заболеваниям, сопровождающимся изменениями циркуляции, относятся: хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона); системная красная волчанка; сахарный диабет; уремический гемолитический синдром; серповидно-клеточная анемия.
Требуется срочно отменить прием гормонального перорального контрацептива в случае возникновения обострения мигрени на фоне приема Логеста, поскольку это может свидетельствовать о продромальном периоде нарушений кровообращения головного мозга.
Существует ряд биохимических тестов, позволяющих выявить приобретенную или наследственную склонность к артериальным или венозным тромбозам: гипергомоцистеинемия, резистентность к СРБ, дефицит протеина С, дефицит антитромбина III, антифосфолипидные (антикардиолипиновые) антитела, дефицит протеина S.
При анализе соотношения польза/риск врач должен принимать во внимание, что правильное лечение вышеуказанных состояний может уменьшать вероятность развития тромбозов, а так же тот факт, что тромбозы, ассоциированные с беременностью, встречаются чаще, чем на фоне приема низкодозированных гормональных пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола ≤0,05 мг).
2. Опухоли
Основным предрасполагающим к раку шейки матки фактором является персистенция высокоонкогенных штаммов папиломавируса человека. По данным некоторых эпидемиологических исследований, риск рака шейки матки повышается при сочетании инфицирования вирусом папилломы человека и приеме гормональных контрацептивов. Однако это утверждение является противоречивым, потому что это исследование не включало изучение других провоцирующих факторов (частота взятия мазка с шейки матки, применение барьерных методов контрацепции, сексуальное поведение).
По результатам мета-анализа данных 54 эпидемиологических исследований риск развития у женщин, использующих как метод контрацепции гормональные пероральные комбинированные контрацептивы, рака молочной железы повышается незначительно (ОР=1,24). Повышение риска развития рака молочной железы постепенно исчезает после отмены контрацептивов в течение 10 лет. Рак молочной железы встречается достаточно редко у пациенток моложе 40 лет. А повышение частоты рака молочных желез у пациенток, принимающих гормональные контрацептивы (или недавно закончивших их прием) может быть связано с регулярными обследованиями этих женщин.
Не представлено никаких доказательств наличия причинно-следственной связи между приемом контрацептивов и развитием рака молочных желез. Отмечена тенденция, что у женщин, принимавших гормональные контрацептивы, рак молочных желез протекает менее клинически выражено по сравнению с женщинами, никогда не использовавшими данный метод контрацепции.
Отмечены единичные случаи злокачественных и доброкачественных процессов в печени у женщин, которые использовали метод гормональной контрацепции. В ряде случаев такие опухоли приводили к внутрибрюшному кровотечению, опасному для жизни пациентки. Если у женщины на фоне приема Логеста развивается увеличение печени, интенсивная боль в животе, признаки кровотечения в брюшную полость, то необходима дифдиагностика с опухолью печени.
3. Другие состояния
При наличии гипертриглицеридемии пациентка относится к риску развития панкреатита на фоне приема гормональных препаратов (включая наследственную отягощенность гипертриглицеридемией).
Гормональные пероральные комбинированные контрацептивы могут незначительно повышать артериальное давление, однако клинически значимая гипертензия наблюдалась в единичных случаях. Целесообразно провести отмену Логеста, если у женщины развивается клинически значимое повышение артериального давления провести ей соответствующее лечение.
В литературе есть указания на развитие или обострение на фоне приема гормональных пероральных комбинированных препаратов следующих заболеваний:
· зуд и/или желтуха, связанные с холестазом,
· гемолитико-уремический синдром,
· образование желчных камней,
· потеря слуха, связанная с отосклерозом,
· хорея Сиденгама,
· системная красная волчанка,
· порфирия,
· герпес беременных.
Эти же заболевания встречаются и при беременности. Не установлено окончательно, что причиной развития вышеперечисленных заболеваний явился прием гормональных контрацептивных препаратов.
В случае развития нарушений функции печени при приеме Логеста
препарат следует отменить.
Гормональные пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на толерантность к глюкозе и инсулинрезистентность периферических тканей, однако рекомендации о целесообразности изменить дозу введения инсулина у женщин с сахарным диабетом пока не сформированы.
Указывается на связь развития язвенного колита и болезни Крона с приемом гормональных контрацептивных средств. Пациентки, склонные к появлению пигментации кожи лица (хлоазма) должны избегать влияния инсоляции в период приема Логеста.
Медицинское обследование
Перед назначением Логеста
(в т.ч. и повторным) необходимо тщательное медицинское исследование пациентки, учитывая предостережения и противопоказания. Во время приема Логеста рекомендуется периодически проводить медицинское обследование для исключения возможных факторов риска и противопоказаний (поскольку они могут возникнуть уже после того, как пациентка стала принимать гормональный пероральный комбинированный контрацептив Логест).
Характер и частота медицинского освидетельствования определяются индивидуально. В перечень исследований входят: обследование тазовых органов, молочных желез и брюшной полости, стандартный цитологический анализ с шейки матки и определение артериального давления.
Пациентку предупреждают, что Логест
не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других трансмиссивно-сексуальных инфекций.
Уменьшение эффективности
Эффективность Логест
а
снижается при желудочно-кишечных заболеваниях, приеме других препаратов, при пропуске драже.
Не отмечено влияние Логеста на способность управлять транспортом или работать с высокоточными механизмами.
Основные параметры
| Название: | ЛОГЕСТ |
| Код АТХ: | G03AA10 - |
Логест (гестоден+этинилэстрадиол)- монофазное таблетированное противозачаточное средство. Механизм действия препарата связан с подавлением овуляции и изменением реологических свойств слизи, вырабатываемой в шейке матки. Медицинский аборт - серьезное вмешательство, нередко влекущее за собой гормональный дисбаланс в организме женщины, что, в свою очередь, чревато расстройствами метаболизма и менструального цикла. В этой связи таблетированная контрацепция выступает в роли настоящей палочки-выручалочки, являясь надежным и в то же время безопасным способом избежать нежелательной беременности. Сегодня к подобному варианту предупреждения беременности прибегают около 150 млн. женщин по всему миру, а в высокоразвитых странах - более 35% женщин. Первые таблетированные контрацептивы вошли в обиход в 60-ые годы прошлого века. Они включали в свой состав гормоны в высоких дозах, поэтому проявляли широкий шлейф побочных эффектов. Фармакологи продолжают создавать новые контрацептивы с более благоприятным профилем безопасности, ведя работу по двум направлениям: уменьшение содержания гормонов и создание высокоизбирательных прогестинов. Уменьшение гормональной нагрузки позволяет минимизировать риск развития таких нежелательных реакций, как диспепсические явления, нагрубание молочных желез, прибавка веса, мигренозная боль и т.д. Требование к вновь синтезируемым прогестинам: высокая активность (т.е. надежность противозачаточного эффекта на фоне низких доз прогестина), высокая избирательность действия с целевыми рецепторами, высокая биодоступность, позволяющая давать точные прогнозы содержания активных компонентов в крови пациентки.
Наиболее активным прогестином, который, к тому же является высокоселективным и обладает практически стопроцентной биодоступностью, является гестоден. По степени активности он превосходит все известные прогестины. Для примера: другие прогестины (дезогестрел и норгестимат) обладают меньшей биодоступностью и требуют дополнительных метаболических трансформаций в печени для перехода в активную форму. Логест от немецкой фармацевтической компании «Шеринг» является одним из самых низкодозированных контрацептивов, что выгодно выделяет его в ряду других препаратов данной группы. При использовании Логеста в течение одного цикла пациентка в общей сложности получает не более 2 мг эстрогенов. Это один из первых в России препаратов со столь низкой (20 мкг) концентрацией женских половых гормонов. Логест показан все здоровым женщинам, желающим избежать незапланированной беременности. Он является препаратом первого выбора для тех женщин, которые еще не знакомы с таблетированными контрацептивами. Начинать прием препарата следует в первый день менструального цикла. Кратность приема - 1 раз в день в течение трех недель. Затем фармакотерапия приостанавливается на одну неделю. Результат приема - восстановление 28-дневного цикла (три недели приема Логеста - одна неделя перерыв).
Фармакология
Логест ® - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Логеста осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение состояния цервикальной слизи.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) составляет менее 1. При неправильном применении таблеток, в том числе при пропуске таблеток, индекс Перля может возрастать.
Фармакокинетика
Гестоден
Абсорбция. После приема внутрь гестоден быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 3,5 нг/мл, достигается примерно через 1 час. Биодоступность составляет приблизительно 99 %. Распределение. Гестоден связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). В свободном виде находится только около 1,3 % общей концентрации в сыворотке крови; около 69 % - специфически связаны с ГСПГ. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ влияет на связывание гестодена с белками плазмы.
Метаболизм. Гестоден почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки составляет примерно 0,8 мл/мин/кг.
Выведение. Содержание гестодена в сыворотке подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет около 12 ч. В неизмененном виде гестоден не выводится, а только в виде метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4 с периодом полувыведения около 24 ч.
Равновесная концентрация. На фармакокинетику гестодена влияет концентрация ГСПГ в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата концентрация вещества в сыворотке увеличивается примерно в 4 раза в течение второй половины цикла контрацепции.
Этинилэстрадиол
Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 65 пг/мл, достигается за 1-2 ч. Во время всасывания и "первого прохождения" через печень этинилэстрадиол мстаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%.
Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8-8,6 л/кг. Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой. кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 -7 мл/мин/кг.
Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая - 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.
Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается приблизительно через одну неделю.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглой формы.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 37.155 мг, крахмал кукурузный - 15.5 мг, поливидон 25 000 - 1.7 мг, магния стеарат - 550 мкг, сахароза - 19.66 мг, поливидон 700 000 - 171 мкг, макрогол 6000 - 2.18 мг, кальция карбонат - 8.697 мг, тальк - 4.242 мг, воск горный гликолиевый - 50 мкг.
21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Дозировка
Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно развивается кровотечение "отмены". Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.
Как начать прием Логеста
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.
Прием Логеста начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения), Допускается начало приема на 2-5 менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря.
Предпочтительно начать прием Логеста на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием Логеста следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена ®).
Женщина может перейти с мини-пили на Логест в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в первом триместре беременности.
Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.
После родов или аборта во втором триместре беременности.
Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов, если женщина не вскармливает грудью, или после аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Логест должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность беременности. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.
7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипотапамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.
Соответственно могут быть даны следующие рекомендации, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов).
Первая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку, принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.
Вторая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.
При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
Третья неделя приема препарата
Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение "отмены" маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и "прорывные" кровотечения во время приема таблеток.
2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблеток и затем начать прием новой упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Если у женщины была рвота или диарея в пределах 4 часов после приема таблеток, всасывание может быть неполным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.
Изменение дни начала менструалыюподобного кровотечения
Для того чтобы отсрочить - начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Логеста сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или "прорывные" маточные кровотечения. Возобновить прием Логеста из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и "прорывные" кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).
Дополнительная информация для отдельных групп пациенток
Пациентки пожилого возраста
Не применимо. Препарат Логест не показан после наступления менопаузы.
Пациентки с нарушениями со стороны печени
Препарат Логест противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел « Противопоказания ».
Пациентки с нарушениями со стороны почек
Передозировка
О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Логест, или выбрать другой метод контрацепции. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.
Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой продырявленный.
ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.
Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклины) могут снижать кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, тем самым, снижая концентрацию этинилэстрадиола.
Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Во время приема антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Логеста без обычного перерыва в приеме таблеток.
Пероральныс комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других, препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.
Побочные действия
При приеме Логеста, как и других комбинированных пероральных контрацептивов, могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или "прорывные" кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, связь которых с приемом препаратов не подтверждена, но и не опровергнута.
| Система органов | Часто (>1/100) | Нечасто (>1/1000 и <1/100) | Редко (<1/1000) |
| Орган зрения | непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении) | ||
| ЖКТ | тошнота, боль в животе | рвота, диарея | |
| Иммунная система | гиперчувствительность | ||
| Общие симптомы | увеличение массы тела | снижение массы тела | |
| Метаболизм | задержка жидкости | ||
| Нервная система | головная боль | мигрень | |
| Психические расстройства | снижение настроения, перепады настроения | снижение либидо | повышение либидо |
| Репродуктивная система и молочные железы | болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез | гипертрофия молочных желез | вагинальные выделения, выделения из молочных желез |
| Кожа и подкожные ткани | сыпь, крапивница | узловатая эритема, мультиформная эритема |
Сообщалось о следующих серьезных нежелательных явлениях у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы. Дополнительная информация о возможных побочных эффектах пероральных комбинированных контрацептивов, в том числе Логеста, представлена в разделе «Особые указания»:
Венозные тромбоэмболические нарушения
Артериальные тромбоэмболические нарушения
Цереброваскулярные нарушения
Повышение артериального давления
Гипертриглицеридемия
Изменения в переносимости глюкозы или влияние на периферическую инсулинорезистивность
Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)
Нарушение функциональных показателей печени
Хлоазма
Наступление или ухудшение состояний, для которых связь с использованием комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и /или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфириновая болезнь; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; болезнь Крона; язвенный колит; рак шейки матки.
Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, использующих пероральные контрацептивы, повышена весьма незначительно. Рак молочной железы редко наблюдается у женщин до 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь возникновения рака молочной железы с использованием комбинированных пероральных контрацептивов не установлена. Дополнительную информацию смотрите в разделе «Противопоказания» и «Особые указания».
Показания
- пероральная контрацепция.
Противопоказания
Препарат Логест не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен;
- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;
- состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
- наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза также могут являться противопоказанием (смотри раздел «Особые указания»);
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
- печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму);
- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
- выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
- кровотечение из влагалища неясного генеза;
- беременность или подозрение на нее;
- грудное вскармливание;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Логест.
С осторожностью:
Если какие-либо из состояний/заболеваний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:
- факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия, артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; заболевания клапанов сердца; нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма;
- другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений; системная красная волчанка; гсмолитико-уремический синдром; болезнь Крона и неспсцифичсский". язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; а также флебит поверхностных вен;
- гипертриглицеридемия;
- заболевания печени;
- заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);
- у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Логест ® противопоказан во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Логест ® , препарат следует сразу же отменить. Однако многочисленные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием Логеста, как и других комбинированных пероральных контрацептивов, может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование не рекомендуется при лактации. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат Логест противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел Противопоказания.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат Логест специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.
Применение у детей
Препарат Логест ® показан только после наступления менархе.Особые указания
Если какие-либо из состояний/заболеваний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов, в том числе Логеста, в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата/ В случае усугубления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться с врачом акушером-гинекологом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев. Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременньгх пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).
ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов. Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.
Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге. Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых осложнений (например, инфекция дыхательных путей).
Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта состоят в следующем: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, "острый" живот.
Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распираний в груди, руки или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.
Риск развития тромбоза (венозного -и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
С возрастом;
У курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
при наличии:
Семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
Ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
Дислипопротеинемии;
Артериальной гипертензии;
Мигрени;
Заболеваний клапанов сердца;
Фибрилляции предсердий;
Длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическо-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, недостаток протеина С, недостаток протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки). При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 0,05 мг этинилэстрадиола).
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Другие состояния
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличие этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита - во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эта препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.
Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных кошрацептивов.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы, могут, оказывать, влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения. Каждая таблетка препарата Логест содержит 35 мг лактозы. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями - непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, находящиеся на диете с исключением лактозы, должны принимать во внимание информацию о содержании лактозы в препарате.
Лабораторные тесты
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, содержанние транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.
Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных, препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.
Влияние на характер кровотечения
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или "прорывные" кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение "отмены". Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения "отмены", до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.
Медицинские осмотры
Перед началом или возобновлением применения препарата Логест необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицннское (включая измерение АД, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование эпителия шейки матки), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 месяцев.
Следует предупредить женщину, что препараты типа Логест не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Современная медицина в наши дни предлагает большой выбор способов контрацепции: от препаратов местного применения до пероральных вариантов. Несомненно, плюсы и минусы есть в обоих случаях. Посмотрим, какими достоинствами и недостатками обладают противозачаточные таблетки Логест.
Гестоден и этинилэстрадиол, вошедшие в состав, являются главными компонентами в нем. Выпущен он в форме таблеток, упакованных в блистер с прописанной календарной шкалой. Курс препарата рассчитан на 21 день. Монофазное лекарственное средство содержит в себе также перечень дополнительных элементов: повидон, стеарат магния, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал.
Лекарственная форма контрацептивного действия Logest направлен на защиту от наступления беременности. Подходит он и женщинам после 35 лет. Также показан к применению для лечения проблем с менструацией, акне и болевыми ощущениями при ПМС.
Фармакологическое действие препарата можно описать следующим образом: гормоны, входящие в состав, не позволяют войти оплодотворенной яйцеклетке в матку за счет повышения густоты цервикальной слизи. Также же действие таблеток предотвращает подготовку фолликула к созреванию и оплодотворению.
Дополнительной функцией лекарства является нормализация женского цикла.
При приеме кровяные выделения становятся менее интенсивными, возникает меньше болевых ощущений. Уровень гемоглобина не снижается. Маловероятным становится появление онкологических новообразований в яичниках, снижается вероятность заболевания эндометриозом.
Как применяется ОК
Контрацептив пероральный, начинают пить в день начала месячных выделений. Если первая таблетка пришлась на 2 или 5 сутки, используйте дополнительные барьерные средства на протяжении 7 дней. Первая неделя «знакомства» с Логест также требует использования презервативов, из-за того, что концентрация гормонов в этот период еще не достаточна для надежности.
Режим дозирования
Лекарство пьют ежедневно по одной пилюле в сутки. Употреблять таблетки нужно строго в том порядке, который прописан. Не прерываясь, пропейте 21 таблетку, остановитесь на 7 дней, после чего начните пить вторую пачку.
Обычное явление – наступление «женских» дней во время отдыха от противозачаточных таблеток. Они могут не закончиться к началу второй пачки, тем не менее, второй курс нужно начинать вовремя.
Начало приема
Если вы до приема Логест не пользовались КОК, то вам придется подождать наступления месячных. Обязательное условие – приход кровяных выделений. Примите таблетку, запишите дату принятия и день недели. Это условие поможет вам контролировать правильное применение препарата.
При пропуске таблеток нужно поступить по схеме, приведенной ниже, высчитав в какой по счету день была пропущена пилюля.
Если пропуск между принятыми таблетками меньше 12 часов, нужно принять капсулу сразу. Дальше продолжайте пить курс по расписанию. Противозачаточный эффект не изменяется.
Если пропуск больше 12 часов:
- Первая неделя курса. Последнюю пропущенную таблетку, примите немедленно, когда заметите пробел (разрешено выпить даже две, если подошло время второй). Дальше пейте препарат в свое время. В течение 7 дней нужны дополнительные способы защиты, так как лекарство не достигло нужного уровня концентрации. Если был открытый половой акт за этот промежуток, нужно провериться на наличие беременности.
- Вторая неделя. Примите забытую таблетку, когда осознаете пропуск, даже если это две капсулы. Следующие пилюли - по расписанию. Если перед первой пропущенной капсулой не было перерывов, допсредства контрацепции не нужны, если же перерывы были, необходимо усиленное предохранение следующие 7 дней.
- Третья неделя. Выпить как можно скорее пропущенные таблетки (их может быть две). Новый курс начните без семидневного отдыха или считать блистер законченным и, не принимая оставшихся таблеток, передохнуть 7 суток от КОК.
В случае пропуска приема данного ОК, необходимо позаботиться о дополнительной контрацепции.
В случае необходимости переноса дней кровотечений поступить нужно так:
- Для отсрочки цикла, начните принимать следующий курс без отдыха. Причем курс вы можете не прерывать долгое время до конца второй упаковки. В это время отмечаются мажущие выделения, возможны более сильные кровотечения. Дальше отдых в 7 дней и начало нового блистера.
- Чтобы перенести месячные на желаемый день, требуется сократить перерыв на нужное количество дней. При этом, чем меньше промежуток, тем маловероятно приход месячных в дни повторного курса.
Как принимать Логест после систематического пропуска в два и более дней поможет разобраться гинеколог. Возможно, придется пропустить прием оставшихся капсул и приступить к новому курсу.
Как осуществить смену при использовании других КОК
- При перемене методов защиты на данную противозачаточнуюформу, приступите к приему в день после отмены первого препарата. Перерывов между лекарствами быть не должно.
- Логест необходимо принимать сразу после снятия пластыря или вагинального кольца, которые стояли до изменения способа контрацепции.
- Совершая переход с КОК с содержанием гормонагестагена, применение Логест начинается в любое время.
- Если старый способ - разновидность в виде инъекции, то начинайте пить данный препарат со дня следующего предполагаемого укола. Используя Логест, обеспечьте себе защиту дополнительными средствами контрацепции на 7 суток.
Период прерывания беременности и родов
Чуть сложнее начать прием после аборта или родов. В данном случае все зависит от того в каком триместре был сделан аборт или произошли роды.
Прерывание беременности в I триместре.
Пациентка может начать применять Logest сразу же, в первую неделю. Дополнительно предохраняться в этот момент не нужно.
Прерывание и роды во II и III триместре.
Прием начинают на 21 – 28 сутки после произошедшего. Если принимать препарат позже, необходимы дополнительные способы защиты. После рождения ребенка препарат можно принимать при условии, что женщина не кормит грудью. При наличии интимной близости в течение этих дней, в обоих случаях, необходимо выяснить не наступила ли повторная беременность.
Спектр побочных действий
Один из вариантов побочного действия – нерегулярные менструации, особенно в первые курсы препарата. Также при приеме контрацептива можно наблюдать следующие побочные эффекты:
- рвота,
- проблемы с ЖКТ,
- потеря в весе,
- боли различного характера,
- беспочвенная смена настроений и раздражительность,
- выделения вагинальные или из молочных желез,
- аллергия в виде крапивницы.
Отмечены следующие состояния у женщин, принимающих данный препарат, но связь их с Логестом не подтверждена:
- неприятные ощущения во время ношения контактных линз;
- со стороны ЖКТ;
- мигренозные приступы;
- колебания настроения;
- изменения молочных желез (нагрубание, увеличение).
На заметку пациенткам
Препарат не назначается пациенткам пожилого возраста при менопаузе, нарушениях в работе печени, заболеваниях почек.
Лекарство повышает риск образования тромбов, нарушения кровотока вен и работы сердечно-сосудистой системы. Развитие заболеваний такого характера возможно в первый год применения.
Отмечается небольшое повышение кровяного давления у многих женщин. Если вы отметили стойкое высокое АД, отмените прием препарата и обратитесь к врачу. После эффективного лечения, которое дало положительные результаты и стабилизацию давления, можете вновь начать курс Логеста.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и лактации прием лекарственной формы противопоказан. Если же вам необходимо пройти курс лечения данным препаратом, прекратите кормление грудью. Гормоны в составе Логеста проникают в молоко, изменяя количество и содержание полезных микроэлементов.
Применение с осторожностью
- Проявить меры предосторожности стоит женщинам с отклонениями в работе ЖКТ. К ним относятся заболевания печени, панкреатин, гастрит.
- Может привести к дисбактериозу, рвоте и тошноте.
- Существует риск образования тромбов.
Действие КОК с алкоголем
При условии употребления алкоголя в малых количествах, взаимодействие возможно, большие дозы спиртного снижают контрацептивный эффект препарата. Препарат не влияет на концентрацию внимания.
Последствия передозировки
К признакам передозировки можно отнести рвоту, метроррагию, кровяные выделения. Лечение при данных проявлениях симптоматическое.
Сочетание с другими лекарствами
Противозачаточное действие снижается в сочетании с некоторыми группами антибиотиков, сахаросодержащих препаратов при инсулиновой зависимости.
На уровень контрацепции влияют анальгин, ритонавир, барбитураты. Если есть необходимость параллельного приема Логеста с данными препаратами, нужно обязательно оповестить об этом лечащего гинеколога.
Условия отпуска из аптек
Гормональный препарат можно приобрести по назначению врача, прописанному в рецепте. В свободной продаже данного наименования нет.
Сколько стоит
Купить Логест можно в любой аптеке по цене около 545 рублей за пачку.
У препарата Логест существуют аналоги:
- Линдинет 20;
- Гинелея;
- Фемоден;
- Линдинет 30;
- Милване.
Аналоги Логест совпадают по правилам приема, по количеству капсул в упаковке. По составу все препараты почти идентичны, с небольшой разницей в количестве содержащихся гормонов. Все лекарства низкодозированные, практически безопасные. Производятся в разных странах, отсюда ценовое различие препаратов в большую или меньшую сторону.
Вопрос выбора контрацепции затрагивает многие пары. Все чаще отказываются от привычных барьерных методов защиты и переходят на комбинированные гормональные препараты. Но, все плюсы и минусы таких средств на себе ощущают женщины.
Сегодня речь пойдет о таблетках Логест, относящихся к числу КОК.
Как они действуют? Имеются ли ограничения для их применения и насколько часто возникают побочные реакции? — узнаете из нашей статьи.
Фармакологическое действие
Лекарственный препарат Логест относится к комбинированным контрацептивам с эстроген-гестагенным влиянием.
Он обладает способностью подавлять выделение гормонов гонадотропина, а также задерживает процесс овуляции и замедляет созревание фолликулов.
Менструальный цикл и овуляция
Таблетки Логест влагалищный секрет делают более вязким и тяжело преодолеваемым для сперматозоидов.
Изменяется эндометрий, что не позволяет все тем же сперматозоидам проникнуть в цервикальный канал и осуществить процесс имплантации с яйцеклеткой.
Гестоден и этинилэсрадиол при пероральном употреблении всасываются быстро. Максимальное количество первого скапливается в крови спустя 1 час, а второго вещества — спустя период от 1 до 2 часов. Выведение обоих активных компонентов происходит вместе с мочой и желчью.
Полезное видео :
Состав и форма выпуска
Лекарственный препарат Логест выпускается в виде противозачаточных таблеток. В одной концентрация гестодена составляет 0,075 мг, а этинилэстрадиола — 0,02 мг.
В 1 упаковке может быть по 21 или 63 белых круглых таблеток
Также производитель из Германии «Байер Фарма» использует дополнительные вещества в виде:
- Моногидрата лактозы;
- Кукурузного крахмала;
- Повидона;
- Стеарата магния.
Показания к применению
Основное предназначение противозачаточных таблеток Логест — защита от нежелательной беременности. Но помимо этого их используют при эндометриозе, а также в случае выявления поликистоза яичников.
Хотя некоторые женщины, употребляющие лекарственный препарат сроком больше 5 лет, утверждают, что приобрели поликистоз по причине применения гормональной контрацепции.
Противозачаточные таблетки применяют и при синдроме гипоэстрогении.
Фотогалерея показаний :
Гипоэстрогения
Защита от беременности
Противопоказания
Существуют заболевания или состояния, при которых категорически или с осторожностью нужно использовать лекарственный препарат Логест.
| № п/п | Абсолютные противопоказания к противозачаточным таблеткам | Относительные противопоказания к противозачаточным таблеткам |
|---|---|---|
| 1 | Стенокардия | Ожирение |
| 2 | Предтромбозные состояния | Тромбофлебит поверхностных вен |
| 3 | Беременность | Отосклероз+ухудшение слуха |
| 4 | Сахарный диабет | Идиопатическая желтуха |
| 5 | Инфаркт миокарда | Гипербилирубинемия |
| 6 | Панкреатит | Системная красная волчанка |
| 7 | Новообразования в печени злокачественные/доброкачественные | Уремический синдром гемолитического характера |
| 8 | Венозный/артериальный тромбоз по причине того, что могут повышаться тромбоциты | Синдром Крона |
| 9 | Желтуха | Серповидно-клеточная анемия |
| 10 | Тяжелые недуги печени | Артериальная гипертензия |
| 11 | Мигрень | - |
| 12 | Влагалищные кровотечения неизвестного характера | - |
| 13 | Злокачественные новообразования молочных желез или органов половой системы | - |
| 14 | Грудное вскармливание | - |
| 15 | Чувствительность к компонентам | - |
Побочные действия
От применения лекарственного препарата Логест могут появляться побочные реакции в виде:
- Болезненных ощущений и увеличения молочных желез. Возможны даже выделения из них;
- Кровянистых выделений и влагалищных кровотечений;
- Депрессивности;
- Чрезмерной утомляемости;
- Головной боли;
- Болевых ощущений в животе;
- Тошноты;
- Рвоты;
- Нарушенного зрения;
- Высыпания на кожном слое;
- Эритема многоформная/узловатая;
- Кожный зуд;
- Акне;
- Облысение;
- Желтуха;
- Отечность мягких тканей тела;
- Набор веса;
- Тромбоз;
- Тромбоэмболия.
Также употребление противозачаточных таблеток Логест влияет на либидо в сторону его снижения.
Некоторые женщины также отмечают жжение во влагалище при приеме лекарственного препарата. Наряду с этим совершенно не важно, как долго длится употребление.
Чаще всего при возникновении побочных реакций, средство отменяют.
Видео по теме :
Лекарственное взаимодействие
Противозачаточные таблетки теряют свою эффективность при совместном приеме с антибиотиками из группы ампициллинов и тетрациклинов.
Усиливается метаболизм стероидных гормонов лекарственного препарата Логест при использовании медикаментов:
- Барбитуратов;
Фотографии лекарственных средств :
Противозачаточные таблетки Логест в свою очередь способны понизить концентрацию циклоспорина.
В случае с использованием сахаропонижающих средств и непрямых антикоагулянтов вместе с гормональным контрацептивом Логестом нужна корректировка первых.
Совместимость с алкоголем
Аннотация не подает информации о сочетаемости спиртного с противозачаточными таблетками Логест. Считается, что в умеренном количестве алкоголь не повредит.
Дозировка и передозировка
Если вдруг она возникает, то может проявиться незначительными симптомами в виде рвоты и тошноты, а также необильного кровотечения из влагалища.
Инструкция по применению в гинекологии
Способ применения противозачаточных таблеток Логест ничем не отличается от других КОК.
| № п/п | Случаи применения таблеток Логест | Как принимать лекарственный препарат Логест |
|---|---|---|
| 1 | Общие рекомендации | Употребление должно быть ежедневным в течение 21 дня без перерыва. Прием должен обязательно осуществляться в одно и то же время. После окончания 21-дневного курса следует перерыв в 7 суток. Уже с 8-го дня начинается прием таблеток из новой упаковки контрацептива. |
| 2 | Если раньше женщиной не использовались КОК | Принимают с 1-х суток месячных. Если это было сделано позже, стоит прибегать к барьерной защите на протяжении первой недели. |
| 3 | Как перейти с другого КОК? | Перерыв делать не нужно. Прием начинается после последней таблетки предыдущего препарата. |
| 4 | Как перейти с другой гормональной контрацепции? | а) мини-пили: в любой день после предыдущего средства; б) инъекции/импланты: в день следующего укола/удаления импланта. Должна применяться барьерная контрацепция на протяжении недели. |
| 5 | После аборта на ранних сроках | Применение должно быть немедленным. |
| 6 | После аборта позднего/родов | Прием должен начаться не раньше и не позднее периода спустя 21-28 дней после процедуры. |
| 7 | Что делать при пропуске таблетки? | В течение 12 часов выпить пропущенную противозачаточную таблетку. |
Срок годности и хранение препарата
Противозачаточные таблетки Логест действительны к использованию в течение 3-летнего срока при условии хранения в помещении с температурой не выше + 20 ̊ С.
Особые указания
Лекарственный препарат Логест у женщин после 40 лет, а также у курящих пациенток, повышает риск развития артериального тромбоза. Они относятся к средствам для молодого поколения.
Если кожный слой женщины склонный к пигментации, ей лучше избегать влияния прямых солнечных лучей во время использования противозачаточных таблеток Логест
Противозачаточные таблетки Логест в большей степени способствуют набору массы тела женщиной.
Если в период 7-дневного перерыва не появились месячные, стоит обратиться к гинекологу, до открытия новой упаковки.
Цена на препарат в аптеках
Одна упаковка из 21 противозачаточной таблетки Логест имеет стоимость от 540 рублей. Но то, сколько стоит лекарственный препарат, напрямую зависит от региона и аптечной сети.
Условия отпуска из аптек
Противозачаточные таблетки Логест продают только по рецепту.
Аналоги заменители
Чем заменить лекарственный препарат Логест? Существует много других КОК, которые могут быть дешевле или дороже, но не менее эффективными.
Некоторые из них :
- создается на основе дроспиренона и этинилэстрадиола в виде таблеток. Производитель: «Байер Шеринг Фарма» (Германия).
- изготавливается в таблетированной форме с добавлением диеногеста и этинилэстрадиола. Производитель: «Вайер Фарма» (Германия).
- Линдинет выпускают в виде таблеток с гестоденом и этинилэстрадиолом. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
- Фемоден производят с этинилэстрадиолом и гестоденом в таблетированной форме. Производитель: «Шеринг АГ» (Германия).
- Новинет выпускают в форме таблеток с дезогестрелом и этинилэстрадиолом в составе. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
- Овидон создается на основе этинилэстрадиола или левоноргестрела. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
Фото заменителей :
Лекарственные препараты очень похожи между собой
Так выбрав Новинет, могут развиваться побочные реакции, а от Джеса их не будет. В этом случае все индивидуально.
Логест (драже 20 мкг+75 мкг N21) Франция Дельфарм Лилль С.а.С.
Торговое название: Логест
Международное название: Гестоден+Этинилэстрадиол
Производитель: Дельфарм Лилль С.а.С.
Страна: Франция
Сведения о зарегистрированных упаковках:
Упаковка драже 20 мкг+75 мкг 21 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
Дата регистрации 30.07.2007
Код EAN 4029668000999
Упаковка драже 20 мкг+75 мкг 21 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
Регистрационный номер П N013534/01
Дата регистрации 30.07.2007
Код EAN 4029668001316
Всего упаковок: 2
Описание (Видаль):
ЛОГЕСТ® (LOGEST)
Представительство:
Байер ХелсКэр АГ Байер Шеринг Фарма АГ Байер Консьюмер Кэр АГ
код ATX: G03AA10
Владелец регистрационного удостоверения:
дочернее предприятие SCHERING, AG
произведено DELPHARM LILLE, SAS
ethinylestradiol + gestodene
Форма выпуска, состав и упаковка
Драже 1 драже
этинилэстрадиол 20 мкг
гестоден 75 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, магния стеарат, сахароза, поливидон 700 000, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, монтагликолевый воск.
21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Монофазный пероральный контрацептив
Регистрационные №№:
# драже 20 мкг+75 мкг: 21 шт. в уп. с календарной шкалой - П №013534/01, 30.07.07
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Монофазный комбинированный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.
На фоне применения препарата менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность менструальных выделений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
Фармакокинетика
Гестоден
Всасывание
После приема драже внутрь гестоден быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax гестодена достигается через 1 ч и составляет (после приема 1 драже Логеста) 3.5 нг/мл. Биодоступность гестодена составляет 99%.
Распределение
Гестоден, в основном (около 69%), связывается с глобулином (ГСПС - глобулином, связывающим половые стероиды). При ежедневном приеме Логеста наблюдается накопление гестодена в сыворотке крови, при этом средний уровень гестодена во второй половине цикла (после 2 недель приема) приблизительно в 4 раза выше, чем в начале приема препарата. Благодаря специфическому связыванию гестодена c ГСПС повышение уровня ГСПС сопровождается практически параллельным повышением уровня гестодена в сыворотке крови. После 3 циклов приема препарата степень индукции ГСПС в цикле больше не меняется.
Vd составляет 0.7 л/кг.
Метаболизм и выведение
Фармакокинетика гестодена двухфазна.
T1/2 для терминальной фазы составляет около 12 ч. Гестоден выводится из организма только в виде метаболитов. Скорость метаболического клиренса из сыворотки составляет 0.8 мл/мин/кг. Метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 6:4. T1/2 метаболитов гестодена составляет 24 ч.
Этинилэстрадиол
Всасывание
После приема драже внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
Cmax этинилэстрадиола достигается через 1.7 ч и составляет (после приема 1 драже Логеста) 65 пг/мл. В результате интенсивного метаболизма в процессе всасывания и первичного прохождения через печень его биодоступность равна примерно 45% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.
Распределение
Равновесное состояние достигается через 5-6 дней регулярного приема, при этом Css на 40-60% превышает концентрацию этинилэстрадиола после однократного приема Логеста. Связывание этинилэстрадиола с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 90%.
Vd составляет 5 л/кг.
Около 0.02% суточной дозы этинилэстрадиола выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Этинилэстрадиол биотрансформируется в организме. Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 4:6. T1/2 составляет около 24 ч.
Показания
— контрацепция.
Режим дозирования
Препарат принимают по 1 драже/сут в течение 21 дня в одно и то же время.
Прием Логеста начинают в 1-й день цикла, используя драже из ячейки, помеченной соответствующим днем недели. После окончания приема всех 21 драже из календарной упаковки следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Прием каждой следующей упаковки следует начинать по истечении 7-дневного перерыва в приеме препарата (вне зависимости от того, прекратилось к этому времени менструальноподобное кровотечение или нет).
При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов предпочтительно начать прием Логеста на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).
Если женщина использовала контрацептивы, содержащие только гестаген ("мини-пили"), то переходить на Логест можно в любой день (без перерыва).
При использовании инъекционных форм контрацептивов, содержащих только гестаген, Логест начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция.
При переходе с имплантатов - в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.
После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28 день. Если прием начат позднее, то необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Логеста, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Если пациентка по какой-либо причине не приняла драже в привычное время и с момента установленного времени приема прошло менее 12 ч, контрацептивное действие препарата все еще продолжается и следует принять пропущенное драже как можно скорее. Следующее драже необходимо принять в установленное время. Таким образом, возможен прием 2 драже в 1 сут. В случае, если с момента установленного времени приема прошло более 12 ч, следует незамедлительно принять пропущенное драже. Далее продолжают курс как обычно. При этом необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в последующие 7 дней, поскольку в этом случае контрацептивное действие препарата ослабевает. Если в упаковке осталось менее 7 драже, прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота.
Со стороны половой системы: иногда - межменструальные кровянистые выделения (в течение первых нескольких месяцев приема), изменения влагалищной секреции.
Со стороны эндокринной системы: иногда - чувство напряжения и увеличение молочных желез, изменения массы тела, изменения либидо.
Со стороны ЦНС: иногда - снижение настроения, головные боли, мигрень.
Прочие: возможны плохая переносимость контактных линз, задержка жидкости в организме, аллергические реакции.
Противопоказания
— наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
— наличие в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму);
— наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных);
— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (в т.ч. в анамнезе);
— панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе);
— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез (в т.ч. в анамнезе);
— вагинальное кровотечение неясного генеза;
— беременность или подозрение на нее;
— лактация;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Логест противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Активные вещества, входящие в состав препарата, в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при наличии в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат пациенткам с нарушениями функции почек.
Особые указания
Перед началом применения препарата женщине следует пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность и нарушения процесса свертывания крови.
С осторожностью назначают препарат пациенткам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, варикозным расширением вен, нарушениями функции почек, миомой матки, отосклерозом, мигренью, рассеянным склерозом, эпилепсией, порфирией, системной красной волчанкой, избыточной массой тела, фиброзно-кистозной мастопатией, тяжелыми депрессиями в анамнезе; при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболий, хронической сердечной недостаточности, инсультов, рака молочной железы.
Относительный риск развития артериальных тромбозов повышается при сочетании применения комбинированных гормональных контрацептивов с такими факторами риска, как возраст старше 35 лет и курение. В связи с этим курящим женщинам старше 35 лет рекомендуется бросить курить, если они намерены принимать Логест с целью контрацепции.
Риск возникновения тромбозов также повышен при наличии отягощенного семейного анамнеза, ожирения, дислипопротеинемии, артериальной гипертензии, заболеваний клапанов сердца, фибрилляции предсердий.
Прием препарата прекращают за 6 недель до проведения планового оперативного вмешательства, а также при необходимости длительной иммобилизации и возобновляют через 2 недели после окончания иммобилизации из-за повышенного риска тромбообразования.
При появлении болей в нижних конечностях по ходу вен, отеков конечностей, острых болей или чувства сдавления или тяжести в груди, внезапной одышки следует отменить препарат и провести обследования для выявления возможного тромбоза или тромбоэмболии.
При применении Логеста следует учитывать, что на фоне приема гормональных контрацептивов могут изменяться обычное течение менструального цикла, ректальная температура и свойства цервикальной слизи.
При возникновении постоянного кожного зуда, сильных болей в низу живота, сильных головных болей и мигреней, тяжелых депрессий, значительного повышения АД, учащения судорог, при внезапных изменениях зрения, слуха или речи следует отменить препарат и провести дополнительное обследование.
Межменструальные кровянистые выделения могут возникать в течение первых нескольких месяцев приема и прекращаются после адаптации организма к Логесту. При повторном возникновении таких выделений или увеличении их интенсивности следует провести дополнительное обследование пациентки.
Если в течение 7-дневного перерыва в приеме драже отсутствует менструальноподобное кровотечение, необходимо, не возобновляя приема препарата, провести обследование пациентки.
При одновременном применении рифампицин, ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин, НПВС, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин снижают эффективность Логеста.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.