Индапамид -Тева - официальная* инструкция по применению. Индапамид-тева диуретик с мягким действием

При артериальной гипертензии кардиологи часто назначают диуретики. Мочегонные средства способны избавить пациентов от задержки воды и натрия в организме, возникающей на фоне сердечной недостаточности.

Популярным среди врачей является препарат, произведенный израильской фармацевтической компанией, «Индапамид-Тева» .

Препарат относится к тиазидоподобным диуретикам длительного действия. По силе воздействия он считается средним.

«Индапамид-Тева» оказывает сосудорасширяющие действие, снижает общее сопротивление сосудов периферии, уменьшает тонус артериальной гладкой мускулатуры.

Инструкция по применению

При регулярном употреблении антигипертензивный эффект начинает проявляться в конце 1 – начале 2 недели приема при условии, что у пациента изначально давление было повышено. Стойкое воздействие отмечается спустя 3 месяца употребления.

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, в крови максимальная концентрация наблюдается через 1-2 часа после приема.

Показания к использованию

Медики назначают «Индапамид-Тева» при таких диагнозах:

  • артериальная гипертензия;
  • сердечная недостаточность, сопровождаемая задержкой воды и натрия в организме.

Принимать его без согласования с врачом не желательно. Необходимо оценить перечень противопоказаний, возможное лекарственное взаимодействие.

Способ применения

Назначают «Индапамид-Тева» по 2,5 мг в сутки. Принимать средство желательно утром.

Если спустя 2 недели приема гипотензивный эффект не будет заметен, дозу повышают до 5-7,5 мг. Максимально возможная дозировка – 10 мг. Капсулы пьются в 2 приема в утреннее время.

Состав и форма выпуска

Основным компонентом средства «Индапамид-Тева» является гемигидрат индапамина . В 1 капсуле содержится 2,44 мг указанного действующего вещества, это соответствует 2,5 мг индапамина. Порошок, находящийся в капсуле, белого цвета. Желатиновая оболочка розового цвета, крышечка – коричневого.

Таблетки в пленочной оболочке «Индапамид-Тева» содержат 2,5 мг гемигидрата индапамина.

Пакуют капсулы и таблетки в блистеры по 10 шт.

Взаимодействие с другими медикаментами

Перед началом приема указанного медикамента необходимо проверить, можно ли его пить одновременно с другими средствами.

Указанные особенности комбинации лекарственных препаратов необходимо учитывать при назначении «Индапамин-Тева».

Видео: "Вода в организме"

Побочные действия

При приеме средства «Индапамид-Тева» негативные проявления могут быть следующими.

Пищеварительная система реагирует на прием медикамента появлением тошноты, дискомфорта, болями в эпигастральной области. Также могут наблюдаться запор, диарея, чувство сухости во рту. На фоне печеночной недостаточности повышается вероятность развития печеночной энцефалопатии.

Сердечно-сосудистая система: изменения на ЭКГ (может проявиться гипокалиемия), аритмия, ортостатическая гипотензия, сердцебиение.

Нервная система: боли в голове, головокружения, бессонница/сонливость, депрессия, астения. В редких случаях наблюдается повышенная утомляемость, раздражительность, спазм мышц.

Мочеполовая система: полиурия, никтурия.

Органы дыхательной системы могут отреагировать на прием «Индапамида-Тева» появлением кашля, синусита, в редких случаях – ринита.

Иногда возникают аллергические реакции: геморрагический васкулит, пятнисто-палулезная сыпь, крапивница, кожный зуд.

У некоторых побочные эффекты наблюдаются со стороны органов кроветворения: развивается гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, аплазия костного мозга.

Прием «Индапамида-Тева» может изменить лабораторные показатели. Медики у ряда пациентов диагностируют гипохлоремию, гиперурикемию, гиперкальциемию, гипонатриемию, гипокалиемию, гипергликемию, гиперкальциурию, глюкозурию, гиперкреатининемию, увеличение азота мочевины в крови.

Проявляются и другие побочные воздействия: боли в груди и спине, снижение либидо, проблемы с потенцией, повышение потливости, уменьшение массы тела, возникновение гриппоподобного симптома, развитие панкреатита.

Перечень противопоказаний

Перед тем как пить «Индапамид-Тева» необходимо выяснить, в каких случаях употреблять его нежелательно.

К противопоказаниям относят:

  • подтвержденную повышенную чувствительность к препарату, прочим производным сульфонамида;
  • галактоземию;
  • непереносимость лактозы, нарушение всасывания галактозы/глюкозы;
  • почечную недостаточность в тяжелой форме (на стадии анурии);
  • гипокалиемию;
  • печеночную недостаточность (выраженную), включая формы с энцефалопатиями;
  • прием средств, предназначенных для удлинения интервала QT;
  • возраст до 18 лет.

При нарушении функционирования почек, печени назначают препарат с осторожностью.

Использование во время беременности и лактации

Принимать диуретики в период вынашивания малыша не рекомендуется из-за возникновения риска развития фетоплацентарной ишемии и появления вероятности гипотрофии плода. «Индапамид-Тева» попадает в грудное молоко. Из-за этого кормление при необходимости приема препарата следует завершить.

Условия и период хранения

Средство годно на протяжении 2 лет, считая от даты выпуска. Хранить его производитель советует в недоступном месте для детей. Температура в помещении не должна превышать 25 0С.

Цена препарата

Форма выпуска Дозировка Количество в упаковке Цена в России Цена в Украине
Таблетки 1,5 мг 30 шт. -- 80-90 грн.
Таблетки 2,5 мг 30 шт. 60-70 руб. 100-105 грн.
Капсулы 2,5 мг 30 шт. 95-100 руб. --

Аналоги средства

Заменить препарат израильской фирмы «Индапамид-Тева» можно отечественными и другими импортными медикаментами.

Индапамид (2.5 мг), Индапамид ретард и МВ (1.5 мг) – показания и инструкция по применению (таблетки, капсулы), аналоги, отзывы и цена препарата. Прием в комбинации с периндоприлом и эналаприлом

Спасибо

Индапамид представляет собой мочегонный препарат группы тиазидов , обладающий гипотензивным, сосудорасширяющим и диуретическим (мочегонным) действием. Индапамид уменьшает силу сокращений гладких мышц артерий, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, а также способствует инволюции гипертрофии левого желудочка сердца. При однократном приеме надолго снижает артериальное давление и применяется при лечении гипертонической болезни и хронической сердечной недостаточности.

Разновидности, названия, состав и формы выпуска

В настоящее время различные фармацевтические фирмы выпускают следующие разновидности Индапамида:
  • Индапамид;
  • Индапамид МВ;
  • Индапамид МВ Штада;
  • Индапамид Штада;
  • Индапамид ретард;
  • Индапамид ретард-OBL;
  • Индапамид ретард-Тева;
  • Индапамид Сандоз;
  • Индапамид-OBL;
  • Индапамид-Верте;
  • Индапамид-Тева;
  • Индапамид Польфарма.
Данные разновидности отличаются друг от друга практически только названиями, поскольку все они содержат одно и то же активное вещество в одинаковой дозировке, но выпускаются разными фармацевтическими фирмами.

Дело в том, что по международным нормам каждая фармацевтическая фирма должна выпускать препарат под каким-либо оригинальным названием. А поскольку в прошлом Индапамид выпускался в СССР под одним названием, то фармацевтические заводы, ставшие частными предприятиями, просто добавили к нему слово или аббревиатуру, означающую их современное наименование, получив таким образом некое уникальное, отличающееся от всех других название. Благодаря этому основное название осталось прежним и хорошо узнаваемым пациентами. Иностранные фармацевтические предприятия пошли по тому же пути, давая названия своим препаратам по принципу "Индапамид + аббревиатура наименования фирмы", чтобы оказаться узнаваемыми на рынке стран СНГ.

Таким образом, разновидности Индапамида можно условно считать одним и тем же препаратом, выпускающимся различными фармацевтическими фирмами. Безусловно, разновидности Индапамида могут отличаться друг от друга качеством, которое зависит от того, в какой лаборатории закупается активное вещество. Например, корпорации Тева и Сандоз закупают субстанцию активных веществ в итальянских лабораториях, а российские производители – в китайских. Поэтому качество препаратов Тева и Сандоз будет выше по сравнению с отечественными аналогами, для производства которых используется сырье более низкого качества.

Несмотря на указанные отличия, все разновидности Индапамида обладают одинаковыми свойствами, показаниями и правилами применения. Поэтому в дальнейшем тексте статьи мы их будем рассматривать совместно и использовать одно название – Индапамид – для обозначения всех разновидностей препарата.

Различные разновидности Индапамида в настоящее время выпускаются в трех лекарственных формах:
1. Капсулы для приема внутрь;
2. Таблетки;
3. Таблетки пролонгированного действия.

Таблетки пролонгированного действия обычно в названии имеют дополнительное слово "ретард" или аббревиатуру "МВ", которая позволяет сразу отличить их.

В качестве активного компонента в Индапамид входит одноименное вещество индапамид в различных дозировках. Таблетки пролонгированного действия содержат по 1,5 мг индапамида, а таблетки обычной длительности действия и капсулы – по 2,5 мг.

Состав вспомогательных компонентов даже одной и той же лекарственной формы может быть различным, поскольку каждый фармацевтический завод вправе использовать собственную технологию изготовления и рецептуру. Поэтому для уточнения вспомогательных компонентов каждого конкретного препарата необходимо изучить инструкцию, приведенную на прилагающемся листке-вкладыше.

От чего помогает Индапамид?

Индапамид относится к классу тиазидных мочегонных препаратов и оказывает следующие фармакологические эффекты:
  • Снижает артериальное давление (гипотензивное действие);
  • Расширяет кровеносные сосуды (является вазодилататором );
  • Уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов;
  • Уменьшает сопротивление в артериолах;
  • Способствует уменьшению степени гипертрофии левого желудочка сердца ;
  • Оказывает умеренно мочегонное (диуретическое) действие.
Гипотензивное действие Индапамида развивается при приеме в дозировках (1,5 – 2,5 мг в сутки), которые не вызывают мочегонного эффекта. Поэтому препарат можно применять для снижения артериального давления в течение длительного промежутка времени. При приеме Индапамида в более высоких дозировках гипотензивный эффект не усиливается, но появляется выраженное мочегонное действие . Необходимо помнить, что снижение артериального давления достигается только через неделю после приема Индапамида, а стойкий эффект развивается через 3 месяца применения.

Индапамид не оказывает влияния на жировой и углеводный обмены, поэтому может применяться людьми, страдающими сахарным диабетом, повышенным уровнем холестерина и т.д.

Кроме того, Индапамид эффективно снижает давление у людей с одной почкой или находящихся на гемодиализе .

Высокая безопасность и хорошая переносимость Индапамида позволяют считать его препаратом выбора для лечения гипертонической болезни у людей, страдающих сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью или гиперлипидемией (повышенное содержание холестерина, триглицеридов , липопротеинов низкой плотности в крови).

Показания к применению

Все разновидности Индапамида показаны к применению для лечения следующих заболеваний:
  • Артериальная гипертензия ;
  • Устранение отечного синдрома при хронической сердечной недостаточности (данное показание зарегистрировано не во всех странах).

Инструкция по применению

Как принимать капсулы и таблетки Индапамид

Таблетки обычной продолжительности действия и капсулы содержат по 2,5 мг активного вещества и характеризуются одинаковыми правилами приема.

Так, таблетки и капсулы необходимо принимать внутрь, проглатывая целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая достаточным количеством негазированной воды (не менее половины стакана). Таблетки и капсулы можно принимать вне зависимости от приема пищи, то есть в любое удобное время.

Оптимально производить прием таблеток или капсул в утренние часы, примерно в одно и то же время каждый день, чтобы обеспечить постоянное поддержание определенной концентрации лекарства в крови.

При артериальной гипертензии Индапамид необходимо принимать по 2,5 мг (1 таблетка или капсула) по одному разу в сутки в течение минимум трех месяцев. В целом терапия длительная, и может продолжаться месяцами или годами. Однако необходимо помнить, что если через 4 – 8 недель приема Индапамида артериальное давление не нормализуется, то следует дополнительно начать принимать какой-либо другой антигипертензивный препарат, не являющийся мочегонным (например, бета-адреноблокаторы , ингибиторы АПФ и т.д.).

Повышать дозировку Индапамида более 2,5 мг в сутки не рекомендуется, поскольку это не приведет к выраженному усилению гипотензивного действия, но вызовет мочегонный эффект.

Максимально допустимой суточной дозировкой Индапамида в настоящее время считается 5 мг (2 таблетки или капсулы).

Индапамид можно применять как самостоятельно, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами (бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ). При использовании препарата в составе комплексной терапии его дозировку, как правило, не снижают, оставляя равной 2,5 мг в сутки. При комбинировании Индапамида с бета-адреноблокаторами (например, Метопролол, Бисопролол, Атенолол , Тимолол и т.д.) оба препарата можно начинать принимать одновременно. Если же Индапамид необходимо комбинировать с ингибиторами АПФ (например, Каптоприл, Эналаприл, Периндоприл и т.д.), то в этом случае необходимо поступить следующим образом: за 3 – 4 дня до начала приема ингибитора АПФ отменяют Индапамид; затем, после набора поддерживающей дозировки ингибитора АПФ, прием Индапамида возобновляют и принимают уже оба препарата.

Если уровень калия в крови ниже 3,4 ммоль/л, то прием Индапамида следует прекратить или уменьшить дозировку вдвое.

Кроме того, на фоне применения препарата часто наблюдается повышение концентрации мочевины , креатинина , мочевой кислоты и кальция в крови. Подагру необходимо лечить, а за уровнем мочевины, креатинина и кальция просто наблюдать. Если не происходит прогрессирующего повышения концентрации данных веществ, то данное побочное явление неопасно и пройдет самостоятельно после завершения терапии.

Если Индапамид принимается человеком, страдающим сахарным диабетом , то в течение всего периода терапии необходимо контролировать уровень глюкозы крови не реже одного раза в две недели.

Индапамид может провоцировать обострение подагры и системной красной волчанки .

Спортсмены должны помнить, что активный компонент Индапамида может стать причиной ложноположительного результата теста на допинг.

Поскольку Индапамид может вызывать фоточувствительность, то на фоне его применения необходимо предохранять кожные покровы от воздействия солнечных лучей и искусственного ультрафиолета. Если же появляются реакции фоточувствительности, то следует немедленно отменить прием Индапамида.

Сильное обезвоживание на фоне приема Индапамида может привести к острой почечной недостаточности . Поэтому в течение всего периода приема препарата следует соблюдать питьевой режим и восполнять потери жидкости.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Рекомендуется отказаться от приема Индапамида во время беременности , поскольку препарат может спровоцировать фетоплацентарную ишемию с замедлением роста и развития плода. В настоящее время в странах СНГ при беременности Индапамид разрешено применять только по жизненным показаниям.

В период грудного вскармливания нежелательно применять Индапамид, поскольку он проникает в женское молоко . Поэтому при необходимости приема препарата следует отказаться от грудного вскармливания и перевести ребенка на искусственные молочные смеси.

Влияние на способность управлять механизмами

Индапамид не влияет на скорость психомоторных реакций, однако может вызывать различные индивидуальные вариации самочувствия, обусловленные изменением давления, поэтому на фоне его применения рекомендуется отказаться от любых видов деятельности, требующих концентрации внимания и отличной реакции.

Передозировка

Передозировка Индапамидом возможна, проявляется следующими симптомами :
  • Гипотензия (резкое снижение артериального давления);
  • Нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровней калий и натрия в крови);
  • Заторможенность;
  • Спутанность сознания;
  • Угнетение дыхания;
  • Полиурия (усиленное мочеотделение);
  • Олигоурия вплоть до анурии (резкое уменьшение количества выделяемой мочи вплоть до полного ее отсутствия);
  • Печеночная кома (только у людей, страдающих циррозом печени).
Для лечения передозировки необходимо, в первую очередь, промыть желудок и принять сорбент (например, активированный уголь , Полифепан , Полисорб , Фильтрум и т.д.). После этого внутривенно вводят физиологический раствор и другие плазмозаменители с целью восстановления водно-электролитного баланса. Также по мере необходимости проводят симптоматическое лечение, направленное на поддержание нормального функционирования жизненно важных органов и систем.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется сочетать Индапамид с препаратами лития, поскольку возможно увеличение концентрации лития в крови и развитие токсических эффектов (повреждение почек).

Применение Индапамида со следующими препаратами может спровоцировать аритмию по типу "пируэт", являющуюся смертельно опасной:

  • Антиаритмические средства IA класса (Хинидин, Гидрохинидин, Дизопирамид);
  • Антиаритмические III класса (Амиодарон, Дофетилид, Бретилия тозилат);
  • Астемизол;
  • Бепридил;
  • Винкамин;
  • Галоперидол;
  • Галофантрин;
  • Дифеманил;
  • Мизоластин;
  • Некоторые нейролептики (Хлорпромазин, Циамемазин, Левомепромазин, Тиоридазин, Тифлуоперазин, Амисульприд, Сульпирид, Сультоприд, Тиаприд, Дроперидол;
  • Пентамидин;
  • Соталол;
  • Спарфлоксацин;
  • Цизаприд;
Вышеуказанные препараты можно комбинировать с Индапамидом только под наблюдением врача.

Одновременный прием Индапамида с Баклофеном , трициклическими антидепрессантами (Амитриптилин , Имипрамин и др.), нейролептиками (Галоперидол , Аминазин и т.д.) усиливает гипотензивный эффект у всех пациентов и может спровоцировать острую почечную недостаточность у людей с обезвоживанием. Поэтому на фоне приема Индапамида следует пить достаточное количество воды и регидратационных растворов (например, Дисоль, Трисоль, Регидрон и др.).

Ингибиторы АПФ (Каптоприл, Периндоприл и др.) усиливают гипотензивное действие Индапамида и вызывают высокий риск почечной недостаточности при сочетанном применении. Поэтому рекомендуется за 3 – 4 дня до приема ингибиторов АПФ отменить Индапамид, и вновь начать его принимать только тогда, когда будет набрана поддерживающая дозировка ингибитора АПФ.

Усиливают риск развития гипокалиемии (низкий уровень калия в крови) при одновременном приеме с Индапамидом следующие препараты:

  • Амфотерицин В;
  • Глюкокортикоиды (Дексаметазон , Бетаметазон, Преднизолон и др.);
  • Тетракозактид;
  • Слабительные препараты , стимулирующие перистальтику кишечника .
Индапамид усиливает токсические эффекты сердечных гликозидов (Дигоксин, Целанид и др.), поэтому на фоне применения данного сочетания препаратов необходимо контролировать уровень калия в крови, регулярно делать ЭКГ и при необходимости корректировать дозировки.

Метформин повышает риск развития ацидоза и почечной недостаточности при одновременном приеме с Индапамидом. Поэтому добавлять к Индапамиду Метформин можно только в том случае, если концентрация креатинина в плазме крови не выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.

Циклоспорин и Такролимус приводят к повышению уровня креатинина в крови.

Глюкокортикоидные гормоны (Преднизолон, Бетаметазон и т.д.), Тетракозактид, препараты группы НПВС (Аспирин , Парацетамол , Ибупрофен , Нимесулид и др.), адреностимуляторы, эстрогены уменьшают эффект Индапамида по снижению артериального давления.

Индапамид уменьшает эффект непрямых антикоагулянтов (например, Варфарина , Кумарина и т.д.), поэтому при одновременном применении данных препаратов следует корректировать их дозировки.

При приеме Индапамида пациентами, страдающими сахарным диабетом, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться увеличение дозировки инсулина или других гипогликемических препаратов (Глибенкламид, Гликлазид и т.д.).

Применение Индапамида с калийсберегающими мочегонными средствами (Амилорид, Триамтерен и т.д.) может привести к гиперкалиемии или гипокалиемии. Поэтому при приеме данной комбинации препаратов необходимо контролировать уровень калия в крови и ЭКГ.

Индапамид с солями кальция (Глицерофосфат кальция, Глюконат кальция и т.д.) может спровоцировать гиперкальциемию (повышенный уровень кальция в крови).

Индапамид – побочные эффекты

Индапамид может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1. Со стороны центральной нервной системы:

  • Летаргия;
  • Напряженность;
  • Нарушение сна (сонливость, бессонница);
  • Повышенная утомляемость ;
  • Повышенная двигательная активность;
  • Головокружение;
  • Вертиго;
  • Парестезии (онемение , похолодание и ощущение "бегания мурашек" в конечностях);
  • Вялость;
  • Недомогание;
2. Со стороны системы крови:
  • Тромбоцитопения (количество тромбоцитов в крови ниже нормы);
  • Лейкопения (количество лейкоцитов в крови ниже нормы);
  • Агранулоцитоз (отсутствие в крови
Лекарственная форма:   таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой Состав:

В 1 таблетке содержится:

активное вещество : индапамид 1,50 мг;

вспомогательные вещест ва: лактозы моногидрат 119,10 мг, гипромеллоза 77,40 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 1,00 мг;

оболочка: гипромеллоза 5,00 мг, глицерол 85 % 0,70 мг, титана диоксид 1,00 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с фаской.

На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Диуретическое средство АТХ:  

C.03.B.A.11 Индапамид

Фармакодинамика:

Индапамид представляет собой сульфониламидное производное, структура которого включает индольное кольцо.

Он характеризуется фармакологическим родством с тиазидными диуретиками. реализует свои эффекты за счет угнетения реабсорбции натрия в дистальных извитых канальцах. Под действием индапамида усиливается выделение почками ионов хлора, натрия, а также, в меньшей степени, экскреция калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом.

Результаты клинических исследований показали, что при применении индапамида в монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.

Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.

Индапамид уменьшает выраженность гипертрофии левого желудочка.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе характеризуются формированием плато терапевтического эффекта, тогда как выраженность нежелательных эффектов продолжает нарастать. Если желаемого терапевтического эффекта достичь не удается, дальнейшее увеличение дозы нецелесообразно.

В рамках кратковременных, средней продолжительности и долгосрочных исследований у пациентов артериальной гипертензией, было установлено, что индапамид:

Не оказывает влияния на показатели липидного обмена (триглицеридов, холестерина липопротеинов низкой плотности и холестерина липопротеинов высокой плотности);

- не оказывает влияния на обмен углеводов (даже у пациентов с сахарным диабетом). Фармакокинетика:

Препараты, способные вызывать развитие аритмии типа "пируэт" :

Антиаритмические препараты IA класса ( , гидрохинидин, дизопирамид);

Антиаритмические препараты III класса ( , дофетилид, ибутилид) и ;

Некоторые нейролептики: фенотиазины - , циамемазин, ; бензамиды - , сультоприд, ; бутирофеноны - , ;

Другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, для внутривенного применения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, для внутривенного применения, .

Повышенный риск развития желудочковых нарушений ритма, в том числе типа "пируэт" (фактором риска является гипокалиемия). Необходим контроль содержания калия в сыворотке крови и, при необходимости, соответствующая коррекция до начала комбинированной терапии. Кроме того, в процессе комбинированного лечения следует проводить клинический мониторинг, контроль содержания электролитов в крови и ЭКГ.

нестероидными противовоспалительными препаратами (предназначенные для системного применения), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокими дозами ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки) возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. Существует риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (уменьшение скорости клубочковой фильтрации). Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек, как в начале терапии, так и в процессе лечения.

При одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) на фоне дефицита натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии), возможно внезапное снижение артериального давления и (или) развитие острой почечной недостаточности.

При одновременном применении с лекарственными препаратами, вызывающими гипокалиемию (амфотерицин В для внутривенного применения, глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды для системного применения, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии (аддитивное действие).

При одновременном применении с баклофеном возможно усиление антигипертензивного действия индапамида.

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно развитие гипокалиемии, предрасполагающей к реализации токсических эффектов сердечных гликозидов.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (амилорид, триамтерен) развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью и (или) сахарным диабетом) полностью исключить невозможно.

При одновременном применении с метформином повышается риск развития молочнокислого ацидоза, индуцированного метформином. Предрасполагающим фактором может служить функциональная почечная недостаточность, связанная с применением диуретиков, а особенно "петлевых" диуретиков.

Метформин не следует применять, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин, и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

На фоне дегидратации, вызванной диуретиками, существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, в частности при применении йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах.

До назначения йодсодержащих контрастных веществ необходимо выполнить регидратацию.

При одновременном применении с антидепрессантами , структурно сходные с имипрамином, и нейролептиками возможно усиление антигипертензивного действия индапамида и увеличение риска ортостатической гипотензии (аддитивное действие).

При одновременном применении с солями кальция повышается риск развития гиперкальциемии в связи с уменьшением выведения кальция почками.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом повышается риск формирования повышенной концентрации креатинина в плазме крови при отсутствии каких-либо изменений показателей концентрации циклоспорина в циркулирующей крови, даже без дефицита жидкости или натрия в организме.

При одновременном применении с кортикостероидами (минерало- и глюкокортикостероидами) и тетракозактидом (при системном назначении) возможно уменьшение антигипертензивного действия индапамида (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и натрия в организме).

Особые указания:

У пациентов с нарушенной функцией печени терапия препаратом ретард-Тева может привести к развитию печеночной энцефалопатии, особенно при сопутствующих нарушениях водно-электролитного баланса. В этом случае прием диуретика необходимо немедленно прекратить.

При терапии препаратом ретард-Тева были зарегистрированы отдельные случаи развития реакций фоточувствительности (см. раздел "Побочное действие"). При появлении признаков реакции фоточувствительности, прием препарата ретард-Тева следует прекратить. При необходимости возобновления терапии препаратом ретард-Тева, рекомендуется обеспечить защиту открытых участков тела от воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения. Содержание натрия в плазме крови необходимо определить до начала терапии препаратом ретард-Тева, которая может сопровождаться развитием гипонатриемии, иногда с очень серьезными последствиями. Снижение содержания натрия в плазме крови первоначально может протекать бессимптомно, поэтому необходим регулярный контроль.

При лечении пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени содержание натрия в крови следует определять чаще.

При артериальной гипертензии, когда предшествующая терапия диуретиками могла привести к дефициту натрия в организме, необходимо:

Прекратить терапию диуретиком за 3 дня до начала применения ингибитора АПФ, и возобновить терапию диуретиком при необходимости, или

Назначить ингибитор АПФ в низкой начальной дозе, а затем постепенно увеличить дозу препарата.

При хронической сердечной недостаточности необходимо начинать терапию ингибитором АПФ с очень низкой начальной дозы. Кроме того, в начале терапии ингибитором АПФ может потребоваться снижение дозы диуретика, способного вызвать гипокалиемию.

Во всех случаях в течение первых недель после начала терапии ингибитором АПФ следует проводить мониторинг функции почек (креатинин плазмы крови). Терапия препаратом ретард-Тева характеризуется высоким риском снижения содержания калия в крови с развитием гипокалиемии.

При лечении пациентов из группы риска (пациенты пожилого возраста, ослабленные пациенты, пациенты, получающие многокомпонентную лекарственную терапию, пациенты с циррозом печени с периферическими отеками и асцитом, пациенты ишемической болезнью сердца, пациенты с сердечной недостаточностью) необходимо проводить профилактику гипокалиемии. У таких пациентов гипокалиемия способствует усилению кардиотоксичности сердечных гликозидов, а также повышает риск развития нарушений сердечного ритма.

Пациенты с удлиненным интервалом QT (наследственная или ятрогенная патология) также относятся к категории риска. Таким образом, гипокалиемия, также как и брадикардия, выступает в роли фактора, предрасполагающего к развитию серьезных нарушений сердечного ритма, в частности аритмии типа "пируэт". При лечении пациентов из группы риска необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. Первоначальное измерение содержания калия следует выполнить в течение первой недели после начала терапии препаратом ретар д-Тева, выявление гипокалиемии требует соответствующей коррекции.

Особую осторожность следует соблюдать при сопутствующей терапии сердечными гликозидами.

Препарат ретар д-Тева уменьшает экскрецию кальция почками, что приводит к незначительному и временному увеличению содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может наблюдаться у пациентов с ранее не диагностированным гиперпаратиреозом. Перед началом исследования функции паращитовидных желез терапию препаратом ретард-Тева следует прекратить. При лечении пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

При лечении пациентов с гиперурикемией возрастает вероятность обострения течения подагры. Препарат ретард-Тева достаточно эффективен при нормальной функции почек или при ее минимальных нарушениях (концентрация креатинина в плазме крови ниже 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л для взрослого человека). При лечении пожилых пациентов пороговое значение концентрации креатинина в плазме крови варьирует в зависимости от возраста, массы тела и половой принадлежности. Гиповолемия, вторичная по отношению к таким эффектам диуретика, как потеря жидкости и натрия, в начале лечения приводит к снижению скорости клубочковой фильтрации. В результате возрастает концентрация мочевины и креатинина в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек такая преходящая функциональная почечная недостаточность проходит без последствий.

Для спортсменов особое значение имеет тот факт, что действующее вещество препарата ретард-Тева может послужить причиной положительного результата теста на допинг.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Действие веществ, входящих в состав препарата, не приводит к нарушению психомоторных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами (особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВдХ.

По 1, 2, 3, 5, 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-002253 Дата регистрации: 26.09.2013 / 17.03.2017 Дата окончания действия: 26.09.2018 Дата аннулирования: 2018-09-26 Владелец Регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Израиль Производитель:   Представительство:   Тева Израиль Дата обновления информации:   02.11.2017 Иллюстрированные инструкции

Фармакотерапевтическая группа:

  • Органотропные средства

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.

T 1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.

Относится к болезням:

  • Гипертензия
  • Сердечная недостаточность

Противопоказания:

Острое нарушение мозгового кровообращения, выраженные нарушения функции почек и/или печени, тяжелые формы сахарного диабета и подагры, повышенная чувствительность к индапамиду.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь по 2.5 мг 1 раз/сут (утром). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7.5 мг/сут.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг, разделенная на 2 приема (в первой половине дня).

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта или боли в эпигастрии.

Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия.

Аллергические реакции: кожные проявления.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения индапамида при беременности и в период лактации не проводилось. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.

При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).

При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа "пируэт".

При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.

При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт").

При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно петлевых).

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

Особые указания и меры предосторожности:

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (необходим контроль уровня глюкозы, особенно при наличии гипокалиемии), подагрой (возможно увеличение числа приступов), у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов.

В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций).

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Препарат «Индапамид-Тева» представляет собой тиазидный диуретик, действие которого направлено на понижение артериального давления. Широко применяется для лечения артериальной гипертензии. Важно отметить, что лекарственное средство должно назначаться исключительно лечащим доктором, самолечение запрещено, во избежание негативных последствий и осложнений.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток в оболочке. В состав одной таблетки входит активный компонент индапамид в количестве 2,5 миллиграмма. Дополнительными веществами выступают моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал и повидон. В картонной упаковке содержится инструкция к лекарственному препарату и 3 блистера, на каждом из которых расположено по 10 таблеток.

Укажите своё давление

Двигайте ползунки

Свойства лекарства

Лекарственное средство используется для понижения артериального давления за счет мочегонного действия. Вместе с этим медикамент выводит с уриной хлор, магний, калий и натрий. Препарат эффективен для повышения эластичности сосудистых стенок и понижения периферического сопротивления сосудов. При продолжительном использовании медикамента наблюдается снижение .

Показания к применению

Используются таблетки «Индапамид-Тева» для терапии таких состояний:

  • стойкое повышение артериального давления;
  • задержка натрия и жидкости, которая развивается на фоне сердечной недостаточности.

Инструкция по применению «Индапамида-Тева»

Препарат употребляют один раз в сутки, желательно утром.

Лекарственный препарат, согласно инструкции по применению, употребляется перорально. Преимущественно врачи назначают его использование в первой половине дня. Прием не зависит употребления пищи. Суточная доза составляет 2, 5 миллиграмма - одна таблетка. Запивать медикамент важно обильным количеством чистой питьевой воды. В сутки допустимо принять не более одной таблетки.

Противопоказания

Запрещено использование препарата при таких состояниях:

  • индивидуальная непереносимость к отдельным компонентам в составе лекарства;
  • нарушение преобразования галактозы в глюкозу;
  • почечная недостаточность в тяжелой форме;
  • пониженная концентрация калия в организме;
  • возраст до 18-ти лет;
  • беременность;
  • период лактации.

Побочные явления

При употреблении лекарства иногда возникают следующие побочные эффекты:

Область возможного воздействия Явления
Сосуды
  • ортостатическая гипотензия;
  • пониженное содержание калия;
  • аритмия;
  • учащенное биение сердца.
ЦНС
  • боли в голове;
  • неврастения;
  • нарушения сна;
  • упадок настроения;
  • слабость;
  • чувство беспокойства.
ЖКТ
  • нарушения стула;
  • приступы рвоты и тошноты;
  • анорексия.
Мочеиспускательная система
  • увеличение объема выделяемой в сутки мочи;
  • учащенные мочеиспускательные позывы в ночное время.
Дыхательная система
  • воспаление слизистой оболочки носа;
  • кашель;
  • воспаление слизистой оболочки гортани.
Кожа
  • высыпания на кожных покровах;
  • пузырчатка;
  • крапивница.
Система кроветворения
  • снижение количества лейкоцитов;
  • апластическая анемия;
  • снижение уровня лейкоцитов.
Общие
  • болевые ощущения в грудине;
  • нарушения потенции;
  • чрезмерное потоотделение;
  • похудение;
  • судороги конечностей.

Лекарственное взаимодействие

Данный препарат не рекомендован к употреблению вместе с кальцием.

Описываемый медикамент при одновременном использовании с сердечными гликозидами не рекомендуется к применению, поскольку существует риск дигиталисной интоксикации. При употреблении описываемого препарата вместе с лекарствами, содержащими кальций, вероятно развитие гиперкальциемии (повышенного скопления в организме кальция).

Одновременное применение лекарства с глюкокортикоидами и нестероидными противовоспалительными средствами провоцируют уменьшение действия препарата, направленного на снижение артериального давления. При употреблении лекарственного препарата «Баклофен» гипотензивный эффект, наоборот, увеличивается.

Комбинирование медпрепарата с мочегонными калийсберегающего типа провоцирует развитие повышенного или пониженного скопления калия в организме. Наиболее подвержены этому состоянию люди, страдающие почечной дисфункцией и диабетом. Использование лекарства вместе с медикаментами, в составе которых находится йод, чревато нарушениями в функционировании почек. Антидепрессанты и описываемое лекарство усиливают эффект понижения давления и повышают шанс появления ортостатической гипотензии.