Отофа: особенности применения у детей и взрослых. Отофа капли - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N015456/01

Торговое название: ОТОФА

МНН: Рифамицин

Лекарственная форма:

капли ушные

Состав на 100 мл
Действующее вещество:
Рифамицин натрий 2,6 г, что соответствует..........2 000 000 ME
Вспомогательные вещества: макроголь 400, аскорбиновая кислота, натрия эдетат, калия метабисульфит, лития гидроксид, очищенная вода

Описание: прозрачная жидкость красно-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик из группы рифамицинов

Код ATX:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Показания к применению

Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к рифамицину. С осторожностью: беременность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям: закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.
Длительность лечения - не более 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии). Редко- кожные аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

ФОРМА ВЫПУСКА
Ушные капли.
Флакон желтого стекла емкостью 10 мл в комплекте с пипеткой помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Отофа представляет собой лекарственный антибактериальный препарат для лечения отита хронической и острой формы. Лекарственное средство выпускается в форме ушных капель.

Как известно, отит может возникнуть в любом возрасте и по совершенно разным причинам. Крайне важно вовремя обнаружить отит и начать адекватное лечение во избежание серьезных осложнений. По данным статистики, именно невылеченный отит является причиной такого заболевания, как тугоухость.

Для того, чтобы вовремя начать должное лечение, нужно правильно определить заболевание. Основными симптомами отита являются:

• Постреливающая боль в ухе.
• Чувство заложенности.
• Шум в ухе.
• Общее недомогание, повышение температуры.

Отофа является одним из самых эффективных и распространенных лекарственных препаратов для лечения ЛОР-заболеваний, применяемых в отоларингологии.

Состав 100 мл капель Отофа включает в себя 2,6 г рифамицина натрия, который является основным действующим веществом. Помимо основного вещества, Отофа содержит следующие вспомогательные компоненты:

• Аскорбиновая кислота – 500 мг.
• Макрогол – 25 мг.
• Лития гидроксид – 135 мг.
• Динатрия эдетат – 12 мг.
• Калия дисульфит – 150 мг.
• Вода очищенная – до 100мл.

Для комфортного использования капли оснащены пипеткой.

Фармакологическое воздействие капель оказывает антибактериальное, противовоспалительное, бактерицидное действие. Рифамицин натрия, основное действующее вещество, борется со стафилококками, пневмококками, гонококками, менингококками.

Большое количество положительных отзывов об Отофе говорит об эффективности препарата в терапии многих лор-заболеваний. Аналогом ушных капель Отофа является Рифогал антибактериального действия. Основным действующим веществом также является рифамицин натрия.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению капель Отофа, препарат направлен на лечение наружного, среднего отита острой и хронической формы.

Примерная продолжительность приема данного препарата составляет 6-7 дней. В некоторых случаях препарат не закапывают, а заливают в ухо.

Также Отофа предназначен для промывания барабанной перепонки. Такие промывания назначаются в случае гнойного отита. При промывании капли придают барабанной перепонке розовый оттенок.

Многие ушные капли противопоказаны к применению при перфорации барабанной перепонки. Капли Отофа разрешены к использованию даже при перфорации.

Перед закапыванием рекомендуется прогреть флакон с лекарством до комнатной температуры, зажав капли в ладони на несколько минут. С особой осторожностью следует использовать капли беременным и кормящим женщинам, поскольку клинических исследований по безопасности в данной ситуации не проводилось.

Противопоказания:

Особая чувствительность организма к рифамицину.

Побочные действия

Побочное действие препарата характеризуется раздражением кожных покровов и неким покраснением. Могут возникнуть аллергические реакции иного рода. Такой эффект может возникнуть в результате индивидуальной непереносимости препарата.

При закапывании и промывании барабанная перепонка может принять розовый оттенок, что заметно во время отоскопии. Старайтесь избегать попадания капель на ткань, потому как раствор может оставить трудновыводимые пятна.

Передозировка препаратом практически исключена, поскольку основное активное вещество всасывается кровотоком очень плохо, не оказывая системного воздействия на организм.

Как правильно хранить

Препарат следует хранить в защищенном от детей месте. Температура хранения — не выше 25 градусов. Срок годности составляет 3 года. По истечению срока годности использовать капли строго запрещено.

Фармакологигическая группа: средство Отофа относится к группе ансамицинов.

Форма выпуска и упаковка: прозрачный раствор от жёлтого до красного цвета, выпускается во флаконах по 10 мл из жёлтого стекла, с пипеткой, упаковка картонная, жёлтого цвета.

Состав препарата Отофа: Рифампицин, макрогол, аскорбиновая кислота, динатрия эдетат, калия дисульфит, лития гидроксид, вода очищенная. Действующее вещество (рифампицин) 2,6 %.

Фармакологическое действие

Действующим компонентом капель Отофа является рифампицин, который относится к группе полусинтетических антибиотиков. В основу его действия положено блокирование РНК-полимеразы, что в свою очередь нарушает образование РНК, которое нарушает синтез белков бактерий.

Эти ушные капли применяются практически при всех инфекциях наружного и среднего уха, но стоит помнить о резистентных штаммах, а также применения на протяжении длительного времени, что также может вызвать резистентность бактерий.

Фармакодинамика

действующим веществом лекарства является рифампицин

Препарат считается активным по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям, таким как стафилококки, стрептококки, пневмококки, микобактерии туберкулёза, менингококки. При повышении концентрации лекарства можно добиться чувствительности таких бактерий, как кишечная палочка и протей.

Показания к применению

Применяется Отофа при инфекционных заболеваниях среднего и наружного уха, при травмах барабанной перепонки, слухового прохода, а также в постоперационный период на области среднего уха.

Способ применения

Для взрослых назначается применение три раза в день по пять капель препарата, для детей – два раза в день по три капли. При применении у детей до 1 года необходима особая осторожность. При этом ухо не обязательно закладывать, можно наклониться, чтобы капли вытекли естественным путём.

Применяют капли около семи дней, для более длительного применения необходима консультация с врачом. При отсутствии лечебного эффекта на протяжении 10 дней, следует пересмотреть тактику лечения.

Побочные действия

Побочные эффекты связаны с аллергической реакцией на компоненты Отофа, и могут проявляться в виде зуда, покраснения, отёчности, а также сыпью. Возможно окрашивание слухового прохода и барабанной перепонки в розовый цвет.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к использованию Отофа связаны с известными аллергическими реакциями на компоненты средства. Относительным противопоказанием является беременность и лактация, т.к. точных клинических данных воздействия на плод нет. Отофа может назначаться лишь в том случае, когда лечебный эффект больше, чем действие на плод.

Применение с другими лекарственными препаратами

Побочных эффектов при применении с другими лекарственными средствами не было замечено, но рекомендуется исключить применение других лекарственных средств, чтобы избежать неожиданных химических реакций.

Передозировка

Передозировка маловероятна, но каких-либо побочных реакций при увеличении дозы не наблюдалось. При выявлении каких-либо эффектов следует немедленно отменить применение препарата.

Меры предосторожности

На способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами не влияет.

Условия хранения

Цена и аналоги

Средняя цена на капли Отофа в среднем в России составляет 180 — 200 рублей.

Пожалуй, единственным аналогом данного лекарственного средства для ушей на нашем фармацевтическом рынке является Рифогал, в котором главным активным веществом также является рифампицин, выпускается в ампулах для внутривенного либо внутримышечного введения.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только по рецепту врача. Входит в состав списка Б.

Дополнительная информация

Раствор для ушей Отофа следует применять осторожно, т.к. при попадании ткани может оставлять следы. При непереносимости серы могут быть аллергические реакции. Также следует помнить, что перед началом применения необходимо проконсультироваться с врачом, так как самолечение может вызвать побочные эффекты при неправильной дозировке препарата, а также резистентность бактерий, после чего будет намного сложнее вылечить данную инфекцию.

Действующий компонент капель Отофа - рифампицин. Является полусинтетическим антибиотиком группы рифампицинов, обладает бактерицидным действием, блокирует РНК-полимеразу, препятствуя нормальном синтезу РНК. Останавливает синтез белка грамположительных, грамотрицательных бактерий. Отофа эффективна практически при всех инфекциях наружного и среднего уха. Возможна быстрая селекция устойчивых штаммов при длительной терапии, поэтому проводить монотерапию каплями дольше недели не рекомендуется.

Показания к применению

Капли Отофа показаны при: остром наружном отите; хроническом наружном отите; перфорациях барабанной перепонки; средних отитах острого и хронического характера; необходимости антибактериальной терапии в период после операций в области среднего уха.

Способ применения

Препарат Отофа перед применением можно немного подогреть. Для этого его согревают теплом тела, зажав флакон в ладони на несколько минут. Применять капли Отофа необходимо трижды в день взрослым и дважды детям. Взрослым для закапывания в одно ухо показано использовать 5 капель раствора, детям - 3 капли. Раствор можно на несколько минут заливать в ухо, а затем просто наклонить голову для его естественного вытекания. Длительность терапии каплями Отофа - 7 дней. Более длительный курс может рекомендовать только врач.

Побочные действия

Применение капель Отофа может сопровождаться: зудом; покраснением перепонки; кожной сыпью в области уха.

Противопоказания

:
Не применять капли Отофа при: аллергии на рифампицин; гиперчувствительности к компонентам капель.

Беременность

:
Недостаточность клинических данных является основанием для ограничения применения препарата Отофа в период беременности. Врач имеет право назначить капли Отофа, если польза для пациентки выше риска для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лучше разделить применение капель Отофа и других капель, мазей для ушей во избежание химической или физической несовместимости. Значимых взаимодействий до настоящего момента не зафиксировано.

Передозировка

:
Маловероятно значительно превысить терапевтическую дозу лекарственного средства Отофа . Случаев превышения дозы и негативных реакций на него не отмечено.

Условия хранения

Флакон Отофа следует хранить в оригинальной упаковке. Температура хранения капель Отофа - до 25 градусов Цельсия. При соблюдении правил хранения срок годности ушных капель составляет 3 года.

Форма выпуска

Капли Отофа выпускают во флаконах темного стекла, содержащих 10 мл раствора. Каждый флакон комплектуется дозировочной пипеткой.

Состав

:
1 мл капель Отофа содержит рифампицина натрия 0,026 г (20000 МЕ). Вспомогательные компоненты: макрогол, аскорбиновая кислота, трилон Б, калия пиросульфит, лития гидроксид, вода подготовленная.

Дополнительно

:
Раствор Отофа следует капать очень осторожно, так как при попадании на ткань он может оставлять устойчивые пятна.
При применении капель Отофа возможно развитие гиперчувствительности у людей с непереносимостью серы.

«Отофа» – лекарственный препарат с антибактериальным действием для местного использования в ЛОР-практике.

Какие у медикамента Отофа состав и форма выпуска?

Фармсредство производится в так называемых ушных каплях 2,6%, они представляют собой прозрачный раствор красно-желтого окраса. Активное вещество лекарства представлено рифамицином натрия 2,6 грамма (2 000 000 МЕ)

Вспомогательные вещества Отофа: макрогол, присутствует аскорбиновая кислота, добавлен динатрия эдетат, есть калия дисульфит, кроме того, лития гидроксид, а также некоторый объем воды очищенной. Продается по рецепту. Медикамент расфасован по темным флаконам из стекла по 10 миллилитров, к раствору прилагается дозировочная пипетка, с ее помощью удобно проводить дозирование лекарственного средства, все помещено в пачки картонные.

Препарат Отофа необходимо помещать на хранение в условия, где температура не поднимается выше 25 градусов, при нарушении этого условия свойства препарата могут нарушиться, что приведет его в негодность. Стоит отметить, что ушные капли не подлежат замораживанию, так как при этом терапевтические свойства раствора утратятся.

Срок годности этого фармсредства составляет три года, после чего от дальнейшего использования фармпрепарата важно воздержаться, так как раствор не будет оказывать необходимого терапевтического эффекта.

Какое у ушных капель Отофа действие?

Препарат Отофа является антибиотиком, относящимся к группе рифамицина для местного использования в оториноларингологической практике. В результате действия рифамицина происходит образование прочного комплекса с ДНК-зависимой так называемой РНК-полимеразой, что препятствует последующему росту патогенных бактерий.

Активен фармпрепарат Отофа в отношении многих патогенных микроорганизмов, которые способствуют развитию воспалительно-инфекционной патологии как наружного, так и среднего уха.

Какие у средства Отофа показания к применению?

Ушные капли Отофа инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях при наличии нижеследующей патологии:

Кроме того, фармпрепарат Отофа используют после осуществления оперативного вмешательства непосредственно на среднем ухе.

Какие у лекарства Отофа противопоказания к применению?

Для препарата Отофа (капли) инструкция по применению приводит одно противопоказание – это повышенная чувствительность к компонентам медикамента, в частности к действующему веществу рифампицину.

Какие у препарата Отофа применение и дозировка?

Препарат Отофа применяют по назначению оториноларинголога. Взрослым больным закапывают фармпрепарат в ухо по пять капель, подобную процедуру осуществляют два или три раза в сутки.

Детям рекомендуется использовать препарат Отофа по рекомендации педиатра. Обычно закапывают лекарственный раствор в ухо в количестве трех капель трехкратно или два раза в день. В среднем лечебные мероприятия длятся до семи суток.

Перед использованием ушных капель Отофа рекомендуется для начала согреть флакон с раствором, для этого его следует поместить в ладонь и некоторое время так подержать, во избежание так называемых неприятных ощущений от попадания прохладной жидкости в полость уха.

Передозировка от Отофа

Препарат Отофа практически не всасывается в системный кровоток, соответственно, передозировка фармсредства маловероятна. При случайном употреблении раствора внутрь стоит сразу же промыть пациенту желудок, чтобы ускорить эту процедуру требуется принять некоторое количество воды, тем самым можно спровоцировать рвотный рефлекс. При дальнейшем ухудшении самочувствия пациент должен обратиться к доктору.

Какие у Отофа побочные эффекты?

Иногда прием фармпрепарата Отофа может спровоцировать у пациента развитие некоторых аллергических реакций, которые преимущественно проявляются дерматологически. Пациент может пожаловаться на ощущение дискомфорта в области уха, не исключено некоторое жжение и покраснение.

Если побочные эффекты от применения раствора Отофа будут выражены в значительной степени, в этом случае пациенту следует проконсультироваться со специалистом, который проведет симптоматическую терапию.

Особые указания

Стоит отметить, что при лечении средством Отофа у пациента может отмечаться окрашивание барабанной перепонки в розоватый цвет, что будет определяться при проведении отоскопии, такое явления считается нормой.

Во время лечебных мероприятий средством Отофа необходимо проявлять аккуратность, в частности нельзя, чтобы лекарственный препарат контактировал с одеждой, в противном случае на ткани могут остаться пятна, что ее испортит.

Если во флаконе с раствором Отофа будет визуально определяться осадок на дне емкости, кроме того, изменится цвет лекарственной формы, в подобном случае от дальнейшего применения препарата стоит воздержаться, так как можно нанести вред здоровью. Подобные изменения могут быть продиктованы несоблюдением необходимых условий хранения препарата, которые указаны в инструкции к средству.

Чем заменить Отофа, аналоги какие использовать?

Рифамицин, Рифогал относятся к аналогам фармсредства Отофа, использовать перечисленные медикаменты можно по назначению врача.

Заключение

Прием средства Отофа должен быть предварительно согласован с лечащим доктором-оториноларингологом.